Kasvotusten tapahtuva intubaatio sairaalloisen lihavuuden hoidossa
Kasvotusten suoritetun endotrakeaalisen intuboinnin ja tyypillisen intuboinnin vertailu Airtraq-videolaryngoskoopilla bariatrisilla potilailla: satunnaistettu, kontrolloitu reitti
Johdanto: Tyypillisessä endotrakeaalisessa intubaatiossa potilas on makuuasennossa, anestesialääkäri seisoo päänsä takana ja pääsee riittävästi potilaan päähän ja kaulaan. On kuitenkin useita tilanteita, joissa perinteinen intubaatio on erittäin vaikeaa tai jopa mahdotonta. Immobilisoituneilla trauman uhreilla, joilla on rajoitettu pääsy päähän, epäilty kaularangan vamma tai istuma-asennossa potilaan edessä seisovan henkilön suorittama intubaatio saattaa olla ainoa mahdollisuus hengitysteiden hallintaan. Lisäksi bariatristen potilaiden yleisanestesiassa kasvotusten (käänteinen) menetelmää harkitaan yhä enemmän, koska ylävartalon asento on korkea, jota suositellaan tälle potilasryhmälle.
Tämä oli rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilailla, joille oli suunniteltu suunniteltu sleeve gastrectomy Barlickin yliopistollisessa sairaalassa Lodzissa, Puolassa. Satunnaistaminen ja jakaminen koeryhmään suoritettiin riippumattoman tarkkailijan piirtämällä kirjekuoret ennen toimenpidettä. Satunnaistettuja ja rekrytoituja osallistujia oli 76 aikuista (tyypillinen intubaatio n = 36, kasvotusten intubaatio n = 40). Päätulos oli riippumattoman avustajan mittaama intubaatioaika Airtraq-videolaryngoskoopilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite : Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kasvokkain tapahtuvan intuboinnin tehokkuutta ja turvallisuutta hengitysteiden hallinnassa.
Menetelmät: Potilaat, jotka on otettu sairaalaan elektiiviseen sleeve gastrectomy -toimenpiteeseen, sisällytetään tutkimuspöytäkirjaan. Ennen anestesian induktiota suoritetaan menetelmän arvonta. Intubaatiomenetelmän valinta (käänteinen tai tyypillinen) on satunnainen.
- Kaikki potilaat sijoitetaan siten, että ylävartalo on noin 30 astetta. Tavallinen anestesian seuranta sisältää EKG:n, pulsoksimetrian, non-invasiivisen verenpaineen ja lopun hiilidioksidin.
- Potilaita esihapetetaan 5 minuutin ajan. 100 % hapella kasvonaamion avulla.
- Yleisanestesian induktio suoritetaan antamalla laskimoon 1-2 µg.kg-1 fentanyyliä ja 2-2,5 mg.kg-1 propofolia.
- Kun maskin ventilaatiomahdollisuus on varmistettu, rokuroniumia annetaan annoksena 0,6 mg.kg-1.
- Optimaalisen lihasrelaksaation (90 s) saavuttamisen jälkeen potilas intuboidaan. Kasvotusten menetelmässä anestesialääkäri seisoo potilaan edessä. Tyypillisessä intubaatiossa anestesialääkäri seisoo potilaan pään takana.
- Jos kasvokkain intubaatio on pitkittynyt (>120 s) tai 2 epäonnistunutta yritystä, potilaat on tarkoitus intuboida perinteisellä tavalla samalla videolaryngoskoopilla.
- Yleisanestesiaa jatketaan desfluraanilla ja hapen ja ilman seoksella, tilavuusohjatut ventilaatioparametrit säädetään iän ja ihannepainon mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Łódź, Puola, 90-153
- Medical University of Lodz, Poland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 40 kg.m-2
- Potilaat olivat päteviä suunniteltuun sleeve gastrectomiaan.
- ASA-asteikon I ja II luokan potilaat.
- Potilaat, joilla ei ole ollut vaikeaa intubaatiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat hengenvaarassa.
- ASA-asteikon III, IV, V ja VI luokan potilaat.
- Vaikean intuboinnin historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kasvotusten tapahtuva intubaatio
intubaatio potilaan edestä
|
sairaalloisen lihavan potilaan intubaatio Airtraq-videolaryngoskoopilla
|
|
Active Comparator: vakioasennon intubaatio
intubaatio potilaan pään takaa
|
sairaalloisen lihavan potilaan intubaatio Airtraq-videolaryngoskoopilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intubaatioaika
Aikaikkuna: toimenpiteen/toimenpiteen aikana
|
intubaatioaika mitattuna laitteen tarttumisesta oikean sijoituksen vahvistamiseen EtCO2:lla
|
toimenpiteen/toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tehokkuutta
Aikaikkuna: toimenpiteen/toimenpiteen aikana
|
tehokkuus endotrakeaaliputken oikean sijoituksen lukumääränä potilaan henkitorveen
|
toimenpiteen/toimenpiteen aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen jälkeen
|
komplikaatiot, jotka määritellään pehmytkudosvaurioiksi, jotka eivät ole huulten tai suuontelon limakalvon vaurioita, kurkkukipua ekstuboinnin jälkeen, desaturaatiot alle 92 %
|
välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tomasz Gaszynski, Medical University of Lodz, Poland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arslan ZI, Alparslan V, Ozdal P, Toker K, Solak M. Face-to-face tracheal intubation in adult patients: a comparison of the Airtraq, Glidescope and Fastrach devices. J Anesth. 2015 Dec;29(6):893-8. doi: 10.1007/s00540-015-2052-6. Epub 2015 Jul 29.
- Jeong H, Chae M, Seo H, Yi JW, Kang JM, Lee BJ. Face-to-face intubation using a lightwand in a patient with severe thoracolumbar kyphosis: a case report. BMC Anesthesiol. 2018 Jul 21;18(1):92. doi: 10.1186/s12871-018-0556-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNN/62/20/KE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .