Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La greffe osseuse au moment de la reconstruction du LCA os-tendon patellaire-os réduit-elle l'incidence de la douleur antérieure postopératoire au genou : une étude clinique contrôlée randomisée

3 août 2022 mis à jour par: Hartford Hospital

On estime que 48 personnes sur 10 000, aux États-Unis, déchireront leur ligament croisé antérieur (LCA) chaque année et subiront une reconstruction du LCA (ACLR). Les chirurgiens ont plusieurs options de greffe, techniques chirurgicales et méthodes de fixation à prendre en compte lors de la planification de la reconstruction du LCA d'un patient. Les options de greffe varient considérablement et comprennent des allogreffes et des autogreffes avec de bonnes preuves qui sont de bons choix. En outre, les autogreffes comprennent plusieurs greffes spécifiques différentes, notamment ; os-tendon patellaire-os (BPTB), tendons ischio-jambiers et tendon quadriceps. Il n'y a pas de consensus clair sur le type de greffe qui est supérieur, car chaque greffe a des avantages et des inconvénients associés.

Historiquement, les greffes BPTB autologues ont été le choix préféré des chirurgiens compte tenu de leur capacité à restaurer la stabilité rotationnelle du genou, de la cicatrisation robuste avec un contact direct os-os aux deux extrémités de la greffe et des faibles taux d'échec. Cependant, il existe des inconvénients à l'ACLR utilisant une greffe BPTB. Les complications consécutives au prélèvement du greffon BPTB comprennent les fractures de la rotule, les ruptures du tendon rotulien, le risque accru d'arthrose fémoro-patellaire, l'absence d'extension terminale et la morbidité du site donneur. La majorité de ces complications sont associées à des taux à faible risque, à l'exception de la morbidité du site donneur qui peut être prévalente chez 37 à 51 % des patients greffés BPTB. La douleur au site donneur peut se manifester par une douleur antérieure du genou, une douleur fémoro-patellaire, une perte d'influx sensoriel ou une gêne lors de l'agenouillement et peut influencer négativement les mesures subjectives et objectives de la fonction du genou.

Le comblement des défauts osseux avec une greffe osseuse est une procédure couramment pratiquée en orthopédie. Cependant, son utilisation dans le traitement des défauts osseux causés lors du prélèvement de greffon BPTB est moins courante car les sites de prélèvement rotulien et tibial sont systématiquement laissés non remplis. Des différences méthodologiques importantes dans les interventions de traitement pour le site de prélèvement rotulien, le site de prélèvement tibial ou les deux et des résultats contradictoires ont rendu difficile la détermination de l'utilité clinique de ces traitements. À la connaissance des investigateurs, il n'y a pas eu d'enquête sur l'incidence de la morbidité du site donneur traité par greffe osseuse autologue des sites de prélèvement. Par conséquent, le but de cette étude est de déterminer si le remplissage du défaut du site de prélèvement est associé à un taux inférieur de morbidité du site donneur et à de meilleurs résultats fonctionnels rapportés par les patients par rapport aux patients dont le site de prélèvement reste non rempli.

Le but de cette étude est de comparer le taux de morbidité du site donneur entre les patients dont les sites de prélèvement sont greffés avec de l'os autologue (BG) et ceux dont les sites de prélèvement restent non comblés (nBG).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Recrutement
        • Bone and Joint Institute at Hartford Hospital
        • Contact:
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Recrutement
        • Orthopedic Associates of Hartford
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Clifford Rios, MD
        • Sous-enquêteur:
          • J. Kristopher Ware, MD
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Recrutement
        • PRISM Sports Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Carl Nissen, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Mâles et femelles
  • 18 ans et plus, sans limite d'âge supérieure
  • Un candidat pour BPTB autologue primaire ACLR
  • Volonté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Lésion ligamentaire ou chondrale concomitante
  • Chirurgie antérieure du genou index
  • Antécédents de douleur antérieure du genou ou de douleur articulaire fémoro-patellaire sur le genou index
  • Classe Outerbridge > 2 évaluée sous arthroscopie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Greffe osseuse autologue
L'excédent d'os obtenu à partir de la préparation du greffon et de l'alésoir de carottage sera utilisé pour remplir les sites donneurs rotulien et tibial.
Procédure: Greffe osseuse autologue
La greffe osseuse autologue est l'excès d'os obtenu à partir de la préparation de la greffe et de l'alésoir carottier
Comparateur placebo: Contrôle
Le groupe témoin verra ses défauts rotuliens et tibiaux rester non comblés.
Procédure: Absence de greffe osseuse autologue
Les sites donneurs resteront vides

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: préopératoire
L'échelle visuelle analogique (EVA) est une ligne de 10 cm qui permet aux sujets de signaler visuellement leur douleur entre "pas de douleur" (0 cm) à gauche et "douleur constante" (10 cm) à droite. Les patients seront invités à remplir l'EVA avec l'invite : "Veuillez indiquer la quantité de douleur que vous ressentez en ce moment à l'avant de votre genou." Plus le patient se rapproche de la "douleur constante" à droite de l'échelle, plus le résultat est considéré comme pire.
préopératoire
Échelle analogique visuelle
Délai: mois post-opératoire 6
L'échelle visuelle analogique (EVA) est une ligne de 10 cm qui permet aux sujets de signaler visuellement leur douleur entre "pas de douleur" (0 cm) à gauche et "douleur constante" (10 cm) à droite. Les patients seront invités à remplir l'EVA avec l'invite : "Veuillez indiquer la quantité de douleur que vous ressentez en ce moment à l'avant de votre genou." Plus le patient se rapproche de la "douleur constante" à droite de l'échelle, plus le résultat est considéré comme pire.
mois post-opératoire 6
Échelle analogique visuelle
Délai: 12ème mois post-opératoire
L'échelle visuelle analogique (EVA) est une ligne de 10 cm qui permet aux sujets de signaler visuellement leur douleur entre "pas de douleur" (0 cm) à gauche et "douleur constante" (10 cm) à droite. Les patients seront invités à remplir l'EVA avec l'invite : "Veuillez indiquer la quantité de douleur que vous ressentez en ce moment à l'avant de votre genou." Plus le patient se rapproche de la "douleur constante" à droite de l'échelle, plus le résultat est considéré comme pire.
12ème mois post-opératoire
Échelle analogique visuelle
Délai: mois post-op 24
L'échelle visuelle analogique (EVA) est une ligne de 10 cm qui permet aux sujets de signaler visuellement leur douleur entre "pas de douleur" (0 cm) à gauche et "douleur constante" (10 cm) à droite. Les patients seront invités à remplir l'EVA avec l'invite : "Veuillez indiquer la quantité de douleur que vous ressentez en ce moment à l'avant de votre genou." Plus le patient se rapproche de la "douleur constante" à droite de l'échelle, plus le résultat est considéré comme pire.
mois post-op 24
Palpation directe du site de récolte
Délai: préopératoire
Les sujets seront invités à évaluer leur douleur comme « aucune douleur », « douleur légère » ou « douleur aiguë » lors de la palpation directe pour les sites de prélèvement rotulien et tibial. La « douleur aiguë » est considérée comme le pire résultat, la « douleur légère » comme un résultat médian et l'« absence de douleur » est considérée comme le meilleur résultat des trois.
préopératoire
Palpation directe du site de récolte
Délai: mois post-opératoire 6
Les sujets seront invités à évaluer leur douleur comme « aucune douleur », « douleur légère » ou « douleur aiguë » lors de la palpation directe pour les sites de prélèvement rotulien et tibial. La « douleur aiguë » est considérée comme le pire résultat, la « douleur légère » comme un résultat médian et l'« absence de douleur » est considérée comme le meilleur résultat des trois.
mois post-opératoire 6
Palpation directe du site de récolte
Délai: 12ème mois post-opératoire
Les sujets seront invités à évaluer leur douleur comme « aucune douleur », « douleur légère » ou « douleur aiguë » lors de la palpation directe pour les sites de prélèvement rotulien et tibial. La « douleur aiguë » est considérée comme le pire résultat, la « douleur légère » comme un résultat médian et l'« absence de douleur » est considérée comme le meilleur résultat des trois.
12ème mois post-opératoire
Palpation directe du site de récolte
Délai: mois post-op 24
Les sujets seront invités à évaluer leur douleur comme « aucune douleur », « douleur légère » ou « douleur aiguë » lors de la palpation directe pour les sites de prélèvement rotulien et tibial. La « douleur aiguë » est considérée comme le pire résultat, la « douleur légère » comme un résultat médian et l'« absence de douleur » est considérée comme le meilleur résultat des trois.
mois post-op 24
Douleur à genoux
Délai: préopératoire
On demandera également aux sujets de s'agenouiller sur le sol de la salle d'examen et d'évaluer leur douleur comme étant « aucune douleur », « douleur légère », « incapable de s'agenouiller sur une surface dure mais capable avec un coussin/coussinet », ou « incapacité totale à s'agenouiller'. « Incapacité totale à s'agenouiller » est considérée comme le pire résultat dans cette mesure, les résultats suivants étant considérés comme augmentant les meilleurs résultats dans cet ordre : « incapable de s'agenouiller sur une surface dure mais capable avec un coussin/coussin », « douleur légère », « pas de douleur ». .
préopératoire
Douleur à genoux
Délai: mois post-opératoire 6
On demandera également aux sujets de s'agenouiller sur le sol de la salle d'examen et d'évaluer leur douleur comme étant « aucune douleur », « douleur légère », « incapable de s'agenouiller sur une surface dure mais capable avec un coussin/coussinet », ou « incapacité totale à s'agenouiller'. « Incapacité totale à s'agenouiller » est considérée comme le pire résultat dans cette mesure, les résultats suivants étant considérés comme augmentant les meilleurs résultats dans cet ordre : « incapable de s'agenouiller sur une surface dure mais capable avec un coussin/coussin », « douleur légère », « pas de douleur ». .
mois post-opératoire 6
Douleur à genoux
Délai: 12ème mois post-opératoire
On demandera également aux sujets de s'agenouiller sur le sol de la salle d'examen et d'évaluer leur douleur comme étant « aucune douleur », « douleur légère », « incapable de s'agenouiller sur une surface dure mais capable avec un coussin/coussinet », ou « incapacité totale à s'agenouiller'. « Incapacité totale à s'agenouiller » est considérée comme le pire résultat dans cette mesure, les résultats suivants étant considérés comme augmentant les meilleurs résultats dans cet ordre : « incapable de s'agenouiller sur une surface dure mais capable avec un coussin/coussin », « douleur légère », « pas de douleur ». .
12ème mois post-opératoire
Douleur à genoux
Délai: mois post-op 24
On demandera également aux sujets de s'agenouiller sur le sol de la salle d'examen et d'évaluer leur douleur comme étant « aucune douleur », « douleur légère », « incapable de s'agenouiller sur une surface dure mais capable avec un coussin/coussinet », ou « incapacité totale à s'agenouiller'. « Incapacité totale à s'agenouiller » est considérée comme le pire résultat dans cette mesure, les résultats suivants étant considérés comme augmentant les meilleurs résultats dans cet ordre : « incapable de s'agenouiller sur une surface dure mais capable avec un coussin/coussin », « douleur légère », « pas de douleur ». .
mois post-op 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PROMIS-10
Délai: préopératoire
Le Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-10 (PROMIS-10) sera utilisé pour évaluer la qualité globale de la santé. Le PROMIS Global-10 est un questionnaire en 10 points rapporté par les patients dans lequel les options de réponse sont présentées sous forme d'échelles d'évaluation à 5 points (ainsi qu'à 11 points). Les résultats des questions sont utilisés pour calculer deux scores récapitulatifs : un score global de santé physique et un score global de santé mentale. Ces scores sont ensuite standardisés à la population générale, à l'aide du "T-Score". Le "T-Score" moyen pour la population des États-Unis est de 50 points, avec un écart-type de 10 points. Des scores plus élevés indiquent un patient en meilleure santé.
préopératoire
PROMIS-10
Délai: mois post-opératoire 6
Le Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-10 (PROMIS-10) sera utilisé pour évaluer la qualité globale de la santé. Le PROMIS Global-10 est un questionnaire en 10 points rapporté par les patients dans lequel les options de réponse sont présentées sous forme d'échelles d'évaluation à 5 points (ainsi qu'à 11 points). Les résultats des questions sont utilisés pour calculer deux scores récapitulatifs : un score global de santé physique et un score global de santé mentale. Ces scores sont ensuite standardisés à la population générale, à l'aide du "T-Score". Le "T-Score" moyen pour la population des États-Unis est de 50 points, avec un écart-type de 10 points. Des scores plus élevés indiquent un patient en meilleure santé.
mois post-opératoire 6
PROMIS-10
Délai: 12ème mois post-opératoire
Le Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-10 (PROMIS-10) sera utilisé pour évaluer la qualité globale de la santé. Le PROMIS Global-10 est un questionnaire en 10 points rapporté par les patients dans lequel les options de réponse sont présentées sous forme d'échelles d'évaluation à 5 points (ainsi qu'à 11 points). Les résultats des questions sont utilisés pour calculer deux scores récapitulatifs : un score global de santé physique et un score global de santé mentale. Ces scores sont ensuite standardisés à la population générale, à l'aide du "T-Score". Le "T-Score" moyen pour la population des États-Unis est de 50 points, avec un écart-type de 10 points. Des scores plus élevés indiquent un patient en meilleure santé.
12ème mois post-opératoire
PROMIS-10
Délai: mois post-op 24
Le Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-10 (PROMIS-10) sera utilisé pour évaluer la qualité globale de la santé. Le PROMIS Global-10 est un questionnaire en 10 points rapporté par les patients dans lequel les options de réponse sont présentées sous forme d'échelles d'évaluation à 5 points (ainsi qu'à 11 points). Les résultats des questions sont utilisés pour calculer deux scores récapitulatifs : un score global de santé physique et un score global de santé mentale. Ces scores sont ensuite standardisés à la population générale, à l'aide du "T-Score". Le "T-Score" moyen pour la population des États-Unis est de 50 points, avec un écart-type de 10 points. Des scores plus élevés indiquent un patient en meilleure santé.
mois post-op 24
Comité international de documentation du genou (IKDC) Formulaire subjectif
Délai: préopératoire
Le formulaire subjectif de l'International Knee Documentation Committee (IKCD) sera utilisé pour évaluer les capacités fonctionnelles spécifiques au genou. L'IKDC est un outil rempli par le patient, qui contient des sections sur les symptômes du genou (7 éléments), la fonction (2 éléments) et les activités sportives (2 éléments). Les scores vont de 0 point (niveau de fonctionnement le plus bas ou niveau de symptômes le plus élevé) à 100 points (niveau de fonctionnement le plus élevé et niveau de symptômes le plus bas).
préopératoire
Comité international de documentation du genou (IKDC) Formulaire subjectif
Délai: mois post-opératoire 6
Le formulaire subjectif de l'International Knee Documentation Committee (IKCD) sera utilisé pour évaluer les capacités fonctionnelles spécifiques au genou. L'IKDC est un outil rempli par le patient, qui contient des sections sur les symptômes du genou (7 éléments), la fonction (2 éléments) et les activités sportives (2 éléments). Les scores vont de 0 point (niveau de fonctionnement le plus bas ou niveau de symptômes le plus élevé) à 100 points (niveau de fonctionnement le plus élevé et niveau de symptômes le plus bas).
mois post-opératoire 6
Comité international de documentation du genou (IKDC) Formulaire subjectif
Délai: 12ème mois post-opératoire
Le formulaire subjectif de l'International Knee Documentation Committee (IKCD) sera utilisé pour évaluer les capacités fonctionnelles spécifiques au genou. L'IKDC est un outil rempli par le patient, qui contient des sections sur les symptômes du genou (7 éléments), la fonction (2 éléments) et les activités sportives (2 éléments). Les scores vont de 0 point (niveau de fonctionnement le plus bas ou niveau de symptômes le plus élevé) à 100 points (niveau de fonctionnement le plus élevé et niveau de symptômes le plus bas).
12ème mois post-opératoire
Comité international de documentation du genou (IKDC) Formulaire subjectif
Délai: post-opératoire 24
Le formulaire subjectif de l'International Knee Documentation Committee (IKCD) sera utilisé pour évaluer les capacités fonctionnelles spécifiques au genou. L'IKDC est un outil rempli par le patient, qui contient des sections sur les symptômes du genou (7 éléments), la fonction (2 éléments) et les activités sportives (2 éléments). Les scores vont de 0 point (niveau de fonctionnement le plus bas ou niveau de symptômes le plus élevé) à 100 points (niveau de fonctionnement le plus élevé et niveau de symptômes le plus bas).
post-opératoire 24
Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose pour la douleur fémoro-patellaire (KOOS-PF)
Délai: préopératoire
Le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose pour la douleur fémoro-patellaire (KOOS-PF) sera utilisé pour évaluer les limitations fonctionnelles dues à la douleur articulaire fémoro-patellaire. Cela sera nécessaire pour évaluer car le greffon BPBT est prélevé à partir de la rotule et peut affecter la fonction de l'articulation fémoro-patellaire. KOOS-PF est un résultat rapporté par le patient en 11 éléments, chaque élément étant évalué comme Jamais/aucun = 0, Mensuel/léger = 1, Hebdomadaire/modéré = 2, Quotidien/sévère = 3, Toujours/extrême = 4. Le score moyen est calculé pour les 11 items, et divisé par le score maximum possible pour chaque item (c'est-à-dire 4). Traditionnellement en orthopédie, 100 indique aucun problème et 0 indique des problèmes extrêmes. Le score normalisé est transformé pour répondre à cette norme.
préopératoire
Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose pour la douleur fémoro-patellaire (KOOS-PF)
Délai: mois post-opératoire 6
Le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose pour la douleur fémoro-patellaire (KOOS-PF) sera utilisé pour évaluer les limitations fonctionnelles dues à la douleur articulaire fémoro-patellaire. Cela sera nécessaire pour évaluer car le greffon BPBT est prélevé à partir de la rotule et peut affecter la fonction de l'articulation fémoro-patellaire. KOOS-PF est un résultat rapporté par le patient en 11 éléments, chaque élément étant évalué comme Jamais/aucun = 0, Mensuel/léger = 1, Hebdomadaire/modéré = 2, Quotidien/sévère = 3, Toujours/extrême = 4. Le score moyen est calculé pour les 11 items, et divisé par le score maximum possible pour chaque item (c'est-à-dire 4). Traditionnellement en orthopédie, 100 indique aucun problème et 0 indique des problèmes extrêmes. Le score normalisé est transformé pour répondre à cette norme.
mois post-opératoire 6
Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose pour la douleur fémoro-patellaire (KOOS-PF)
Délai: 12ème mois post-opératoire
Le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose pour la douleur fémoro-patellaire (KOOS-PF) sera utilisé pour évaluer les limitations fonctionnelles dues à la douleur articulaire fémoro-patellaire. Cela sera nécessaire pour évaluer car le greffon BPBT est prélevé à partir de la rotule et peut affecter la fonction de l'articulation fémoro-patellaire. KOOS-PF est un résultat rapporté par le patient en 11 éléments, chaque élément étant évalué comme Jamais/aucun = 0, Mensuel/léger = 1, Hebdomadaire/modéré = 2, Quotidien/sévère = 3, Toujours/extrême = 4. Le score moyen est calculé pour les 11 items, et divisé par le score maximum possible pour chaque item (c'est-à-dire 4). Traditionnellement en orthopédie, 100 indique aucun problème et 0 indique des problèmes extrêmes. Le score normalisé est transformé pour répondre à cette norme.
12ème mois post-opératoire
Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose pour la douleur fémoro-patellaire (KOOS-PF)
Délai: mois post-op 24
Le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose pour la douleur fémoro-patellaire (KOOS-PF) sera utilisé pour évaluer les limitations fonctionnelles dues à la douleur articulaire fémoro-patellaire. Cela sera nécessaire pour évaluer car le greffon BPBT est prélevé à partir de la rotule et peut affecter la fonction de l'articulation fémoro-patellaire. KOOS-PF est un résultat rapporté par le patient en 11 éléments, chaque élément étant évalué comme Jamais/aucun = 0, Mensuel/léger = 1, Hebdomadaire/modéré = 2, Quotidien/sévère = 3, Toujours/extrême = 4. Le score moyen est calculé pour les 11 items, et divisé par le score maximum possible pour chaque item (c'est-à-dire 4). Traditionnellement en orthopédie, 100 indique aucun problème et 0 indique des problèmes extrêmes. Le score normalisé est transformé pour répondre à cette norme.
mois post-op 24
Échelle d'activité de Marx
Délai: préopératoire
L'échelle d'activité de Marx sera utilisée pour évaluer la fréquence et l'intensité de la participation sportive. L'échelle de Marx se compose de quatre questions concernant quatre activités ou actions : courir, couper, décélérer et pivoter. Le patient ou le répondant à l'enquête est invité à indiquer la fréquence à laquelle il a pratiqué l'activité dans son état le plus sain au cours de l'année écoulée. Le score maximum est de 16 points, plus le score est proche de 16, plus l'intensité et la fréquence de l'activité sont élevées.
préopératoire
Échelle d'activité de Marx
Délai: mois post-opératoire 6
L'échelle d'activité de Marx sera utilisée pour évaluer la fréquence et l'intensité de la participation sportive. L'échelle de Marx se compose de quatre questions concernant quatre activités ou actions : courir, couper, décélérer et pivoter. Le patient ou le répondant à l'enquête est invité à indiquer la fréquence à laquelle il a pratiqué l'activité dans son état le plus sain au cours de l'année écoulée. Le score maximum est de 16 points, plus le score est proche de 16, plus l'intensité et la fréquence de l'activité sont élevées.
mois post-opératoire 6
Échelle d'activité de Marx
Délai: 12ème mois post-opératoire
L'échelle d'activité de Marx sera utilisée pour évaluer la fréquence et l'intensité de la participation sportive. L'échelle de Marx se compose de quatre questions concernant quatre activités ou actions : courir, couper, décélérer et pivoter. Le patient ou le répondant à l'enquête est invité à indiquer la fréquence à laquelle il a pratiqué l'activité dans son état le plus sain au cours de l'année écoulée. Le score maximum est de 16 points, plus le score est proche de 16, plus l'intensité et la fréquence de l'activité sont élevées.
12ème mois post-opératoire
Échelle d'activité de Marx
Délai: mois post-op 24
L'échelle d'activité de Marx sera utilisée pour évaluer la fréquence et l'intensité de la participation sportive. L'échelle de Marx se compose de quatre questions concernant quatre activités ou actions : courir, couper, décélérer et pivoter. Le patient ou le répondant à l'enquête est invité à indiquer la fréquence à laquelle il a pratiqué l'activité dans son état le plus sain au cours de l'année écoulée. Le score maximum est de 16 points, plus le score est proche de 16, plus l'intensité et la fréquence de l'activité sont élevées.
mois post-op 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hartford Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2021

Première publication (Réel)

12 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HHC-2021-0113

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Nous ne prévoyons pas de partager l'IPD avec d'autres chercheurs pour le moment.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Blessure au LCA

Essais cliniques sur Greffe osseuse autologue

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner