病态肥胖的面对面插管
2022年6月9日 更新者:Tomasz Gaszynski、Medical University of Lodz
肥胖患者使用 Airtraq 视频喉镜进行面对面气管插管和典型插管的比较:一项随机对照试验
简介:在典型的气管插管中,患者处于仰卧位,麻醉师站在他的脑后,可以充分接触患者的头部和颈部。 然而,在某些情况下,传统插管非常困难甚至不可能。 对于固定不动的创伤患者,头部接触受限、疑似颈椎损伤或坐姿患者,由站在患者面前的人进行插管可能是气道管理的唯一机会。 此外,在减肥患者全身麻醉的情况下,由于上半身抬高位置,越来越多地考虑采用面对面(反向)方法,推荐用于该组患者。
这是一项针对计划在波兰罗兹 Barlicki 大学医院进行袖状胃切除术的患者进行的平行随机对照试验。 试验组的随机化和分配由独立观察员在手术前抽取信封进行。 随机和招募的参与者为 76 名成人(典型插管 n=36,面对面插管 n=40)。 主要结果是由独立助手测量的使用 Airtraq 视频喉镜进行插管的时间。
研究概览
详细说明
目的:本研究的目的是评估面对面插管在气道管理中的有效性和安全性。
方法:入院接受择期袖状胃切除术的患者将被纳入研究方案。 在麻醉诱导之前,将举行该方法的抽签。 插管方法(反向或典型)的选择将是随机的。
- 所有患者的上半身抬高约 30 度。 标准的麻醉监测包括心电图、脉搏血氧仪、无创血压和呼气末二氧化碳。
- 患者将被预充氧 5 分钟。 100% 氧气,使用面罩。
- 全身麻醉的诱导将通过静脉注射 1-2 µg.kg-1 芬太尼和 2-2,5 mg.kg-1 丙泊酚来进行。
- 确认面罩通气可能性后,将给予剂量为 0.6 mg.kg-1 的罗库溴铵。
- 在获得最佳肌肉松弛(90 秒)后,将对患者进行插管。 在面对面的方法中,麻醉师站在病人面前。 在典型的插管中,麻醉师站在患者头部后面。
- 如果面对面插管时间延长(>120 秒)或 2 次尝试失败,则应使用同一视频喉镜以传统方式对患者进行插管。
- 全身麻醉将继续使用地氟醚和氧气与空气的混合物,体积控制的通气参数将根据年龄和理想体重进行调整。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Łódź、波兰、90-153
- Medical University of Lodz, Poland
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- BMI > 40 kg.m-2
- 符合计划进行袖状胃切除术的患者。
- ASA 量表 I 级和 II 级患者。
- 无困难插管史的患者。
排除标准:
- 处于危及生命状态的患者。
- ASA 量表的 III、IV、V 和 VI 类患者。
- 困难插管史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:面对面插管
从患者前方进行插管
|
使用 Airtraq 视频喉镜对病态肥胖患者进行插管
|
有源比较器:标准体位插管
从患者头部后方进行插管
|
使用 Airtraq 视频喉镜对病态肥胖患者进行插管
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插管时间
大体时间:在干预/程序期间
|
从抓住设备到使用 EtCO2 确认正确放置的插管时间
|
在干预/程序期间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
效力
大体时间:在干预/程序期间
|
有效性作为气管导管在患者气管中正确放置的次数
|
在干预/程序期间
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
并发症
大体时间:干预/程序后立即
|
并发症定义为唇部软组织损伤或口腔粘膜损伤、拔管后喉咙痛、去饱和度低于 92%
|
干预/程序后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Tomasz Gaszynski、Medical University of Lodz, Poland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Arslan ZI, Alparslan V, Ozdal P, Toker K, Solak M. Face-to-face tracheal intubation in adult patients: a comparison of the Airtraq, Glidescope and Fastrach devices. J Anesth. 2015 Dec;29(6):893-8. doi: 10.1007/s00540-015-2052-6. Epub 2015 Jul 29.
- Jeong H, Chae M, Seo H, Yi JW, Kang JM, Lee BJ. Face-to-face intubation using a lightwand in a patient with severe thoracolumbar kyphosis: a case report. BMC Anesthesiol. 2018 Jul 21;18(1):92. doi: 10.1186/s12871-018-0556-y.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月1日
首次发布 (实际的)
2021年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月9日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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