Intubation ansikte mot ansikte hos sjukligt feta
En jämförelse av endotrakeal intubation ansikte mot ansikte och typisk intubation med Airtraq videolaryngoskop hos bariatriska patienter: ett randomiserat kontrollerat spår
Inledning : Vid en typisk endotrakeal intubation är patienten i ryggläge, med narkosläkaren stående bakom huvudet och med tillräcklig tillgång till patientens huvud och nacke. Det finns dock flera situationer där traditionell intubation är mycket svår eller till och med omöjlig. Hos immobiliserade traumaoffer, med begränsad tillgång till huvudet, misstänkt cervikal ryggradsskada eller en sittande patient kan en intubation som utförs av en person som står framför en patient vara den enda chansen att hantera luftvägarna. Dessutom, vid allmän anestesi hos bariatriska patienter, övervägs ansikte mot ansikte (omvänd) metod alltmer på grund av överkroppens höjdposition, rekommenderad för denna patientgrupp.
Detta var en parallell randomiserad kontrollerad studie på patienter som planerats för planerad sleeve gastrectomy på Barlicki University Hospital, Lodz, Polen. Randomisering och allokering till försöksgrupp utfördes genom att dra kuvert av oberoende observatör innan ett förfarande. Randomiserade och rekryterade deltagare var 76 vuxna (typisk intubation n=36, ansikte mot ansikte intubation n=40). Huvudresultatet var en tid av intubation med Airtraq videolaryngoskop mätt av oberoende assistent.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av ansikte mot ansikte intubation i luftvägshantering.
Metoder: Patienter som är inlagda på sjukhus för elektiv sleeve gastrectomy procedure kommer att inkluderas i studieprotokollet. Före induktion av anestesi kommer lottningen av metoden att hållas. Valet av intubationsmetod (invers eller typisk) kommer att vara slumpmässigt.
- Alla patienter kommer att placeras med höjden av överkroppen cirka 30 grader. Standardanestesiövervakningen involverar elektrokardiogram, pulsoximetri, icke-invasivt blodtryck och koldioxid i slutet av tidvatten.
- Patienterna kommer att försyresättas i 5 minuter. med 100 % syre med ansiktsmask.
- Induktion av allmän anestesi kommer att utföras genom intravenös administrering av 1-2 µg.kg-1 fentanyl och 2-2,5 mg.kg-1 propofol.
- Efter att maskventilationsmöjligheten har bekräftats kommer rokuronium i en dos på 0,6 mg.kg-1 att ges.
- Efter att ha erhållit en optimal muskelavslappning (90 s.) kommer patienten att intuberas. I ansikte mot ansikte-metoden står en narkosläkare framför en patient. Vid typisk intubation står en narkosläkare bakom patientens huvud.
- Vid långvarig ansikte-mot-ansikte-intubation (>120 s) eller 2 misslyckade försök ska patienter intuberas på traditionellt sätt med samma videolaryngoskop.
- Generell anestesi kommer att fortsätta med desfluran och en blandning av syre och luft, volymkontrollerade ventilationsparametrar kommer att anpassas till ålder och ideal kroppsvikt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Łódź, Polen, 90-153
- Medical University of Lodz, Poland
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI > 40 kg.m-2
- Patienter kvalificerade för planerad sleeve gastrectomy.
- Patienter i klass I och II av ASA-skala.
- Patienter utan historia av svår intubation.
Exklusions kriterier:
- Patienter i livshotande tillstånd.
- Patienter i klasserna III, IV, V och VI av ASA-skala.
- Historia om svår intubation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: intubation ansikte mot ansikte
intubationsmetod framför patienten
|
intubation av sjukligt feta patienter med Airtraq videolaryngoskop
|
|
Aktiv komparator: standardposition intubation
intubation från bakom patientens huvud
|
intubation av sjukligt feta patienter med Airtraq videolaryngoskop
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tidpunkt för intubation
Tidsram: under ingreppet/förfarandet
|
tid för intubation mätt från att gripa enheten till att bekräfta korrekt placering med EtCO2
|
under ingreppet/förfarandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effektivitet
Tidsram: under ingreppet/förfarandet
|
effektivitet som antal korrekt placering av endotrakealtuben i patientens luftstrupe
|
under ingreppet/förfarandet
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
komplikationer
Tidsram: omedelbart efter ingreppet/förfarandet
|
komplikationer definierade som mjukdelsskador ex läppar eller slemhinna från munhålaskada, halsont efter extubation, desaturationer under 92 %
|
omedelbart efter ingreppet/förfarandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tomasz Gaszynski, Medical University of Lodz, Poland
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Arslan ZI, Alparslan V, Ozdal P, Toker K, Solak M. Face-to-face tracheal intubation in adult patients: a comparison of the Airtraq, Glidescope and Fastrach devices. J Anesth. 2015 Dec;29(6):893-8. doi: 10.1007/s00540-015-2052-6. Epub 2015 Jul 29.
- Jeong H, Chae M, Seo H, Yi JW, Kang JM, Lee BJ. Face-to-face intubation using a lightwand in a patient with severe thoracolumbar kyphosis: a case report. BMC Anesthesiol. 2018 Jul 21;18(1):92. doi: 10.1186/s12871-018-0556-y.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RNN/62/20/KE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .