뼈-슬개골 힘줄-뼈 ACL 재건 시 뼈 이식술이 수술 후 무릎 전방 통증의 발생률을 감소시키는가: 무작위 대조 임상 연구
2022년 8월 3일 업데이트: Hartford Hospital
미국에서는 매년 10,000명 중 48명이 전방십자인대(ACL)가 파열되어 ACL 재건술(ACLR)을 받는 것으로 추정됩니다. 외과의는 환자의 ACL 재건 방법을 계획할 때 고려해야 할 몇 가지 이식 옵션, 수술 기술 및 고정 방법이 있습니다. 이식 옵션은 매우 다양하며 좋은 선택이라는 좋은 증거가 있는 동종이식 및 자가 이식을 포함합니다. 또한, 자가 이식에는 다음과 같은 몇 가지 다른 특정 이식편이 포함됩니다. 뼈-슬개건-뼈(BPTB), 햄스트링 힘줄 및 대퇴사두근 힘줄. 각 이식편에는 긍정적인 면과 부정적인 면이 연관되어 있기 때문에 어떤 이식편 유형이 우월한지에 대한 명확한 합의는 없습니다.
역사적으로 자가 BPTB 이식편은 무릎의 회전 안정성을 복원할 수 있는 능력, 이식편 양쪽 끝에서 뼈와 뼈가 직접 접촉하는 강력한 치유력, 낮은 실패율을 고려할 때 외과의사들이 선호하는 선택이었습니다. 그러나 BPTB 이식편을 사용하는 ACLR에는 단점이 있습니다. BPTB 이식편 수확 후 합병증에는 슬개골 골절, 슬개건 파열, 슬개대퇴 골관절염 위험 증가, 말단 확장 부족, 기증자 부위 이환율 등이 있습니다. 이러한 합병증의 대부분은 BPTB 이식 환자의 37-51%에서 널리 퍼질 수 있는 공여 부위 이환율을 제외하고 낮은 위험률과 관련이 있습니다. 공여자 부위 통증은 전방 무릎, 슬개대퇴 통증, 감각 입력 상실 또는 무릎을 꿇을 때의 불편함으로 나타날 수 있으며 무릎 기능의 주관적 및 객관적 측정에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
뼈이식을 통한 골결손 충전은 정형외과에서 흔히 시행되는 시술입니다. 그러나 슬개골과 경골 수확 부위가 일상적으로 채워지지 않은 상태로 남아 있기 때문에 BPTB 이식편 수확 중에 발생하는 뼈 결함을 치료하는 데 사용하는 것은 덜 일반적입니다. 슬개골 채취 부위, 경골 채취 부위 또는 둘 다에 대한 치료 개입의 중요한 방법론적 차이와 상충되는 결과로 인해 이러한 치료가 임상적 유용성을 갖는지 결정하기가 어렵습니다. 조사관이 아는 한, 수확 부위의 자가 뼈 이식으로 치료된 공여 부위 이환율의 발생률을 조사한 조사는 없었습니다. 따라서 이 연구의 목적은 채취 부위 결손을 채우는 것이 채취 부위가 채워지지 않은 환자에 비해 공여 부위 이환율이 낮고 환자가 보고한 기능적 결과가 더 좋은지 여부를 결정하는 것입니다.
이 연구의 목적은 채취 부위에 자가 뼈(BG)를 이식한 환자와 채취 부위가 채워지지 않은 환자(nBG) 사이의 기증 부위 이환율을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Regina O Kostyun, MSEd
- 전화번호: 860-972-2657
- 이메일: Regina.Kostyun@hhchealth.org
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- 모병
- Bone and Joint Institute at Hartford Hospital
-
연락하다:
- Regina R Kostyun, MSEd
- 전화번호: 860-972-2657
- 이메일: Regina.Kostyun@hhchealth.org
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- 모병
- Orthopedic Associates of Hartford
-
연락하다:
- Clifford Rios, MD
- 전화번호: 860-549-8295
- 이메일: crios@oahctmd.com
-
수석 연구원:
- Clifford Rios, MD
-
부수사관:
- J. Kristopher Ware, MD
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- 모병
- PRISM Sports Medicine
-
연락하다:
- Carl Nissen, MD
- 전화번호: 860-972-6688
- 이메일: Carl.Nissen@hhchealth.org
-
수석 연구원:
- Carl Nissen, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 만 18세 이상, 상한 연령 제한 없음
- 기본 자가 BPTB ACLR 후보
- 연구에 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 수반되는 인대 또는 연골 손상
- 색인 무릎 수술 전
- 전방 무릎 통증 또는 검지 무릎의 슬개 대퇴 관절 통증의 이전 병력
- Outerbridge 분류> 2 관절 경 검사 중 평가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 자가 뼈 이식
이식 준비 및 코어링 리머에서 얻은 과잉 뼈는 슬개골 및 경골 기증자 부위를 채우는 데 사용됩니다.
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자가골 이식은 이식편 준비 및 코어링 리머에서 얻은 여분의 뼈입니다.
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위약 비교기: 제어
대조군은 슬개골 및 경골 결함이 채워지지 않은 상태로 유지됩니다.
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기증자 사이트는 채워지지 않은 상태로 남게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 수술 전
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VAS(Visual Analog Scale)는 대상자가 왼쪽의 "통증 없음"(0cm)과 오른쪽의 "지속적인 통증"(10cm) 사이에서 자신의 통증을 시각적으로 보고할 수 있는 10cm 선입니다.
환자는 "무릎 앞쪽에서 지금 느끼는 통증의 정도를 표시하십시오."라는 프롬프트와 함께 VAS를 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
환자가 척도 오른쪽의 "지속적인 통증"에 가까울수록 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
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수술 전
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 수술 후 6개월
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VAS(Visual Analog Scale)는 대상자가 왼쪽의 "통증 없음"(0cm)과 오른쪽의 "지속적인 통증"(10cm) 사이에서 자신의 통증을 시각적으로 보고할 수 있는 10cm 선입니다.
환자는 "무릎 앞쪽에서 지금 느끼는 통증의 정도를 표시하십시오."라는 프롬프트와 함께 VAS를 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
환자가 척도 오른쪽의 "지속적인 통증"에 가까울수록 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
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수술 후 6개월
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 수술 후 12월
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VAS(Visual Analog Scale)는 대상자가 왼쪽의 "통증 없음"(0cm)과 오른쪽의 "지속적인 통증"(10cm) 사이에서 자신의 통증을 시각적으로 보고할 수 있는 10cm 선입니다.
환자는 "무릎 앞쪽에서 지금 느끼는 통증의 정도를 표시하십시오."라는 프롬프트와 함께 VAS를 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
환자가 척도 오른쪽의 "지속적인 통증"에 가까울수록 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
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수술 후 12월
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 수술 후 24일
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VAS(Visual Analog Scale)는 대상자가 왼쪽의 "통증 없음"(0cm)과 오른쪽의 "지속적인 통증"(10cm) 사이에서 자신의 통증을 시각적으로 보고할 수 있는 10cm 선입니다.
환자는 "무릎 앞쪽에서 지금 느끼는 통증의 정도를 표시하십시오."라는 프롬프트와 함께 VAS를 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
환자가 척도 오른쪽의 "지속적인 통증"에 가까울수록 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
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수술 후 24일
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수확 부위 직접 촉진
기간: 수술 전
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피험자는 슬개골과 경골 수확 부위 모두에 대해 직접 촉진하는 동안 통증을 '통증 없음', '경미한 통증' 또는 '예리한 통증'으로 평가하도록 요청받을 것입니다.
'예리한 통증'은 더 나쁜 결과로 간주되고, '가벼운 통증'은 중간 결과로, '통증 없음'은 세 가지 결과 중 최상의 결과로 간주됩니다.
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수술 전
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수확 부위 직접 촉진
기간: 수술 후 6개월
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피험자는 슬개골과 경골 수확 부위 모두에 대해 직접 촉진하는 동안 통증을 '통증 없음', '경미한 통증' 또는 '예리한 통증'으로 평가하도록 요청받을 것입니다.
'예리한 통증'은 더 나쁜 결과로 간주되고, '가벼운 통증'은 중간 결과로, '통증 없음'은 세 가지 결과 중 최상의 결과로 간주됩니다.
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수술 후 6개월
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수확 부위 직접 촉진
기간: 수술 후 12월
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피험자는 슬개골과 경골 수확 부위 모두에 대해 직접 촉진하는 동안 통증을 '통증 없음', '경미한 통증' 또는 '예리한 통증'으로 평가하도록 요청받을 것입니다.
'예리한 통증'은 더 나쁜 결과로 간주되고, '가벼운 통증'은 중간 결과로, '통증 없음'은 세 가지 결과 중 최상의 결과로 간주됩니다.
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수술 후 12월
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수확 부위 직접 촉진
기간: 수술 후 24일
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피험자는 슬개골과 경골 수확 부위 모두에 대해 직접 촉진하는 동안 통증을 '통증 없음', '경미한 통증' 또는 '예리한 통증'으로 평가하도록 요청받을 것입니다.
'예리한 통증'은 더 나쁜 결과로 간주되고, '가벼운 통증'은 중간 결과로, '통증 없음'은 세 가지 결과 중 최상의 결과로 간주됩니다.
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수술 후 24일
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무릎을 꿇을 때 통증
기간: 수술 전
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피험자는 또한 검사실 바닥에 무릎을 꿇고 통증을 '통증 없음', '가벼운 통증', '딱딱한 표면에 무릎을 꿇을 수 없지만 쿠션/패드가 있으면 무릎을 꿇을 수 있음' 또는 '완전히 무릎을 꿇을 수 없음'으로 평가하도록 요청받습니다. 무릎을 꿇다'.
'무릎을 꿇을 수 없음'은 이 척도 내에서 최악의 결과로 간주되며, 다음은 '딱딱한 표면에 무릎을 꿇을 수 없지만 쿠션/패드를 사용할 수 있음', '가벼운 통증', '통증 없음'의 순서로 더 나은 결과를 증가시키는 것으로 간주됩니다. .
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수술 전
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무릎을 꿇을 때 통증
기간: 수술 후 6개월
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피험자는 또한 검사실 바닥에 무릎을 꿇고 통증을 '통증 없음', '가벼운 통증', '딱딱한 표면에 무릎을 꿇을 수 없지만 쿠션/패드가 있으면 무릎을 꿇을 수 있음' 또는 '완전히 무릎을 꿇을 수 없음'으로 평가하도록 요청받습니다. 무릎을 꿇다'.
'무릎을 꿇을 수 없음'은 이 척도 내에서 최악의 결과로 간주되며, 다음은 '딱딱한 표면에 무릎을 꿇을 수 없지만 쿠션/패드를 사용할 수 있음', '가벼운 통증', '통증 없음'의 순서로 더 나은 결과를 증가시키는 것으로 간주됩니다. .
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수술 후 6개월
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무릎을 꿇을 때 통증
기간: 수술 후 12월
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피험자는 또한 검사실 바닥에 무릎을 꿇고 통증을 '통증 없음', '가벼운 통증', '딱딱한 표면에 무릎을 꿇을 수 없지만 쿠션/패드가 있으면 무릎을 꿇을 수 있음' 또는 '완전히 무릎을 꿇을 수 없음'으로 평가하도록 요청받습니다. 무릎을 꿇다'.
'무릎을 꿇을 수 없음'은 이 척도 내에서 최악의 결과로 간주되며, 다음은 '딱딱한 표면에 무릎을 꿇을 수 없지만 쿠션/패드를 사용할 수 있음', '가벼운 통증', '통증 없음'의 순서로 더 나은 결과를 증가시키는 것으로 간주됩니다. .
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수술 후 12월
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무릎을 꿇을 때 통증
기간: 수술 후 24일
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피험자는 또한 검사실 바닥에 무릎을 꿇고 통증을 '통증 없음', '가벼운 통증', '딱딱한 표면에 무릎을 꿇을 수 없지만 쿠션/패드가 있으면 무릎을 꿇을 수 있음' 또는 '완전히 무릎을 꿇을 수 없음'으로 평가하도록 요청받습니다. 무릎을 꿇다'.
'무릎을 꿇을 수 없음'은 이 척도 내에서 최악의 결과로 간주되며, 다음은 '딱딱한 표면에 무릎을 꿇을 수 없지만 쿠션/패드를 사용할 수 있음', '가벼운 통증', '통증 없음'의 순서로 더 나은 결과를 증가시키는 것으로 간주됩니다. .
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수술 후 24일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약속-10
기간: 수술 전
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PROMIS-10(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-10)은 글로벌 건강의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
PROMIS Global-10은 응답 옵션이 5점(및 단일 11점) 등급 척도로 제시되는 10개 항목 환자 보고 설문지입니다.
질문 결과는 종합 신체 건강 점수와 종합 정신 건강 점수라는 두 가지 요약 점수를 계산하는 데 사용됩니다.
이 점수는 "T-Score"를 사용하여 일반 인구로 표준화됩니다.
미국 인구의 평균 "T-점수"는 50점이며 표준 편차는 10점입니다.
점수가 높을수록 건강한 환자를 나타냅니다.
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수술 전
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약속-10
기간: 수술 후 6개월
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PROMIS-10(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-10)은 글로벌 건강의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
PROMIS Global-10은 응답 옵션이 5점(및 단일 11점) 등급 척도로 제시되는 10개 항목 환자 보고 설문지입니다.
질문 결과는 종합 신체 건강 점수와 종합 정신 건강 점수라는 두 가지 요약 점수를 계산하는 데 사용됩니다.
이 점수는 "T-Score"를 사용하여 일반 인구로 표준화됩니다.
미국 인구의 평균 "T-점수"는 50점이며 표준 편차는 10점입니다.
점수가 높을수록 건강한 환자를 나타냅니다.
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수술 후 6개월
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약속-10
기간: 수술 후 12월
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PROMIS-10(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-10)은 글로벌 건강의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
PROMIS Global-10은 응답 옵션이 5점(및 단일 11점) 등급 척도로 제시되는 10개 항목 환자 보고 설문지입니다.
질문 결과는 종합 신체 건강 점수와 종합 정신 건강 점수라는 두 가지 요약 점수를 계산하는 데 사용됩니다.
이 점수는 "T-Score"를 사용하여 일반 인구로 표준화됩니다.
미국 인구의 평균 "T-점수"는 50점이며 표준 편차는 10점입니다.
점수가 높을수록 건강한 환자를 나타냅니다.
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수술 후 12월
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약속-10
기간: 수술 후 24일
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PROMIS-10(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-10)은 글로벌 건강의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
PROMIS Global-10은 응답 옵션이 5점(및 단일 11점) 등급 척도로 제시되는 10개 항목 환자 보고 설문지입니다.
질문 결과는 종합 신체 건강 점수와 종합 정신 건강 점수라는 두 가지 요약 점수를 계산하는 데 사용됩니다.
이 점수는 "T-Score"를 사용하여 일반 인구로 표준화됩니다.
미국 인구의 평균 "T-점수"는 50점이며 표준 편차는 10점입니다.
점수가 높을수록 건강한 환자를 나타냅니다.
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수술 후 24일
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국제무릎기록위원회(IKDC) 주관적 형식
기간: 수술 전
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IKCD(International Knee Documentation Committee) 주관적 양식은 무릎 특정 기능 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
IKDC는 무릎 증상(7개 항목), 기능(2개 항목) 및 스포츠 활동(2개 항목)에 대한 섹션을 포함하는 환자 완성 도구입니다.
