Face-to-face intubatie bij morbide obesitas
Een vergelijking van face-to-face endotracheale intubatie en typische intubatie met Airtraq-videolaryngoscoop bij bariatrische patiënten: een gerandomiseerd gecontroleerd traject
Inleiding: Bij een typische endotracheale intubatie bevindt de patiënt zich in rugligging, met de anesthesist achter zijn hoofd en met voldoende toegang tot het hoofd en de nek van de patiënt. Er zijn echter verschillende situaties waarin traditionele intubatie erg moeilijk of zelfs onmogelijk is. Bij geïmmobiliseerde traumaslachtoffers, met beperkte toegang tot het hoofd, vermoedelijk letsel aan de cervicale wervelkolom of bij een zittende patiënt kan een intubatie uitgevoerd door een persoon die voor een patiënt staat de enige kans op luchtwegmanagement zijn. Bovendien wordt in het geval van algehele anesthesie bij bariatrische patiënten steeds vaker de face-to-face (inverse) methode overwogen vanwege de verhoogde positie van het bovenlichaam, aanbevolen bij deze groep patiënten.
Dit was een parallelle, gerandomiseerde, gecontroleerde studie bij patiënten die gepland waren voor een geplande sleeve-gastrectomie in het Barlicki University Hospital, Lodz, Polen. Randomisatie en toewijzing aan de proefgroep werden uitgevoerd door vóór een procedure enveloppen te trekken door een onafhankelijke waarnemer. Gerandomiseerde en gerekruteerde deelnemers waren 76 volwassenen (typische intubatie n=36, face-to-face intubatie n=40). De belangrijkste uitkomst was een tijd van intubatie met behulp van een Airtraq-videolaryngoscoop, gemeten door een onafhankelijke assistent.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Het doel van de studie is het evalueren van de effectiviteit en veiligheid van face-to-face intubatie bij het beheer van de luchtwegen.
Methoden: Patiënten die zijn opgenomen in het ziekenhuis voor een electieve sleeve-gastrectomieprocedure zullen worden opgenomen in het onderzoeksprotocol. Voorafgaand aan de inductie van de anesthesie vindt de loting van de methode plaats. De keuze van de intubatiemethode (invers of typisch) zal willekeurig zijn.
- Alle patiënten worden gepositioneerd met een verhoging van het bovenlichaam van ongeveer 30 graden. De standaard anesthesiebewaking omvat elektrocardiogram, pulsoxymetrie, niet-invasieve bloeddruk en end-tidal kooldioxide.
- Patiënten krijgen gedurende 5 minuten pre-oxygenatie. met 100% zuurstof met behulp van gezichtsmasker.
- De inductie van algehele anesthesie zal worden uitgevoerd door de intraveneuze toediening van 1-2 µg.kg-1 fentanyl en 2-2,5 mg.kg-1 propofol.
- Nadat de mogelijkheid van maskerbeademing is bevestigd, zal rocuronium in een dosis van 0,6 mg.kg-1 worden gegeven.
- Na het verkrijgen van een optimale spierontspanning (90 s.) wordt de patiënt geïntubeerd. Bij de face-to-face methode staat een anesthesioloog voor een patiënt. Bij typische intubatie staat een anesthesist achter het hoofd van de patiënt.
- In het geval van langdurige face-to-face intubatie (>120 s) of 2 mislukte pogingen, wordt verondersteld dat patiënten op traditionele wijze worden geïntubeerd met dezelfde videolaryngoscoop.
- Algemene anesthesie zal worden voortgezet met desfluraan en een mengsel van zuurstof en lucht, volumegecontroleerde beademingsparameters zullen worden aangepast aan de leeftijd en het ideale lichaamsgewicht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Łódź, Polen, 90-153
- Medical University of Lodz, Poland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI > 40 kg.m-2
- Patiënten kwamen in aanmerking voor een geplande sleeve-gastrectomie.
- Patiënten van klasse I en II van de ASA-schaal.
- Patiënten zonder voorgeschiedenis van moeilijke intubatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten in levensbedreigende toestanden.
- Patiënten van klasse III, IV, V en VI van de ASA-schaal.
- Geschiedenis van moeilijke intubatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: face-to-face intubatie
intubatiebenadering vanaf de voorkant van de patiënt
|
intubatie van patiënt met morbide obesitas met behulp van Airtraq-videolaryngoscoop
|
|
Actieve vergelijker: standaard positie intubatie
intubatiebenadering van achter het hoofd van de patiënt
|
intubatie van patiënt met morbide obesitas met behulp van Airtraq-videolaryngoscoop
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd van intubatie
Tijdsspanne: tijdens de ingreep/procedure
|
tijd van intubatie gemeten vanaf het grijpen van het apparaat tot het bevestigen van de juiste plaatsing met behulp van EtCO2
|
tijdens de ingreep/procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effectiviteit
Tijdsspanne: tijdens de ingreep/procedure
|
effectiviteit als aantal correcte plaatsing van de endotracheale tube in de luchtpijp van de patiënt
|
tijdens de ingreep/procedure
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
complicaties
Tijdsspanne: direct na de ingreep/procedure
|
complicaties gedefinieerd als letsel aan zacht weefsel ex lippen of slijmvlies van mondholteletsel, keelpijn na extubatie, desaturatie onder 92%
|
direct na de ingreep/procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tomasz Gaszynski, Medical University of Lodz, Poland
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Arslan ZI, Alparslan V, Ozdal P, Toker K, Solak M. Face-to-face tracheal intubation in adult patients: a comparison of the Airtraq, Glidescope and Fastrach devices. J Anesth. 2015 Dec;29(6):893-8. doi: 10.1007/s00540-015-2052-6. Epub 2015 Jul 29.
- Jeong H, Chae M, Seo H, Yi JW, Kang JM, Lee BJ. Face-to-face intubation using a lightwand in a patient with severe thoracolumbar kyphosis: a case report. BMC Anesthesiol. 2018 Jul 21;18(1):92. doi: 10.1186/s12871-018-0556-y.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RNN/62/20/KE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .