Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähentääkö luunsiirto luun ja polvilumpion jänteen ja luun ACL-rekonstruoinnin yhteydessä postoperatiivisen polven etuosan kivun esiintyvyyttä: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

keskiviikko 3. elokuuta 2022 päivittänyt: Hartford Hospital

On arvioitu, että 48 10 000 ihmisestä Yhdysvalloissa repeää anterior cruciate ligament (ACL) vuosittain ja joutuu ACL-rekonstruktioon (ACLR). Kirurgeilla on useita siirrevaihtoehtoja, kirurgisia tekniikoita ja kiinnitysmenetelmiä, jotka on otettava huomioon suunniteltaessa potilaan ACL:n rekonstruoimista. Siirrännäisvaihtoehdot vaihtelevat suuresti ja sisältävät allograftit ja autograftit, joilla on hyviä todisteita siitä, että ne ovat hyviä valintoja. Lisäksi autograftit sisältävät useita erilaisia ​​spesifisiä siirteitä, mukaan lukien; luu-polvilumpion jänne-luun (BPTB), takareisijänteen jänteet ja nelipäisen jänteen jänne. Ei ole selvää yksimielisyyttä siitä, mikä siirteen tyyppi on parempi, koska jokaiseen siirteeseen liittyy positiivisia ja negatiivisia puolia.

Historiallisesti autologiset BPTB-siirteet ovat olleet kirurgien ensisijainen valinta, koska ne pystyvät palauttamaan polven rotaatiovakauden, parantumisen voimakkaalla suoralla luu-luu-kontaktilla siirteen molemmissa päissä ja alhainen epäonnistumisaste. BPTB-siirteen käyttämisessä ACLR:ssä on kuitenkin haittoja. BPTB-siirteen keräämisen jälkeisiä komplikaatioita ovat polvilumpion murtumat, polvilumpion jänteen repeämät, polvilumpion ja femoraalisen nivelrikon lisääntynyt riski, terminaalisen pidennyksen puute ja luovuttajan sairastuvuus. Suurin osa näistä komplikaatioista liittyy alhaiseen riskiin, lukuun ottamatta luovuttajapaikan sairastuvuutta, joka voi olla yleistä 37–51 %:lla BPTB-siirrepotilaista. Luovuttajakohdan kipu voi ilmetä polven etuosan, polvi-femoraalisen kipuna, sensorisen sisäänmenon menettämisenä tai epämukavana tunteena polvillaan ja se voi vaikuttaa negatiivisesti polven toiminnan subjektiivisiin ja objektiivisiin mittauksiin.

Luuvaurioiden täyttäminen luusiirteellä on toimenpide, joka suoritetaan yleisesti ortopediassa. Sen käyttö BPTB-siirteenpoiston aikana aiheutuneiden luuvaurioiden hoidossa on kuitenkin harvinaisempaa, koska polvilumpion ja sääriluun keräyskohdat jätetään rutiininomaisesti täyttämättä. Merkittävät metodologiset erot polvilumpion keräyskohdan, sääriluun keräyskohdan tai molempien hoitotoimenpiteissä ja ristiriitaiset tulokset ovat tehneet vaikeaksi määrittää, onko näillä hoidoilla kliinistä hyötyä. Tutkijoiden parhaan tietämyksen mukaan ei ole tehty tutkimusta, jossa olisi tarkasteltu luovutuspaikan sairastuvuuden ilmaantuvuutta, joka on hoidettu autologisella luunsiirrolla keräyskohtiin. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyykö sadonkorjuupaikan puutteen täyttöön luovuttajan sairastuvuuden pienempi määrä ja parempiin potilaiden raportoimiin toiminnallisiin tuloksiin verrattuna potilaisiin, joiden keräyspaikka jää täyttämättä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata luovutusalueen sairastuvuutta potilaiden välillä, joille on siirretty autologinen luu (BG), ja niiden potilaiden välillä, joiden keräyspaikat jäävät täyttämättä (nBG).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Rekrytointi
        • Bone and Joint Institute at Hartford Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Rekrytointi
        • Orthopedic Associates of Hartford
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Clifford Rios, MD
        • Alatutkija:
          • J. Kristopher Ware, MD
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Rekrytointi
        • PRISM Sports Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Carl Nissen, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urokset ja naaraat
  • 18 vuotta täyttäneet, ilman yläikärajaa
  • Ehdokas ensisijaiseen autologiseen BPTB ACLR:ään
  • Valmis osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen nivelside- tai kondaalivamma
  • Aiempi leikkaus indeksipolvessa
  • Aiempi polven etuosan kipu tai patellofemoraalinen nivelkipu etupolvessa
  • Ulkosiltaluokitus > 2 arvioitu artroskopian aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Autologinen luunsiirto
Ylimääräistä luuta, joka on saatu siirteen valmistelusta ja sydämen kalvimesta, käytetään polvilumpion ja sääriluun luovutuskohtien täyttämiseen.
Menettely: Autologinen luunsiirto
Autologinen luusiirrännäinen on ylimääräistä luuta, joka saadaan siirteen valmistelusta ja ydinkalvuksesta
Placebo Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmän polvilumpion ja sääriluun vauriot jäävät täyttämättä.
Menettely: Autologisen luunsiirron puuttuminen
Lahjoittajapaikat jätetään täyttämättä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: pre-op
Visual Analog Scale (VAS) on 10 cm:n viiva, jonka avulla koehenkilöt voivat visuaalisesti raportoida kipustaan ​​"ei kipua" (0 ​​cm) vasemmalla ja "jatkuvaa kipua" (10 cm) oikealla. Potilaita pyydetään täydentämään VAS:lla kehote: "Ole hyvä ja ilmoita kivun määrä, jota tunnet tällä hetkellä polven etuosassa." Sitä pidetään huonompana tuloksena, mitä lähempänä potilas merkitsee "jatkuvaa kipua" asteikon oikealla puolella.
pre-op
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen kuukausi 6
Visual Analog Scale (VAS) on 10 cm:n viiva, jonka avulla koehenkilöt voivat visuaalisesti raportoida kipustaan ​​"ei kipua" (0 ​​cm) vasemmalla ja "jatkuvaa kipua" (10 cm) oikealla. Potilaita pyydetään täydentämään VAS:lla kehote: "Ole hyvä ja ilmoita kivun määrä, jota tunnet tällä hetkellä polven etuosassa." Sitä pidetään huonompana tuloksena, mitä lähempänä potilas merkitsee "jatkuvaa kipua" asteikon oikealla puolella.
leikkauksen jälkeinen kuukausi 6
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen kuukausi 12
Visual Analog Scale (VAS) on 10 cm:n viiva, jonka avulla koehenkilöt voivat visuaalisesti raportoida kipustaan ​​"ei kipua" (0 ​​cm) vasemmalla ja "jatkuvaa kipua" (10 cm) oikealla. Potilaita pyydetään täydentämään VAS:lla kehote: "Ole hyvä ja ilmoita kivun määrä, jota tunnet tällä hetkellä polven etuosassa." Sitä pidetään huonompana tuloksena, mitä lähempänä potilas merkitsee "jatkuvaa kipua" asteikon oikealla puolella.
leikkauksen jälkeinen kuukausi 12
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen kuukausi 24
Visual Analog Scale (VAS) on 10 cm:n viiva, jonka avulla koehenkilöt voivat visuaalisesti raportoida kipustaan ​​"ei kipua" (0 ​​cm) vasemmalla ja "jatkuvaa kipua" (10 cm) oikealla. Potilaita pyydetään täydentämään VAS:lla kehote: "Ole hyvä ja ilmoita kivun määrä, jota tunnet tällä hetkellä polven etuosassa." Sitä pidetään huonompana tuloksena, mitä lähempänä potilas merkitsee "jatkuvaa kipua" asteikon oikealla puolella.
leikkauksen jälkeinen kuukausi 24
Sadonkorjuupaikan suora tunnustelu
Aikaikkuna: pre-op
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan kipunsa joko "ei kipua", "lievä kipu" tai "terävä kipu" suoran tunnustelun aikana sekä polvilumpion että sääriluun keräyskohtiin. "Terävää kipua" pidetään huonompana tuloksena, "lievää kipua" mediaanituloksena ja "ei kipua" pidetään parhaana tuloksena näistä kolmesta.
pre-op
Sadonkorjuupaikan suora tunnustelu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen kuukausi 6
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan kipunsa joko "ei kipua", "lievä kipu" tai "terävä kipu" suoran tunnustelun aikana sekä polvilumpion että sääriluun keräyskohtiin. "Terävää kipua" pidetään huonompana tuloksena, "lievää kipua" mediaanituloksena ja "ei kipua" pidetään parhaana tuloksena näistä kolmesta.
leikkauksen jälkeinen kuukausi 6
Sadonkorjuupaikan suora tunnustelu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen kuukausi 12
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan kipunsa joko "ei kipua", "lievä kipu" tai "terävä kipu" suoran tunnustelun aikana sekä polvilumpion että sääriluun keräyskohtiin. "Terävää kipua" pidetään huonompana tuloksena, "lievää kipua" mediaanituloksena ja "ei kipua" pidetään parhaana tuloksena näistä kolmesta.
leikkauksen jälkeinen kuukausi 12
Sadonkorjuupaikan suora tunnustelu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen kuukausi 24
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan kipunsa joko "ei kipua", "lievä kipu" tai "terävä kipu" suoran tunnustelun aikana sekä polvilumpion että sääriluun keräyskohtiin. "Terävää kipua" pidetään huonompana tuloksena, "lievää kipua" mediaanituloksena ja "ei kipua" pidetään parhaana tuloksena näistä kolmesta.
leikkauksen jälkeinen kuukausi 24
Kipu polvillaan
Aikaikkuna: pre-op
Koehenkilöitä pyydetään myös polvistumaan tutkimushuoneen lattialle ja arvioimaan kipunsa joko "ei kipua", "lievä kipu", "ei pysty polvistumaan kovalle pinnalle, mutta pystyy käyttämään tyynyä/tyynyä" tai "täysin kyvyttömyys polvistua'. "Täydellinen kyvyttömyys polvistua" katsotaan huonoimmaksi tulokseksi tässä mittarissa, ja seuraavien katsotaan lisäävän parempia tuloksia tässä järjestyksessä: "ei pysty polvistumaan kovalle pinnalle, mutta pystyy tyynyn/tyynyn kanssa", "lievä kipu", "ei kipua" .
pre-op
Kipu polvillaan
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen kuukausi 6
Koehenkilöitä pyydetään myös polvistumaan tutkimushuoneen lattialle ja arvioimaan kipunsa joko "ei kipua", "lievä kipu", "ei pysty polvistumaan kovalle pinnalle, mutta pystyy käyttämään tyynyä/tyynyä" tai "täysin kyvyttömyys polvistua'. "Täydellinen kyvyttömyys polvistua" katsotaan huonoimmaksi tulokseksi tässä mittarissa, ja seuraavien katsotaan lisäävän parempia tuloksia tässä järjestyksessä: "ei pysty polvistumaan kovalle pinnalle, mutta pystyy tyynyn/tyynyn kanssa", "lievä kipu", "ei kipua" .
leikkauksen jälkeinen kuukausi 6
Kipu polvillaan
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen kuukausi 12
Koehenkilöitä pyydetään myös polvistumaan tutkimushuoneen lattialle ja arvioimaan kipunsa joko "ei kipua", "lievä kipu", "ei pysty polvistumaan kovalle pinnalle, mutta pystyy käyttämään tyynyä/tyynyä" tai "täysin kyvyttömyys polvistua'. "Täydellinen kyvyttömyys polvistua" katsotaan huonoimmaksi tulokseksi tässä mittarissa, ja seuraavien katsotaan lisäävän parempia tuloksia tässä järjestyksessä: "ei pysty polvistumaan kovalle pinnalle, mutta pystyy tyynyn/tyynyn kanssa", "lievä kipu", "ei kipua" .
leikkauksen jälkeinen kuukausi 12
Kipu polvillaan
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen kuukausi 24
Koehenkilöitä pyydetään myös polvistumaan tutkimushuoneen lattialle ja arvioimaan kipunsa joko "ei kipua", "lievä kipu", "ei pysty polvistumaan kovalle pinnalle, mutta pystyy käyttämään tyynyä/tyynyä" tai "täysin kyvyttömyys polvistua'. "Täydellinen kyvyttömyys polvistua" katsotaan huonoimmaksi tulokseksi tässä mittarissa, ja seuraavien katsotaan lisäävän parempia tuloksia tässä järjestyksessä: "ei pysty polvistumaan kovalle pinnalle, mutta pystyy tyynyn/tyynyn kanssa", "lievä kipu", "ei kipua" .
leikkauksen jälkeinen kuukausi 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS-10
Aikaikkuna: pre-op
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmää 10 (PROMIS-10) käytetään terveyden maailmanlaajuisen laadun arvioinnissa. PROMIS Global-10 on 10 kohdan potilaiden raportoima kyselylomake, jossa vastausvaihtoehdot esitetään 5-pisteisenä (sekä yksittäisenä 11-pisteisenä) luokitusasteikona. Kysymysten tuloksia käytetään kahden yhteenvetopisteen laskemiseen: Global Physical Health Score ja Global Mental Health -pistemäärä. Nämä pisteet standardoidaan sitten yleiseen väestöön "T-pisteen" avulla. Yhdysvaltain väestön keskimääräinen T-pistemäärä on 50 pistettä ja keskihajonna 10 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat terveemmän potilaan.
pre-op
PROMIS-10
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen kuukausi 6
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmää 10 (PROMIS-10) käytetään terveyden maailmanlaajuisen laadun arvioinnissa. PROMIS Global-10 on 10 kohdan potilaiden raportoima kyselylomake, jossa vastausvaihtoehdot esitetään 5-pisteisenä (sekä yksittäisenä 11-pisteisenä) luokitusasteikona. Kysymysten tuloksia käytetään kahden yhteenvetopisteen laskemiseen: Global Physical Health Score ja Global Mental Health -pistemäärä. Nämä pisteet standardoidaan sitten yleiseen väestöön "T-pisteen" avulla. Yhdysvaltain väestön keskimääräinen T-pistemäärä on 50 pistettä ja keskihajonna 10 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat terveemmän potilaan.
leikkauksen jälkeinen kuukausi 6
PROMIS-10
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen kuukausi 12
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmää 10 (PROMIS-10) käytetään terveyden maailmanlaajuisen laadun arvioinnissa. PROMIS Global-10 on 10 kohdan potilaiden raportoima kyselylomake, jossa vastausvaihtoehdot esitetään 5-pisteisenä (sekä yksittäisenä 11-pisteisenä) luokitusasteikona. Kysymysten tuloksia käytetään kahden yhteenvetopisteen laskemiseen: Global Physical Health Score ja Global Mental Health -pistemäärä. Nämä pisteet standardoidaan sitten yleiseen väestöön "T-pisteen" avulla. Yhdysvaltain väestön keskimääräinen T-pistemäärä on 50 pistettä ja keskihajonna 10 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat terveemmän potilaan.
leikkauksen jälkeinen kuukausi 12
PROMIS-10
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen kuukausi 24
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmää 10 (PROMIS-10) käytetään terveyden maailmanlaajuisen laadun arvioinnissa. PROMIS Global-10 on 10 kohdan potilaiden raportoima kyselylomake, jossa vastausvaihtoehdot esitetään 5-pisteisenä (sekä yksittäisenä 11-pisteisenä) luokitusasteikona. Kysymysten tuloksia käytetään kahden yhteenvetopisteen laskemiseen: Global Physical Health Score ja Global Mental Health -pistemäärä. Nämä pisteet standardoidaan sitten yleiseen väestöön "T-pisteen" avulla. Yhdysvaltain väestön keskimääräinen T-pistemäärä on 50 pistettä ja keskihajonna 10 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat terveemmän potilaan.
leikkauksen jälkeinen kuukausi 24
Kansainvälinen polvidokumentaatiokomitea (IKDC) Subjektiivinen lomake
Aikaikkuna: pre-op
Kansainvälisen polvidokumentaatiokomitean (IKCD) subjektiivista lomaketta käytetään polvikohtaisten toiminnallisten kykyjen arvioinnissa. IKDC on potilaan täydellinen työkalu, joka sisältää osioita polvioireista (7 kohdetta), toiminnasta (2 kohdetta) ja urheilutoiminnasta (2 kohdetta). Pisteet vaihtelevat 0 pisteestä (matalin toimintataso tai korkein oireiden taso) 100 pisteeseen (korkein toimintataso ja alhaisin oireiden taso).
pre-op
Kansainvälinen polvidokumentaatiokomitea (IKDC) Subjektiivinen lomake
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen kuukausi 6
Kansainvälisen polvidokumentaatiokomitean (IKCD) subjektiivista lomaketta käytetään polvikohtaisten toiminnallisten kykyjen arvioinnissa. IKDC on potilaan täydellinen työkalu, joka sisältää osioita polvioireista (7 kohdetta), toiminnasta (2 kohdetta) ja urheilutoiminnasta (2 kohdetta). Pisteet vaihtelevat 0 pisteestä (matalin toimintataso tai korkein oireiden taso) 100 pisteeseen (korkein toimintataso ja alhaisin oireiden taso).
leikkauksen jälkeinen kuukausi 6
Kansainvälinen polvidokumentaatiokomitea (IKDC) Subjektiivinen lomake
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen kuukausi 12
Kansainvälisen polvidokumentaatiokomitean (IKCD) subjektiivista lomaketta käytetään polvikohtaisten toiminnallisten kykyjen arvioinnissa. IKDC on potilaan täydellinen työkalu, joka sisältää osioita polvioireista (7 kohdetta), toiminnasta (2 kohdetta) ja urheilutoiminnasta (2 kohdetta). Pisteet vaihtelevat 0 pisteestä (matalin toimintataso tai korkein oireiden taso) 100 pisteeseen (korkein toimintataso ja alhaisin oireiden taso).
leikkauksen jälkeinen kuukausi 12
Kansainvälinen polvidokumentaatiokomitea (IKDC) Subjektiivinen lomake
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24
Kansainvälisen polvidokumentaatiokomitean (IKCD) subjektiivista lomaketta käytetään polvikohtaisten toiminnallisten kykyjen arvioinnissa. IKDC on potilaan täydellinen työkalu, joka sisältää osioita polvioireista (7 kohdetta), toiminnasta (2 kohdetta) ja urheilutoiminnasta (2 kohdetta). Pisteet vaihtelevat 0 pisteestä (matalin toimintataso tai korkein oireiden taso) 100 pisteeseen (korkein toimintataso ja alhaisin oireiden taso).
leikkauksen jälkeinen 24
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet patellofemoraaliseen kipuun (KOOS-PF)
Aikaikkuna: pre-op
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteitä patellofemoraalisen kivun osalta (KOOS-PF) käytetään polvifemoraalisen nivelkivun aiheuttamien toimintarajoitusten arvioimiseen. Tämä on tarpeen arvioida, koska BPBT-siirre otetaan polvilumpion puolelta ja se voi vaikuttaa polvilumpion reisiluun nivelen toimintaan. KOOS-PF on 11 potilaan raportoima tulos, ja jokainen kohta on arvioitu arvoksi Ei koskaan/ei mitään = 0, kuukausittain/lievä = 1, viikoittain/kohtalainen = 2, päivittäin/vakava = 3, aina/äärimmäinen = 4. Keskimääräinen pistemäärä lasketaan 11 pisteelle ja jaetaan kunkin kohteen enimmäispistemäärällä (eli 4). Perinteisesti ortopediassa 100 tarkoittaa, että ei ole ongelmia ja 0 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia. Normalisoitu pistemäärä muunnetaan tämän standardin mukaiseksi.
pre-op
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet patellofemoraaliseen kipuun (KOOS-PF)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen kuukausi 6
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteitä patellofemoraalisen kivun osalta (KOOS-PF) käytetään polvifemoraalisen nivelkivun aiheuttamien toimintarajoitusten arvioimiseen. Tämä on tarpeen arvioida, koska BPBT-siirre otetaan polvilumpion puolelta ja se voi vaikuttaa polvilumpion reisiluun nivelen toimintaan. KOOS-PF on 11 potilaan raportoima tulos, ja jokainen kohta on arvioitu arvoksi Ei koskaan/ei mitään = 0, kuukausittain/lievä = 1, viikoittain/kohtalainen = 2, päivittäin/vakava = 3, aina/äärimmäinen = 4. Keskimääräinen pistemäärä lasketaan 11 pisteelle ja jaetaan kunkin kohteen enimmäispistemäärällä (eli 4). Perinteisesti ortopediassa 100 tarkoittaa, että ei ole ongelmia ja 0 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia. Normalisoitu pistemäärä muunnetaan tämän standardin mukaiseksi.
leikkauksen jälkeinen kuukausi 6
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet patellofemoraaliseen kipuun (KOOS-PF)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen kuukausi 12
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteitä patellofemoraalisen kivun osalta (KOOS-PF) käytetään polvifemoraalisen nivelkivun aiheuttamien toimintarajoitusten arvioimiseen. Tämä on tarpeen arvioida, koska BPBT-siirre otetaan polvilumpion puolelta ja se voi vaikuttaa polvilumpion reisiluun nivelen toimintaan. KOOS-PF on 11 potilaan raportoima tulos, ja jokainen kohta on arvioitu arvoksi Ei koskaan/ei mitään = 0, kuukausittain/lievä = 1, viikoittain/kohtalainen = 2, päivittäin/vakava = 3, aina/äärimmäinen = 4. Keskimääräinen pistemäärä lasketaan 11 pisteelle ja jaetaan kunkin kohteen enimmäispistemäärällä (eli 4). Perinteisesti ortopediassa 100 tarkoittaa, että ei ole ongelmia ja 0 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia. Normalisoitu pistemäärä muunnetaan tämän standardin mukaiseksi.
leikkauksen jälkeinen kuukausi 12
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet patellofemoraaliseen kipuun (KOOS-PF)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen kuukausi 24
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteitä patellofemoraalisen kivun osalta (KOOS-PF) käytetään polvifemoraalisen nivelkivun aiheuttamien toimintarajoitusten arvioimiseen. Tämä on tarpeen arvioida, koska BPBT-siirre otetaan polvilumpion puolelta ja se voi vaikuttaa polvilumpion reisiluun nivelen toimintaan. KOOS-PF on 11 potilaan raportoima tulos, ja jokainen kohta on arvioitu arvoksi Ei koskaan/ei mitään = 0, kuukausittain/lievä = 1, viikoittain/kohtalainen = 2, päivittäin/vakava = 3, aina/äärimmäinen = 4. Keskimääräinen pistemäärä lasketaan 11 pisteelle ja jaetaan kunkin kohteen enimmäispistemäärällä (eli 4). Perinteisesti ortopediassa 100 tarkoittaa, että ei ole ongelmia ja 0 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia. Normalisoitu pistemäärä muunnetaan tämän standardin mukaiseksi.
leikkauksen jälkeinen kuukausi 24
Marxin aktiivisuusasteikko
Aikaikkuna: pre-op
Marx Activity -asteikkoa käytetään arvioimaan urheiluun osallistumisen tiheyttä ja intensiteettiä. Marxin asteikko koostuu neljästä kysymyksestä, jotka koskevat neljää toimintaa tai toimintaa: juokseminen, leikkaus, hidastaminen ja kääntyminen. Potilasta tai kyselyyn vastaajaa pyydetään raportoimaan, kuinka usein hän on suorittanut toimintaansa terveimmässä tilassaan viimeisen vuoden aikana. Maksimipistemäärä on 16 pistettä, mitä lähempänä pistettä 16, sitä korkeampi on toiminnan intensiteetti ja tiheys.
pre-op
Marxin aktiivisuusasteikko
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen kuukausi 6
Marx Activity -asteikkoa käytetään arvioimaan urheiluun osallistumisen tiheyttä ja intensiteettiä. Marxin asteikko koostuu neljästä kysymyksestä, jotka koskevat neljää toimintaa tai toimintaa: juokseminen, leikkaus, hidastaminen ja kääntyminen. Potilasta tai kyselyyn vastaajaa pyydetään raportoimaan, kuinka usein hän on suorittanut toimintaansa terveimmässä tilassaan viimeisen vuoden aikana. Maksimipistemäärä on 16 pistettä, mitä lähempänä pistettä 16, sitä korkeampi on toiminnan intensiteetti ja tiheys.
leikkauksen jälkeinen kuukausi 6
Marxin aktiivisuusasteikko
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen kuukausi 12
Marx Activity -asteikkoa käytetään arvioimaan urheiluun osallistumisen tiheyttä ja intensiteettiä. Marxin asteikko koostuu neljästä kysymyksestä, jotka koskevat neljää toimintaa tai toimintaa: juokseminen, leikkaus, hidastaminen ja kääntyminen. Potilasta tai kyselyyn vastaajaa pyydetään raportoimaan, kuinka usein hän on suorittanut toimintaansa terveimmässä tilassaan viimeisen vuoden aikana. Maksimipistemäärä on 16 pistettä, mitä lähempänä pistettä 16, sitä korkeampi on toiminnan intensiteetti ja tiheys.
leikkauksen jälkeinen kuukausi 12
Marxin aktiivisuusasteikko
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen kuukausi 24
Marx Activity -asteikkoa käytetään arvioimaan urheiluun osallistumisen tiheyttä ja intensiteettiä. Marxin asteikko koostuu neljästä kysymyksestä, jotka koskevat neljää toimintaa tai toimintaa: juokseminen, leikkaus, hidastaminen ja kääntyminen. Potilasta tai kyselyyn vastaajaa pyydetään raportoimaan, kuinka usein hän on suorittanut toimintaansa terveimmässä tilassaan viimeisen vuoden aikana. Maksimipistemäärä on 16 pistettä, mitä lähempänä pistettä 16, sitä korkeampi on toiminnan intensiteetti ja tiheys.
leikkauksen jälkeinen kuukausi 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hartford Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HHC-2021-0113

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa IPD:tä muiden tutkijoiden kanssa tällä hetkellä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa