Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intubace tváří v tvář u morbidně obézních

9. června 2022 aktualizováno: Tomasz Gaszynski, Medical University of Lodz

Srovnání endotracheální intubace tváří v tvář a typické intubace s Airtraq videolaryngoskopem u bariatrických pacientů: Randomizovaná kontrolovaná trasa

Úvod: Při typické endotracheální intubaci je pacient v poloze na zádech, anesteziolog stojí za jeho hlavou a má adekvátní přístup k hlavě a krku pacienta. Existuje však několik situací, kdy je tradiční intubace velmi obtížná nebo dokonce nemožná. U imobilizovaných obětí traumatu, s omezeným přístupem k hlavě, s podezřením na poranění krční páteře nebo u sedícího pacienta může být intubace prováděná osobou stojící před pacientem jedinou šancí na zajištění dýchacích cest. Navíc v případě celkové anestezie u bariatrických pacientů se stále více zvažuje metoda face-to-face (inverzní) kvůli elevační poloze horní části těla, doporučované u této skupiny pacientů.

Jednalo se o paralelní randomizovanou kontrolovanou studii u pacientů s plánovanou sleeve gastrektomií ve Fakultní nemocnici Barlicki, Lodž, Polsko. Randomizace a přidělení do zkušební skupiny byly provedeny nakreslením obálek nezávislým pozorovatelem před procedurou. Randomizovanými a rekrutovanými účastníky bylo 76 dospělých (typická intubace n= 36, intubace tváří v tvář n=40). Hlavním výsledkem byla doba intubace pomocí videolaryngoskopu Airtraq měřená nezávislým asistentem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Cílem studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost intubace tváří v tvář při zajištění dýchacích cest.

Metody: Do protokolu studie budou zahrnuti pacienti přijatí do nemocnice k provedení elektivní sleeve gastrektomie. Před uvedením do anestezie proběhne losování metody. Volba metody intubace (inverzní nebo typická) bude náhodná.

  1. Všichni pacienti budou polohováni s elevací horní části těla asi 30 stupňů. Standardní monitorování anestezie zahrnuje elektrokardiogram, pulsoxymetrii, neinvazivní krevní tlak a end-tidal oxid uhličitý.
  2. Pacienti budou předem okysličováni po dobu 5 minut. se 100% kyslíkem pomocí obličejové masky.
  3. Navození celkové anestezie bude provedeno intravenózním podáním 1-2 µg.kg-1 fentanylu a 2-2,5 mg.kg-1 propofolu.
  4. Po potvrzení možnosti ventilace maskou bude podán rokuronium v ​​dávce 0,6 mg.kg-1.
  5. Po dosažení optimální svalové relaxace (90 s.) bude pacient intubován. Při metodě tváří v tvář stojí anesteziolog před pacientem. Při typické intubaci stojí anesteziolog za hlavou pacienta.
  6. V případě prodloužené intubace tváří v tvář (>120 s) nebo 2 neúspěšných pokusů se předpokládá, že pacienti budou intubováni tradičním způsobem stejným videolaryngoskopem.
  7. V celkové anestezii bude pokračovat desfluran a směs kyslíku a vzduchu, parametry objemově řízené ventilace budou upraveny podle věku a ideální tělesné hmotnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Łódź, Polsko, 90-153
        • Medical University of Lodz, Poland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. BMI > 40 kg.m-2
  2. Pacienti kvalifikovaní pro plánovanou rukávovou gastrektomii.
  3. Pacienti I. a II. třídy stupnice ASA.
  4. Pacienti bez anamnézy obtížné intubace.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti ve stavech ohrožení života.
  2. Pacienti III., IV., V. a VI. třídy stupnice ASA.
  3. Historie obtížné intubace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intubace tváří v tvář
intubační přístup z přední strany pacienta
Přístroj: Videolaryngoskop AirTraq
intubaci morbidně obézního pacienta pomocí videolaryngoskopu Airtraq
Aktivní komparátor: standardní polohová intubace
intubační přístup zpoza hlavy pacienta
Přístroj: Videolaryngoskop AirTraq
intubaci morbidně obézního pacienta pomocí videolaryngoskopu Airtraq

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba intubace
Časové okno: při zásahu/proceduře
doba intubace měřená od uchopení zařízení po potvrzení správného umístění pomocí EtCO2
při zásahu/proceduře

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinnost
Časové okno: při zásahu/proceduře
účinnost jako počet správných umístění endotracheální trubice v průdušnici pacienta
při zásahu/proceduře

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace
Časové okno: bezprostředně po zásahu/proceduře
komplikace definované jako poranění měkkých tkání ex rty nebo sliznice poranění dutiny ústní, bolest v krku po extubaci, desaturace pod 92 %
bezprostředně po zásahu/proceduře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Lodz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tomasz Gaszynski, Medical University of Lodz, Poland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RNN/62/20/KE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

NA ZNAMENÍ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Videolaryngoskop AirTraq

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit