比较 KIDScore™ D5 和 iDAScore®。 KiDA 研究
2024年3月8日 更新者：Vitrolife
用于识别具有最佳诱导怀孕机会的胚胎的两种模型的比较：一项试点研究
一项试点研究，旨在收集有关临床妊娠率的信息，以准备更大规模的随机对照试验的计划，比较两种决策支持工具：深度学习工具 iDAScore® 和当前的注释模型 KIDScore™ D5。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
165
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Göteborg、瑞典、412 50
- Göteborgs IVF klinik
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Örebro、瑞典、703 62
- Fertilitetsenheten, Universitetssjukhuset Örebro
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 正在接受 IVF/ICSI 治疗并使用促性腺激素进行受控卵巢刺激并打算在第 5 天移植单个第 5 天新鲜囊胚进行治疗的患者。
- 第 5 天至少有两个优质胚泡 (GQB)（加德纳等级为 3BB 或更好），源自正常受精卵母细胞 (2PN)。
排除标准：
- 以前参加过这个随机对照试验
- 同时参与另一项调查
- 打算进行任何形式的植入前基因检测
- 生育力保存
- 计划在第 2-4 天转移
- 女性年龄 >42 岁
- 在第 5 天获得两个优质囊胚的可能性降低，如 AFC <5 所证明（如果可用，AFC = 窦卵泡计数）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：KIDScore™ D5 支持的胚胎选择
每个至少达到 3BB 发育阶段的胚胎将由胚胎学家使用 KIDScore™ D5 所需的参数进行注释。
将选择 KIDScore™ 最高的胚胎进行移植。
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实验性的：IDAScore® 支持的胚胎选择
IDAScore® 将分析所有至少达到 3BB 发育阶段的胚胎的图像。
将建议选择具有最高 iDAScore® 的胚胎进行移植。
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IDAScore® 将分析所有至少达到 3BB 发育阶段的胚胎的图像。
将建议移植具有最高 iDAScore® 的胚胎。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床妊娠率
大体时间：妊娠6周后
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观察到胎儿心脏宫内妊娠的超声证据
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妊娠6周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个随机患者的 hCG 阳性率
大体时间：从胚胎移植后第 13 天开始
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使用灵敏度为 25 IU/L 的尿棒进行 hCG 测量
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从胚胎移植后第 13 天开始
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每名随机分配患者的宫内不能存活率
大体时间：妊娠6周后
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宫内妊娠的超声证据，但未观察到胎儿心脏
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妊娠6周后
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35岁以上孕妇临床妊娠率
大体时间：妊娠6周后
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观察到胎儿心脏宫内妊娠的超声证据
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妊娠6周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Johanna Schmidt, MD、Göteborgs IVF klinik
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月6日
初级完成 (实际的)
2023年11月14日
研究完成 (实际的)
2023年11月14日
研究注册日期
首次提交
2021年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月8日
首次发布 (实际的)
2021年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月8日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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