Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindert bottransplantatie ten tijde van bot-patellapees-bot ACL-reconstructie de incidentie van postoperatieve anterieure kniepijn: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

3 augustus 2022 bijgewerkt door: Hartford Hospital

Naar schatting zullen 48 van de 10.000 mensen in de Verenigde Staten jaarlijks hun voorste kruisband (ACL) scheuren en een ACL-reconstructie (ACLR) ondergaan. Chirurgen hebben verschillende transplantaatopties, chirurgische technieken en fixatiemethoden waarmee ze rekening moeten houden bij het plannen van de reconstructie van de ACL van een patiënt. Graft-opties variëren enorm en omvatten allografts en autografts met goed bewijs dat dit goede keuzes zijn. Verder omvatten autotransplantaten verschillende verschillende specifieke transplantaten, waaronder; bot-patellapees-bot (BPTB), hamstringpezen en quadricepspees. Er is geen duidelijke consensus over welk transplantaattype superieur is, aangezien elk transplantaat positieve en negatieve effecten heeft.

Van oudsher hebben autologe BPTB-transplantaten de voorkeur van chirurgen vanwege het vermogen om de rotatiestabiliteit van de knie te herstellen, de robuuste genezing met direct bot-op-bot contact aan beide uiteinden van het transplantaat en de lage faalpercentages. Er zijn echter nadelen aan ACLR met behulp van een BPTB-transplantaat. Complicaties na het oogsten van een BPTB-transplantaat zijn onder meer patellafracturen, patellapeesrupturen, verhoogd risico op patellofemorale artrose, gebrek aan terminale extensie en morbiditeit op de donorplaats. De meeste van deze complicaties zijn geassocieerd met lage risicopercentages, behalve morbiditeit op de donorplaats, die kan voorkomen bij 37-51% van de BPTB-transplantaatpatiënten. Pijn op de donorplaats kan zich manifesteren als anterieure knie, patellofemorale pijn, verlies van sensorische input of ongemak bij knielen en kan zowel subjectieve als objectieve metingen van de kniefunctie negatief beïnvloeden.

Het vullen van botdefecten met bottransplantaat is een procedure die gewoonlijk wordt uitgevoerd binnen de orthopedie. Het gebruik ervan bij de behandeling van botdefecten die worden veroorzaakt tijdens het oogsten van BPTB-transplantaten komt echter minder vaak voor, aangezien patella- en tibiale oogstplaatsen routinematig niet worden gevuld. Aanzienlijke methodologische verschillen in behandelingsinterventies voor de patella-oogstplaats, de tibiale oogstplaats of beide en tegenstrijdige resultaten hebben het moeilijk gemaakt om te bepalen of deze behandelingen klinisch nut hebben. Voor zover de onderzoekers weten, is er geen onderzoek gedaan naar de incidentie van morbiditeit op de donorplaats die werd behandeld met autologe bottransplantatie van de oogstplaatsen. Daarom is het doel van deze studie om te bepalen of het vullen van het oogstplaatsdefect geassocieerd is met een lagere morbiditeit op de donorplaats en betere door de patiënt gerapporteerde functionele resultaten in vergelijking met patiënten bij wie de oogstplaats niet is gevuld.

Het doel van deze studie is om de mate van morbiditeit op de donorplaats te vergelijken tussen patiënten bij wie het bot op de oogstplaats is getransplanteerd met autoloog bot (BG) en degenen bij wie de oogstplaats niet is ingevuld (NBG).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Werving
        • Bone and Joint Institute at Hartford Hospital
        • Contact:
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Werving
        • Orthopedic Associates of Hartford
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Clifford Rios, MD
        • Onderonderzoeker:
          • J. Kristopher Ware, MD
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Werving
        • PRISM Sports Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carl Nissen, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen
  • 18 jaar en ouder, zonder leeftijdsgrens
  • Een kandidaat voor primaire autologe BPTB ACLR
  • Bereid om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdig ligamentair of chondraal letsel
  • Eerdere operatie aan de indexknie
  • Voorgeschiedenis van anterieure kniepijn of patellofemorale gewrichtspijn op de indexknie
  • Outerbridge-classificatie > 2 beoordeeld tijdens artroscopie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Autologe bottransplantatie
Overtollig bot verkregen uit de preparatie van het transplantaat en de boorruimer zullen worden gebruikt om de patella- en tibiale donorplaatsen te vullen.
Procedure: Autologe bottransplantatie
Autologe bottransplantatie is het overtollige bot dat wordt verkregen door de preparatie van het transplantaat en de boorruimer
Placebo-vergelijker: Controle
Bij de controlegroep blijven de patella- en tibiadefecten ongevuld.
Procedure: Afwezigheid van autologe bottransplantatie
Donorsites blijven leeg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: preoperatief
De Visual Analog Scale (VAS) is een lijn van 10 cm waarmee proefpersonen hun pijn visueel kunnen rapporteren tussen "geen pijn" (0 cm) aan de linkerkant en "constante pijn" (10 cm) aan de rechterkant. Patiënten wordt gevraagd de VAS in te vullen met de prompt: "Geef alstublieft de hoeveelheid pijn aan die u op dit moment aan de voorkant van uw knie voelt." Het wordt als een slechter resultaat beschouwd naarmate de patiënt dichter bij de "constante pijn" aan de rechterkant van de schaal scoort.
preoperatief
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: postoperatieve maand 6
De Visual Analog Scale (VAS) is een lijn van 10 cm waarmee proefpersonen hun pijn visueel kunnen rapporteren tussen "geen pijn" (0 cm) aan de linkerkant en "constante pijn" (10 cm) aan de rechterkant. Patiënten wordt gevraagd de VAS in te vullen met de prompt: "Geef alstublieft de hoeveelheid pijn aan die u op dit moment aan de voorkant van uw knie voelt." Het wordt als een slechter resultaat beschouwd naarmate de patiënt dichter bij de "constante pijn" aan de rechterkant van de schaal scoort.
postoperatieve maand 6
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: postoperatieve maand 12
De Visual Analog Scale (VAS) is een lijn van 10 cm waarmee proefpersonen hun pijn visueel kunnen rapporteren tussen "geen pijn" (0 cm) aan de linkerkant en "constante pijn" (10 cm) aan de rechterkant. Patiënten wordt gevraagd de VAS in te vullen met de prompt: "Geef alstublieft de hoeveelheid pijn aan die u op dit moment aan de voorkant van uw knie voelt." Het wordt als een slechter resultaat beschouwd naarmate de patiënt dichter bij de "constante pijn" aan de rechterkant van de schaal scoort.
postoperatieve maand 12
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: postoperatieve maand 24
De Visual Analog Scale (VAS) is een lijn van 10 cm waarmee proefpersonen hun pijn visueel kunnen rapporteren tussen "geen pijn" (0 cm) aan de linkerkant en "constante pijn" (10 cm) aan de rechterkant. Patiënten wordt gevraagd de VAS in te vullen met de prompt: "Geef alstublieft de hoeveelheid pijn aan die u op dit moment aan de voorkant van uw knie voelt." Het wordt als een slechter resultaat beschouwd naarmate de patiënt dichter bij de "constante pijn" aan de rechterkant van de schaal scoort.
postoperatieve maand 24
Directe palpatie van de oogstplaats
Tijdsspanne: preoperatief
Proefpersonen wordt gevraagd om hun pijn te beoordelen als 'geen pijn', 'milde pijn' of 'scherpe pijn' tijdens directe palpatie voor zowel de patella- als de tibiale oogstplaatsen. 'Scherpe pijn' wordt beschouwd als de slechtste uitkomst, 'milde pijn' als een mediane uitkomst en 'geen pijn' wordt beschouwd als de beste uitkomst van de drie.
preoperatief
Directe palpatie van de oogstplaats
Tijdsspanne: postoperatieve maand 6
Proefpersonen wordt gevraagd om hun pijn te beoordelen als 'geen pijn', 'milde pijn' of 'scherpe pijn' tijdens directe palpatie voor zowel de patella- als de tibiale oogstplaatsen. 'Scherpe pijn' wordt beschouwd als de slechtste uitkomst, 'milde pijn' als een mediane uitkomst en 'geen pijn' wordt beschouwd als de beste uitkomst van de drie.
postoperatieve maand 6
Directe palpatie van de oogstplaats
Tijdsspanne: postoperatieve maand 12
Proefpersonen wordt gevraagd om hun pijn te beoordelen als 'geen pijn', 'milde pijn' of 'scherpe pijn' tijdens directe palpatie voor zowel de patella- als de tibiale oogstplaatsen. 'Scherpe pijn' wordt beschouwd als de slechtste uitkomst, 'milde pijn' als een mediane uitkomst en 'geen pijn' wordt beschouwd als de beste uitkomst van de drie.
postoperatieve maand 12
Directe palpatie van de oogstplaats
Tijdsspanne: postoperatieve maand 24
Proefpersonen wordt gevraagd om hun pijn te beoordelen als 'geen pijn', 'milde pijn' of 'scherpe pijn' tijdens directe palpatie voor zowel de patella- als de tibiale oogstplaatsen. 'Scherpe pijn' wordt beschouwd als de slechtste uitkomst, 'milde pijn' als een mediane uitkomst en 'geen pijn' wordt beschouwd als de beste uitkomst van de drie.
postoperatieve maand 24
Pijn met knielen
Tijdsspanne: preoperatief
De proefpersonen wordt ook gevraagd om op de vloer van de onderzoekskamer te knielen en hun pijn te beoordelen als 'geen pijn', 'lichte pijn', 'niet in staat om op een hard oppervlak te knielen maar wel in staat met kussen/pad' of 'volledig onvermogen om knielen'. 'Volledig niet kunnen knielen' wordt beschouwd als de slechtste uitkomst binnen deze maatstaf, met de volgende als toenemende betere uitkomsten in deze volgorde: 'niet in staat om op een harde ondergrond te knielen maar wel in staat met kussen/pad', 'milde pijn', 'geen pijn' .
preoperatief
Pijn met knielen
Tijdsspanne: postoperatieve maand 6
De proefpersonen wordt ook gevraagd om op de vloer van de onderzoekskamer te knielen en hun pijn te beoordelen als 'geen pijn', 'lichte pijn', 'niet in staat om op een hard oppervlak te knielen maar wel in staat met kussen/pad' of 'volledig onvermogen om knielen'. 'Volledig niet kunnen knielen' wordt beschouwd als de slechtste uitkomst binnen deze maatstaf, met de volgende als toenemende betere uitkomsten in deze volgorde: 'niet in staat om op een harde ondergrond te knielen maar wel in staat met kussen/pad', 'milde pijn', 'geen pijn' .
postoperatieve maand 6
Pijn met knielen
Tijdsspanne: postoperatieve maand 12
De proefpersonen wordt ook gevraagd om op de vloer van de onderzoekskamer te knielen en hun pijn te beoordelen als 'geen pijn', 'lichte pijn', 'niet in staat om op een hard oppervlak te knielen maar wel in staat met kussen/pad' of 'volledig onvermogen om knielen'. 'Volledig niet kunnen knielen' wordt beschouwd als de slechtste uitkomst binnen deze maatstaf, met de volgende als toenemende betere uitkomsten in deze volgorde: 'niet in staat om op een harde ondergrond te knielen maar wel in staat met kussen/pad', 'milde pijn', 'geen pijn' .
postoperatieve maand 12
Pijn met knielen
Tijdsspanne: postoperatieve maand 24
De proefpersonen wordt ook gevraagd om op de vloer van de onderzoekskamer te knielen en hun pijn te beoordelen als 'geen pijn', 'lichte pijn', 'niet in staat om op een hard oppervlak te knielen maar wel in staat met kussen/pad' of 'volledig onvermogen om knielen'. 'Volledig niet kunnen knielen' wordt beschouwd als de slechtste uitkomst binnen deze maatstaf, met de volgende als toenemende betere uitkomsten in deze volgorde: 'niet in staat om op een harde ondergrond te knielen maar wel in staat met kussen/pad', 'milde pijn', 'geen pijn' .
postoperatieve maand 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PROMIS-10
Tijdsspanne: preoperatief
Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-10 (PROMIS-10) zal worden gebruikt om de wereldwijde kwaliteit van gezondheid te beoordelen. De PROMIS Global-10 is een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst met 10 items waarin de antwoordopties worden gepresenteerd als 5-punts (evenals een enkele 11-punts) beoordelingsschaal. De resultaten van de vragen worden gebruikt om twee samenvattende scores te berekenen: een Global Physical Health Score en een Global Mental Health-score. Deze scores worden vervolgens gestandaardiseerd naar de algemene bevolking, met behulp van de "T-Score". De gemiddelde "T-Score" voor de bevolking van de Verenigde Staten is 50 punten, met een standaarddeviatie van 10 punten. Hogere scores duiden op een gezondere patiënt.
preoperatief
PROMIS-10
Tijdsspanne: postoperatieve maand 6
Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-10 (PROMIS-10) zal worden gebruikt om de wereldwijde kwaliteit van gezondheid te beoordelen. De PROMIS Global-10 is een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst met 10 items waarin de antwoordopties worden gepresenteerd als 5-punts (evenals een enkele 11-punts) beoordelingsschaal. De resultaten van de vragen worden gebruikt om twee samenvattende scores te berekenen: een Global Physical Health Score en een Global Mental Health-score. Deze scores worden vervolgens gestandaardiseerd naar de algemene bevolking, met behulp van de "T-Score". De gemiddelde "T-Score" voor de bevolking van de Verenigde Staten is 50 punten, met een standaarddeviatie van 10 punten. Hogere scores duiden op een gezondere patiënt.
postoperatieve maand 6
PROMIS-10
Tijdsspanne: postoperatieve maand 12
Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-10 (PROMIS-10) zal worden gebruikt om de wereldwijde kwaliteit van gezondheid te beoordelen. De PROMIS Global-10 is een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst met 10 items waarin de antwoordopties worden gepresenteerd als 5-punts (evenals een enkele 11-punts) beoordelingsschaal. De resultaten van de vragen worden gebruikt om twee samenvattende scores te berekenen: een Global Physical Health Score en een Global Mental Health-score. Deze scores worden vervolgens gestandaardiseerd naar de algemene bevolking, met behulp van de "T-Score". De gemiddelde "T-Score" voor de bevolking van de Verenigde Staten is 50 punten, met een standaarddeviatie van 10 punten. Hogere scores duiden op een gezondere patiënt.
postoperatieve maand 12
PROMIS-10
Tijdsspanne: postoperatieve maand 24
Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-10 (PROMIS-10) zal worden gebruikt om de wereldwijde kwaliteit van gezondheid te beoordelen. De PROMIS Global-10 is een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst met 10 items waarin de antwoordopties worden gepresenteerd als 5-punts (evenals een enkele 11-punts) beoordelingsschaal. De resultaten van de vragen worden gebruikt om twee samenvattende scores te berekenen: een Global Physical Health Score en een Global Mental Health-score. Deze scores worden vervolgens gestandaardiseerd naar de algemene bevolking, met behulp van de "T-Score". De gemiddelde "T-Score" voor de bevolking van de Verenigde Staten is 50 punten, met een standaarddeviatie van 10 punten. Hogere scores duiden op een gezondere patiënt.
postoperatieve maand 24
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjectieve vorm
Tijdsspanne: preoperatief
De subjectieve vorm van de International Knee Documentation Committee (IKCD) zal worden gebruikt om kniespecifieke functionele vermogens te beoordelen. De IKDC is een door de patiënt ingevulde tool, die secties bevat over kniesymptomen (7 items), functie (2 items) en sportactiviteiten (2 items). Scores variëren van 0 punten (laagste niveau van functioneren of hoogste niveau van symptomen) tot 100 punten (hoogste niveau van functioneren en laagste niveau van symptomen).
preoperatief
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjectieve vorm
Tijdsspanne: postoperatieve maand 6
De subjectieve vorm van de International Knee Documentation Committee (IKCD) zal worden gebruikt om kniespecifieke functionele vermogens te beoordelen. De IKDC is een door de patiënt ingevulde tool, die secties bevat over kniesymptomen (7 items), functie (2 items) en sportactiviteiten (2 items). Scores variëren van 0 punten (laagste niveau van functioneren of hoogste niveau van symptomen) tot 100 punten (hoogste niveau van functioneren en laagste niveau van symptomen).
postoperatieve maand 6
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjectieve vorm
Tijdsspanne: postoperatieve maand 12
De subjectieve vorm van de International Knee Documentation Committee (IKCD) zal worden gebruikt om kniespecifieke functionele vermogens te beoordelen. De IKDC is een door de patiënt ingevulde tool, die secties bevat over kniesymptomen (7 items), functie (2 items) en sportactiviteiten (2 items). Scores variëren van 0 punten (laagste niveau van functioneren of hoogste niveau van symptomen) tot 100 punten (hoogste niveau van functioneren en laagste niveau van symptomen).
postoperatieve maand 12
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjectieve vorm
Tijdsspanne: na operatie 24
De subjectieve vorm van de International Knee Documentation Committee (IKCD) zal worden gebruikt om kniespecifieke functionele vermogens te beoordelen. De IKDC is een door de patiënt ingevulde tool, die secties bevat over kniesymptomen (7 items), functie (2 items) en sportactiviteiten (2 items). Scores variëren van 0 punten (laagste niveau van functioneren of hoogste niveau van symptomen) tot 100 punten (hoogste niveau van functioneren en laagste niveau van symptomen).
na operatie 24
Knieletsel en artrose-uitkomstscore voor patellofemorale pijn (KOOS-PF)
Tijdsspanne: preoperatief
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score for Patellofemoral Pain (KOOS-PF) zal worden gebruikt om functionele beperkingen als gevolg van patellofemorale gewrichtspijn te beoordelen. Dit is nodig om te beoordelen wanneer het BPBT-transplantaat uit de patella wordt geoogst en kan de functie van het patellofemorale gewricht beïnvloeden. KOOS-PF is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst van 11 items, waarbij elk item wordt beoordeeld als Nooit/geen = 0, Maandelijks/mild = 1, Wekelijks/matig = 2, Dagelijks/ernstig = 3, Altijd/extreem = 4. De gemiddelde score wordt berekend voor de 11 items en gedeeld door de maximaal mogelijke score voor elk item (d.w.z. 4). Traditioneel in de orthopedie staat 100 voor geen problemen en 0 voor extreme problemen. De genormaliseerde score wordt getransformeerd om aan deze norm te voldoen.
preoperatief
Knieletsel en artrose-uitkomstscore voor patellofemorale pijn (KOOS-PF)
Tijdsspanne: postoperatieve maand 6
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score for Patellofemoral Pain (KOOS-PF) zal worden gebruikt om functionele beperkingen als gevolg van patellofemorale gewrichtspijn te beoordelen. Dit is nodig om te beoordelen wanneer het BPBT-transplantaat uit de patella wordt geoogst en kan de functie van het patellofemorale gewricht beïnvloeden. KOOS-PF is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst van 11 items, waarbij elk item wordt beoordeeld als Nooit/geen = 0, Maandelijks/mild = 1, Wekelijks/matig = 2, Dagelijks/ernstig = 3, Altijd/extreem = 4. De gemiddelde score wordt berekend voor de 11 items en gedeeld door de maximaal mogelijke score voor elk item (d.w.z. 4). Traditioneel in de orthopedie staat 100 voor geen problemen en 0 voor extreme problemen. De genormaliseerde score wordt getransformeerd om aan deze norm te voldoen.
postoperatieve maand 6
Knieletsel en artrose-uitkomstscore voor patellofemorale pijn (KOOS-PF)
Tijdsspanne: postoperatieve maand 12
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score for Patellofemoral Pain (KOOS-PF) zal worden gebruikt om functionele beperkingen als gevolg van patellofemorale gewrichtspijn te beoordelen. Dit is nodig om te beoordelen wanneer het BPBT-transplantaat uit de patella wordt geoogst en kan de functie van het patellofemorale gewricht beïnvloeden. KOOS-PF is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst van 11 items, waarbij elk item wordt beoordeeld als Nooit/geen = 0, Maandelijks/mild = 1, Wekelijks/matig = 2, Dagelijks/ernstig = 3, Altijd/extreem = 4. De gemiddelde score wordt berekend voor de 11 items en gedeeld door de maximaal mogelijke score voor elk item (d.w.z. 4). Traditioneel in de orthopedie staat 100 voor geen problemen en 0 voor extreme problemen. De genormaliseerde score wordt getransformeerd om aan deze norm te voldoen.
postoperatieve maand 12
Knieletsel en artrose-uitkomstscore voor patellofemorale pijn (KOOS-PF)
Tijdsspanne: postoperatieve maand 24
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score for Patellofemoral Pain (KOOS-PF) zal worden gebruikt om functionele beperkingen als gevolg van patellofemorale gewrichtspijn te beoordelen. Dit is nodig om te beoordelen wanneer het BPBT-transplantaat uit de patella wordt geoogst en kan de functie van het patellofemorale gewricht beïnvloeden. KOOS-PF is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst van 11 items, waarbij elk item wordt beoordeeld als Nooit/geen = 0, Maandelijks/mild = 1, Wekelijks/matig = 2, Dagelijks/ernstig = 3, Altijd/extreem = 4. De gemiddelde score wordt berekend voor de 11 items en gedeeld door de maximaal mogelijke score voor elk item (d.w.z. 4). Traditioneel in de orthopedie staat 100 voor geen problemen en 0 voor extreme problemen. De genormaliseerde score wordt getransformeerd om aan deze norm te voldoen.
postoperatieve maand 24
Marx-activiteitenschaal
Tijdsspanne: preoperatief
De Marx Activity-schaal zal worden gebruikt om de frequentie en intensiteit van atletische deelname te beoordelen. De Marx-schaal bestaat uit vier vragen over vier activiteiten of acties: rennen, snijden, vertragen en draaien. De patiënt of respondent wordt gevraagd om te rapporteren over de frequentie waarmee ze de activiteit het afgelopen jaar in hun gezondste toestand hebben uitgevoerd. De maximale score is 16 punten, hoe dichter de score bij 16 ligt, hoe hoger de intensiteit en frequentie van activiteit.
preoperatief
Marx-activiteitenschaal
Tijdsspanne: postoperatieve maand 6
De Marx Activity-schaal zal worden gebruikt om de frequentie en intensiteit van atletische deelname te beoordelen. De Marx-schaal bestaat uit vier vragen over vier activiteiten of acties: rennen, snijden, vertragen en draaien. De patiënt of respondent wordt gevraagd om te rapporteren over de frequentie waarmee ze de activiteit het afgelopen jaar in hun gezondste toestand hebben uitgevoerd. De maximale score is 16 punten, hoe dichter de score bij 16 ligt, hoe hoger de intensiteit en frequentie van activiteit.
postoperatieve maand 6
Marx-activiteitenschaal
Tijdsspanne: postoperatieve maand 12
De Marx Activity-schaal zal worden gebruikt om de frequentie en intensiteit van atletische deelname te beoordelen. De Marx-schaal bestaat uit vier vragen over vier activiteiten of acties: rennen, snijden, vertragen en draaien. De patiënt of respondent wordt gevraagd om te rapporteren over de frequentie waarmee ze de activiteit het afgelopen jaar in hun gezondste toestand hebben uitgevoerd. De maximale score is 16 punten, hoe dichter de score bij 16 ligt, hoe hoger de intensiteit en frequentie van activiteit.
postoperatieve maand 12
Marx-activiteitenschaal
Tijdsspanne: postoperatieve maand 24
De Marx Activity-schaal zal worden gebruikt om de frequentie en intensiteit van atletische deelname te beoordelen. De Marx-schaal bestaat uit vier vragen over vier activiteiten of acties: rennen, snijden, vertragen en draaien. De patiënt of respondent wordt gevraagd om te rapporteren over de frequentie waarmee ze de activiteit het afgelopen jaar in hun gezondste toestand hebben uitgevoerd. De maximale score is 16 punten, hoe dichter de score bij 16 ligt, hoe hoger de intensiteit en frequentie van activiteit.
postoperatieve maand 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hartford Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HHC-2021-0113

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

We zijn op dit moment niet van plan om IPD met andere onderzoekers te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ACL-blessure

Klinische onderzoeken op Autologe bottransplantatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren