Ansikt til ansikt intubasjon hos sykelig overvektige
En sammenligning av ansikt-til-ansikt endotrakeal intubasjon og typisk intubasjon med Airtraq videolaryngoskop hos bariatriske pasienter: et randomisert kontrollert spor
Introduksjon : Ved en typisk endotrakeal intubasjon er pasienten i ryggleie, med anestesilegen stående bak hodet og med tilstrekkelig tilgang til pasientens hode og nakke. Imidlertid er det flere situasjoner der tradisjonell intubasjon er svært vanskelig eller til og med umulig. Hos immobiliserte traumeofre, med begrenset tilgang til hodet, mistenkt cervikal ryggradsskade eller hos en sittende pasient kan en intubasjon utført av en person som står foran en pasient være den eneste muligheten for luftveisbehandling. Dessuten, i tilfelle av generell anestesi hos bariatriske pasienter, blir ansikt-til-ansikt (invers) metode i økende grad vurdert på grunn av øvre kroppsposisjon, anbefalt for denne pasientgruppen.
Dette var en parallell randomisert kontrollert studie med pasienter planlagt for planlagt ermet gastrectomy i Barlicki University Hospital, Lodz, Polen. Randomisering og tildeling til prøvegruppe ble utført ved å trekke konvolutter av uavhengig observatør før en prosedyre. Randomiserte og rekrutterte deltakere var 76 voksne (typisk intubasjon n= 36, ansikt-til-ansikt intubasjon n=40). Hovedresultatet var en tid med intubasjon ved bruk av Airtraq videolaryngoskop målt av uavhengig assistent.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Målet med studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten ved ansikt-til-ansikt intubasjon i luftveisbehandling.
Metoder : Pasienter innlagt på sykehus for elektiv ermet gastrectomy prosedyre vil bli inkludert i studieprotokollen. Før induksjon av anestesi vil det bli trekning av metoden. Valget av metode for intubasjon (invers eller typisk) vil være tilfeldig.
- Alle pasienter vil bli plassert med høyden av overkroppen ca. 30 grader. Standard anestesiovervåking involverer elektrokardiogram, pulsoksymetri, ikke-invasivt blodtrykk og karbondioksid i endetiden.
- Pasientene vil være pre-oksygenert i 5 min. med 100 % oksygen ved bruk av ansiktsmaske.
- Induksjon av generell anestesi vil bli utført ved intravenøs administrering av 1-2 µg.kg-1 fentanyl og 2-2,5 mg.kg-1 propofol.
- Etter at mulighet for maskeventilasjon er bekreftet, gis rokuronium i en dose på 0,6 mg.kg-1.
- Etter å ha oppnådd en optimal muskelavslapping (90 s.) vil pasienten bli intubert. I ansikt-til-ansikt-metoden står en anestesilege foran en pasient. Ved typisk intubasjon står en anestesilege bak pasientens hode.
- Ved langvarig ansikt-til-ansikt intubasjon (>120 s) eller 2 mislykkede forsøk, er det meningen at pasienter skal intuberes på tradisjonell måte med samme videolaryngoskop.
- Generell anestesi vil fortsette med desfluran og en blanding av oksygen og luft, volumkontrollerte ventilasjonsparametre vil bli justert til alder og ideell kroppsvekt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Łódź, Polen, 90-153
- Medical University of Lodz, Poland
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI > 40 kg.m-2
- Pasienter kvalifisert for planlagt ermet gastrectomy.
- Pasienter i klasse I og II i ASA-skala.
- Pasienter uten historie med vanskelig intubasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter i livstruende tilstander.
- Pasienter i klasse III, IV, V og VI i ASA-skala.
- Historie om vanskelig intubasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ansikt til ansikt intubasjon
intubasjonstilnærming foran pasienten
|
intubasjon av sykelig overvektig pasient ved bruk av Airtraq videolaryngoskop
|
|
Aktiv komparator: standard posisjon intubasjon
intubasjonstilnærming fra bak hodet til pasienten
|
intubasjon av sykelig overvektig pasient ved bruk av Airtraq videolaryngoskop
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidspunkt for intubasjon
Tidsramme: under intervensjonen/prosedyren
|
tid for intubasjon målt fra du griper enheten til bekreftelse av riktig plassering ved bruk av EtCO2
|
under intervensjonen/prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektivitet
Tidsramme: under intervensjonen/prosedyren
|
effektivitet som antall korrekt plassering av endotrakealtube i luftrøret til pasienten
|
under intervensjonen/prosedyren
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikasjoner
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet/prosedyren
|
komplikasjoner definert som bløtvevsskader ex lepper eller slimhinner i munnhulen, sår hals etter ekstubasjon, desaturasjoner under 92 %
|
umiddelbart etter inngrepet/prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tomasz Gaszynski, Medical University of Lodz, Poland
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Arslan ZI, Alparslan V, Ozdal P, Toker K, Solak M. Face-to-face tracheal intubation in adult patients: a comparison of the Airtraq, Glidescope and Fastrach devices. J Anesth. 2015 Dec;29(6):893-8. doi: 10.1007/s00540-015-2052-6. Epub 2015 Jul 29.
- Jeong H, Chae M, Seo H, Yi JW, Kang JM, Lee BJ. Face-to-face intubation using a lightwand in a patient with severe thoracolumbar kyphosis: a case report. BMC Anesthesiol. 2018 Jul 21;18(1):92. doi: 10.1186/s12871-018-0556-y.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RNN/62/20/KE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .