Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducerer knogletransplantation på tidspunktet for knogle-patellar sene-knogle ACL-rekonstruktion forekomsten af ​​postoperative forreste knæsmerter: en randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

3. august 2022 opdateret af: Hartford Hospital

Det anslås, at 48 ud af 10.000 mennesker i USA årligt vil rive deres forreste korsbånd (ACL) over og gennemgå ACL-rekonstruktion (ACLR). Kirurger har flere transplantationsmuligheder, kirurgiske teknikker og fikseringsmetoder at overveje, når de planlægger, hvordan man rekonstruerer en patients ACL. Graft muligheder varierer meget og omfatter allografts og autografts med god dokumentation, der er gode valg. Yderligere indbefatter autotransplantater adskillige forskellige specifikke transplantater, herunder; knogle-patellar sene-knogle (BPTB), hamstring-sener og quadriceps-sener. Der er ingen klar konsensus om, hvilken grafttype der er overlegen, da hver graft har tilknyttede positive og negative sider.

Historisk set har autologe BPTB-transplantater været det foretrukne valg af kirurger på grund af dets evne til at genoprette rotationsstabilitet for knæet, den robuste heling med direkte knogle-til-knogle-kontakt i begge ender af transplantatet og lave fejlfrekvenser. Der er dog ulemper ved ACLR ved at bruge et BPTB-transplantat. Komplikationer efter BPTB-transplantathøstning omfatter patellafrakturer, patellasenerupturer, øget risiko for patellofemoral slidgigt, mangel på terminal forlængelse og morbiditet på donorstedet. Størstedelen af ​​disse komplikationer er forbundet med lavrisikorater, bortset fra donor-site morbiditet, som kan være udbredt hos 37-51 % af BPTB-transplantatpatienter. Smerter på donorstedet kan vise sig som forreste knæ, patellofemorale smerter, tab af sensorisk input eller ubehag ved knæling og kan negativt påvirke subjektive såvel som objektive mål for knæfunktion.

Udfyldning af knogledefekter med knogletransplantation er en procedure, der almindeligvis udføres inden for ortopædi. Dets anvendelse til behandling af knogledefekter forårsaget under BPTB-transplantathøstning er imidlertid mindre almindelig, da patella- og tibiale høststeder rutinemæssigt efterlades ufyldte. Betydelige metodiske forskelle i behandlingsinterventioner for patella-høststedet, tibial-høststedet eller begge dele og modstridende resultater har gjort det vanskeligt at afgøre, om disse behandlinger har klinisk nytte. Så vidt efterforskerne ved, har der ikke været nogen undersøgelse, der har set på forekomsten af ​​morbiditet på donorstedet behandlet med autolog knogletransplantation af høststederne. Derfor er formålet med denne undersøgelse at bestemme, om udfyldning af høststedsdefekten er forbundet med en lavere frekvens af donorstedmorbiditet og bedre patientrapporterede funktionelle resultater sammenlignet med patienter, hvis høststed forbliver ufyldt.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne frekvensen af ​​donorstedsmorbiditet mellem patienter, som har deres høststed knogletransplanteret med autolog knogle (BG), og dem, hvis høststeder forbliver ufyldte (nBG).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Rekruttering
        • Bone and Joint Institute at Hartford Hospital
        • Kontakt:
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Rekruttering
        • Orthopedic Associates of Hartford
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Clifford Rios, MD
        • Underforsker:
          • J. Kristopher Ware, MD
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Rekruttering
        • PRISM Sports Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Carl Nissen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og hunner
  • 18 år og ældre, uden øvre aldersgrænse
  • En kandidat til primær autolog BPTB ACLR
  • Villig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig ligamentøs eller chondral skade
  • Forudgående operation på indeksknæet
  • Tidligere historie med forreste knæsmerter eller patellofemorale ledsmerter på indeksknæet
  • Yderbroklassificering > 2 vurderet under artroskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Autolog knogletransplantation
Overskydende knogle opnået fra graftforberedelse og kernerømmeren vil blive brugt til at udfylde patella- og tibialdonorstederne.
Procedure: Autolog knogletransplantation
Autolog knogletransplantation er den overskydende knogle, der opnås fra transplantatforberedelse og kernerømmeren
Placebo komparator: Styring
Kontrolgruppen vil have deres patella- og tibiale defekter forblive ufyldte.
Procedure: Fravær af autolog knogletransplantation
Donorsteder vil blive efterladt uudfyldt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: pre-op
Visual Analog Scale (VAS) er en 10-cm linje, der gør det muligt for forsøgspersoner visuelt at rapportere deres smerte mellem "ingen smerte" (0 cm) til venstre og "konstant smerte" (10 cm) til højre. Patienterne vil blive bedt om at udfylde VAS med prompten, "Venligst angiv mængden af ​​smerte, du føler lige nu foran på dit knæ." Det anses for at være et værre resultat, jo tættere patienten markerer den "konstante smerte" til højre på skalaen.
pre-op
Visuel analog skala
Tidsramme: post-op måned 6
Visual Analog Scale (VAS) er en 10-cm linje, der gør det muligt for forsøgspersoner visuelt at rapportere deres smerte mellem "ingen smerte" (0 cm) til venstre og "konstant smerte" (10 cm) til højre. Patienterne vil blive bedt om at udfylde VAS med prompten, "Venligst angiv mængden af ​​smerte, du føler lige nu foran på dit knæ." Det anses for at være et værre resultat, jo tættere patienten markerer den "konstante smerte" til højre på skalaen.
post-op måned 6
Visuel analog skala
Tidsramme: post-op måned 12
Visual Analog Scale (VAS) er en 10-cm linje, der gør det muligt for forsøgspersoner visuelt at rapportere deres smerte mellem "ingen smerte" (0 cm) til venstre og "konstant smerte" (10 cm) til højre. Patienterne vil blive bedt om at udfylde VAS med prompten, "Venligst angiv mængden af ​​smerte, du føler lige nu foran på dit knæ." Det anses for at være et værre resultat, jo tættere patienten markerer den "konstante smerte" til højre på skalaen.
post-op måned 12
Visuel analog skala
Tidsramme: post-op måned 24
Visual Analog Scale (VAS) er en 10-cm linje, der gør det muligt for forsøgspersoner visuelt at rapportere deres smerte mellem "ingen smerte" (0 cm) til venstre og "konstant smerte" (10 cm) til højre. Patienterne vil blive bedt om at udfylde VAS med prompten, "Venligst angiv mængden af ​​smerte, du føler lige nu foran på dit knæ." Det anses for at være et værre resultat, jo tættere patienten markerer den "konstante smerte" til højre på skalaen.
post-op måned 24
Direkte palpation af høststedet
Tidsramme: pre-op
Forsøgspersoner vil blive bedt om at vurdere deres smerte som enten 'ingen smerte', 'mild smerte' eller 'skarp smerte' under direkte palpation for både knæskallen og tibiale høststeder. 'Skarp smerte' betragtes som det værste resultat, 'mild smerte' som et medianudfald, og 'ingen smerte' betragtes som det bedste resultat af de tre.
pre-op
Direkte palpation af høststedet
Tidsramme: post-op måned 6
Forsøgspersoner vil blive bedt om at vurdere deres smerte som enten 'ingen smerte', 'mild smerte' eller 'skarp smerte' under direkte palpation for både knæskallen og tibiale høststeder. 'Skarp smerte' betragtes som det værste resultat, 'mild smerte' som et medianudfald, og 'ingen smerte' betragtes som det bedste resultat af de tre.
post-op måned 6
Direkte palpation af høststedet
Tidsramme: post-op måned 12
Forsøgspersoner vil blive bedt om at vurdere deres smerte som enten 'ingen smerte', 'mild smerte' eller 'skarp smerte' under direkte palpation for både knæskallen og tibiale høststeder. 'Skarp smerte' betragtes som det værste resultat, 'mild smerte' som et medianudfald, og 'ingen smerte' betragtes som det bedste resultat af de tre.
post-op måned 12
Direkte palpation af høststedet
Tidsramme: post-op måned 24
Forsøgspersoner vil blive bedt om at vurdere deres smerte som enten 'ingen smerte', 'mild smerte' eller 'skarp smerte' under direkte palpation for både knæskallen og tibiale høststeder. 'Skarp smerte' betragtes som det værste resultat, 'mild smerte' som et medianudfald, og 'ingen smerte' betragtes som det bedste resultat af de tre.
post-op måned 24
Smerter med knælende
Tidsramme: pre-op
Forsøgspersonerne vil også blive bedt om at knæle på gulvet i undersøgelseslokalet og vurdere deres smerter som enten 'ingen smerte', 'mild smerte', 'ikke i stand til at knæle på hårdt underlag, men i stand med pude/pude' eller 'fuldstændig manglende evne til at knæle'. 'Fuldstændig manglende evne til at knæle' betragtes som det værste resultat inden for denne foranstaltning, med følgende anset for at øge bedre resultater i denne rækkefølge: 'ikke i stand til at knæle på hård overflade, men i stand med pude/pude', 'mild smerte', 'ingen smerte' .
pre-op
Smerter med knælende
Tidsramme: post-op måned 6
Forsøgspersonerne vil også blive bedt om at knæle på gulvet i undersøgelseslokalet og vurdere deres smerter som enten 'ingen smerte', 'mild smerte', 'ikke i stand til at knæle på hårdt underlag, men i stand med pude/pude' eller 'fuldstændig manglende evne til at knæle'. 'Fuldstændig manglende evne til at knæle' betragtes som det værste resultat inden for denne foranstaltning, med følgende anset for at øge bedre resultater i denne rækkefølge: 'ikke i stand til at knæle på hård overflade, men i stand med pude/pude', 'mild smerte', 'ingen smerte' .
post-op måned 6
Smerter med knælende
Tidsramme: post-op måned 12
Forsøgspersonerne vil også blive bedt om at knæle på gulvet i undersøgelseslokalet og vurdere deres smerter som enten 'ingen smerte', 'mild smerte', 'ikke i stand til at knæle på hårdt underlag, men i stand med pude/pude' eller 'fuldstændig manglende evne til at knæle'. 'Fuldstændig manglende evne til at knæle' betragtes som det værste resultat inden for denne foranstaltning, med følgende anset for at øge bedre resultater i denne rækkefølge: 'ikke i stand til at knæle på hård overflade, men i stand med pude/pude', 'mild smerte', 'ingen smerte' .
post-op måned 12
Smerter med knælende
Tidsramme: post-op måned 24
Forsøgspersonerne vil også blive bedt om at knæle på gulvet i undersøgelseslokalet og vurdere deres smerter som enten 'ingen smerte', 'mild smerte', 'ikke i stand til at knæle på hårdt underlag, men i stand med pude/pude' eller 'fuldstændig manglende evne til at knæle'. 'Fuldstændig manglende evne til at knæle' betragtes som det værste resultat inden for denne foranstaltning, med følgende anset for at øge bedre resultater i denne rækkefølge: 'ikke i stand til at knæle på hård overflade, men i stand med pude/pude', 'mild smerte', 'ingen smerte' .
post-op måned 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LØFTE-10
Tidsramme: pre-op
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-10 (PROMIS-10) vil blive brugt til at vurdere den globale sundhedskvalitet. PROMIS Global-10 er et patientrapporteret spørgeskema med 10 punkter, hvor svarmulighederne præsenteres som 5-punkts (samt en enkelt 11-punkts) vurderingsskala. Resultaterne af spørgsmålene bruges til at beregne to oversigtsscore: en Global Physical Health Score og en Global Mental Health-score. Disse scores standardiseres derefter til den generelle befolkning ved hjælp af "T-Score". Den gennemsnitlige "T-Score" for USA's befolkning er 50 point, med en standardafvigelse på 10 point. Højere score indikerer en sundere patient.
pre-op
LØFTE-10
Tidsramme: post-op måned 6
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-10 (PROMIS-10) vil blive brugt til at vurdere den globale sundhedskvalitet. PROMIS Global-10 er et patientrapporteret spørgeskema med 10 punkter, hvor svarmulighederne præsenteres som 5-punkts (samt en enkelt 11-punkts) vurderingsskala. Resultaterne af spørgsmålene bruges til at beregne to oversigtsscore: en Global Physical Health Score og en Global Mental Health-score. Disse scores standardiseres derefter til den generelle befolkning ved hjælp af "T-Score". Den gennemsnitlige "T-Score" for USA's befolkning er 50 point, med en standardafvigelse på 10 point. Højere score indikerer en sundere patient.
post-op måned 6
LØFTE-10
Tidsramme: post-op måned 12
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-10 (PROMIS-10) vil blive brugt til at vurdere den globale sundhedskvalitet. PROMIS Global-10 er et patientrapporteret spørgeskema med 10 punkter, hvor svarmulighederne præsenteres som 5-punkts (samt en enkelt 11-punkts) vurderingsskala. Resultaterne af spørgsmålene bruges til at beregne to oversigtsscore: en Global Physical Health Score og en Global Mental Health-score. Disse scores standardiseres derefter til den generelle befolkning ved hjælp af "T-Score". Den gennemsnitlige "T-Score" for USA's befolkning er 50 point, med en standardafvigelse på 10 point. Højere score indikerer en sundere patient.
post-op måned 12
LØFTE-10
Tidsramme: post-op måned 24
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-10 (PROMIS-10) vil blive brugt til at vurdere den globale sundhedskvalitet. PROMIS Global-10 er et patientrapporteret spørgeskema med 10 punkter, hvor svarmulighederne præsenteres som 5-punkts (samt en enkelt 11-punkts) vurderingsskala. Resultaterne af spørgsmålene bruges til at beregne to oversigtsscore: en Global Physical Health Score og en Global Mental Health-score. Disse scores standardiseres derefter til den generelle befolkning ved hjælp af "T-Score". Den gennemsnitlige "T-Score" for USA's befolkning er 50 point, med en standardafvigelse på 10 point. Højere score indikerer en sundere patient.
post-op måned 24
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjektiv form
Tidsramme: pre-op
Den subjektive form for International Knee Documentation Committee (IKCD) vil blive brugt til at vurdere knæspecifikke funktionelle evner. IKDC er et patientudfyldt værktøj, som indeholder afsnit om knæsymptomer (7 emner), funktion (2 emner) og sportsaktiviteter (2 emner). Scoren spænder fra 0 point (laveste funktionsniveau eller højeste niveau af symptomer) til 100 point (højeste funktionsniveau og laveste niveau af symptomer).
pre-op
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjektiv form
Tidsramme: post-op måned 6
Den subjektive form for International Knee Documentation Committee (IKCD) vil blive brugt til at vurdere knæspecifikke funktionelle evner. IKDC er et patientudfyldt værktøj, som indeholder afsnit om knæsymptomer (7 emner), funktion (2 emner) og sportsaktiviteter (2 emner). Scoren spænder fra 0 point (laveste funktionsniveau eller højeste niveau af symptomer) til 100 point (højeste funktionsniveau og laveste niveau af symptomer).
post-op måned 6
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjektiv form
Tidsramme: post-op måned 12
Den subjektive form for International Knee Documentation Committee (IKCD) vil blive brugt til at vurdere knæspecifikke funktionelle evner. IKDC er et patientudfyldt værktøj, som indeholder afsnit om knæsymptomer (7 emner), funktion (2 emner) og sportsaktiviteter (2 emner). Scoren spænder fra 0 point (laveste funktionsniveau eller højeste niveau af symptomer) til 100 point (højeste funktionsniveau og laveste niveau af symptomer).
post-op måned 12
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjektiv form
Tidsramme: post-op 24
Den subjektive form for International Knee Documentation Committee (IKCD) vil blive brugt til at vurdere knæspecifikke funktionelle evner. IKDC er et patientudfyldt værktøj, som indeholder afsnit om knæsymptomer (7 emner), funktion (2 emner) og sportsaktiviteter (2 emner). Scoren spænder fra 0 point (laveste funktionsniveau eller højeste niveau af symptomer) til 100 point (højeste funktionsniveau og laveste niveau af symptomer).
post-op 24
Resultatscore for knæskade og slidgigt for patellofemoral smerte (KOOS-PF)
Tidsramme: pre-op
Knæskade og osteoarthritis Outcome Score for Patellofemoral Pain (KOOS-PF) vil blive brugt til at vurdere funktionelle begrænsninger på grund af patellofemorale ledsmerter. Dette vil være nødvendigt at evaluere, da BPBT-transplantatet høstes fra patella og kan påvirke funktionen af ​​patellofemoralleddet. KOOS-PF er et patientrapporteret resultat med 11 punkter, hvor hvert punkt vurderes som Aldrig/ingen = 0, Månedlig/mild = 1, Ugentlig/moderat = 2, Daglig/alvorlig = 3, Altid/ekstrem = 4. Den gennemsnitlige score beregnes for de 11 elementer og divideres med den maksimalt mulige score for hvert element (dvs. 4). Traditionelt i ortopædi betyder 100 ingen problemer og 0 indikerer ekstreme problemer. Den normaliserede score transformeres for at opfylde denne standard.
pre-op
Resultatscore for knæskade og slidgigt for patellofemoral smerte (KOOS-PF)
Tidsramme: post-op måned 6
Knæskade og osteoarthritis Outcome Score for Patellofemoral Pain (KOOS-PF) vil blive brugt til at vurdere funktionelle begrænsninger på grund af patellofemorale ledsmerter. Dette vil være nødvendigt at evaluere, da BPBT-transplantatet høstes fra patella og kan påvirke funktionen af ​​patellofemoralleddet. KOOS-PF er et patientrapporteret resultat med 11 punkter, hvor hvert punkt vurderes som Aldrig/ingen = 0, Månedlig/mild = 1, Ugentlig/moderat = 2, Daglig/alvorlig = 3, Altid/ekstrem = 4. Den gennemsnitlige score beregnes for de 11 elementer og divideres med den maksimalt mulige score for hvert element (dvs. 4). Traditionelt i ortopædi betyder 100 ingen problemer og 0 indikerer ekstreme problemer. Den normaliserede score transformeres for at opfylde denne standard.
post-op måned 6
Resultatscore for knæskade og slidgigt for patellofemoral smerte (KOOS-PF)
Tidsramme: post-op måned 12
Knæskade og osteoarthritis Outcome Score for Patellofemoral Pain (KOOS-PF) vil blive brugt til at vurdere funktionelle begrænsninger på grund af patellofemorale ledsmerter. Dette vil være nødvendigt at evaluere, da BPBT-transplantatet høstes fra patella og kan påvirke funktionen af ​​patellofemoralleddet. KOOS-PF er et patientrapporteret resultat med 11 punkter, hvor hvert punkt vurderes som Aldrig/ingen = 0, Månedlig/mild = 1, Ugentlig/moderat = 2, Daglig/alvorlig = 3, Altid/ekstrem = 4. Den gennemsnitlige score beregnes for de 11 elementer og divideres med den maksimalt mulige score for hvert element (dvs. 4). Traditionelt i ortopædi betyder 100 ingen problemer og 0 indikerer ekstreme problemer. Den normaliserede score transformeres for at opfylde denne standard.
post-op måned 12
Resultatscore for knæskade og slidgigt for patellofemoral smerte (KOOS-PF)
Tidsramme: post-op måned 24
Knæskade og osteoarthritis Outcome Score for Patellofemoral Pain (KOOS-PF) vil blive brugt til at vurdere funktionelle begrænsninger på grund af patellofemorale ledsmerter. Dette vil være nødvendigt at evaluere, da BPBT-transplantatet høstes fra patella og kan påvirke funktionen af ​​patellofemoralleddet. KOOS-PF er et patientrapporteret resultat med 11 punkter, hvor hvert punkt vurderes som Aldrig/ingen = 0, Månedlig/mild = 1, Ugentlig/moderat = 2, Daglig/alvorlig = 3, Altid/ekstrem = 4. Den gennemsnitlige score beregnes for de 11 elementer og divideres med den maksimalt mulige score for hvert element (dvs. 4). Traditionelt i ortopædi betyder 100 ingen problemer og 0 indikerer ekstreme problemer. Den normaliserede score transformeres for at opfylde denne standard.
post-op måned 24
Marx aktivitetsskala
Tidsramme: pre-op
Marx aktivitetsskalaen vil blive brugt til at vurdere hyppigheden og intensiteten af ​​atletisk deltagelse. Marx-skalaen består af fire spørgsmål vedrørende fire aktiviteter eller handlinger: løb, skæring, deceleration og drejning. Patienten eller undersøgelsesrespondenten bliver bedt om at rapportere om den hyppighed, hvormed de udførte aktiviteten i deres sundeste tilstand inden for det seneste år. Den maksimale score er 16 point, jo tættere scoren er på 16, jo højere intensitet og hyppighed af aktivitet.
pre-op
Marx aktivitetsskala
Tidsramme: post-op måned 6
Marx aktivitetsskalaen vil blive brugt til at vurdere hyppigheden og intensiteten af ​​atletisk deltagelse. Marx-skalaen består af fire spørgsmål vedrørende fire aktiviteter eller handlinger: løb, skæring, deceleration og drejning. Patienten eller undersøgelsesrespondenten bliver bedt om at rapportere om den hyppighed, hvormed de udførte aktiviteten i deres sundeste tilstand inden for det seneste år. Den maksimale score er 16 point, jo tættere scoren er på 16, jo højere intensitet og hyppighed af aktivitet.
post-op måned 6
Marx aktivitetsskala
Tidsramme: post-op måned 12
Marx aktivitetsskalaen vil blive brugt til at vurdere hyppigheden og intensiteten af ​​atletisk deltagelse. Marx-skalaen består af fire spørgsmål vedrørende fire aktiviteter eller handlinger: løb, skæring, deceleration og drejning. Patienten eller undersøgelsesrespondenten bliver bedt om at rapportere om den hyppighed, hvormed de udførte aktiviteten i deres sundeste tilstand inden for det seneste år. Den maksimale score er 16 point, jo tættere scoren er på 16, jo højere intensitet og hyppighed af aktivitet.
post-op måned 12
Marx aktivitetsskala
Tidsramme: post-op måned 24
Marx aktivitetsskalaen vil blive brugt til at vurdere hyppigheden og intensiteten af ​​atletisk deltagelse. Marx-skalaen består af fire spørgsmål vedrørende fire aktiviteter eller handlinger: løb, skæring, deceleration og drejning. Patienten eller undersøgelsesrespondenten bliver bedt om at rapportere om den hyppighed, hvormed de udførte aktiviteten i deres sundeste tilstand inden for det seneste år. Den maksimale score er 16 point, jo tættere scoren er på 16, jo højere intensitet og hyppighed af aktivitet.
post-op måned 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hartford Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HHC-2021-0113

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele IPD med andre forskere på nuværende tidspunkt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACL skade

Kliniske forsøg med Autolog knogletransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner