Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduserer bentransplantasjon på tidspunktet for ben-patellar sene-bein ACL-rekonstruksjon forekomsten av postoperative fremre knesmerter: en randomisert kontrollert klinisk studie

3. august 2022 oppdatert av: Hartford Hospital

Det er anslått at 48 av 10 000 mennesker i USA vil rive det fremre korsbåndet (ACL) årlig og gjennomgå ACL-rekonstruksjon (ACLR). Kirurger har flere graftalternativer, kirurgiske teknikker og fikseringsmetoder å vurdere når de planlegger hvordan de skal rekonstruere en pasients ACL. Graftalternativene varierer sterkt og inkluderer allografts og autografts med gode bevis som er gode valg. Videre inkluderer autografter flere forskjellige spesifikke grafts inkludert; ben-patellar sene-bein (BPTB), hamstring-sener og quadriceps-sener. Det er ingen klar konsensus om hvilken grafttype som er overlegen, da hvert graft har assosierte positive og negative sider.

Historisk sett har autologe BPTB-transplantater vært det foretrukne valget av kirurger gitt dets evne til å gjenopprette rotasjonsstabilitet for kneet, den robuste tilhelingen med direkte bein-til-ben-kontakt i begge ender av graften og lave feilfrekvenser. Imidlertid er det ulemper med ACLR ved å bruke et BPTB-transplantat. Komplikasjoner etter BPTB-transplantathøsting inkluderer patellafrakturer, patellasenerupturer, økt risiko for patellofemoral artrose, mangel på terminal ekstensjon og morbiditet på donorstedet. De fleste av disse komplikasjonene er assosiert med lavrisikorater, bortsett fra morbiditet på donorstedet som kan være utbredt hos 37-51 % av BPTB-transplantatpasienter. Smerter på donorstedet kan manifestere seg som fremre kne, patellofemorale smerter, tap av sensoriske input eller ubehag ved knestående og kan negativt påvirke subjektive så vel som objektive mål på knefunksjon.

Å fylle beindefekter med beintransplantasjon er en prosedyre som vanligvis utføres innen ortopedi. Imidlertid er bruken av det til å behandle beindefekter forårsaket under BPTB-transplantathøsting mindre vanlig ettersom patella- og tibiale høstingssteder rutinemessig forblir ufylte. Betydelige metodiske forskjeller i behandlingsintervensjoner for patella-høstestedet, tibial-høstestedet eller begge deler og motstridende resultater har gjort det vanskelig å avgjøre om disse behandlingene har klinisk nytte. Så vidt etterforskerne kjenner til, har det ikke vært noen undersøkelse som har sett på forekomsten av morbiditet hos donorsteder behandlet med autolog beintransplantasjon av høstingsstedene. Derfor er formålet med denne studien å finne ut om fylling av høstingsstedsdefekten er assosiert med en lavere grad av donorstedmorbiditet og bedre pasientrapporterte funksjonelle utfall sammenlignet med pasienter hvis høstingssted forblir ufylt.

Hensikten med denne studien er å sammenligne frekvensen av morbiditet hos donorstedene mellom pasienter som har sine innhøstingssteder beintransplantert med autologt bein (BG) og de hvis høstingssteder forblir ufylte (nBG).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Rekruttering
        • Bone and Joint Institute at Hartford Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Rekruttering
        • Orthopedic Associates of Hartford
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Clifford Rios, MD
        • Underetterforsker:
          • J. Kristopher Ware, MD
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Rekruttering
        • PRISM Sports Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Carl Nissen, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og hunner
  • 18 år og eldre, uten øvre aldersgrense
  • En kandidat for primær autolog BPTB ACLR
  • Villig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig ligamentøs eller kondral skade
  • Tidligere operasjon på indekskneet
  • Tidligere historie med fremre knesmerter eller patellofemorale leddsmerter på indekskneet
  • Ytterbroklassifisering > 2 vurdert under artroskopi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Autolog beinpoding
Overflødig bein oppnådd fra graftforberedelse og kjernerømmeren vil bli brukt til å fylle patella- og tibialdonorstedene.
Fremgangsmåte: Autolog beintransplantasjon
Autolog beintransplantasjon er overskuddsbenet som oppnås fra graftforberedelse og kjernerømmeren
Placebo komparator: Kontroll
Kontrollgruppen vil ha patella- og tibiale defekter forblir ufylte.
Fremgangsmåte: Fravær av autolog beintransplantasjon
Donornettsteder vil bli stående ufylt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: pre-op
Visual Analog Scale (VAS) er en 10 cm-linje som lar forsøkspersoner visuelt rapportere smerten mellom "ingen smerte" (0 cm) til venstre og "konstant smerte" (10 cm) til høyre. Pasientene vil bli bedt om å fullføre VAS med ledeteksten "Vennligst angi mengden smerte du føler akkurat nå foran på kneet." Det anses som et dårligere utfall jo nærmere pasienten markerer den "konstante smerten" til høyre på skalaen.
pre-op
Visuell analog skala
Tidsramme: post-op måned 6
Visual Analog Scale (VAS) er en 10 cm-linje som lar forsøkspersoner visuelt rapportere smerten mellom "ingen smerte" (0 cm) til venstre og "konstant smerte" (10 cm) til høyre. Pasientene vil bli bedt om å fullføre VAS med ledeteksten "Vennligst angi mengden smerte du føler akkurat nå foran på kneet." Det anses som et dårligere utfall jo nærmere pasienten markerer den "konstante smerten" til høyre på skalaen.
post-op måned 6
Visuell analog skala
Tidsramme: post-op måned 12
Visual Analog Scale (VAS) er en 10 cm-linje som lar forsøkspersoner visuelt rapportere smerten mellom "ingen smerte" (0 cm) til venstre og "konstant smerte" (10 cm) til høyre. Pasientene vil bli bedt om å fullføre VAS med ledeteksten "Vennligst angi mengden smerte du føler akkurat nå foran på kneet." Det anses som et dårligere utfall jo nærmere pasienten markerer den "konstante smerten" til høyre på skalaen.
post-op måned 12
Visuell analog skala
Tidsramme: post-op måned 24
Visual Analog Scale (VAS) er en 10 cm-linje som lar forsøkspersoner visuelt rapportere smerten mellom "ingen smerte" (0 cm) til venstre og "konstant smerte" (10 cm) til høyre. Pasientene vil bli bedt om å fullføre VAS med ledeteksten "Vennligst angi mengden smerte du føler akkurat nå foran på kneet." Det anses som et dårligere utfall jo nærmere pasienten markerer den "konstante smerten" til høyre på skalaen.
post-op måned 24
Direkte palpasjon av innhøstingsstedet
Tidsramme: pre-op
Forsøkspersonene vil bli bedt om å rangere smerten sin som enten "ingen smerte", "mild smerte" eller "skarp smerte" under direkte palpasjon for både patella og tibial høsting. 'Sharp smerte' regnes som det verste resultatet, 'mild smerte' som et median utfall, og 'ingen smerte' regnes som det beste resultatet av de tre.
pre-op
Direkte palpasjon av innhøstingsstedet
Tidsramme: post-op måned 6
Forsøkspersonene vil bli bedt om å rangere smerten sin som enten "ingen smerte", "mild smerte" eller "skarp smerte" under direkte palpasjon for både patella og tibial høsting. 'Sharp smerte' regnes som det verste resultatet, 'mild smerte' som et median utfall, og 'ingen smerte' regnes som det beste resultatet av de tre.
post-op måned 6
Direkte palpasjon av innhøstingsstedet
Tidsramme: post-op måned 12
Forsøkspersonene vil bli bedt om å rangere smerten sin som enten "ingen smerte", "mild smerte" eller "skarp smerte" under direkte palpasjon for både patella og tibial høsting. 'Sharp smerte' regnes som det verste resultatet, 'mild smerte' som et median utfall, og 'ingen smerte' regnes som det beste resultatet av de tre.
post-op måned 12
Direkte palpasjon av innhøstingsstedet
Tidsramme: post-op måned 24
Forsøkspersonene vil bli bedt om å rangere smerten sin som enten "ingen smerte", "mild smerte" eller "skarp smerte" under direkte palpasjon for både patella og tibial høsting. 'Sharp smerte' regnes som det verste resultatet, 'mild smerte' som et median utfall, og 'ingen smerte' regnes som det beste resultatet av de tre.
post-op måned 24
Smerter med knestående
Tidsramme: pre-op
Forsøkspersonene vil også bli bedt om å knele på gulvet i undersøkelsesrommet og vurdere smerten som enten 'ingen smerte', 'mild smerte', 'ikke i stand til å knele på hardt underlag, men i stand med pute/pute' eller 'fullstendig manglende evne til å knele'. 'Fullstendig manglende evne til å knele' regnes som det verste resultatet i dette tiltaket, med følgende ansett som økende bedre resultater i denne rekkefølgen: 'ikke i stand til å knele på hardt underlag, men i stand med pute/pute', 'mild smerte', 'ingen smerte' .
pre-op
Smerter med knestående
Tidsramme: post-op måned 6
Forsøkspersonene vil også bli bedt om å knele på gulvet i undersøkelsesrommet og vurdere smerten som enten 'ingen smerte', 'mild smerte', 'ikke i stand til å knele på hardt underlag, men i stand med pute/pute' eller 'fullstendig manglende evne til å knele'. 'Fullstendig manglende evne til å knele' regnes som det verste resultatet i dette tiltaket, med følgende ansett som økende bedre resultater i denne rekkefølgen: 'ikke i stand til å knele på hardt underlag, men i stand med pute/pute', 'mild smerte', 'ingen smerte' .
post-op måned 6
Smerter med knestående
Tidsramme: post-op måned 12
Forsøkspersonene vil også bli bedt om å knele på gulvet i undersøkelsesrommet og vurdere smerten som enten 'ingen smerte', 'mild smerte', 'ikke i stand til å knele på hardt underlag, men i stand med pute/pute' eller 'fullstendig manglende evne til å knele'. 'Fullstendig manglende evne til å knele' regnes som det verste resultatet i dette tiltaket, med følgende ansett som økende bedre resultater i denne rekkefølgen: 'ikke i stand til å knele på hardt underlag, men i stand med pute/pute', 'mild smerte', 'ingen smerte' .
post-op måned 12
Smerter med knestående
Tidsramme: post-op måned 24
Forsøkspersonene vil også bli bedt om å knele på gulvet i undersøkelsesrommet og vurdere smerten som enten 'ingen smerte', 'mild smerte', 'ikke i stand til å knele på hardt underlag, men i stand med pute/pute' eller 'fullstendig manglende evne til å knele'. 'Fullstendig manglende evne til å knele' regnes som det verste resultatet i dette tiltaket, med følgende ansett som økende bedre resultater i denne rekkefølgen: 'ikke i stand til å knele på hardt underlag, men i stand med pute/pute', 'mild smerte', 'ingen smerte' .
post-op måned 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LØFTE-10
Tidsramme: pre-op
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-10 (PROMIS-10) vil bli brukt til å vurdere global helsekvalitet. PROMIS Global-10 er et 10-punkts pasientrapportert spørreskjema der svaralternativene presenteres som 5-punkts (samt en enkelt 11-punkts) vurderingsskala. Resultatene av spørsmålene brukes til å beregne to oppsummeringsskårer: en Global Physical Health Score og en Global Mental Health-score. Disse poengsummene blir deretter standardisert til den generelle befolkningen, ved å bruke "T-score". Gjennomsnittlig "T-Score" for USAs befolkning er 50 poeng, med et standardavvik på 10 poeng. Høyere score indikerer en sunnere pasient.
pre-op
LØFTE-10
Tidsramme: post-op måned 6
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-10 (PROMIS-10) vil bli brukt til å vurdere global helsekvalitet. PROMIS Global-10 er et 10-punkts pasientrapportert spørreskjema der svaralternativene presenteres som 5-punkts (samt en enkelt 11-punkts) vurderingsskala. Resultatene av spørsmålene brukes til å beregne to oppsummeringsskårer: en Global Physical Health Score og en Global Mental Health-score. Disse poengsummene blir deretter standardisert til den generelle befolkningen, ved å bruke "T-score". Gjennomsnittlig "T-Score" for USAs befolkning er 50 poeng, med et standardavvik på 10 poeng. Høyere score indikerer en sunnere pasient.
post-op måned 6
LØFTE-10
Tidsramme: post-op måned 12
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-10 (PROMIS-10) vil bli brukt til å vurdere global helsekvalitet. PROMIS Global-10 er et 10-punkts pasientrapportert spørreskjema der svaralternativene presenteres som 5-punkts (samt en enkelt 11-punkts) vurderingsskala. Resultatene av spørsmålene brukes til å beregne to oppsummeringsskårer: en Global Physical Health Score og en Global Mental Health-score. Disse poengsummene blir deretter standardisert til den generelle befolkningen, ved å bruke "T-score". Gjennomsnittlig "T-Score" for USAs befolkning er 50 poeng, med et standardavvik på 10 poeng. Høyere score indikerer en sunnere pasient.
post-op måned 12
LØFTE-10
Tidsramme: post-op måned 24
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-10 (PROMIS-10) vil bli brukt til å vurdere global helsekvalitet. PROMIS Global-10 er et 10-punkts pasientrapportert spørreskjema der svaralternativene presenteres som 5-punkts (samt en enkelt 11-punkts) vurderingsskala. Resultatene av spørsmålene brukes til å beregne to oppsummeringsskårer: en Global Physical Health Score og en Global Mental Health-score. Disse poengsummene blir deretter standardisert til den generelle befolkningen, ved å bruke "T-score". Gjennomsnittlig "T-Score" for USAs befolkning er 50 poeng, med et standardavvik på 10 poeng. Høyere score indikerer en sunnere pasient.
post-op måned 24
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjektiv form
Tidsramme: pre-op
Det subjektive skjemaet International Knee Documentation Committee (IKCD) vil bli brukt for å vurdere knespesifikke funksjonsevner. IKDC er et pasientutfylt verktøy, som inneholder seksjoner om knesymptomer (7 elementer), funksjon (2 elementer) og sportsaktiviteter (2 elementer). Poeng varierer fra 0 poeng (laveste funksjonsnivå eller høyeste nivå av symptomer) til 100 poeng (høyeste funksjonsnivå og laveste nivå av symptomer).
pre-op
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjektiv form
Tidsramme: post-op måned 6
Det subjektive skjemaet International Knee Documentation Committee (IKCD) vil bli brukt for å vurdere knespesifikke funksjonsevner. IKDC er et pasientutfylt verktøy, som inneholder seksjoner om knesymptomer (7 elementer), funksjon (2 elementer) og sportsaktiviteter (2 elementer). Poeng varierer fra 0 poeng (laveste funksjonsnivå eller høyeste nivå av symptomer) til 100 poeng (høyeste funksjonsnivå og laveste nivå av symptomer).
post-op måned 6
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjektiv form
Tidsramme: post-op måned 12
Det subjektive skjemaet International Knee Documentation Committee (IKCD) vil bli brukt for å vurdere knespesifikke funksjonsevner. IKDC er et pasientutfylt verktøy, som inneholder seksjoner om knesymptomer (7 elementer), funksjon (2 elementer) og sportsaktiviteter (2 elementer). Poeng varierer fra 0 poeng (laveste funksjonsnivå eller høyeste nivå av symptomer) til 100 poeng (høyeste funksjonsnivå og laveste nivå av symptomer).
post-op måned 12
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjektiv form
Tidsramme: post-op 24
Det subjektive skjemaet International Knee Documentation Committee (IKCD) vil bli brukt for å vurdere knespesifikke funksjonsevner. IKDC er et pasientutfylt verktøy, som inneholder seksjoner om knesymptomer (7 elementer), funksjon (2 elementer) og sportsaktiviteter (2 elementer). Poeng varierer fra 0 poeng (laveste funksjonsnivå eller høyeste nivå av symptomer) til 100 poeng (høyeste funksjonsnivå og laveste nivå av symptomer).
post-op 24
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt for patellofemoral smerte (KOOS-PF)
Tidsramme: pre-op
Resultatscore for kneskade og artrose for patellofemoral smerte (KOOS-PF) vil bli brukt til å vurdere funksjonelle begrensninger på grunn av patellofemorale leddsmerter. Dette vil være nødvendig å evaluere ettersom BPBT-transplantatet høstes fra patellar og kan påvirke funksjonen til patellofemoralleddet. KOOS-PF er et pasientrapportert utfall med 11 elementer, med hvert punkt vurdert som Aldri/ingen = 0, Månedlig/mild = 1, Ukentlig/moderat = 2, Daglig/alvorlig = 3, Alltid/ekstrem = 4. Gjennomsnittlig poengsum beregnes for de 11 elementene, og divideres med maksimalt mulig poengsum for hvert element (dvs. 4). Tradisjonelt i ortopedi indikerer 100 ingen problemer og 0 indikerer ekstreme problemer. Den normaliserte poengsummen transformeres for å møte denne standarden.
pre-op
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt for patellofemoral smerte (KOOS-PF)
Tidsramme: post-op måned 6
Resultatscore for kneskade og artrose for patellofemoral smerte (KOOS-PF) vil bli brukt til å vurdere funksjonelle begrensninger på grunn av patellofemorale leddsmerter. Dette vil være nødvendig å evaluere ettersom BPBT-transplantatet høstes fra patellar og kan påvirke funksjonen til patellofemoralleddet. KOOS-PF er et pasientrapportert utfall med 11 elementer, med hvert punkt vurdert som Aldri/ingen = 0, Månedlig/mild = 1, Ukentlig/moderat = 2, Daglig/alvorlig = 3, Alltid/ekstrem = 4. Gjennomsnittlig poengsum beregnes for de 11 elementene, og divideres med maksimalt mulig poengsum for hvert element (dvs. 4). Tradisjonelt i ortopedi indikerer 100 ingen problemer og 0 indikerer ekstreme problemer. Den normaliserte poengsummen transformeres for å møte denne standarden.
post-op måned 6
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt for patellofemoral smerte (KOOS-PF)
Tidsramme: post-op måned 12
Resultatscore for kneskade og artrose for patellofemoral smerte (KOOS-PF) vil bli brukt til å vurdere funksjonelle begrensninger på grunn av patellofemorale leddsmerter. Dette vil være nødvendig å evaluere ettersom BPBT-transplantatet høstes fra patellar og kan påvirke funksjonen til patellofemoralleddet. KOOS-PF er et pasientrapportert utfall med 11 elementer, med hvert punkt vurdert som Aldri/ingen = 0, Månedlig/mild = 1, Ukentlig/moderat = 2, Daglig/alvorlig = 3, Alltid/ekstrem = 4. Gjennomsnittlig poengsum beregnes for de 11 elementene, og divideres med maksimalt mulig poengsum for hvert element (dvs. 4). Tradisjonelt i ortopedi indikerer 100 ingen problemer og 0 indikerer ekstreme problemer. Den normaliserte poengsummen transformeres for å møte denne standarden.
post-op måned 12
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt for patellofemoral smerte (KOOS-PF)
Tidsramme: post-op måned 24
Resultatscore for kneskade og artrose for patellofemoral smerte (KOOS-PF) vil bli brukt til å vurdere funksjonelle begrensninger på grunn av patellofemorale leddsmerter. Dette vil være nødvendig å evaluere ettersom BPBT-transplantatet høstes fra patellar og kan påvirke funksjonen til patellofemoralleddet. KOOS-PF er et pasientrapportert utfall med 11 elementer, med hvert punkt vurdert som Aldri/ingen = 0, Månedlig/mild = 1, Ukentlig/moderat = 2, Daglig/alvorlig = 3, Alltid/ekstrem = 4. Gjennomsnittlig poengsum beregnes for de 11 elementene, og divideres med maksimalt mulig poengsum for hvert element (dvs. 4). Tradisjonelt i ortopedi indikerer 100 ingen problemer og 0 indikerer ekstreme problemer. Den normaliserte poengsummen transformeres for å møte denne standarden.
post-op måned 24
Marx aktivitetsskala
Tidsramme: pre-op
Marx Activity-skalaen vil bli brukt til å vurdere frekvens og intensitet av atletisk deltakelse. Marx-skalaen består av fire spørsmål om fire aktiviteter eller handlinger: løping, skjæring, retardasjon og svinging. Pasienten eller undersøkelsesrespondenten blir bedt om å rapportere hvor ofte de utførte aktiviteten i sin friskeste tilstand i løpet av det siste året. Maksimal poengsum er 16 poeng, jo nærmere poengsummen er 16, jo høyere er intensiteten og frekvensen av aktivitet.
pre-op
Marx aktivitetsskala
Tidsramme: post-op måned 6
Marx Activity-skalaen vil bli brukt til å vurdere frekvens og intensitet av atletisk deltakelse. Marx-skalaen består av fire spørsmål om fire aktiviteter eller handlinger: løping, skjæring, retardasjon og svinging. Pasienten eller undersøkelsesrespondenten blir bedt om å rapportere hvor ofte de utførte aktiviteten i sin friskeste tilstand i løpet av det siste året. Maksimal poengsum er 16 poeng, jo nærmere poengsummen er 16, jo høyere er intensiteten og frekvensen av aktivitet.
post-op måned 6
Marx aktivitetsskala
Tidsramme: post-op måned 12
Marx Activity-skalaen vil bli brukt til å vurdere frekvens og intensitet av atletisk deltakelse. Marx-skalaen består av fire spørsmål om fire aktiviteter eller handlinger: løping, skjæring, retardasjon og svinging. Pasienten eller undersøkelsesrespondenten blir bedt om å rapportere hvor ofte de utførte aktiviteten i sin friskeste tilstand i løpet av det siste året. Maksimal poengsum er 16 poeng, jo nærmere poengsummen er 16, jo høyere er intensiteten og frekvensen av aktivitet.
post-op måned 12
Marx aktivitetsskala
Tidsramme: post-op måned 24
Marx Activity-skalaen vil bli brukt til å vurdere frekvens og intensitet av atletisk deltakelse. Marx-skalaen består av fire spørsmål om fire aktiviteter eller handlinger: løping, skjæring, retardasjon og svinging. Pasienten eller undersøkelsesrespondenten blir bedt om å rapportere hvor ofte de utførte aktiviteten i sin friskeste tilstand i løpet av det siste året. Maksimal poengsum er 16 poeng, jo nærmere poengsummen er 16, jo høyere er intensiteten og frekvensen av aktivitet.
post-op måned 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hartford Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HHC-2021-0113

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger ikke å dele IPD med andre forskere på dette tidspunktet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ACL-skade

Kliniske studier på Autolog beintransplantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere