Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ansigt til ansigt intubation hos sygeligt overvægtige

9. juni 2022 opdateret af: Tomasz Gaszynski, Medical University of Lodz

En sammenligning af ansigt-til-ansigt endotracheal intubation og typisk intubation med Airtraq videolaryngoskop hos bariatriske patienter: et randomiseret kontrolleret spor

Introduktion : Ved en typisk endotracheal intubation er patienten i liggende stilling, med anæstesilægen stående bag hovedet og med tilstrækkelig adgang til patientens hoved og nakke. Der er dog flere situationer, hvor traditionel intubation er meget vanskelig eller endda umulig. Hos immobiliserede traumeofre, med begrænset adgang til hovedet, mistanke om skade på halshvirvelsøjlen eller hos en siddende patient, kan en intubation udført af en person, der står foran en patient, være den eneste mulighed for luftvejsbehandling. Desuden, i tilfælde af generel anæstesi hos bariatriske patienter, overvejes ansigt-til-ansigt (omvendt) metode i stigende grad på grund af overkroppens højdeposition, som anbefales til denne gruppe patienter.

Dette var et parallelt randomiseret kontrolleret forsøg med patienter, der var planlagt til planlagt ærmegatrektomi på Barlicki Universitetshospital, Lodz, Polen. Randomisering og tildeling til forsøgsgruppe blev udført ved at tegne kuverter af uafhængig observatør før en procedure. Randomiserede og rekrutterede deltagere var 76 voksne (typisk intubation n=36, ansigt-til-ansigt intubation n=40). Hovedresultatet var et tidspunkt med intubation ved hjælp af Airtraq video-laryngoskop målt af uafhængig assistent.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​ansigt-til-ansigt intubation i luftvejshåndtering.

Metoder: Patienter indlagt på hospitalet til elektiv ærmegatrektomiprocedure vil blive inkluderet i undersøgelsesprotokollen. Før induktion af anæstesi vil der blive afholdt lodtrækning af metoden. Valget af metode til intubation (omvendt eller typisk) vil være tilfældigt.

  1. Alle patienter vil blive placeret med en elevation af overkroppen omkring 30 grader. Standard anæstesimonitorering involverer elektrokardiogram, pulsoxymetri, ikke-invasivt blodtryk og kuldioxid end-tidal.
  2. Patienterne vil blive præ-iltet i 5 min. med 100 % ilt ved brug af ansigtsmaske.
  3. Induktion af generel anæstesi vil blive udført ved intravenøs administration af 1-2 µg.kg-1 fentanyl og 2-2,5 mg.kg-1 propofol.
  4. Efter at muligheden for maskeventilation er bekræftet, gives rocuronium i en dosis på 0,6 mg.kg-1.
  5. Efter opnåelse af en optimal muskelafspænding (90 s.) vil patienten blive intuberet. Ved ansigt-til-ansigt-metoden står en anæstesilæge foran en patient. Ved typisk intubation står en anæstesilæge bag patientens hoved.
  6. Ved længerevarende ansigt-til-ansigt intubation (>120 s) eller 2 mislykkede forsøg, er det meningen, at patienter skal intuberes på traditionel vis med det samme videolaryngoskop.
  7. Generel anæstesi vil blive fortsat med desfluran og en blanding af ilt og luft, volumenkontrollerede ventilationsparametre vil blive justeret til alder og ideal kropsvægt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Łódź, Polen, 90-153
        • Medical University of Lodz, Poland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. BMI > 40 kg.m-2
  2. Patienter kvalificerede til planlagt ærmegatrektomi.
  3. Patienter af I og II klasse af ASA skala.
  4. Patienter uden historie med vanskelig intubation.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter i livstruende tilstande.
  2. Patienter i klasse III, IV, V og VI af ASA-skalaen.
  3. Historie om vanskelig intubation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ansigt til ansigt intubation
intubationstilgang foran patienten
Enhed: AirTraq videolaryngoskop
intubation af sygeligt overvægtig patient ved hjælp af Airtraq videolaryngoskop
Aktiv komparator: standard position intubation
intubationstilgang bagved patientens hoved
Enhed: AirTraq videolaryngoskop
intubation af sygeligt overvægtig patient ved hjælp af Airtraq videolaryngoskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidspunkt for intubation
Tidsramme: under indgrebet/proceduren
intubationstiden målt fra man griber enheden til bekræftelse af den korrekte placering ved hjælp af EtCO2
under indgrebet/proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effektivitet
Tidsramme: under indgrebet/proceduren
effektivitet som antal af korrekt placering af endotrakealtube i patientens luftrør
under indgrebet/proceduren

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationer
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet/indgrebet
komplikationer defineret som bløddelsskader ex læber eller slimhinde fra mundhuleskade, ondt i halsen efter ekstubation, desaturationer under 92 %
umiddelbart efter indgrebet/indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Lodz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tomasz Gaszynski, Medical University of Lodz, Poland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNN/62/20/KE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, sygelig

Kliniske forsøg med AirTraq videolaryngoskop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner