Интубация лицом к лицу при патологическом ожирении
Сравнение эндотрахеальной интубации лицом к лицу и типичной интубации с помощью видеоларингоскопа Airtraq у бариатрических пациентов: рандомизированное контролируемое исследование
Введение. При типичной эндотрахеальной интубации пациент находится в положении лежа на спине, анестезиолог стоит за его головой и имеет достаточный доступ к голове и шее пациента. Однако есть несколько ситуаций, когда традиционная интубация очень сложна или даже невозможна. У иммобилизованных пострадавших с травмами, с ограниченным доступом к голове, подозрением на травму шейного отдела позвоночника или у пациентов в положении сидя интубация, выполняемая человеком, стоящим перед пациентом, может быть единственным шансом восстановить проходимость дыхательных путей. Более того, при проведении общей анестезии у бариатрических больных все чаще рассматривается метод «лицом к лицу» (инверсный) в связи с рекомендуемым для этой группы пациентов положением приподнятого положения верхней части туловища.
Это было параллельное рандомизированное контролируемое исследование у пациентов, которым была назначена плановая рукавная гастрэктомия в Университетской больнице Барлицкого, Лодзь, Польша. Рандомизация и распределение в экспериментальную группу осуществлялись путем вытягивания конвертов независимым наблюдателем перед процедурой. Рандомизированными и набранными участниками были 76 взрослых (типичная интубация n = 36, интубация лицом к лицу n = 40). Основным результатом было время интубации с использованием видеоларингоскопа Airtraq, измеренное независимым ассистентом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Целью исследования является оценка эффективности и безопасности интубации лицом к лицу при обеспечении проходимости дыхательных путей.
Методы. В протокол исследования будут включены пациенты, госпитализированные для плановой рукавной гастрэктомии. Перед индукцией анестезии проводится жеребьевка метода. Выбор метода интубации (обратный или типичный) будет случайным.
- Все пациенты будут располагаться с приподнятой верхней частью тела примерно на 30 градусов. Стандартный мониторинг анестезии включает электрокардиограмму, пульсоксиметрию, неинвазивное измерение артериального давления и определение концентрации углекислого газа в конце выдоха.
- Пациентам будет проведена предварительная оксигенация в течение 5 мин. 100% кислородом с использованием лицевой маски.
- Индукция общей анестезии осуществляется внутривенным введением 1-2 мкг/кг фентанила и 2-2,5 мг/кг пропофола.
- После подтверждения возможности масочной вентиляции будет назначен рокуроний в дозе 0,6 мг/кг.
- После достижения оптимальной мышечной релаксации (90 с) пациент будет интубирован. При очном методе анестезиолог стоит перед пациентом. При типичной интубации анестезиолог стоит за головой пациента.
- При длительной интубации лицом к лицу (>120 с) или при 2-х неудачных попытках интубацию больных проводят традиционным способом тем же видеоларингоскопом.
- Общая анестезия будет продолжена десфлураном и смесью кислорода и воздуха, параметры вентиляции с контролируемым объемом будут адаптированы к возрасту и идеальной массе тела.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Łódź, Польша, 90-153
- Medical University of Lodz, Poland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ > 40 кг.м-2
- Пациенты, квалифицированные для плановой рукавной гастрэктомии.
- Пациенты I и II класса по шкале ASA.
- Пациенты без истории трудной интубации.
Критерий исключения:
- Больные в угрожающих жизни состояниях.
- Пациенты III, IV, V и VI класса по шкале ASA.
- История сложной интубации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: интубация лицом к лицу
интубационный доступ спереди от пациента
|
интубация пациента с морбидным ожирением с помощью видеоларингоскопа Airtraq
|
|
Активный компаратор: интубация в стандартном положении
интубационный доступ из-за головы пациента
|
интубация пациента с морбидным ожирением с помощью видеоларингоскопа Airtraq
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время интубации
Временное ограничение: во время вмешательства/процедуры
|
время интубации, измеренное от захвата устройства до подтверждения правильного размещения с помощью EtCO2
|
во время вмешательства/процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффективность
Временное ограничение: во время вмешательства/процедуры
|
эффективность как количество правильного размещения эндотрахеальной трубки в трахее больного
|
во время вмешательства/процедуры
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осложнения
Временное ограничение: сразу после вмешательства/процедуры
|
осложнения, определяемые как повреждение мягких тканей за пределами губ или слизистой оболочки полости рта, боль в горле после экстубации, десатурация менее 92%
|
сразу после вмешательства/процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tomasz Gaszynski, Medical University of Lodz, Poland
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Arslan ZI, Alparslan V, Ozdal P, Toker K, Solak M. Face-to-face tracheal intubation in adult patients: a comparison of the Airtraq, Glidescope and Fastrach devices. J Anesth. 2015 Dec;29(6):893-8. doi: 10.1007/s00540-015-2052-6. Epub 2015 Jul 29.
- Jeong H, Chae M, Seo H, Yi JW, Kang JM, Lee BJ. Face-to-face intubation using a lightwand in a patient with severe thoracolumbar kyphosis: a case report. BMC Anesthesiol. 2018 Jul 21;18(1):92. doi: 10.1186/s12871-018-0556-y.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RNN/62/20/KE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .