Intubação face a face em obesos mórbidos
Uma comparação entre intubação endotraqueal face a face e intubação típica com videolaringoscópio Airtraq em pacientes bariátricos: uma trilha controlada randomizada
Introdução: Em uma intubação endotraqueal típica, o paciente fica em decúbito dorsal, com o anestesista posicionado atrás de sua cabeça e com acesso adequado à cabeça e pescoço do paciente. No entanto, existem várias situações em que a intubação tradicional é muito difícil ou mesmo impossível. Em vítimas de trauma imobilizadas, com acesso limitado à cabeça, suspeita de lesão da coluna cervical ou em paciente sentado, uma intubação realizada por uma pessoa em pé na frente de um paciente pode ser a única chance de manejo das vias aéreas. Além disso, no caso de anestesia geral em pacientes bariátricos, o método face a face (inverso) está sendo cada vez mais considerado devido à posição de elevação da parte superior do corpo, recomendada nesse grupo de pacientes.
Este foi um estudo controlado randomizado paralelo em pacientes agendados para gastrectomia vertical planejada no Barlicki University Hospital, Lodz, Polônia. A randomização e alocação para o grupo experimental foram realizadas por sorteio de envelopes por observador independente antes de um procedimento. Os participantes randomizados e recrutados foram 76 adultos (intubação típica n= 36, intubação face a face n=40). O desfecho principal foi um tempo de intubação usando videolaringoscópio Airtraq medido por assistente independente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo do estudo é avaliar a eficácia e a segurança da intubação face a face no manejo das vias aéreas.
Métodos: Serão incluídos no protocolo do estudo pacientes internados para procedimento de gastrectomia vertical eletiva. Antes da indução da anestesia será realizado o sorteio do método. A escolha do método de intubação (inversa ou típica) será aleatória.
- Todos os pacientes serão posicionados com a elevação da parte superior do corpo em cerca de 30 graus. O monitoramento padrão da anestesia envolve eletrocardiograma, oximetria de pulso, pressão arterial não invasiva e dióxido de carbono expirado.
- Os pacientes serão pré-oxigenados por 5 min. com 100% de oxigênio usando máscara facial.
- A indução da anestesia geral será realizada pela administração intravenosa de 1-2 µg.kg-1 de fentanil e 2-2,5 mg.kg-1 de propofol.
- Confirmada a possibilidade de ventilação sob máscara, será administrado rocurônio na dose de 0,6 mg.kg-1.
- Após obter um relaxamento muscular ideal (90 s.), o paciente será intubado. No método face a face, um anestesista fica de pé na frente de um paciente. Na intubação típica, um anestesista fica atrás da cabeça do paciente.
- Em caso de intubação cara a cara prolongada (>120 s) ou 2 tentativas malsucedidas, os pacientes devem ser intubados de maneira tradicional com o mesmo videolaringoscópio.
- A anestesia geral será continuada com desflurano e uma mistura de oxigênio e ar, os parâmetros de ventilação controlados por volume serão ajustados à idade e ao peso corporal ideal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Łódź, Polônia, 90-153
- Medical University of Lodz, Poland
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC > 40 kg.m-2
- Pacientes qualificados para gastrectomia vertical planejada.
- Pacientes de I e II classe da escala ASA.
- Pacientes sem histórico de intubação difícil.
Critério de exclusão:
- Pacientes em estados de risco de vida.
- Pacientes das classes III, IV, V e VI da escala ASA.
- História de intubação difícil.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: intubação face a face
abordagem de intubação pela frente do paciente
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intubação de paciente obeso mórbido com videolaringoscópio Airtraq
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Comparador Ativo: intubação em posição padrão
abordagem de intubação por trás da cabeça do paciente
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intubação de paciente obeso mórbido com videolaringoscópio Airtraq
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo de intubação
Prazo: durante a intervenção/procedimento
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tempo de intubação medido desde pegar o dispositivo até confirmar a colocação correta usando EtCO2
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durante a intervenção/procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eficácia
Prazo: durante a intervenção/procedimento
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eficácia como número de colocação correta do tubo endotraqueal na traqueia do paciente
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durante a intervenção/procedimento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações
Prazo: imediatamente após a intervenção/procedimento
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complicações definidas como lesões de tecidos moles ex lábios ou mucosa da cavidade oral lesão, dor de garganta após extubação, dessaturações abaixo de 92%
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imediatamente após a intervenção/procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tomasz Gaszynski, Medical University of Lodz, Poland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Arslan ZI, Alparslan V, Ozdal P, Toker K, Solak M. Face-to-face tracheal intubation in adult patients: a comparison of the Airtraq, Glidescope and Fastrach devices. J Anesth. 2015 Dec;29(6):893-8. doi: 10.1007/s00540-015-2052-6. Epub 2015 Jul 29.
- Jeong H, Chae M, Seo H, Yi JW, Kang JM, Lee BJ. Face-to-face intubation using a lightwand in a patient with severe thoracolumbar kyphosis: a case report. BMC Anesthesiol. 2018 Jul 21;18(1):92. doi: 10.1186/s12871-018-0556-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RNN/62/20/KE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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