- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04959149
병적 비만 환자의 대면 삽관
비만 환자의 대면 기관 내 삽관법과 Airtraq 비디오 후두경을 사용한 일반 삽관법의 비교: 무작위 제어 트레일
서론: 전형적인 기관내 삽관법에서 환자는 앙와위 자세에 있고 마취의는 그의 머리 뒤에 서 있고 환자의 머리와 목에 적절하게 접근할 수 있습니다. 그러나 전통적인 삽관법이 매우 어렵거나 불가능한 경우도 있습니다. 움직이지 못하는 외상 환자, 머리에 대한 접근이 제한적이거나 경추 손상이 의심되는 환자 또는 앉은 자세의 환자에서 환자 앞에 서있는 사람이 수행하는 삽관이 기도 관리의 유일한 기회일 수 있습니다. 또한, 비만환자의 전신마취의 경우 상체를 거상하는 자세로 인해 대면(역)방식이 점차 고려되고 있으며, 이러한 환자군에서 권장되고 있다.
이것은 폴란드 Lodz의 Barlicki 대학 병원에서 계획된 위소매절제술이 예정된 환자를 대상으로 한 병렬 무작위 대조 시험이었습니다. 실험군에 대한 무작위화 및 할당은 절차 전에 독립적인 관찰자가 봉투를 추첨하여 수행하였다. 무작위 및 모집된 참가자는 성인 76명이었습니다(일반적인 삽관 n=36, 대면 삽관 n=40). 주요 결과는 독립적인 보조자가 측정한 Airtraq 비디오 후두경을 사용한 삽관 시간이었습니다.
연구 개요
상세 설명
목표 : 연구의 목적은 기도 관리에서 대면 삽관의 효과와 안전성을 평가하는 것입니다.
방법 : 선택적 위소매절제술을 위해 병원에 입원한 환자는 연구 프로토콜에 포함됩니다. 마취 유도 전에 방법의 추첨이 실시됩니다. 삽관 방법(역방향 또는 일반)의 선택은 무작위입니다.
- 모든 환자는 상체를 약 30도 정도 들어올린 자세를 취하게 됩니다. 표준 마취 모니터링에는 심전도, 맥박측정법, 비침습적 혈압 및 호기말 이산화탄소가 포함됩니다.
- 환자는 5분 동안 사전 산소화됩니다. 안면 마스크를 사용하여 100% 산소로.
- 전신마취 유도는 1-2 µg.kg-1 fentanyl과 2-2,5 mg.kg-1 propofol을 정맥투여한다.
- 마스크 환기 가능성이 확인된 후, 0,6 mg.kg-1 용량의 로쿠로늄을 투여합니다.
- 최적의 근육 이완(90초)을 얻은 후 환자는 삽관됩니다. 대면 방식에서는 마취과 의사가 환자 앞에 서 있습니다. 일반적인 삽관에서 마취의는 환자의 머리 뒤에 서 있습니다.
- 장기간의 대면 삽관(>120초) 또는 2번의 실패한 시도의 경우, 환자는 동일한 비디오 후두경을 사용하여 전통적인 방식으로 삽관해야 합니다.
- 전신 마취는 데스플루란과 산소와 공기의 혼합물로 계속되며, 용적 제어 환기 매개변수는 나이와 이상적인 체중에 맞게 조정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Łódź, 폴란드, 90-153
- Medical University of Lodz, Poland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI > 40kg.m-2
- 계획된 위소매절제술을 받을 자격이 있는 환자.
- ASA 등급 I 및 II 등급의 환자.
- 어려운 삽관의 병력이 없는 환자.
제외 기준:
- 생명을 위협하는 상태의 환자.
- ASA 등급 III, IV, V 및 VI 등급의 환자.
- 어려운 삽관의 역사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대면 삽관
환자 앞에서 삽관 접근
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Airtraq 비디오 후두경을 사용한 병적 비만 환자의 삽관
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활성 비교기: 표준 위치 삽관
환자의 머리 뒤에서 삽관 접근
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Airtraq 비디오 후두경을 사용한 병적 비만 환자의 삽관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시간
기간: 개입/절차 동안
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장치를 잡은 후 EtCO2를 사용하여 올바른 배치를 확인하기까지 측정한 삽관 시간
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개입/절차 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유효성
기간: 개입/절차 동안
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환자의 기관에 기관내관을 올바르게 배치한 횟수만큼의 효과
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개입/절차 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 중재/시술 직후
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입술 또는 구강 점막 손상의 연조직 손상, 발관 후 인후통, 92% 미만의 불포화로 정의되는 합병증
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중재/시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tomasz Gaszynski, Medical University of Lodz, Poland
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Arslan ZI, Alparslan V, Ozdal P, Toker K, Solak M. Face-to-face tracheal intubation in adult patients: a comparison of the Airtraq, Glidescope and Fastrach devices. J Anesth. 2015 Dec;29(6):893-8. doi: 10.1007/s00540-015-2052-6. Epub 2015 Jul 29.
- Jeong H, Chae M, Seo H, Yi JW, Kang JM, Lee BJ. Face-to-face intubation using a lightwand in a patient with severe thoracolumbar kyphosis: a case report. BMC Anesthesiol. 2018 Jul 21;18(1):92. doi: 10.1186/s12871-018-0556-y.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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