Intubación cara a cara en obesos mórbidos
Una comparación de la intubación endotraqueal cara a cara y la intubación típica con videolaringoscopio Airtraq en pacientes bariátricos: un ensayo controlado aleatorizado
Introducción: En una intubación endotraqueal típica, el paciente está en decúbito supino, con el anestesista de pie detrás de su cabeza y con acceso adecuado a la cabeza y el cuello del paciente. Sin embargo, hay varias situaciones en las que la intubación tradicional es muy difícil o incluso imposible. En víctimas de traumatismos inmovilizados, con acceso limitado a la cabeza, sospecha de lesión de la columna cervical o en pacientes sentados, la intubación realizada por una persona de pie frente al paciente podría ser la única posibilidad de manejo de la vía aérea. Además, en el caso de la anestesia general en pacientes bariátricos, se considera cada vez más el método cara a cara (inverso) debido a la posición de elevación de la parte superior del cuerpo, recomendada en este grupo de pacientes.
Este fue un ensayo controlado aleatorio paralelo en pacientes programados para gastrectomía en manga planificada en el Hospital Universitario Barlicki, Lodz, Polonia. La aleatorización y la asignación al grupo de prueba se llevaron a cabo mediante el sorteo de sobres por parte de un observador independiente antes de un procedimiento. Los participantes aleatorizados y reclutados fueron 76 adultos (intubación típica n= 36, intubación cara a cara n=40). El resultado principal fue el tiempo de intubación con videolaringoscopio Airtraq medido por un asistente independiente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo del estudio es evaluar la eficacia y seguridad de la intubación cara a cara en el manejo de la vía aérea.
Métodos: Los pacientes ingresados en el hospital para el procedimiento de gastrectomía en manga electiva se incluirán en el protocolo del estudio. Antes de la inducción de la anestesia se realizará el sorteo del método. La elección del método de intubación (inverso o típico) será aleatoria.
- Todos los pacientes se colocarán con la elevación de la parte superior del cuerpo unos 30 grados. El monitoreo anestésico estándar incluye electrocardiograma, pulsoximetría, presión arterial no invasiva y dióxido de carbono al final de la espiración.
- Los pacientes serán preoxigenados durante 5 min. con oxígeno al 100% utilizando mascarilla.
- La inducción de la anestesia general se realizará mediante la administración intravenosa de 1-2 µg.kg-1 de fentanilo y 2-2,5 mg.kg-1 de propofol.
- Confirmada la posibilidad de ventilación con mascarilla, se administrará rocuronio en dosis de 0,6 mg.kg-1.
- Tras obtener una relajación muscular óptima (90 s.) se procederá a la intubación del paciente. En el método cara a cara, un anestesista está parado frente a un paciente. En la intubación típica, un anestesista se encuentra detrás de la cabeza del paciente.
- En caso de intubación cara a cara prolongada (>120 s) o 2 intentos fallidos, se supone que los pacientes deben ser intubados de forma tradicional con el mismo videolaringoscopio.
- Se continuará con anestesia general con desflurano y una mezcla de oxígeno y aire, se ajustarán los parámetros de ventilación controlada por volumen a la edad y peso corporal ideal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Łódź, Polonia, 90-153
- Medical University of Lodz, Poland
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC > 40 kg.m-2
- Pacientes calificados para gastrectomía en manga planificada.
- Pacientes de clase I y II de la escala ASA.
- Pacientes sin antecedentes de intubación difícil.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en estados que amenazan la vida.
- Pacientes de clase III, IV, V y VI de la escala ASA.
- Antecedentes de intubación difícil.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: intubación cara a cara
abordaje de intubación desde el frente del paciente
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intubación de un paciente con obesidad mórbida utilizando videolaringoscopio Airtraq
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Comparador activo: intubación en posición estándar
abordaje de la intubación desde detrás de la cabeza del paciente
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intubación de un paciente con obesidad mórbida utilizando videolaringoscopio Airtraq
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo de intubación
Periodo de tiempo: durante la intervención/procedimiento
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tiempo de intubación medido desde que se agarra el dispositivo hasta que se confirma la colocación correcta usando EtCO2
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durante la intervención/procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eficacia
Periodo de tiempo: durante la intervención/procedimiento
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efectividad como número de colocación correcta del tubo endotraqueal en la tráquea del paciente
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durante la intervención/procedimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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complicaciones
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención/procedimiento
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complicaciones definidas como lesiones de tejidos blandos ex labios o mucosa de la cavidad oral lesión, dolor de garganta después de la extubación, desaturaciones por debajo del 92%
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inmediatamente después de la intervención/procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tomasz Gaszynski, Medical University of Lodz, Poland
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Arslan ZI, Alparslan V, Ozdal P, Toker K, Solak M. Face-to-face tracheal intubation in adult patients: a comparison of the Airtraq, Glidescope and Fastrach devices. J Anesth. 2015 Dec;29(6):893-8. doi: 10.1007/s00540-015-2052-6. Epub 2015 Jul 29.
- Jeong H, Chae M, Seo H, Yi JW, Kang JM, Lee BJ. Face-to-face intubation using a lightwand in a patient with severe thoracolumbar kyphosis: a case report. BMC Anesthesiol. 2018 Jul 21;18(1):92. doi: 10.1186/s12871-018-0556-y.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNN/62/20/KE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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