- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04958733
¿Reduce el injerto óseo en el momento de la reconstrucción del LCA hueso-tendón rotuliano-hueso la incidencia de dolor postoperatorio en la parte anterior de la rodilla: un estudio clínico controlado aleatorizado?
Se estima que 48 de cada 10 000 personas, en los Estados Unidos, se desgarrarán el ligamento cruzado anterior (LCA) anualmente y se someterán a una reconstrucción del LCA (ACLR). Los cirujanos tienen varias opciones de injertos, técnicas quirúrgicas y métodos de fijación a considerar al planificar cómo reconstruir el LCA de un paciente. Las opciones de injerto varían mucho e incluyen aloinjertos y autoinjertos con buena evidencia que son buenas opciones. Además, los autoinjertos incluyen varios injertos específicos diferentes que incluyen; hueso-tendón rotuliano-hueso (BPTB), tendones de la corva y tendón del cuádriceps. No existe un consenso claro sobre qué tipo de injerto es superior, ya que cada injerto tiene aspectos positivos y negativos asociados.
Históricamente, los injertos autólogos de BPTB han sido la opción preferida de los cirujanos dada su capacidad para restaurar la estabilidad rotacional de la rodilla, la sólida cicatrización con contacto directo de hueso a hueso en ambos extremos del injerto y las bajas tasas de fracaso. Sin embargo, hay inconvenientes para ACLR usando un injerto BPTB. Las complicaciones posteriores a la recolección del injerto BPTB incluyen fracturas de rótula, rupturas del tendón rotuliano, mayor riesgo de osteoartritis femororrotuliana, falta de extensión terminal y morbilidad en el sitio donante. La mayoría de estas complicaciones están asociadas con tasas de bajo riesgo, excepto la morbilidad del sitio donante, que puede ser prevalente en el 37-51 % de los pacientes con injerto de BPTB. El dolor en el sitio donante puede manifestarse como rodilla anterior, dolor femororrotuliano, pérdida de información sensorial o incomodidad al arrodillarse y puede influir negativamente en las medidas subjetivas y objetivas de la función de la rodilla.
El relleno de defectos óseos con injerto óseo es un procedimiento que se realiza comúnmente dentro de la ortopedia. Sin embargo, su uso en el tratamiento de los defectos óseos causados durante la recolección del injerto BPTB es menos común, ya que los sitios de recolección de la rótula y la tibia se dejan rutinariamente sin rellenar. Las diferencias metodológicas significativas en las intervenciones de tratamiento para el sitio de extracción de la rótula, el sitio de extracción tibial o ambos y los resultados contradictorios han dificultado determinar si estos tratamientos tienen utilidad clínica. Según el leal saber y entender de los investigadores, no ha habido ninguna investigación que analice la incidencia de la morbilidad del sitio donante tratado con injerto óseo autólogo de los sitios de extracción. Por lo tanto, el propósito de este estudio es determinar si el relleno del defecto del sitio de extracción está asociado con una tasa más baja de morbilidad en el sitio donante y mejores resultados funcionales informados por los pacientes en comparación con los pacientes cuyo sitio de extracción permanece sin rellenar.
El propósito de este estudio es comparar la tasa de morbilidad del sitio donante entre los pacientes a quienes se les injertó hueso autólogo en los sitios de extracción (BG) y aquellos cuyos sitios de extracción permanecen sin rellenar (nBG).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Regina O Kostyun, MSEd
- Número de teléfono: 860-972-2657
- Correo electrónico: Regina.Kostyun@hhchealth.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Reclutamiento
- Bone and Joint Institute at Hartford Hospital
-
Contacto:
- Regina R Kostyun, MSEd
- Número de teléfono: 860-972-2657
- Correo electrónico: Regina.Kostyun@hhchealth.org
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Reclutamiento
- Orthopedic Associates of Hartford
-
Contacto:
- Clifford Rios, MD
- Número de teléfono: 860-549-8295
- Correo electrónico: crios@oahctmd.com
-
Investigador principal:
- Clifford Rios, MD
-
Sub-Investigador:
- J. Kristopher Ware, MD
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Reclutamiento
- PRISM Sports Medicine
-
Contacto:
- Carl Nissen, MD
- Número de teléfono: 860-972-6688
- Correo electrónico: Carl.Nissen@hhchealth.org
-
Investigador principal:
- Carl Nissen, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculinos y femeninos
- 18 años de edad y mayores, sin límite de edad superior
- Un candidato para BPTB autólogo primario ACLR
- Dispuesto a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Lesión ligamentosa o condral concomitante
- Cirugía previa en la rodilla índice
- Historia previa de dolor en la parte anterior de la rodilla o dolor en la articulación femororrotuliana en la rodilla índice
- Clasificación de Outerbridge > 2 evaluada durante la artroscopia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Injerto Óseo Autólogo
El exceso de hueso obtenido de la preparación del injerto y el escariador de extracción de muestras se utilizará para rellenar los sitios donantes de la rótula y la tibia.
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El injerto óseo autólogo es el exceso de hueso obtenido a partir de la preparación del injerto y el escariador de extracción de muestras.
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Comparador de placebos: Control
El grupo de control tendrá sus defectos patelares y tibiales sin rellenar.
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Los sitios de donantes se dejarán sin llenar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: preoperatorio
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La escala analógica visual (EVA) es una línea de 10 cm que permite a los sujetos informar visualmente su dolor entre "sin dolor" (0 cm) a la izquierda y "dolor constante" (10 cm) a la derecha.
Se les pedirá a los pacientes que completen la VAS con el mensaje "Indique la cantidad de dolor que siente en este momento en la parte delantera de la rodilla".
Se considera un peor resultado cuanto más se acerca el paciente al "dolor constante" a la derecha de la escala.
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preoperatorio
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: postoperatorio mes 6
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La escala analógica visual (EVA) es una línea de 10 cm que permite a los sujetos informar visualmente su dolor entre "sin dolor" (0 cm) a la izquierda y "dolor constante" (10 cm) a la derecha.
Se les pedirá a los pacientes que completen la VAS con el mensaje "Indique la cantidad de dolor que siente en este momento en la parte delantera de la rodilla".
Se considera un peor resultado cuanto más se acerca el paciente al "dolor constante" a la derecha de la escala.
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postoperatorio mes 6
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: postoperatorio mes 12
|
La escala analógica visual (EVA) es una línea de 10 cm que permite a los sujetos informar visualmente su dolor entre "sin dolor" (0 cm) a la izquierda y "dolor constante" (10 cm) a la derecha.
Se les pedirá a los pacientes que completen la VAS con el mensaje "Indique la cantidad de dolor que siente en este momento en la parte delantera de la rodilla".
Se considera un peor resultado cuanto más se acerca el paciente al "dolor constante" a la derecha de la escala.
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postoperatorio mes 12
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: mes postoperatorio 24
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La escala analógica visual (EVA) es una línea de 10 cm que permite a los sujetos informar visualmente su dolor entre "sin dolor" (0 cm) a la izquierda y "dolor constante" (10 cm) a la derecha.
Se les pedirá a los pacientes que completen la VAS con el mensaje "Indique la cantidad de dolor que siente en este momento en la parte delantera de la rodilla".
Se considera un peor resultado cuanto más se acerca el paciente al "dolor constante" a la derecha de la escala.
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mes postoperatorio 24
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Palpación directa del sitio de recolección
Periodo de tiempo: preoperatorio
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Se les pedirá a los sujetos que califiquen su dolor como 'sin dolor', 'dolor leve' o 'dolor agudo' durante la palpación directa para los sitios de recolección de la rótula y la tibia.
El "dolor agudo" se considera el peor resultado, el "dolor leve" como un resultado mediano y "sin dolor" se considera el mejor resultado de los tres.
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preoperatorio
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Palpación directa del sitio de recolección
Periodo de tiempo: postoperatorio mes 6
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Se les pedirá a los sujetos que califiquen su dolor como 'sin dolor', 'dolor leve' o 'dolor agudo' durante la palpación directa para los sitios de recolección de la rótula y la tibia.
El "dolor agudo" se considera el peor resultado, el "dolor leve" como un resultado mediano y "sin dolor" se considera el mejor resultado de los tres.
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postoperatorio mes 6
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Palpación directa del sitio de recolección
Periodo de tiempo: postoperatorio mes 12
|
Se les pedirá a los sujetos que califiquen su dolor como 'sin dolor', 'dolor leve' o 'dolor agudo' durante la palpación directa para los sitios de recolección de la rótula y la tibia.
El "dolor agudo" se considera el peor resultado, el "dolor leve" como un resultado mediano y "sin dolor" se considera el mejor resultado de los tres.
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postoperatorio mes 12
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Palpación directa del sitio de recolección
Periodo de tiempo: mes postoperatorio 24
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Se les pedirá a los sujetos que califiquen su dolor como 'sin dolor', 'dolor leve' o 'dolor agudo' durante la palpación directa para los sitios de recolección de la rótula y la tibia.
El "dolor agudo" se considera el peor resultado, el "dolor leve" como un resultado mediano y "sin dolor" se considera el mejor resultado de los tres.
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mes postoperatorio 24
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Dolor al arrodillarse
Periodo de tiempo: preoperatorio
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También se les pedirá a los sujetos que se arrodillen en el piso de la sala de examen y califiquen su dolor como 'sin dolor', 'dolor leve', 'incapaz de arrodillarse sobre una superficie dura pero capaz con cojín/almohadilla', o 'incapacidad total para arrodillarse'.
La "incapacidad total para arrodillarse" se considera el peor resultado dentro de esta medida, y los siguientes resultados se consideran cada vez mejores en este orden: "incapaz de arrodillarse sobre una superficie dura pero capaz con cojín/almohadilla", "dolor leve", "sin dolor". .
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preoperatorio
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Dolor al arrodillarse
Periodo de tiempo: postoperatorio mes 6
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También se les pedirá a los sujetos que se arrodillen en el piso de la sala de examen y califiquen su dolor como 'sin dolor', 'dolor leve', 'incapaz de arrodillarse sobre una superficie dura pero capaz con cojín/almohadilla', o 'incapacidad total para arrodillarse'.
La "incapacidad total para arrodillarse" se considera el peor resultado dentro de esta medida, y los siguientes resultados se consideran cada vez mejores en este orden: "incapaz de arrodillarse sobre una superficie dura pero capaz con cojín/almohadilla", "dolor leve", "sin dolor". .
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postoperatorio mes 6
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Dolor al arrodillarse
Periodo de tiempo: postoperatorio mes 12
|
También se les pedirá a los sujetos que se arrodillen en el piso de la sala de examen y califiquen su dolor como 'sin dolor', 'dolor leve', 'incapaz de arrodillarse sobre una superficie dura pero capaz con cojín/almohadilla', o 'incapacidad total para arrodillarse'.
La "incapacidad total para arrodillarse" se considera el peor resultado dentro de esta medida, y los siguientes resultados se consideran cada vez mejores en este orden: "incapaz de arrodillarse sobre una superficie dura pero capaz con cojín/almohadilla", "dolor leve", "sin dolor". .
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postoperatorio mes 12
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Dolor al arrodillarse
Periodo de tiempo: mes postoperatorio 24
|
También se les pedirá a los sujetos que se arrodillen en el piso de la sala de examen y califiquen su dolor como 'sin dolor', 'dolor leve', 'incapaz de arrodillarse sobre una superficie dura pero capaz con cojín/almohadilla', o 'incapacidad total para arrodillarse'.
La "incapacidad total para arrodillarse" se considera el peor resultado dentro de esta medida, y los siguientes resultados se consideran cada vez mejores en este orden: "incapaz de arrodillarse sobre una superficie dura pero capaz con cojín/almohadilla", "dolor leve", "sin dolor". .
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mes postoperatorio 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PROMIS-10
Periodo de tiempo: preoperatorio
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El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente-10 (PROMIS-10) se utilizará para evaluar la calidad de la salud global.
El PROMIS Global-10 es un cuestionario de 10 ítems informado por el paciente en el que las opciones de respuesta se presentan como escalas de calificación de 5 puntos (así como una sola de 11 puntos).
Los resultados de las preguntas se utilizan para calcular dos puntajes resumidos: un puntaje de salud física global y un puntaje de salud mental global.
Estos puntajes luego se estandarizan para la población general, utilizando el "T-Score".
El "T-Score" promedio para la población de los Estados Unidos es de 50 puntos, con una desviación estándar de 10 puntos.
Las puntuaciones más altas indican un paciente más sano.
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preoperatorio
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PROMIS-10
Periodo de tiempo: postoperatorio mes 6
|
El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente-10 (PROMIS-10) se utilizará para evaluar la calidad de la salud global.
El PROMIS Global-10 es un cuestionario de 10 ítems informado por el paciente en el que las opciones de respuesta se presentan como escalas de calificación de 5 puntos (así como una sola de 11 puntos).
Los resultados de las preguntas se utilizan para calcular dos puntajes resumidos: un puntaje de salud física global y un puntaje de salud mental global.
Estos puntajes luego se estandarizan para la población general, utilizando el "T-Score".
El "T-Score" promedio para la población de los Estados Unidos es de 50 puntos, con una desviación estándar de 10 puntos.
Las puntuaciones más altas indican un paciente más sano.
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postoperatorio mes 6
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PROMIS-10
Periodo de tiempo: postoperatorio mes 12
|
El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente-10 (PROMIS-10) se utilizará para evaluar la calidad de la salud global.
El PROMIS Global-10 es un cuestionario de 10 ítems informado por el paciente en el que las opciones de respuesta se presentan como escalas de calificación de 5 puntos (así como una sola de 11 puntos).
Los resultados de las preguntas se utilizan para calcular dos puntajes resumidos: un puntaje de salud física global y un puntaje de salud mental global.
Estos puntajes luego se estandarizan para la población general, utilizando el "T-Score".
El "T-Score" promedio para la población de los Estados Unidos es de 50 puntos, con una desviación estándar de 10 puntos.
Las puntuaciones más altas indican un paciente más sano.
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postoperatorio mes 12
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PROMIS-10
Periodo de tiempo: mes postoperatorio 24
|
El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente-10 (PROMIS-10) se utilizará para evaluar la calidad de la salud global.
El PROMIS Global-10 es un cuestionario de 10 ítems informado por el paciente en el que las opciones de respuesta se presentan como escalas de calificación de 5 puntos (así como una sola de 11 puntos).
Los resultados de las preguntas se utilizan para calcular dos puntajes resumidos: un puntaje de salud física global y un puntaje de salud mental global.
Estos puntajes luego se estandarizan para la población general, utilizando el "T-Score".
El "T-Score" promedio para la población de los Estados Unidos es de 50 puntos, con una desviación estándar de 10 puntos.
Las puntuaciones más altas indican un paciente más sano.
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mes postoperatorio 24
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Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) Forma subjetiva
Periodo de tiempo: preoperatorio
|
Se utilizará el formulario subjetivo del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKCD) para evaluar las capacidades funcionales específicas de la rodilla.
El IKDC es una herramienta completada por el paciente, que contiene secciones sobre síntomas de la rodilla (7 elementos), función (2 elementos) y actividades deportivas (2 elementos).
Las puntuaciones van desde 0 puntos (nivel más bajo de función o nivel más alto de síntomas) hasta 100 puntos (nivel más alto de función y nivel más bajo de síntomas).
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preoperatorio
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Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) Forma subjetiva
Periodo de tiempo: postoperatorio mes 6
|
Se utilizará el formulario subjetivo del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKCD) para evaluar las capacidades funcionales específicas de la rodilla.
El IKDC es una herramienta completada por el paciente, que contiene secciones sobre síntomas de la rodilla (7 elementos), función (2 elementos) y actividades deportivas (2 elementos).
Las puntuaciones van desde 0 puntos (nivel más bajo de función o nivel más alto de síntomas) hasta 100 puntos (nivel más alto de función y nivel más bajo de síntomas).
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postoperatorio mes 6
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Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) Forma subjetiva
Periodo de tiempo: postoperatorio mes 12
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Se utilizará el formulario subjetivo del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKCD) para evaluar las capacidades funcionales específicas de la rodilla.
El IKDC es una herramienta completada por el paciente, que contiene secciones sobre síntomas de la rodilla (7 elementos), función (2 elementos) y actividades deportivas (2 elementos).
Las puntuaciones van desde 0 puntos (nivel más bajo de función o nivel más alto de síntomas) hasta 100 puntos (nivel más alto de función y nivel más bajo de síntomas).
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postoperatorio mes 12
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Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) Forma subjetiva
Periodo de tiempo: postoperatorio 24
|
Se utilizará el formulario subjetivo del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKCD) para evaluar las capacidades funcionales específicas de la rodilla.
El IKDC es una herramienta completada por el paciente, que contiene secciones sobre síntomas de la rodilla (7 elementos), función (2 elementos) y actividades deportivas (2 elementos).
Las puntuaciones van desde 0 puntos (nivel más bajo de función o nivel más alto de síntomas) hasta 100 puntos (nivel más alto de función y nivel más bajo de síntomas).
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postoperatorio 24
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis para el dolor patelofemoral (KOOS-PF)
Periodo de tiempo: preoperatorio
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La puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis para el dolor patelofemoral (KOOS-PF) se utilizará para evaluar las limitaciones funcionales debido al dolor en la articulación patelofemoral.
Será necesario evaluar esto, ya que el injerto BPBT se extrae de la rótula y puede afectar la función de la articulación femororrotuliana.
KOOS-PF es un resultado informado por el paciente de 11 ítems, con cada ítem calificado como Nunca/ninguno = 0, Mensual/leve = 1, Semanal/moderado = 2, Diario/grave = 3, Siempre/extremo = 4.
La puntuación media se calcula para los 11 elementos y se divide por la puntuación máxima posible para cada elemento (es decir, 4).
Tradicionalmente en ortopedia, 100 indica que no hay problemas y 0 indica problemas extremos.
La puntuación normalizada se transforma para cumplir con este estándar.
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preoperatorio
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis para el dolor patelofemoral (KOOS-PF)
Periodo de tiempo: postoperatorio mes 6
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La puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis para el dolor patelofemoral (KOOS-PF) se utilizará para evaluar las limitaciones funcionales debido al dolor en la articulación patelofemoral.
Será necesario evaluar esto, ya que el injerto BPBT se extrae de la rótula y puede afectar la función de la articulación femororrotuliana.
KOOS-PF es un resultado informado por el paciente de 11 ítems, con cada ítem calificado como Nunca/ninguno = 0, Mensual/leve = 1, Semanal/moderado = 2, Diario/grave = 3, Siempre/extremo = 4.
La puntuación media se calcula para los 11 elementos y se divide por la puntuación máxima posible para cada elemento (es decir, 4).
Tradicionalmente en ortopedia, 100 indica que no hay problemas y 0 indica problemas extremos.
La puntuación normalizada se transforma para cumplir con este estándar.
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postoperatorio mes 6
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis para el dolor patelofemoral (KOOS-PF)
Periodo de tiempo: postoperatorio mes 12
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La puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis para el dolor patelofemoral (KOOS-PF) se utilizará para evaluar las limitaciones funcionales debido al dolor en la articulación patelofemoral.
Será necesario evaluar esto, ya que el injerto BPBT se extrae de la rótula y puede afectar la función de la articulación femororrotuliana.
KOOS-PF es un resultado informado por el paciente de 11 ítems, con cada ítem calificado como Nunca/ninguno = 0, Mensual/leve = 1, Semanal/moderado = 2, Diario/grave = 3, Siempre/extremo = 4.
La puntuación media se calcula para los 11 elementos y se divide por la puntuación máxima posible para cada elemento (es decir, 4).
Tradicionalmente en ortopedia, 100 indica que no hay problemas y 0 indica problemas extremos.
La puntuación normalizada se transforma para cumplir con este estándar.
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postoperatorio mes 12
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis para el dolor patelofemoral (KOOS-PF)
Periodo de tiempo: mes postoperatorio 24
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La puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis para el dolor patelofemoral (KOOS-PF) se utilizará para evaluar las limitaciones funcionales debido al dolor en la articulación patelofemoral.
Será necesario evaluar esto, ya que el injerto BPBT se extrae de la rótula y puede afectar la función de la articulación femororrotuliana.
KOOS-PF es un resultado informado por el paciente de 11 ítems, con cada ítem calificado como Nunca/ninguno = 0, Mensual/leve = 1, Semanal/moderado = 2, Diario/grave = 3, Siempre/extremo = 4.
La puntuación media se calcula para los 11 elementos y se divide por la puntuación máxima posible para cada elemento (es decir, 4).
Tradicionalmente en ortopedia, 100 indica que no hay problemas y 0 indica problemas extremos.
La puntuación normalizada se transforma para cumplir con este estándar.
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mes postoperatorio 24
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Escala de actividad de Marx
Periodo de tiempo: preoperatorio
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La escala de actividad de Marx se utilizará para evaluar la frecuencia y la intensidad de la participación atlética.
La Escala de Marx consta de cuatro preguntas relacionadas con cuatro actividades o acciones: correr, cortar, desacelerar y pivotar.
Se le pide al paciente o encuestado que informe sobre la frecuencia con la que realizó la actividad en su estado más saludable durante el último año.
La puntuación máxima es de 16 puntos, cuanto más cerca esté la puntuación de 16, mayor será la intensidad y frecuencia de la actividad.
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preoperatorio
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Escala de actividad de Marx
Periodo de tiempo: postoperatorio mes 6
|
La escala de actividad de Marx se utilizará para evaluar la frecuencia y la intensidad de la participación atlética.
La Escala de Marx consta de cuatro preguntas relacionadas con cuatro actividades o acciones: correr, cortar, desacelerar y pivotar.
Se le pide al paciente o encuestado que informe sobre la frecuencia con la que realizó la actividad en su estado más saludable durante el último año.
La puntuación máxima es de 16 puntos, cuanto más cerca esté la puntuación de 16, mayor será la intensidad y frecuencia de la actividad.
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postoperatorio mes 6
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Escala de actividad de Marx
Periodo de tiempo: postoperatorio mes 12
|
La escala de actividad de Marx se utilizará para evaluar la frecuencia y la intensidad de la participación atlética.
La Escala de Marx consta de cuatro preguntas relacionadas con cuatro actividades o acciones: correr, cortar, desacelerar y pivotar.
Se le pide al paciente o encuestado que informe sobre la frecuencia con la que realizó la actividad en su estado más saludable durante el último año.
La puntuación máxima es de 16 puntos, cuanto más cerca esté la puntuación de 16, mayor será la intensidad y frecuencia de la actividad.
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postoperatorio mes 12
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Escala de actividad de Marx
Periodo de tiempo: mes postoperatorio 24
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La escala de actividad de Marx se utilizará para evaluar la frecuencia y la intensidad de la participación atlética.
La Escala de Marx consta de cuatro preguntas relacionadas con cuatro actividades o acciones: correr, cortar, desacelerar y pivotar.
Se le pide al paciente o encuestado que informe sobre la frecuencia con la que realizó la actividad en su estado más saludable durante el último año.
La puntuación máxima es de 16 puntos, cuanto más cerca esté la puntuación de 16, mayor será la intensidad y frecuencia de la actividad.
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mes postoperatorio 24
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ahn JH, Kim JG, Wang JH, Jung CH, Lim HC. Long-term results of anterior cruciate ligament reconstruction using bone-patellar tendon-bone: an analysis of the factors affecting the development of osteoarthritis. Arthroscopy. 2012 Aug;28(8):1114-23. doi: 10.1016/j.arthro.2011.12.019. Epub 2012 Mar 13.
- Brown K, Solomon MJ, Young J, Seco M, Bannon PG. Addressing the ethical grey zone in surgery: a framework for identification and safe introduction of novel surgical techniques and procedures. ANZ J Surg. 2019 Jun;89(6):634-638. doi: 10.1111/ans.15104. Epub 2019 Apr 11.
- Brydone AS, Meek D, Maclaine S. Bone grafting, orthopaedic biomaterials, and the clinical need for bone engineering. Proc Inst Mech Eng H. 2010 Dec;224(12):1329-43. doi: 10.1243/09544119JEIM770.
- Cervellin M, de Girolamo L, Bait C, Denti M, Volpi P. Autologous platelet-rich plasma gel to reduce donor-site morbidity after patellar tendon graft harvesting for anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized, controlled clinical study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Jan;20(1):114-20. doi: 10.1007/s00167-011-1570-5. Epub 2011 Jun 16.
- Kartus J, Stener S, Lindahl S, Engstrom B, Eriksson BI, Karlsson J. Factors affecting donor-site morbidity after anterior cruciate ligament reconstruction using bone-patellar tendon-bone autografts. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 1997;5(4):222-8. doi: 10.1007/s001670050054.
- Leathers MP, Merz A, Wong J, Scott T, Wang JC, Hame SL. Trends and Demographics in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction in the United States. J Knee Surg. 2015 Oct;28(5):390-4. doi: 10.1055/s-0035-1544193. Epub 2015 Jan 30.
- Mastrokalos DS, Springer J, Siebold R, Paessler HH. Donor site morbidity and return to the preinjury activity level after anterior cruciate ligament reconstruction using ipsilateral and contralateral patellar tendon autograft: a retrospective, nonrandomized study. Am J Sports Med. 2005 Jan;33(1):85-93. doi: 10.1177/0363546504265926.
- Schandl K, Horvathy DB, Doros A, Majzik E, Schwarz CM, Csonge L, Abkarovits G, Bucsi L, Lacza Z. Bone-Albumin filling decreases donor site morbidity and enhances bone formation after anterior cruciate ligament reconstruction with bone-patellar tendon-bone autografts. Int Orthop. 2016 Oct;40(10):2097-2104. doi: 10.1007/s00264-016-3246-8. Epub 2016 Jun 29.
- Walters BL, Porter DA, Hobart SJ, Bedford BB, Hogan DE, McHugh MM, Klein DA, Harousseau K, Nicholas SJ. Effect of Intraoperative Platelet-Rich Plasma Treatment on Postoperative Donor Site Knee Pain in Patellar Tendon Autograft Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Double-Blind Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2018 Jul;46(8):1827-1835. doi: 10.1177/0363546518769295. Epub 2018 May 9.
- Xie X, Liu X, Chen Z, Yu Y, Peng S, Li Q. A meta-analysis of bone-patellar tendon-bone autograft versus four-strand hamstring tendon autograft for anterior cruciate ligament reconstruction. Knee. 2015 Mar;22(2):100-10. doi: 10.1016/j.knee.2014.11.014. Epub 2014 Dec 11.
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Descripción del plan IPD
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Lesión del LCA
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National Cheng-Kung University HospitalTerminado
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Chang Gung Memorial HospitalReclutamientoReconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACL)Taiwán
Ensayos clínicos sobre Injerto óseo autólogo
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Rigshospitalet, DenmarkAún no reclutandoCáncer de mama en etapa temprana
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Rigshospitalet, DenmarkAún no reclutandoMujer con cáncer de mama
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)TerminadoOsteoporosis | Comportamientos de salud
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Institut Straumann AGTerminadoMandíbula Desdentada ParcialmenteEspaña, Alemania, Estados Unidos, Australia, Italia, Suecia, Suiza
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Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Desconocido
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Institut Straumann AGTerminado
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Al-Azhar UniversityAún no reclutandoHueso pegajoso | iPRF | Defecto periodontalEgipto
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Medtronic Spinal and BiologicsTerminadoFractura patológica de vértebra debida a osteoporosis secundaria (trastorno) | Fractura patológica de vértebra debida a enfermedad neoplásica (trastorno)Porcelana