점수의 범위는 0점(기능의 가장 낮은 수준 또는 증상의 가장 높은 수준)에서 100점(기능의 가장 높은 수준 및 증상의 가장 낮은 수준)까지입니다.
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수술 전
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국제무릎기록위원회(IKDC) 주관적 형식
기간: 수술 후 6개월
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IKCD(International Knee Documentation Committee) 주관적 양식은 무릎 특정 기능 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
IKDC는 무릎 증상(7개 항목), 기능(2개 항목) 및 스포츠 활동(2개 항목)에 대한 섹션을 포함하는 환자 완성 도구입니다.
점수의 범위는 0점(기능의 가장 낮은 수준 또는 증상의 가장 높은 수준)에서 100점(기능의 가장 높은 수준 및 증상의 가장 낮은 수준)까지입니다.
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수술 후 6개월
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국제무릎기록위원회(IKDC) 주관적 형식
기간: 수술 후 12월
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IKCD(International Knee Documentation Committee) 주관적 양식은 무릎 특정 기능 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
IKDC는 무릎 증상(7개 항목), 기능(2개 항목) 및 스포츠 활동(2개 항목)에 대한 섹션을 포함하는 환자 완성 도구입니다.
점수의 범위는 0점(기능의 가장 낮은 수준 또는 증상의 가장 높은 수준)에서 100점(기능의 가장 높은 수준 및 증상의 가장 낮은 수준)까지입니다.
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수술 후 12월
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국제무릎기록위원회(IKDC) 주관적 형식
기간: 수술 후 24
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IKCD(International Knee Documentation Committee) 주관적 양식은 무릎 특정 기능 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
IKDC는 무릎 증상(7개 항목), 기능(2개 항목) 및 스포츠 활동(2개 항목)에 대한 섹션을 포함하는 환자 완성 도구입니다.
점수의 범위는 0점(기능의 가장 낮은 수준 또는 증상의 가장 높은 수준)에서 100점(기능의 가장 높은 수준 및 증상의 가장 낮은 수준)까지입니다.
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수술 후 24
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슬개대퇴 통증에 대한 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS-PF)
기간: 수술 전
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슬개대퇴 통증에 대한 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS-PF)는 슬개대퇴 관절 통증으로 인한 기능 제한을 평가하는 데 사용됩니다.
이것은 BPBT 이식편이 슬개골에서 수확되고 슬개대퇴 관절의 기능에 영향을 미칠 수 있으므로 평가하는 데 필요합니다.
KOOS-PF는 환자가 보고한 11개 항목의 결과이며, 각 항목은 전혀 없음/없음 = 0, 매월/가벼움 = 1, 매주/보통 = 2, 매일/심함 = 3, 항상/극단 = 4로 평가됩니다.
평균 점수는 11개 항목에 대해 계산되고 각 항목에 대해 가능한 최대 점수(예: 4)로 나눕니다.
전통적으로 정형외과에서 100은 문제가 없음을 나타내고 0은 심각한 문제를 나타냅니다.
정규화된 점수는 이 표준을 충족하도록 변환됩니다.
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수술 전
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슬개대퇴 통증에 대한 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS-PF)
기간: 수술 후 6개월
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슬개대퇴 통증에 대한 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS-PF)는 슬개대퇴 관절 통증으로 인한 기능 제한을 평가하는 데 사용됩니다.
이것은 BPBT 이식편이 슬개골에서 수확되고 슬개대퇴 관절의 기능에 영향을 미칠 수 있으므로 평가하는 데 필요합니다.
KOOS-PF는 환자가 보고한 11개 항목의 결과이며, 각 항목은 전혀 없음/없음 = 0, 매월/가벼움 = 1, 매주/보통 = 2, 매일/심함 = 3, 항상/극단 = 4로 평가됩니다.
평균 점수는 11개 항목에 대해 계산되고 각 항목에 대해 가능한 최대 점수(예: 4)로 나눕니다.
전통적으로 정형외과에서 100은 문제가 없음을 나타내고 0은 심각한 문제를 나타냅니다.
정규화된 점수는 이 표준을 충족하도록 변환됩니다.
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수술 후 6개월
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슬개대퇴 통증에 대한 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS-PF)
기간: 수술 후 12월
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슬개대퇴 통증에 대한 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS-PF)는 슬개대퇴 관절 통증으로 인한 기능 제한을 평가하는 데 사용됩니다.
이것은 BPBT 이식편이 슬개골에서 수확되고 슬개대퇴 관절의 기능에 영향을 미칠 수 있으므로 평가하는 데 필요합니다.
KOOS-PF는 환자가 보고한 11개 항목의 결과이며, 각 항목은 전혀 없음/없음 = 0, 매월/가벼움 = 1, 매주/보통 = 2, 매일/심함 = 3, 항상/극단 = 4로 평가됩니다.
평균 점수는 11개 항목에 대해 계산되고 각 항목에 대해 가능한 최대 점수(예: 4)로 나눕니다.
전통적으로 정형외과에서 100은 문제가 없음을 나타내고 0은 심각한 문제를 나타냅니다.
정규화된 점수는 이 표준을 충족하도록 변환됩니다.
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수술 후 12월
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슬개대퇴 통증에 대한 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS-PF)
기간: 수술 후 24일
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슬개대퇴 통증에 대한 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS-PF)는 슬개대퇴 관절 통증으로 인한 기능 제한을 평가하는 데 사용됩니다.
이것은 BPBT 이식편이 슬개골에서 수확되고 슬개대퇴 관절의 기능에 영향을 미칠 수 있으므로 평가하는 데 필요합니다.
KOOS-PF는 환자가 보고한 11개 항목의 결과이며, 각 항목은 전혀 없음/없음 = 0, 매월/가벼움 = 1, 매주/보통 = 2, 매일/심함 = 3, 항상/극단 = 4로 평가됩니다.
평균 점수는 11개 항목에 대해 계산되고 각 항목에 대해 가능한 최대 점수(예: 4)로 나눕니다.
전통적으로 정형외과에서 100은 문제가 없음을 나타내고 0은 심각한 문제를 나타냅니다.
정규화된 점수는 이 표준을 충족하도록 변환됩니다.
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수술 후 24일
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마르크스 활동 척도
기간: 수술 전
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마르크스 활동 척도는 운동 참여의 빈도와 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
마르크스 척도는 달리기, 절단, 감속 및 회전의 네 가지 활동 또는 행동에 관한 네 가지 질문으로 구성됩니다.
환자 또는 설문 응답자는 지난 1년 동안 가장 건강한 상태에서 활동을 수행한 빈도를 보고하도록 요청받습니다.
최대 점수는 16점이며 점수가 16에 가까울수록 활동의 강도와 빈도가 높습니다.
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수술 전
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마르크스 활동 척도
기간: 수술 후 6개월
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마르크스 활동 척도는 운동 참여의 빈도와 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
마르크스 척도는 달리기, 절단, 감속 및 회전의 네 가지 활동 또는 행동에 관한 네 가지 질문으로 구성됩니다.
환자 또는 설문 응답자는 지난 1년 동안 가장 건강한 상태에서 활동을 수행한 빈도를 보고하도록 요청받습니다.
최대 점수는 16점이며 점수가 16에 가까울수록 활동의 강도와 빈도가 높습니다.
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수술 후 6개월
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마르크스 활동 척도
기간: 수술 후 12월
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마르크스 활동 척도는 운동 참여의 빈도와 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
마르크스 척도는 달리기, 절단, 감속 및 회전의 네 가지 활동 또는 행동에 관한 네 가지 질문으로 구성됩니다.
환자 또는 설문 응답자는 지난 1년 동안 가장 건강한 상태에서 활동을 수행한 빈도를 보고하도록 요청받습니다.
최대 점수는 16점이며 점수가 16에 가까울수록 활동의 강도와 빈도가 높습니다.
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수술 후 12월
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마르크스 활동 척도
기간: 수술 후 24일
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마르크스 활동 척도는 운동 참여의 빈도와 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
마르크스 척도는 달리기, 절단, 감속 및 회전의 네 가지 활동 또는 행동에 관한 네 가지 질문으로 구성됩니다.
환자 또는 설문 응답자는 지난 1년 동안 가장 건강한 상태에서 활동을 수행한 빈도를 보고하도록 요청받습니다.
최대 점수는 16점이며 점수가 16에 가까울수록 활동의 강도와 빈도가 높습니다.
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수술 후 24일
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공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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- Brown K, Solomon MJ, Young J, Seco M, Bannon PG. Addressing the ethical grey zone in surgery: a framework for identification and safe introduction of novel surgical techniques and procedures. ANZ J Surg. 2019 Jun;89(6):634-638. doi: 10.1111/ans.15104. Epub 2019 Apr 11.
- Brydone AS, Meek D, Maclaine S. Bone grafting, orthopaedic biomaterials, and the clinical need for bone engineering. Proc Inst Mech Eng H. 2010 Dec;224(12):1329-43. doi: 10.1243/09544119JEIM770.
- Cervellin M, de Girolamo L, Bait C, Denti M, Volpi P. Autologous platelet-rich plasma gel to reduce donor-site morbidity after patellar tendon graft harvesting for anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized, controlled clinical study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Jan;20(1):114-20. doi: 10.1007/s00167-011-1570-5. Epub 2011 Jun 16.
- Kartus J, Stener S, Lindahl S, Engstrom B, Eriksson BI, Karlsson J. Factors affecting donor-site morbidity after anterior cruciate ligament reconstruction using bone-patellar tendon-bone autografts. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 1997;5(4):222-8. doi: 10.1007/s001670050054.
- Leathers MP, Merz A, Wong J, Scott T, Wang JC, Hame SL. Trends and Demographics in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction in the United States. J Knee Surg. 2015 Oct;28(5):390-4. doi: 10.1055/s-0035-1544193. Epub 2015 Jan 30.
- Mastrokalos DS, Springer J, Siebold R, Paessler HH. Donor site morbidity and return to the preinjury activity level after anterior cruciate ligament reconstruction using ipsilateral and contralateral patellar tendon autograft: a retrospective, nonrandomized study. Am J Sports Med. 2005 Jan;33(1):85-93. doi: 10.1177/0363546504265926.
- Schandl K, Horvathy DB, Doros A, Majzik E, Schwarz CM, Csonge L, Abkarovits G, Bucsi L, Lacza Z. Bone-Albumin filling decreases donor site morbidity and enhances bone formation after anterior cruciate ligament reconstruction with bone-patellar tendon-bone autografts. Int Orthop. 2016 Oct;40(10):2097-2104. doi: 10.1007/s00264-016-3246-8. Epub 2016 Jun 29.
- Walters BL, Porter DA, Hobart SJ, Bedford BB, Hogan DE, McHugh MM, Klein DA, Harousseau K, Nicholas SJ. Effect of Intraoperative Platelet-Rich Plasma Treatment on Postoperative Donor Site Knee Pain in Patellar Tendon Autograft Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Double-Blind Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2018 Jul;46(8):1827-1835. doi: 10.1177/0363546518769295. Epub 2018 May 9.
- Xie X, Liu X, Chen Z, Yu Y, Peng S, Li Q. A meta-analysis of bone-patellar tendon-bone autograft versus four-strand hamstring tendon autograft for anterior cruciate ligament reconstruction. Knee. 2015 Mar;22(2):100-10. doi: 10.1016/j.knee.2014.11.014. Epub 2014 Dec 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 3일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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