Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Face-to-Face-Intubation bei krankhaft Übergewichtigen

9. Juni 2022 aktualisiert von: Tomasz Gaszynski, Medical University of Lodz

Ein Vergleich der endotrachealen Intubation von Angesicht zu Angesicht und einer typischen Intubation mit dem Airtraq-Videolaryngoskop bei bariatrischen Patienten: ein randomisierter kontrollierter Verlauf

Einleitung: Bei einer typischen endotrachealen Intubation befindet sich der Patient in Rückenlage, wobei der Anästhesist hinter seinem Kopf steht und ausreichend Zugang zu Kopf und Hals des Patienten hat. Es gibt jedoch mehrere Situationen, in denen die traditionelle Intubation sehr schwierig oder sogar unmöglich ist. Bei immobilisierten Traumaopfern mit eingeschränktem Zugang zum Kopf, Verdacht auf eine HWS-Verletzung oder bei sitzenden Patienten kann eine Intubation durch eine Person, die vor einem Patienten steht, die einzige Möglichkeit des Atemwegsmanagements sein. Darüber hinaus wird im Falle einer Vollnarkose bei bariatrischen Patienten aufgrund der für diese Patientengruppe empfohlenen Oberkörperhochlagerung zunehmend die face-to-face (inverse) Methode in Betracht gezogen.

Dies war eine parallele randomisierte kontrollierte Studie bei Patienten, bei denen eine geplante Schlauchmagenentfernung im Barlicki-Universitätskrankenhaus, Lodz, Polen, geplant war. Die Randomisierung und Zuordnung zur Versuchsgruppe erfolgte durch Ziehen von Umschlägen durch einen unabhängigen Beobachter vor einem Eingriff. Randomisierte und rekrutierte Teilnehmer waren 76 Erwachsene (typische Intubation n = 36, Face-to-Face-Intubation n = 40). Hauptergebnis war die Intubationszeit mit dem Airtraq-Videolaryngoskop, gemessen von einem unabhängigen Assistenten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der Face-to-Face-Intubation beim Atemwegsmanagement zu bewerten.

Methoden: Patienten, die wegen eines elektiven Schlauchmagen-Verfahrens ins Krankenhaus eingeliefert werden, werden in das Studienprotokoll aufgenommen. Vor der Narkoseeinleitung findet die Methodenauslosung statt. Die Wahl der Intubationsmethode (invers oder typisch) ist zufällig.

  1. Alle Patienten werden mit einer Anhebung des Oberkörpers von etwa 30 Grad gelagert. Die Standard-Anästhesieüberwachung umfasst Elektrokardiogramm, Pulsoxymetrie, nicht-invasiven Blutdruck und endtidales Kohlendioxid.
  2. Die Patienten werden 5 Minuten lang mit Sauerstoff versorgt. mit 100 % Sauerstoff unter Verwendung einer Gesichtsmaske.
  3. Die Einleitung der Vollnarkose erfolgt durch intravenöse Verabreichung von 1-2 µg.kg-1 Fentanyl und 2-2,5 mg.kg-1 Propofol.
  4. Nachdem die Möglichkeit der Maskenbeatmung bestätigt wurde, wird Rocuronium in einer Dosis von 0,6 mg.kg-1 verabreicht.
  5. Nach Erreichen einer optimalen Muskelentspannung (90 s) wird der Patient intubiert. Bei der Face-to-Face-Methode steht ein Anästhesist vor einem Patienten. Bei einer typischen Intubation steht ein Anästhesist hinter dem Kopf des Patienten.
  6. Bei längerer Face-to-Face-Intubation (>120 s) oder 2 erfolglosen Versuchen sollen die Patienten auf herkömmliche Weise mit demselben Videolaryngoskop intubiert werden.
  7. Die Vollnarkose wird mit Desfluran und einem Sauerstoff-Luft-Gemisch fortgeführt, die volumengesteuerten Beatmungsparameter werden an Alter und Idealgewicht angepasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Łódź, Polen, 90-153
        • Medical University of Lodz, Poland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. BMI > 40 kg.m-2
  2. Patienten, die für eine geplante Sleeve-Gastrektomie qualifiziert waren.
  3. Patienten der I. und II. Klasse der ASA-Skala.
  4. Patienten ohne schwierige Intubation in der Vorgeschichte.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten in lebensbedrohlichen Zuständen.
  2. Patienten der Klasse III, IV, V und VI der ASA-Skala.
  3. Geschichte der schwierigen Intubation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intubation von Angesicht zu Angesicht
Intubationszugang von vor dem Patienten
Intubation eines krankhaft fettleibigen Patienten mit einem Airtraq-Videolaryngoskop
Aktiver Komparator: Intubation in Standardposition
Intubationszugang hinter dem Kopf des Patienten
Intubation eines krankhaft fettleibigen Patienten mit einem Airtraq-Videolaryngoskop

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt der Intubation
Zeitfenster: während des Eingriffs/Verfahrens
Zeit der Intubation, gemessen vom Greifen des Geräts bis zur Bestätigung der korrekten Platzierung mit EtCO2
während des Eingriffs/Verfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit
Zeitfenster: während des Eingriffs/Verfahrens
Wirksamkeit als Anzahl der korrekten Platzierung des Endotrachealtubus in der Luftröhre des Patienten
während des Eingriffs/Verfahrens

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff
Komplikationen, definiert als Weichteilverletzungen ab Lippen oder Schleimhautverletzungen der Mundhöhle, Halsschmerzen nach Extubation, Entsättigungen unter 92 %
unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tomasz Gaszynski, Medical University of Lodz, Poland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RNN/62/20/KE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

auf Anfrage

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fettleibigkeit, krankhaft

Klinische Studien zur AirTraq Videolaryngoskop

3
Abonnieren