病的肥満における対面挿管
肥満患者における対面式の気管内挿管と Airtraq ビデオ喉頭鏡による典型的な挿管の比較: 無作為化された管理されたトレイル
導入 : 典型的な気管内挿管では、患者は仰臥位になり、麻酔医は頭の後ろに立ち、患者の頭と首に十分にアクセスできます。 ただし、従来の挿管が非常に困難または不可能な状況がいくつかあります。 頭部へのアクセスが制限されている固定化された外傷犠牲者、頸椎損傷が疑われる患者、または座位の患者では、患者の前に立っている人による挿管が気道管理の唯一の機会である可能性があります。 さらに、肥満患者の全身麻酔の場合、この患者グループに推奨される上半身の挙上姿勢のために、対面式 (逆) 法がますます検討されています。
これは、ポーランドのウッチにある Barlicki 大学病院で計画されたスリーブ状胃切除術が予定されている患者を対象とした並行無作為対照試験でした。 無作為化と試験群への割り当ては、手順の前に独立した観察者が封筒を引くことによって行われました。 無作為化され、募集された参加者は 76 人の成人でした (通常の挿管 n = 36、対面挿管 n = 40)。 主な結果は、独立したアシスタントによって測定された Airtraq ビデオ喉頭鏡を使用した挿管時間でした。
調査の概要
詳細な説明
目的 : この研究の目的は、気道管理における対面挿管の有効性と安全性を評価することです。
方法 : 選択的スリーブ胃切除術のために入院した患者は、研究プロトコルに含まれます。 麻酔の導入前に、方法の抽選が行われます。 挿管方法の選択 (逆または通常) はランダムになります。
- すべての患者は、上半身を約 30 度上げて配置されます。 標準的な麻酔モニタリングには、心電図、パルソキシメトリー、非侵襲的血圧、呼気終末二酸化炭素が含まれます。
- 患者は5分間事前に酸素化されます。 フェイスマスクを使用して100%酸素で。
- 全身麻酔の導入は、フェンタニル 1 ~ 2 μg.kg-1 およびプロポフォール 2 ~ 2,5 mg.kg-1 の静脈内投与によって行われます。
- マスク換気の可能性が確認された後、0.6 mg.kg-1 の用量のロクロニウムが投与されます。
- 最適な筋肉弛緩(90秒)を得た後、患者は挿管されます。 対面法では、麻酔科医が患者の前に立ちます。 通常の挿管では、麻酔科医は患者の頭の後ろに立っています。
- 長時間の対面挿管 (>120 秒) または 2 回の失敗の場合、患者は同じビデオ喉頭鏡を使用して従来の方法で挿管されることになっています。
- 全身麻酔は、デスフルランと酸素と空気の混合物で継続され、従量式換気パラメーターは年齢と理想体重に合わせて調整されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Łódź、ポーランド、90-153
- Medical University of Lodz, Poland
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMI > 40 kg.m-2
- -計画されたスリーブ状胃切除術の資格がある患者。
- -ASAスケールのIおよびIIクラスの患者。
- -挿管困難の病歴のない患者。
除外基準:
- 生命を脅かす状態にある患者。
- -ASAスケールのIII、IV、V、およびVIクラスの患者。
- 挿管困難の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:対面挿管
患者の正面からの挿管アプローチ
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Airtraq ビデオ喉頭鏡を使用した病的肥満患者の挿管
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アクティブコンパレータ:標準位置挿管
患者の頭の後ろからの挿管アプローチ
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Airtraq ビデオ喉頭鏡を使用した病的肥満患者の挿管
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管の時間
時間枠:介入/処置中
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デバイスをつかんでから EtCO2 を使用して正しい配置を確認するまでの挿管時間
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介入/処置中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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効果
時間枠:介入/処置中
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患者の気管への気管内チューブの正しい留置数としての有効性
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介入/処置中
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症
時間枠:介入/手順の直後
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口腔外傷の唇または粘膜からの軟部組織損傷、抜管後の喉の痛み、92%未満の酸素飽和度低下として定義される合併症
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介入/手順の直後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Tomasz Gaszynski、Medical University of Lodz, Poland
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Arslan ZI, Alparslan V, Ozdal P, Toker K, Solak M. Face-to-face tracheal intubation in adult patients: a comparison of the Airtraq, Glidescope and Fastrach devices. J Anesth. 2015 Dec;29(6):893-8. doi: 10.1007/s00540-015-2052-6. Epub 2015 Jul 29.
- Jeong H, Chae M, Seo H, Yi JW, Kang JM, Lee BJ. Face-to-face intubation using a lightwand in a patient with severe thoracolumbar kyphosis: a case report. BMC Anesthesiol. 2018 Jul 21;18(1):92. doi: 10.1186/s12871-018-0556-y.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
AirTraq ビデオ喉頭鏡の臨床試験
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Kocaeli University完了
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Hospital Clinico Universitario de Santiago完了
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Weill Medical College of Cornell UniversityKing Systems Corporation; KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.完了挿管 | 喉頭鏡検査
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B.P. Koirala Institute of Health Sciencesわからない