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¿Reduce el injerto óseo en el momento de la reconstrucción del LCA hueso-tendón rotuliano-hueso la incidencia de dolor postoperatorio en la parte anterior de la rodilla: un estudio clínico controlado aleatorizado?

3 de agosto de 2022 actualizado por: Hartford Hospital

Se estima que 48 de cada 10 000 personas, en los Estados Unidos, se desgarrarán el ligamento cruzado anterior (LCA) anualmente y se someterán a una reconstrucción del LCA (ACLR). Los cirujanos tienen varias opciones de injertos, técnicas quirúrgicas y métodos de fijación a considerar al planificar cómo reconstruir el LCA de un paciente. Las opciones de injerto varían mucho e incluyen aloinjertos y autoinjertos con buena evidencia que son buenas opciones. Además, los autoinjertos incluyen varios injertos específicos diferentes que incluyen; hueso-tendón rotuliano-hueso (BPTB), tendones de la corva y tendón del cuádriceps. No existe un consenso claro sobre qué tipo de injerto es superior, ya que cada injerto tiene aspectos positivos y negativos asociados.

Históricamente, los injertos autólogos de BPTB han sido la opción preferida de los cirujanos dada su capacidad para restaurar la estabilidad rotacional de la rodilla, la sólida cicatrización con contacto directo de hueso a hueso en ambos extremos del injerto y las bajas tasas de fracaso. Sin embargo, hay inconvenientes para ACLR usando un injerto BPTB. Las complicaciones posteriores a la recolección del injerto BPTB incluyen fracturas de rótula, rupturas del tendón rotuliano, mayor riesgo de osteoartritis femororrotuliana, falta de extensión terminal y morbilidad en el sitio donante. La mayoría de estas complicaciones están asociadas con tasas de bajo riesgo, excepto la morbilidad del sitio donante, que puede ser prevalente en el 37-51 % de los pacientes con injerto de BPTB. El dolor en el sitio donante puede manifestarse como rodilla anterior, dolor femororrotuliano, pérdida de información sensorial o incomodidad al arrodillarse y puede influir negativamente en las medidas subjetivas y objetivas de la función de la rodilla.

El relleno de defectos óseos con injerto óseo es un procedimiento que se realiza comúnmente dentro de la ortopedia. Sin embargo, su uso en el tratamiento de los defectos óseos causados ​​durante la recolección del injerto BPTB es menos común, ya que los sitios de recolección de la rótula y la tibia se dejan rutinariamente sin rellenar. Las diferencias metodológicas significativas en las intervenciones de tratamiento para el sitio de extracción de la rótula, el sitio de extracción tibial o ambos y los resultados contradictorios han dificultado determinar si estos tratamientos tienen utilidad clínica. Según el leal saber y entender de los investigadores, no ha habido ninguna investigación que analice la incidencia de la morbilidad del sitio donante tratado con injerto óseo autólogo de los sitios de extracción. Por lo tanto, el propósito de este estudio es determinar si el relleno del defecto del sitio de extracción está asociado con una tasa más baja de morbilidad en el sitio donante y mejores resultados funcionales informados por los pacientes en comparación con los pacientes cuyo sitio de extracción permanece sin rellenar.

El propósito de este estudio es comparar la tasa de morbilidad del sitio donante entre los pacientes a quienes se les injertó hueso autólogo en los sitios de extracción (BG) y aquellos cuyos sitios de extracción permanecen sin rellenar (nBG).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Reclutamiento
        • Bone and Joint Institute at Hartford Hospital
        • Contacto:
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Reclutamiento
        • Orthopedic Associates of Hartford
        • Contacto:
          • Clifford Rios, MD
          • Número de teléfono: 860-549-8295
          • Correo electrónico: crios@oahctmd.com
        • Investigador principal:
          • Clifford Rios, MD
        • Sub-Investigador:
          • J. Kristopher Ware, MD
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Reclutamiento
        • PRISM Sports Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Carl Nissen, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculinos y femeninos
  • 18 años de edad y mayores, sin límite de edad superior
  • Un candidato para BPTB autólogo primario ACLR
  • Dispuesto a participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Lesión ligamentosa o condral concomitante
  • Cirugía previa en la rodilla índice
  • Historia previa de dolor en la parte anterior de la rodilla o dolor en la articulación femororrotuliana en la rodilla índice
  • Clasificación de Outerbridge > 2 evaluada durante la artroscopia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Injerto Óseo Autólogo
El exceso de hueso obtenido de la preparación del injerto y el escariador de extracción de muestras se utilizará para rellenar los sitios donantes de la rótula y la tibia.
El injerto óseo autólogo es el exceso de hueso obtenido a partir de la preparación del injerto y el escariador de extracción de muestras.
Comparador de placebos: Control
El grupo de control tendrá sus defectos patelares y tibiales sin rellenar.
Los sitios de donantes se dejarán sin llenar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: preoperatorio
La escala analógica visual (EVA) es una línea de 10 cm que permite a los sujetos informar visualmente su dolor entre "sin dolor" (0 cm) a la izquierda y "dolor constante" (10 cm) a la derecha. Se les pedirá a los pacientes que completen la VAS con el mensaje "Indique la cantidad de dolor que siente en este momento en la parte delantera de la rodilla". Se considera un peor resultado cuanto más se acerca el paciente al "dolor constante" a la derecha de la escala.
preoperatorio
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: postoperatorio mes 6
La escala analógica visual (EVA) es una línea de 10 cm que permite a los sujetos informar visualmente su dolor entre "sin dolor" (0 cm) a la izquierda y "dolor constante" (10 cm) a la derecha. Se les pedirá a los pacientes que completen la VAS con el mensaje "Indique la cantidad de dolor que siente en este momento en la parte delantera de la rodilla". Se considera un peor resultado cuanto más se acerca el paciente al "dolor constante" a la derecha de la escala.
postoperatorio mes 6
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: postoperatorio mes 12
La escala analógica visual (EVA) es una línea de 10 cm que permite a los sujetos informar visualmente su dolor entre "sin dolor" (0 cm) a la izquierda y "dolor constante" (10 cm) a la derecha. Se les pedirá a los pacientes que completen la VAS con el mensaje "Indique la cantidad de dolor que siente en este momento en la parte delantera de la rodilla". Se considera un peor resultado cuanto más se acerca el paciente al "dolor constante" a la derecha de la escala.
postoperatorio mes 12
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: mes postoperatorio 24
La escala analógica visual (EVA) es una línea de 10 cm que permite a los sujetos informar visualmente su dolor entre "sin dolor" (0 cm) a la izquierda y "dolor constante" (10 cm) a la derecha. Se les pedirá a los pacientes que completen la VAS con el mensaje "Indique la cantidad de dolor que siente en este momento en la parte delantera de la rodilla". Se considera un peor resultado cuanto más se acerca el paciente al "dolor constante" a la derecha de la escala.
mes postoperatorio 24
Palpación directa del sitio de recolección
Periodo de tiempo: preoperatorio
Se les pedirá a los sujetos que califiquen su dolor como 'sin dolor', 'dolor leve' o 'dolor agudo' durante la palpación directa para los sitios de recolección de la rótula y la tibia. El "dolor agudo" se considera el peor resultado, el "dolor leve" como un resultado mediano y "sin dolor" se considera el mejor resultado de los tres.
preoperatorio
Palpación directa del sitio de recolección
Periodo de tiempo: postoperatorio mes 6
Se les pedirá a los sujetos que califiquen su dolor como 'sin dolor', 'dolor leve' o 'dolor agudo' durante la palpación directa para los sitios de recolección de la rótula y la tibia. El "dolor agudo" se considera el peor resultado, el "dolor leve" como un resultado mediano y "sin dolor" se considera el mejor resultado de los tres.
postoperatorio mes 6
Palpación directa del sitio de recolección
Periodo de tiempo: postoperatorio mes 12
Se les pedirá a los sujetos que califiquen su dolor como 'sin dolor', 'dolor leve' o 'dolor agudo' durante la palpación directa para los sitios de recolección de la rótula y la tibia. El "dolor agudo" se considera el peor resultado, el "dolor leve" como un resultado mediano y "sin dolor" se considera el mejor resultado de los tres.
postoperatorio mes 12
Palpación directa del sitio de recolección
Periodo de tiempo: mes postoperatorio 24
Se les pedirá a los sujetos que califiquen su dolor como 'sin dolor', 'dolor leve' o 'dolor agudo' durante la palpación directa para los sitios de recolección de la rótula y la tibia. El "dolor agudo" se considera el peor resultado, el "dolor leve" como un resultado mediano y "sin dolor" se considera el mejor resultado de los tres.
mes postoperatorio 24
Dolor al arrodillarse
Periodo de tiempo: preoperatorio
También se les pedirá a los sujetos que se arrodillen en el piso de la sala de examen y califiquen su dolor como 'sin dolor', 'dolor leve', 'incapaz de arrodillarse sobre una superficie dura pero capaz con cojín/almohadilla', o 'incapacidad total para arrodillarse'. La "incapacidad total para arrodillarse" se considera el peor resultado dentro de esta medida, y los siguientes resultados se consideran cada vez mejores en este orden: "incapaz de arrodillarse sobre una superficie dura pero capaz con cojín/almohadilla", "dolor leve", "sin dolor". .
preoperatorio
Dolor al arrodillarse
Periodo de tiempo: postoperatorio mes 6
También se les pedirá a los sujetos que se arrodillen en el piso de la sala de examen y califiquen su dolor como 'sin dolor', 'dolor leve', 'incapaz de arrodillarse sobre una superficie dura pero capaz con cojín/almohadilla', o 'incapacidad total para arrodillarse'. La "incapacidad total para arrodillarse" se considera el peor resultado dentro de esta medida, y los siguientes resultados se consideran cada vez mejores en este orden: "incapaz de arrodillarse sobre una superficie dura pero capaz con cojín/almohadilla", "dolor leve", "sin dolor". .
postoperatorio mes 6
Dolor al arrodillarse
Periodo de tiempo: postoperatorio mes 12
También se les pedirá a los sujetos que se arrodillen en el piso de la sala de examen y califiquen su dolor como 'sin dolor', 'dolor leve', 'incapaz de arrodillarse sobre una superficie dura pero capaz con cojín/almohadilla', o 'incapacidad total para arrodillarse'. La "incapacidad total para arrodillarse" se considera el peor resultado dentro de esta medida, y los siguientes resultados se consideran cada vez mejores en este orden: "incapaz de arrodillarse sobre una superficie dura pero capaz con cojín/almohadilla", "dolor leve", "sin dolor". .
postoperatorio mes 12
Dolor al arrodillarse
Periodo de tiempo: mes postoperatorio 24
También se les pedirá a los sujetos que se arrodillen en el piso de la sala de examen y califiquen su dolor como 'sin dolor', 'dolor leve', 'incapaz de arrodillarse sobre una superficie dura pero capaz con cojín/almohadilla', o 'incapacidad total para arrodillarse'. La "incapacidad total para arrodillarse" se considera el peor resultado dentro de esta medida, y los siguientes resultados se consideran cada vez mejores en este orden: "incapaz de arrodillarse sobre una superficie dura pero capaz con cojín/almohadilla", "dolor leve", "sin dolor". .
mes postoperatorio 24

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PROMIS-10
Periodo de tiempo: preoperatorio
El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente-10 (PROMIS-10) se utilizará para evaluar la calidad de la salud global. El PROMIS Global-10 es un cuestionario de 10 ítems informado por el paciente en el que las opciones de respuesta se presentan como escalas de calificación de 5 puntos (así como una sola de 11 puntos). Los resultados de las preguntas se utilizan para calcular dos puntajes resumidos: un puntaje de salud física global y un puntaje de salud mental global. Estos puntajes luego se estandarizan para la población general, utilizando el "T-Score". El "T-Score" promedio para la población de los Estados Unidos es de 50 puntos, con una desviación estándar de 10 puntos. Las puntuaciones más altas indican un paciente más sano.
preoperatorio
PROMIS-10
Periodo de tiempo: postoperatorio mes 6
El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente-10 (PROMIS-10) se utilizará para evaluar la calidad de la salud global. El PROMIS Global-10 es un cuestionario de 10 ítems informado por el paciente en el que las opciones de respuesta se presentan como escalas de calificación de 5 puntos (así como una sola de 11 puntos). Los resultados de las preguntas se utilizan para calcular dos puntajes resumidos: un puntaje de salud física global y un puntaje de salud mental global. Estos puntajes luego se estandarizan para la población general, utilizando el "T-Score". El "T-Score" promedio para la población de los Estados Unidos es de 50 puntos, con una desviación estándar de 10 puntos. Las puntuaciones más altas indican un paciente más sano.
postoperatorio mes 6
PROMIS-10
Periodo de tiempo: postoperatorio mes 12
El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente-10 (PROMIS-10) se utilizará para evaluar la calidad de la salud global. El PROMIS Global-10 es un cuestionario de 10 ítems informado por el paciente en el que las opciones de respuesta se presentan como escalas de calificación de 5 puntos (así como una sola de 11 puntos). Los resultados de las preguntas se utilizan para calcular dos puntajes resumidos: un puntaje de salud física global y un puntaje de salud mental global. Estos puntajes luego se estandarizan para la población general, utilizando el "T-Score". El "T-Score" promedio para la población de los Estados Unidos es de 50 puntos, con una desviación estándar de 10 puntos. Las puntuaciones más altas indican un paciente más sano.
postoperatorio mes 12
PROMIS-10
Periodo de tiempo: mes postoperatorio 24
El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente-10 (PROMIS-10) se utilizará para evaluar la calidad de la salud global. El PROMIS Global-10 es un cuestionario de 10 ítems informado por el paciente en el que las opciones de respuesta se presentan como escalas de calificación de 5 puntos (así como una sola de 11 puntos). Los resultados de las preguntas se utilizan para calcular dos puntajes resumidos: un puntaje de salud física global y un puntaje de salud mental global. Estos puntajes luego se estandarizan para la población general, utilizando el "T-Score". El "T-Score" promedio para la población de los Estados Unidos es de 50 puntos, con una desviación estándar de 10 puntos. Las puntuaciones más altas indican un paciente más sano.
mes postoperatorio 24
Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) Forma subjetiva
Periodo de tiempo: preoperatorio
Se utilizará el formulario subjetivo del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKCD) para evaluar las capacidades funcionales específicas de la rodilla. El IKDC es una herramienta completada por el paciente, que contiene secciones sobre síntomas de la rodilla (7 elementos), función (2 elementos) y actividades deportivas (2 elementos). Las puntuaciones van desde 0 puntos (nivel más bajo de función o nivel más alto de síntomas) hasta 100 puntos (nivel más alto de función y nivel más bajo de síntomas).
preoperatorio
Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) Forma subjetiva
Periodo de tiempo: postoperatorio mes 6
Se utilizará el formulario subjetivo del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKCD) para evaluar las capacidades funcionales específicas de la rodilla. El IKDC es una herramienta completada por el paciente, que contiene secciones sobre síntomas de la rodilla (7 elementos), función (2 elementos) y actividades deportivas (2 elementos). Las puntuaciones van desde 0 puntos (nivel más bajo de función o nivel más alto de síntomas) hasta 100 puntos (nivel más alto de función y nivel más bajo de síntomas).
postoperatorio mes 6
Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) Forma subjetiva
Periodo de tiempo: postoperatorio mes 12
Se utilizará el formulario subjetivo del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKCD) para evaluar las capacidades funcionales específicas de la rodilla. El IKDC es una herramienta completada por el paciente, que contiene secciones sobre síntomas de la rodilla (7 elementos), función (2 elementos) y actividades deportivas (2 elementos). Las puntuaciones van desde 0 puntos (nivel más bajo de función o nivel más alto de síntomas) hasta 100 puntos (nivel más alto de función y nivel más bajo de síntomas).
postoperatorio mes 12
Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) Forma subjetiva
Periodo de tiempo: postoperatorio 24
Se utilizará el formulario subjetivo del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKCD) para evaluar las capacidades funcionales específicas de la rodilla. El IKDC es una herramienta completada por el paciente, que contiene secciones sobre síntomas de la rodilla (7 elementos), función (2 elementos) y actividades deportivas (2 elementos). Las puntuaciones van desde 0 puntos (nivel más bajo de función o nivel más alto de síntomas) hasta 100 puntos (nivel más alto de función y nivel más bajo de síntomas).
postoperatorio 24
Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis para el dolor patelofemoral (KOOS-PF)
Periodo de tiempo: preoperatorio
La puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis para el dolor patelofemoral (KOOS-PF) se utilizará para evaluar las limitaciones funcionales debido al dolor en la articulación patelofemoral. Será necesario evaluar esto, ya que el injerto BPBT se extrae de la rótula y puede afectar la función de la articulación femororrotuliana. KOOS-PF es un resultado informado por el paciente de 11 ítems, con cada ítem calificado como Nunca/ninguno = 0, Mensual/leve = 1, Semanal/moderado = 2, Diario/grave = 3, Siempre/extremo = 4. La puntuación media se calcula para los 11 elementos y se divide por la puntuación máxima posible para cada elemento (es decir, 4). Tradicionalmente en ortopedia, 100 indica que no hay problemas y 0 indica problemas extremos. La puntuación normalizada se transforma para cumplir con este estándar.
preoperatorio
Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis para el dolor patelofemoral (KOOS-PF)
Periodo de tiempo: postoperatorio mes 6
La puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis para el dolor patelofemoral (KOOS-PF) se utilizará para evaluar las limitaciones funcionales debido al dolor en la articulación patelofemoral. Será necesario evaluar esto, ya que el injerto BPBT se extrae de la rótula y puede afectar la función de la articulación femororrotuliana. KOOS-PF es un resultado informado por el paciente de 11 ítems, con cada ítem calificado como Nunca/ninguno = 0, Mensual/leve = 1, Semanal/moderado = 2, Diario/grave = 3, Siempre/extremo = 4. La puntuación media se calcula para los 11 elementos y se divide por la puntuación máxima posible para cada elemento (es decir, 4). Tradicionalmente en ortopedia, 100 indica que no hay problemas y 0 indica problemas extremos. La puntuación normalizada se transforma para cumplir con este estándar.
postoperatorio mes 6
Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis para el dolor patelofemoral (KOOS-PF)
Periodo de tiempo: postoperatorio mes 12
La puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis para el dolor patelofemoral (KOOS-PF) se utilizará para evaluar las limitaciones funcionales debido al dolor en la articulación patelofemoral. Será necesario evaluar esto, ya que el injerto BPBT se extrae de la rótula y puede afectar la función de la articulación femororrotuliana. KOOS-PF es un resultado informado por el paciente de 11 ítems, con cada ítem calificado como Nunca/ninguno = 0, Mensual/leve = 1, Semanal/moderado = 2, Diario/grave = 3, Siempre/extremo = 4. La puntuación media se calcula para los 11 elementos y se divide por la puntuación máxima posible para cada elemento (es decir, 4). Tradicionalmente en ortopedia, 100 indica que no hay problemas y 0 indica problemas extremos. La puntuación normalizada se transforma para cumplir con este estándar.
postoperatorio mes 12
Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis para el dolor patelofemoral (KOOS-PF)
Periodo de tiempo: mes postoperatorio 24
La puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis para el dolor patelofemoral (KOOS-PF) se utilizará para evaluar las limitaciones funcionales debido al dolor en la articulación patelofemoral. Será necesario evaluar esto, ya que el injerto BPBT se extrae de la rótula y puede afectar la función de la articulación femororrotuliana. KOOS-PF es un resultado informado por el paciente de 11 ítems, con cada ítem calificado como Nunca/ninguno = 0, Mensual/leve = 1, Semanal/moderado = 2, Diario/grave = 3, Siempre/extremo = 4. La puntuación media se calcula para los 11 elementos y se divide por la puntuación máxima posible para cada elemento (es decir, 4). Tradicionalmente en ortopedia, 100 indica que no hay problemas y 0 indica problemas extremos. La puntuación normalizada se transforma para cumplir con este estándar.
mes postoperatorio 24
Escala de actividad de Marx
Periodo de tiempo: preoperatorio
La escala de actividad de Marx se utilizará para evaluar la frecuencia y la intensidad de la participación atlética. La Escala de Marx consta de cuatro preguntas relacionadas con cuatro actividades o acciones: correr, cortar, desacelerar y pivotar. Se le pide al paciente o encuestado que informe sobre la frecuencia con la que realizó la actividad en su estado más saludable durante el último año. La puntuación máxima es de 16 puntos, cuanto más cerca esté la puntuación de 16, mayor será la intensidad y frecuencia de la actividad.
preoperatorio
Escala de actividad de Marx
Periodo de tiempo: postoperatorio mes 6
La escala de actividad de Marx se utilizará para evaluar la frecuencia y la intensidad de la participación atlética. La Escala de Marx consta de cuatro preguntas relacionadas con cuatro actividades o acciones: correr, cortar, desacelerar y pivotar. Se le pide al paciente o encuestado que informe sobre la frecuencia con la que realizó la actividad en su estado más saludable durante el último año. La puntuación máxima es de 16 puntos, cuanto más cerca esté la puntuación de 16, mayor será la intensidad y frecuencia de la actividad.
postoperatorio mes 6
Escala de actividad de Marx
Periodo de tiempo: postoperatorio mes 12
La escala de actividad de Marx se utilizará para evaluar la frecuencia y la intensidad de la participación atlética. La Escala de Marx consta de cuatro preguntas relacionadas con cuatro actividades o acciones: correr, cortar, desacelerar y pivotar. Se le pide al paciente o encuestado que informe sobre la frecuencia con la que realizó la actividad en su estado más saludable durante el último año. La puntuación máxima es de 16 puntos, cuanto más cerca esté la puntuación de 16, mayor será la intensidad y frecuencia de la actividad.
postoperatorio mes 12
Escala de actividad de Marx
Periodo de tiempo: mes postoperatorio 24
La escala de actividad de Marx se utilizará para evaluar la frecuencia y la intensidad de la participación atlética. La Escala de Marx consta de cuatro preguntas relacionadas con cuatro actividades o acciones: correr, cortar, desacelerar y pivotar. Se le pide al paciente o encuestado que informe sobre la frecuencia con la que realizó la actividad en su estado más saludable durante el último año. La puntuación máxima es de 16 puntos, cuanto más cerca esté la puntuación de 16, mayor será la intensidad y frecuencia de la actividad.
mes postoperatorio 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HHC-2021-0113

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No planeamos compartir IPD con otros investigadores en este momento.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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