Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snižuje kostní štěp v době kostní-patelární šlachové-kostní rekonstrukce ACL výskyt pooperační bolesti předního kolena: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

3. srpna 2022 aktualizováno: Hartford Hospital

Odhaduje se, že 48 z 10 000 lidí ve Spojených státech si ročně roztrhne přední zkřížený vaz (ACL) a podstoupí rekonstrukci ACL (ACLR). Chirurgové mají při plánování rekonstrukce ACL pacienta k dispozici několik možností štěpu, chirurgických technik a metod fixace. Možnosti štěpu se velmi liší a zahrnují aloštěpy a autoštěpy s dobrými důkazy, které jsou dobrou volbou. Autotransplantáty dále zahrnují několik různých specifických štěpů, včetně; kost-patelární šlacha-kost (BPTB), šlachy hamstringů a šlacha čtyřhlavého stehenního svalu. Neexistuje jasný konsenzus o tom, který typ štěpu je lepší, protože každý štěp má svá pozitiva a negativa.

Historicky byly autologní BPTB štěpy preferovanou volbou chirurgů vzhledem ke své schopnosti obnovit rotační stabilitu kolena, robustnímu hojení s přímým kontaktem kosti na kost na obou koncích štěpu a nízké míře selhání. Existují však nevýhody ACLR používající štěp BPTB. Komplikace po odběru štěpu BPTB zahrnují zlomeniny čéšky, ruptury patelární šlachy, zvýšené riziko patelofemorální osteoartrózy, nedostatek terminální extenze a morbiditu v místě dárce. Většina těchto komplikací je spojena s mírou nízkého rizika, s výjimkou morbidity v místě dárce, která může převládat u 37–51 % pacientů s BPTB štěpem. Bolest v místě dárce se může projevit jako přední koleno, patelofemorální bolest, ztráta senzorického vstupu nebo nepohodlí při klečení a může negativně ovlivnit subjektivní i objektivní měření funkce kolena.

Vyplňování kostních defektů kostním štěpem je postup, který se běžně provádí v ortopedii. Jeho použití při léčbě kostních defektů způsobených během odběru štěpu BPTB je však méně časté, protože místa odběru čéšky a tibie jsou běžně ponechána nevyplněná. Významné metodologické rozdíly v léčebných zásazích pro místo odběru čéšky, místa odběru tibie nebo obou a protichůdné výsledky znesnadnily stanovení, zda tyto léčby mají klinickou užitečnost. Pokud je vědcům známo, neproběhlo žádné šetření sledující výskyt morbidity v místě dárce léčené autologním kostním štěpem v místech odběru. Účelem této studie je tedy určit, zda je vyplnění defektu v místě odběru spojeno s nižší mírou morbidity v místě odběru a lepšími funkčními výsledky hlášenými pacienty ve srovnání s pacienty, jejichž místo odběru zůstává nevyplněné.

Účelem této studie je porovnat míru morbidity v místě odběru mezi pacienty, kteří mají v místě odběru kost transplantovanou autologní kostí (BG) a těmi, jejichž místa odběru zůstávají nevyplněná (nBG).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Nábor
        • Bone and Joint Institute at Hartford Hospital
        • Kontakt:
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Nábor
        • Orthopedic Associates of Hartford
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Clifford Rios, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • J. Kristopher Ware, MD
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Nábor
        • PRISM Sports Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carl Nissen, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samci a samice
  • 18 let a více, horní věková hranice není omezena
  • Kandidát na primární autologní BPTB ACLR
  • Ochota zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Současné vazivové nebo chondrální poranění
  • Předchozí operace indexového kolena
  • Předchozí anamnéza bolesti předního kolena nebo bolesti patelofemorálního kloubu na indexovém koleni
  • Outerbridge klasifikace > 2 hodnocena během artroskopie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Autologní štěpování kostí
Přebytečná kost získaná z přípravy štěpu a vrtací fréza se použije k vyplnění patelárních a tibiálních donorových míst.
Postup: Autologní kostní štěpování
Autologní kostní štěpování je přebytečná kost získaná z přípravy štěpu a vrtacího výstružníku
Komparátor placeba: Řízení
Kontrolní skupina bude mít defekty pately a tibie nevyplněné.
Postup: Absence autologního kostního štěpu
Dárcovské stránky zůstanou nevyplněné

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: předoperační
Vizuální analogová škála (VAS) je 10cm čára, která umožňuje subjektům vizuálně hlásit svou bolest mezi „žádnou bolestí“ (0 cm) vlevo a „konstantní bolestí“ (10 cm) vpravo. Pacienti budou požádáni, aby vyplnili VAS s výzvou: "Uveďte prosím míru bolesti, kterou právě cítíte v přední části kolena." Za horší výsledek se považuje, čím blíže se pacient označí k „konstantní bolesti“ na pravé straně stupnice.
předoperační
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: pooperační měsíc 6
Vizuální analogová škála (VAS) je 10cm čára, která umožňuje subjektům vizuálně hlásit svou bolest mezi „žádnou bolestí“ (0 cm) vlevo a „konstantní bolestí“ (10 cm) vpravo. Pacienti budou požádáni, aby vyplnili VAS s výzvou: "Uveďte prosím míru bolesti, kterou právě cítíte v přední části kolena." Za horší výsledek se považuje, čím blíže se pacient označí k „konstantní bolesti“ na pravé straně stupnice.
pooperační měsíc 6
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: pooperační měsíc 12
Vizuální analogová škála (VAS) je 10cm čára, která umožňuje subjektům vizuálně hlásit svou bolest mezi „žádnou bolestí“ (0 cm) vlevo a „konstantní bolestí“ (10 cm) vpravo. Pacienti budou požádáni, aby vyplnili VAS s výzvou: "Uveďte prosím míru bolesti, kterou právě cítíte v přední části kolena." Za horší výsledek se považuje, čím blíže se pacient označí k „konstantní bolesti“ na pravé straně stupnice.
pooperační měsíc 12
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: pooperační měsíc 24
Vizuální analogová škála (VAS) je 10cm čára, která umožňuje subjektům vizuálně hlásit svou bolest mezi „žádnou bolestí“ (0 cm) vlevo a „konstantní bolestí“ (10 cm) vpravo. Pacienti budou požádáni, aby vyplnili VAS s výzvou: "Uveďte prosím míru bolesti, kterou právě cítíte v přední části kolena." Za horší výsledek se považuje, čím blíže se pacient označí k „konstantní bolesti“ na pravé straně stupnice.
pooperační měsíc 24
Přímá palpace místa sklizně
Časové okno: předoperační
Subjekty budou požádány, aby ohodnotily svou bolest buď jako „žádná bolest“, „mírná bolest“ nebo „ostrá bolest“ během přímé palpace pro místa odběru čéšky i tibie. „Ostrá bolest“ je považována za horší výsledek, „mírná bolest“ za střední výsledek a „žádná bolest“ je považována za nejlepší výsledek ze tří.
předoperační
Přímá palpace místa sklizně
Časové okno: pooperační měsíc 6
Subjekty budou požádány, aby ohodnotily svou bolest buď jako „žádná bolest“, „mírná bolest“ nebo „ostrá bolest“ během přímé palpace pro místa odběru čéšky i tibie. „Ostrá bolest“ je považována za horší výsledek, „mírná bolest“ za střední výsledek a „žádná bolest“ je považována za nejlepší výsledek ze tří.
pooperační měsíc 6
Přímá palpace místa sklizně
Časové okno: pooperační měsíc 12
Subjekty budou požádány, aby ohodnotily svou bolest buď jako „žádná bolest“, „mírná bolest“ nebo „ostrá bolest“ během přímé palpace pro místa odběru čéšky i tibie. „Ostrá bolest“ je považována za horší výsledek, „mírná bolest“ za střední výsledek a „žádná bolest“ je považována za nejlepší výsledek ze tří.
pooperační měsíc 12
Přímá palpace místa sklizně
Časové okno: pooperační měsíc 24
Subjekty budou požádány, aby ohodnotily svou bolest buď jako „žádná bolest“, „mírná bolest“ nebo „ostrá bolest“ během přímé palpace pro místa odběru čéšky i tibie. „Ostrá bolest“ je považována za horší výsledek, „mírná bolest“ za střední výsledek a „žádná bolest“ je považována za nejlepší výsledek ze tří.
pooperační měsíc 24
Bolest s klečením
Časové okno: předoperační
Subjekty budou také požádány, aby klečely na podlaze vyšetřovny a ohodnotily svou bolest jako „žádná bolest“, „mírná bolest“, „neschopné kleknout na tvrdý povrch, ale schopné s polštářem/podložkou“ nebo „úplná neschopnost klečet'. „Úplná neschopnost kleknout“ je považována za nejhorší výsledek v rámci tohoto opatření, přičemž následující jsou považovány za zvyšující se lepší výsledky v tomto pořadí: „neschopný kleknout na tvrdý povrch, ale schopen s polštářem/podložkou“, „mírná bolest“, „žádná bolest“ .
předoperační
Bolest s klečením
Časové okno: pooperační měsíc 6
Subjekty budou také požádány, aby klečely na podlaze vyšetřovny a ohodnotily svou bolest jako „žádná bolest“, „mírná bolest“, „neschopné kleknout na tvrdý povrch, ale schopné s polštářem/podložkou“ nebo „úplná neschopnost klečet'. „Úplná neschopnost kleknout“ je považována za nejhorší výsledek v rámci tohoto opatření, přičemž následující jsou považovány za zvyšující se lepší výsledky v tomto pořadí: „neschopný kleknout na tvrdý povrch, ale schopen s polštářem/podložkou“, „mírná bolest“, „žádná bolest“ .
pooperační měsíc 6
Bolest s klečením
Časové okno: pooperační měsíc 12
Subjekty budou také požádány, aby klečely na podlaze vyšetřovny a ohodnotily svou bolest jako „žádná bolest“, „mírná bolest“, „neschopné kleknout na tvrdý povrch, ale schopné s polštářem/podložkou“ nebo „úplná neschopnost klečet'. „Úplná neschopnost kleknout“ je považována za nejhorší výsledek v rámci tohoto opatření, přičemž následující jsou považovány za zvyšující se lepší výsledky v tomto pořadí: „neschopný kleknout na tvrdý povrch, ale schopen s polštářem/podložkou“, „mírná bolest“, „žádná bolest“ .
pooperační měsíc 12
Bolest s klečením
Časové okno: pooperační měsíc 24
Subjekty budou také požádány, aby klečely na podlaze vyšetřovny a ohodnotily svou bolest jako „žádná bolest“, „mírná bolest“, „neschopné kleknout na tvrdý povrch, ale schopné s polštářem/podložkou“ nebo „úplná neschopnost klečet'. „Úplná neschopnost kleknout“ je považována za nejhorší výsledek v rámci tohoto opatření, přičemž následující jsou považovány za zvyšující se lepší výsledky v tomto pořadí: „neschopný kleknout na tvrdý povrch, ale schopen s polštářem/podložkou“, „mírná bolest“, „žádná bolest“ .
pooperační měsíc 24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PROMIS-10
Časové okno: předoperační
K hodnocení globální kvality zdraví bude použit Informační systém měření výsledků hlášených pacientem-10 (PROMIS-10). PROMIS Global-10 je 10položkový dotazník hlášený pacientem, ve kterém jsou možnosti odpovědi prezentovány jako 5bodové (stejně jako jedna 11bodová) hodnotící stupnice. Výsledky otázek se používají k výpočtu dvou souhrnných skóre: skóre globálního fyzického zdraví a skóre globálního duševního zdraví. Tato skóre jsou poté standardizována na obecnou populaci pomocí "T-skóre". Průměrné "T-skóre" pro populaci Spojených států je 50 bodů se standardní odchylkou 10 bodů. Vyšší skóre ukazuje na zdravějšího pacienta.
předoperační
PROMIS-10
Časové okno: pooperační měsíc 6
K hodnocení globální kvality zdraví bude použit Informační systém měření výsledků hlášených pacientem-10 (PROMIS-10). PROMIS Global-10 je 10položkový dotazník hlášený pacientem, ve kterém jsou možnosti odpovědi prezentovány jako 5bodové (stejně jako jedna 11bodová) hodnotící stupnice. Výsledky otázek se používají k výpočtu dvou souhrnných skóre: skóre globálního fyzického zdraví a skóre globálního duševního zdraví. Tato skóre jsou poté standardizována na obecnou populaci pomocí "T-skóre". Průměrné "T-skóre" pro populaci Spojených států je 50 bodů se standardní odchylkou 10 bodů. Vyšší skóre ukazuje na zdravějšího pacienta.
pooperační měsíc 6
PROMIS-10
Časové okno: pooperační měsíc 12
K hodnocení globální kvality zdraví bude použit Informační systém měření výsledků hlášených pacientem-10 (PROMIS-10). PROMIS Global-10 je 10položkový dotazník hlášený pacientem, ve kterém jsou možnosti odpovědi prezentovány jako 5bodové (stejně jako jedna 11bodová) hodnotící stupnice. Výsledky otázek se používají k výpočtu dvou souhrnných skóre: skóre globálního fyzického zdraví a skóre globálního duševního zdraví. Tato skóre jsou poté standardizována na obecnou populaci pomocí "T-skóre". Průměrné "T-skóre" pro populaci Spojených států je 50 bodů se standardní odchylkou 10 bodů. Vyšší skóre ukazuje na zdravějšího pacienta.
pooperační měsíc 12
PROMIS-10
Časové okno: pooperační měsíc 24
K hodnocení globální kvality zdraví bude použit Informační systém měření výsledků hlášených pacientem-10 (PROMIS-10). PROMIS Global-10 je 10položkový dotazník hlášený pacientem, ve kterém jsou možnosti odpovědi prezentovány jako 5bodové (stejně jako jedna 11bodová) hodnotící stupnice. Výsledky otázek se používají k výpočtu dvou souhrnných skóre: skóre globálního fyzického zdraví a skóre globálního duševního zdraví. Tato skóre jsou poté standardizována na obecnou populaci pomocí "T-skóre". Průměrné "T-skóre" pro populaci Spojených států je 50 bodů se standardní odchylkou 10 bodů. Vyšší skóre ukazuje na zdravějšího pacienta.
pooperační měsíc 24
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjektivní forma
Časové okno: předoperační
K posouzení funkčních schopností specifických pro koleno bude použit subjektivní formulář International Knee Documentation Committee (IKCD). IKDC je pacientem vyplněný nástroj, který obsahuje části o symptomech kolena (7 položek), funkci (2 položky) a sportovních aktivitách (2 položky). Skóre se pohybuje od 0 bodů (nejnižší úroveň funkce nebo nejvyšší úroveň symptomů) do 100 bodů (nejvyšší úroveň funkce a nejnižší úroveň symptomů).
předoperační
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjektivní forma
Časové okno: pooperační měsíc 6
K posouzení funkčních schopností specifických pro koleno bude použit subjektivní formulář International Knee Documentation Committee (IKCD). IKDC je pacientem vyplněný nástroj, který obsahuje části o symptomech kolena (7 položek), funkci (2 položky) a sportovních aktivitách (2 položky). Skóre se pohybuje od 0 bodů (nejnižší úroveň funkce nebo nejvyšší úroveň symptomů) do 100 bodů (nejvyšší úroveň funkce a nejnižší úroveň symptomů).
pooperační měsíc 6
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjektivní forma
Časové okno: pooperační měsíc 12
K posouzení funkčních schopností specifických pro koleno bude použit subjektivní formulář International Knee Documentation Committee (IKCD). IKDC je pacientem vyplněný nástroj, který obsahuje části o symptomech kolena (7 položek), funkci (2 položky) a sportovních aktivitách (2 položky). Skóre se pohybuje od 0 bodů (nejnižší úroveň funkce nebo nejvyšší úroveň symptomů) do 100 bodů (nejvyšší úroveň funkce a nejnižší úroveň symptomů).
pooperační měsíc 12
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjektivní forma
Časové okno: po operaci 24
K posouzení funkčních schopností specifických pro koleno bude použit subjektivní formulář International Knee Documentation Committee (IKCD). IKDC je pacientem vyplněný nástroj, který obsahuje části o symptomech kolena (7 položek), funkci (2 položky) a sportovních aktivitách (2 položky). Skóre se pohybuje od 0 bodů (nejnižší úroveň funkce nebo nejvyšší úroveň symptomů) do 100 bodů (nejvyšší úroveň funkce a nejnižší úroveň symptomů).
po operaci 24
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy pro patelofemorální bolest (KOOS-PF)
Časové okno: předoperační
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score for Patellofemoral Pain (KOOS-PF) bude použito k posouzení funkčních omezení způsobených bolestí patelofemorálního kloubu. To bude nutné vyhodnotit, protože BPBT štěp je odebrán z čéšky a může ovlivnit funkci patelofemorálního kloubu. KOOS-PF je pacientem hlášený výsledek s 11 položkami, přičemž každá položka je hodnocena jako nikdy/žádné = 0, měsíčně/mírné = 1, týdenní/střední = 2, denně/závažné = 3, vždy/extrémní = 4. Průměrné skóre se vypočítá pro 11 položek a vydělí se maximálním možným skóre pro každou položku (tj. 4). Tradičně v ortopedii 100 znamená žádné problémy a 0 znamená extrémní problémy. Normalizované skóre je transformováno tak, aby vyhovovalo tomuto standardu.
předoperační
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy pro patelofemorální bolest (KOOS-PF)
Časové okno: pooperační měsíc 6
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score for Patellofemoral Pain (KOOS-PF) bude použito k posouzení funkčních omezení způsobených bolestí patelofemorálního kloubu. To bude nutné vyhodnotit, protože BPBT štěp je odebrán z čéšky a může ovlivnit funkci patelofemorálního kloubu. KOOS-PF je pacientem hlášený výsledek s 11 položkami, přičemž každá položka je hodnocena jako nikdy/žádné = 0, měsíčně/mírné = 1, týdenní/střední = 2, denně/závažné = 3, vždy/extrémní = 4. Průměrné skóre se vypočítá pro 11 položek a vydělí se maximálním možným skóre pro každou položku (tj. 4). Tradičně v ortopedii 100 znamená žádné problémy a 0 znamená extrémní problémy. Normalizované skóre je transformováno tak, aby vyhovovalo tomuto standardu.
pooperační měsíc 6
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy pro patelofemorální bolest (KOOS-PF)
Časové okno: pooperační měsíc 12
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score for Patellofemoral Pain (KOOS-PF) bude použito k posouzení funkčních omezení způsobených bolestí patelofemorálního kloubu. To bude nutné vyhodnotit, protože BPBT štěp je odebrán z čéšky a může ovlivnit funkci patelofemorálního kloubu. KOOS-PF je pacientem hlášený výsledek s 11 položkami, přičemž každá položka je hodnocena jako nikdy/žádné = 0, měsíčně/mírné = 1, týdenní/střední = 2, denně/závažné = 3, vždy/extrémní = 4. Průměrné skóre se vypočítá pro 11 položek a vydělí se maximálním možným skóre pro každou položku (tj. 4). Tradičně v ortopedii 100 znamená žádné problémy a 0 znamená extrémní problémy. Normalizované skóre je transformováno tak, aby vyhovovalo tomuto standardu.
pooperační měsíc 12
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy pro patelofemorální bolest (KOOS-PF)
Časové okno: pooperační měsíc 24
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score for Patellofemoral Pain (KOOS-PF) bude použito k posouzení funkčních omezení způsobených bolestí patelofemorálního kloubu. To bude nutné vyhodnotit, protože BPBT štěp je odebrán z čéšky a může ovlivnit funkci patelofemorálního kloubu. KOOS-PF je pacientem hlášený výsledek s 11 položkami, přičemž každá položka je hodnocena jako nikdy/žádné = 0, měsíčně/mírné = 1, týdenní/střední = 2, denně/závažné = 3, vždy/extrémní = 4. Průměrné skóre se vypočítá pro 11 položek a vydělí se maximálním možným skóre pro každou položku (tj. 4). Tradičně v ortopedii 100 znamená žádné problémy a 0 znamená extrémní problémy. Normalizované skóre je transformováno tak, aby vyhovovalo tomuto standardu.
pooperační měsíc 24
Marxova stupnice aktivity
Časové okno: předoperační
K posouzení frekvence a intenzity sportovní účasti bude použita škála Marxova aktivita. Marxova škála se skládá ze čtyř otázek týkajících se čtyř činností nebo akcí: běh, řezání, zpomalování a otáčení. Pacient nebo respondent průzkumu je požádán, aby uvedl, s jakou frekvencí vykonával aktivitu ve svém nejzdravějším stavu za poslední rok. Maximální skóre je 16 bodů, čím více se skóre blíží 16, tím vyšší je intenzita a frekvence aktivity.
předoperační
Marxova stupnice aktivity
Časové okno: pooperační měsíc 6
K posouzení frekvence a intenzity sportovní účasti bude použita škála Marxova aktivita. Marxova škála se skládá ze čtyř otázek týkajících se čtyř činností nebo akcí: běh, řezání, zpomalování a otáčení. Pacient nebo respondent průzkumu je požádán, aby uvedl, s jakou frekvencí vykonával aktivitu ve svém nejzdravějším stavu za poslední rok. Maximální skóre je 16 bodů, čím více se skóre blíží 16, tím vyšší je intenzita a frekvence aktivity.
pooperační měsíc 6
Marxova stupnice aktivity
Časové okno: pooperační měsíc 12
K posouzení frekvence a intenzity sportovní účasti bude použita škála Marxova aktivita. Marxova škála se skládá ze čtyř otázek týkajících se čtyř činností nebo akcí: běh, řezání, zpomalování a otáčení. Pacient nebo respondent průzkumu je požádán, aby uvedl, s jakou frekvencí vykonával aktivitu ve svém nejzdravějším stavu za poslední rok. Maximální skóre je 16 bodů, čím více se skóre blíží 16, tím vyšší je intenzita a frekvence aktivity.
pooperační měsíc 12
Marxova stupnice aktivity
Časové okno: pooperační měsíc 24
K posouzení frekvence a intenzity sportovní účasti bude použita škála Marxova aktivita. Marxova škála se skládá ze čtyř otázek týkajících se čtyř činností nebo akcí: běh, řezání, zpomalování a otáčení. Pacient nebo respondent průzkumu je požádán, aby uvedl, s jakou frekvencí vykonával aktivitu ve svém nejzdravějším stavu za poslední rok. Maximální skóre je 16 bodů, čím více se skóre blíží 16, tím vyšší je intenzita a frekvence aktivity.
pooperační měsíc 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hartford Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HHC-2021-0113

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

V tuto chvíli neplánujeme sdílet IPD s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění ACL

Klinické studie na Autologní kostní štěpování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit