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상대적 에너지 결핍이 있는 여성 지구력 선수를 위한 실습 위주의 회복 프로그램 평가

2023년 12월 14일 업데이트: Monica Klungland Torstveit

상대적 에너지 결핍이 있는 여성 지구력 운동 선수를 위한 실습 중심 회복 프로그램 평가 - The FUEL 프로그램

본 연구의 목적은 에너지 가용성 향상을 목표로 16주간의 실습 위주의 스포츠 영양 교육 및 상담 프로그램을 개발, 시행 및 평가하고, 운동선수의 생리적, 심리적 건강, 스포츠 영양 지식 및 운동 수행에 미치는 영향을 조사하는 것이다. RED-S의 위험이 있는 잘 훈련된 여성 지구력 운동선수. FUEL(노르웨이어: Forstå Utholdenhetsidretts Ernæring - et Læringsprogram; 영어: Endurance 선수를 위한 음식 및 영양 - 학습 프로그램) 회복 프로그램은 개별 상담 외에도 스포츠 영양의 중심 주제에 대한 가상 강의로 구성됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 프로젝트는 광범위한 실험실 측정을 포함하는 원래 프로젝트의 반전 버전이지만 COVID-19 전염병으로 인해 조사관은 조사자 간의 물리적 접촉 없이 테스트 프로토콜을 "코로나 친화적" 버전으로 변경해야 했습니다. 그리고 참가자들. 실험실 테스트의 취소는 무지방 질량의 정확한 측정을 필요로 하는 초기 기본 결과 에너지 가용성을 포함하여 프로젝트 초기 계획의 많은 주요 측면과 결과에 영향을 미칩니다. 따라서 진행되지 않는 이 프로젝트는 코로나 팬데믹을 고려하여 채용 직전에 내려야 했던 과감한 결정으로 특징지어집니다.

조사관은 RED-S의 위험이 있는 여성 지구력 운동 선수를 위한 16주 연습 중심의 온라인 스포츠 영양 교육 및 상담 프로그램을 개발, 구현 및 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 참가자가 보고한 경험뿐만 아니라 자가 보고한 생리학적 및 심리적 건강 매개변수의 변화 측면에서 평가될 것입니다.

FUEL 프로그램의 체계적인 평가는 RE-AIM 프레임워크를 기반으로 제공됩니다.

다음과 같은 연구 질문이 다루어질 것입니다.

FUEL 회수 프로그램은...

  • RED-S의 위험이 있는 여성 지구력 운동 선수의 LEAF-Q 점수를 감소시키나요?
  • MD로 여성 지구력 운동 선수의 생식 기능을 개선합니까?
  • RED-S의 위험이 있는 여성 지구력 운동선수의 EDE-Q 및 DT 점수 감소?
  • RED-S의 위험이 있는 여성 지구력 운동선수의 삶의 질을 개선합니까?
  • RED-S 위험이 있는 여성 지구력 운동선수의 스포츠 영양 지식을 향상시키려면?
  • RED-S의 위험이 있는 여성 지구력 운동선수의 성과를 개선합니까?
  • RED-S 위험이 있는 여성 지구력 운동선수의 스포츠 영양 습관을 개선합니까?
  • RED-S의 위험이 있는 여성 지구력 운동선수의 탄수화물 가용성을 개선합니까?
  • RED-S의 위험이 있는 여성 지구력 운동선수의 EAI 점수를 낮추려면?
  • 개입 후 6개월 또는 12개월 후에 MD가 평가된 여성 지구력 운동선수의 월경 기능 회복?

추가 연구 질문은 다음과 같습니다.

  • 참가자들은 FUEL 복구 프로그램의 일부가 된 경험을 어떻게 합니까?
  • 영양 상담사는 FUEL 회복 프로그램의 타당성을 어떻게 경험합니까?
  • RE-AIM 프레임워크를 기반으로 하는 FUEL 프로그램은 얼마나 실현 가능합니까?

참가자는 운동 오프 시즌에 포함되며 데이터는 기준선과 17주차(4개월 개입 직후)에 수행됩니다. FUEL 프로젝트의 질적 부분(참가자 경험에 대한 인터뷰)의 경우 데이터는 개입 종료 후 약 1개월 후에 수행됩니다.

정보 편지는 FUEL 홈페이지(www.uia.no/fuel)에서 제공되며, 파트 1(선별) 설문지 링크는 기준 테스트(파트 2) 약 2개월 전에 제공됩니다. 선별 단계(1부)에서 지원자는 추가 배경 정보(예: 교육 수준). LEAF-Q 점수가 8 이상인 선수는 기본 데이터 수집 주간(파트 2)으로 시작하여 개입 후 데이터 수집 주간(파트 4)으로 끝나는 개입(파트 3)에 참여하도록 초대됩니다. 전체 EDE-Q 점수가 2.5 이상인 선수는 ED의 위험이 높기 때문에 이 중재를 준수하지 않을 위험이 높기 때문에 제외됩니다. 2부와 4부에는 7일간의 예상 체중 다이어트 및 활동 기록, 운동 능력, 스포츠 영양 습관, 자기 효능감, 날씬한 몸매를 위한 욕구, 삶의 질에 관한 질문이 포함된 온라인 설문지와 다음을 포함한 환영 전화가 포함됩니다. 지구력 운동 선수를 위한 스포츠 영양에 관한 20가지 진술.

후속 조치는 중재 후 6개월 및 12개월에 수행됩니다.

동일한 지리적 연구 사이트 내에서 참가자를 무작위로 지정하는 것은 개입을 모방할 위험이 높기 때문에 불합리한 것으로 간주됩니다. 따라서 조사관은 16주 기간부터 시작하여 FUEL 복구 프로그램이 없는 테스트 및 설문지와 16주 FUEL 중재를 포함하는 대기자 통제 그룹을 계획합니다.

가상 강의는 국제 동료 검토 합의문에 따라 여성 지구력 운동 선수를 위한 스포츠 영양 권장 사항을 기반으로 합니다. 참가자들은 베이스라인 테스트 다음 주 세션 1에서 FUEL 회복 프로그램이 시작되는 온라인 플랫폼에 액세스할 수 있으며, 선수들은 각 주 동안 고도로 숙련된 스포츠 영양사가 이끄는 강의를 따라야 합니다. 16주 동안 격주로(총 8회) 참가자는 개인의 환경 및 생물학적 전제 조건인 Motivational Interviewing과 개인의 준비 상태에 초점을 맞춘 초이론적 모델을 기반으로 각국의 경험이 풍부한 스포츠 영양사로부터 개별 영양 상담을 받게 됩니다. 새로운 건강한 행동에 따라 행동합니다.

RE-AIM 프레임워크를 기반으로 한 FUEL 회복 프로그램을 평가하기 위해 운동선수와 영양 상담사를 대상으로 평가 설문지와 질적 인터뷰가 개입 후 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Kristiansand, 노르웨이, 4630
        • University of Agder
  • 독일
      • Munich, 독일, 80333
        • Technical University of Munich
  • 스웨덴
      • Kalmar, 스웨덴
        • Linnaeus University
  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드, 15
        • Sport Ireland Institue

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 금연
  • 비 피임 사용
  • 경쟁력있는 여성 지구력 운동 선수
  • 18-35세
  • 주 5회 이상 훈련
  • 파트 1에서 LEAF-Q 점수 ≥ 8이고 EDE-Q 점수 < 2.5인 선수는 16주 FUEL 중재에 참여하도록 초대됩니다.

제외 기준:

  • 임신 또는 계획 임신
  • EDE-Q 점수 ≥ 2.5로 정의되는 섭식 장애 위험
  • 만성 질환(예: 당뇨병, 크론병, 갑상선기능저하)
  • 호르몬 균형을 방해할 수 있는 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 16주 동안 스포츠 영양 온라인 강의 16회 + 개별 상담 8회

금연, 비피임법 사용, 18-35세의 경쟁 여성 지구력 운동선수, 주당 최소 5회 훈련을 소셜 미디어 및 지구력 스포츠 클럽(달리기, 자전거 타기, 오리엔티어링, 철인 3종 경기, 바이애슬론, 및 크로스 컨트리 스키) 노르웨이, 스웨덴, 독일, 아일랜드.

다른 포함 기준을 충족하는 LEAF-Q 점수 ≥8 + EDE-Q 점수 < 2.5인 선수는 추가 참가를 위해 초대됩니다.

강의는 RED-S의 위험이 있는 여성 지구력 운동 선수를 위해 설계되었습니다. 참가자는 개입 기간 동안 매주 새로운 강의에 액세스할 수 있습니다.
행동: 영양 행동 개입
참가자는 기본 테스트 직후 세션 1에서 FUEL 회복 프로그램이 시작되는 온라인 플랫폼에 액세스할 수 있으며 선수는 각 주 동안 고도로 숙련된 스포츠 영양사가 이끄는 강의를 따라야 합니다. 16주 동안 격주로(총 8회기) 참가자는 각 국가의 경험이 풍부한 스포츠 영양사로부터 동기 부여 인터뷰, 개인의 환경 및 생물학적 전제 조건 및 초이론적 모델을 기반으로 개별 영양 상담(1개 개입 그룹)을 제공받게 됩니다. 새로운 건강한 행동에 따라 행동할 개인의 준비 상태에 초점을 맞춥니다.
행동: 영양 행동 개입
참가자는 기본 테스트 직후 세션 1에서 FUEL 회복 프로그램이 시작되는 온라인 플랫폼에 액세스할 수 있으며 선수는 각 주 동안 고도로 숙련된 스포츠 영양사가 이끄는 강의를 따라야 합니다.
간섭 없음: 제어

금연, 비피임법 사용, 18-35세의 경쟁 여성 지구력 운동선수, 주당 최소 5회 훈련을 소셜 미디어 및 지구력 스포츠 클럽(달리기, 자전거 타기, 오리엔티어링, 철인 3종 경기, 바이애슬론, 크로스 컨트리 스키).

다른 포함 기준을 충족하는 LEAF-Q 점수 ≥8 + EDE-Q 점수 < 2.5인 선수는 추가 참가를 위해 초대됩니다.
실험적: 16주간 스포츠 영양 온라인 강의 16회

금연, 비피임법 사용, 18-35세의 경쟁 여성 지구력 운동선수, 주당 최소 5회 훈련을 소셜 미디어 및 지구력 스포츠 클럽(달리기, 자전거 타기, 오리엔티어링, 철인 3종 경기, 바이애슬론, 및 크로스 컨트리 스키) 노르웨이, 스웨덴, 독일, 아일랜드.

다른 포함 기준을 충족하는 LEAF-Q 점수 ≥8 + EDE-Q 점수 < 2.5인 선수는 추가 참가를 위해 초대됩니다.

강의는 RED-S의 위험이 있는 여성 지구력 운동 선수를 위해 설계되었습니다. 참가자는 개입 기간 동안 매주 새로운 강의에 액세스할 수 있습니다.
행동: 영양 행동 개입
참가자는 기본 테스트 직후 세션 1에서 FUEL 회복 프로그램이 시작되는 온라인 플랫폼에 액세스할 수 있으며 선수는 각 주 동안 고도로 숙련된 스포츠 영양사가 이끄는 강의를 따라야 합니다. 16주 동안 격주로(총 8회기) 참가자는 각 국가의 경험이 풍부한 스포츠 영양사로부터 동기 부여 인터뷰, 개인의 환경 및 생물학적 전제 조건 및 초이론적 모델을 기반으로 개별 영양 상담(1개 개입 그룹)을 제공받게 됩니다. 새로운 건강한 행동에 따라 행동할 개인의 준비 상태에 초점을 맞춥니다.
행동: 영양 행동 개입
참가자는 기본 테스트 직후 세션 1에서 FUEL 회복 프로그램이 시작되는 온라인 플랫폼에 액세스할 수 있으며 선수는 각 주 동안 고도로 숙련된 스포츠 영양사가 이끄는 강의를 따라야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여성 설문지 점수의 낮은 에너지 가용성
기간: 16주

이 반전된 프로젝트 설명에서 주요 결과는 사전 개입에서 사후 개입으로의 LEAF-Q 점수의 변화입니다.

LEAF-Q(Low Energy Availability in Females Questionnaire)는 월경 기능, 내장 기능 및 부상을 평가하고 RED-S 위험에 처한 여성 운동선수를 감지하는 데 널리 사용되었습니다. 이 설문지는 스칸디나비아 여성 엘리트 지구력 운동선수에게서 검증되었습니다. 8점 이상이면 에너지 가용성이 낮다는 신호로 평가됩니다.

LEAF-Q 점수 3점, 유형 I 및 유형 II 오류가 각각 5% 및 20% 개선될 것으로 예상되는 채용 단계 중 초기 분석을 기반으로 검정력 계산은 각 그룹에서 28명의 피험자를 제안합니다. 탈락자를 설명하기 위해 조사관은 각 그룹에서 35명의 참가자를 목표로 합니다.
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
월경 출혈 빈도
기간: 16주
BESTR을 사용하여 자가 보고
16주
섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q 6.0)
기간: 16주, 6, 12개월

섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q)는 반구조화된 인터뷰 섭식 장애 검사에서 채택된 28개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. 각 질문은 0에서 6까지의 척도로 답할 수 있습니다. 점수가 높을수록 섭식 장애의 위험이 높다는 것을 의미합니다.

4개의 하위 척도(제약, 섭식 문제, 모양 문제 및 체중 문제)와 전체 점수를 사용하여 섭식 장애 진단과 관련된 기능의 범위와 심각도를 평가하도록 설계되었습니다.
16주, 6, 12개월
삶의 질(WHOQOL-BREF)
기간: 16주, 6, 12개월
세계보건기구 삶의 질-BREF(WHOQOL-BREF). 각 답변은 과학자들에 의해 1-5점으로 전환되며 점수가 높을수록 삶의 질이 높아집니다.
16주, 6, 12개월
스포츠 영양에 대한 자기 인식 지식
기간: 16주, 6, 12개월
1에서 10까지의 척도로 순위가 매겨진 5개의 자체 구성 질문. 점수가 높을수록 스포츠 영양에 대한 자기 인식 지식이 높다는 의미입니다.
16주, 6, 12개월
스포츠 성능
기간: 16주, 6, 12개월
지난 4주 동안의 자기 경험 운동 성과에 관한 RED-S 모델과 관련된 10개의 자기 구성 질문. 각 질문은 높은 값과 낮은 값에 대해 각각 "좋은" 또는 "나쁜" 성능을 번갈아 가며 1-10의 척도로 답변됩니다.
16주, 6, 12개월
참가자 평가
기간: 개입 종료 후 1주일
FUEL 개입에 대한 참가자의 평가에 관한 21개의 질문이 포함된 온라인 설문지. 설문지에는 개방형 질문과 폐쇄형 질문이 모두 포함되어 있습니다. 1에서 10까지의 척도에 답이 있는 질문은 평균 +/- 표준 편차로 표시되며 다른 질문은 백분율 또는 텍스트로 표시됩니다(미해결 질문의 경우).
개입 종료 후 1주일
스포츠 영양 관련 행동
기간: 16주, 6, 12개월
지난 4주 동안 스포츠 영양 행동에 관한 8개의 자체 구성 질문. 모든 질문은 다른 빈도 범주로 마감됩니다. 이들은 백분율로 표시됩니다.
16주, 6, 12개월
FUEL 프로젝트 참여 경험
기간: 중재 종료 후 약 4주
참가자 및 영양 감독자와의 질적 인터뷰. 참가자 및 감독자 각각에 대한 인터뷰 가이드가 따를 것입니다. FUEL 개입 자체의 개발 또는 구현에 참여하지 않은 조사관이 인터뷰를 수행할 것입니다.
중재 종료 후 약 4주
운동중독
기간: 16주, 6, 12개월
운동 중독 목록(EAI)은 중독의 6가지 구성 요소에 기반한 6가지 질문으로 구성된 간단한 선별 도구입니다. 각 질문은 1-5의 척도로 답할 수 있습니다. 점수가 높을수록 운동 중독 위험이 높다는 의미입니다.
16주, 6, 12개월
섭식 장애 목록(EDI) 하위 척도 점수 날씬함 추구(DT)
기간: 16주, 6, 12개월
EDI DT 점수는 이전에 여성 운동의 에너지 결핍을 나타내는 대용 지표로 발견되었습니다. DT 척도는 식사, 체중, 체형에 관한 태도와 행동에 관한 7가지 질문으로 구성되어 있습니다. 각 질문에는 0에서 4까지의 점수에 해당하는 6개의 답변이 있습니다. 점수가 높을수록 날씬해지고 싶은 마음이 커집니다.
16주, 6, 12개월
여성 지구력 운동 선수를 위한 스포츠 영양에 대한 지식
기간: 16주
조사관이 스포츠 영양에 대한 20가지 주장을 읽는 전화 인터뷰. 참가자는 "참", "거짓" 또는 "확실하지 않음"으로 대답할 수 있습니다. 정답의 비율이 높을수록 스포츠 영양에 대한 지식이 많다는 의미입니다.
16주
식욕
기간: 16주
기준선 테스트 주간, 개입 기간 및 개입 후 주간 동안 매일 참가자는 BESTR 훈련 일지에서 자신의 식욕 수준을 1에서 10까지, 1은 식욕 없음에 해당하고 10은 훌륭한 경우에 해당하는 등급으로 평가하도록 권장됩니다. 식욕의 정도.
16주
훈련 준비
기간: 16주
기준 시험 주간, 개입 기간 및 개입 후 주간 동안 매일 참가자는 BESTR 교육 일지에서 훈련 준비 수준을 1에서 10까지, 1은 전혀 준비되지 않음에 해당하고 10은 10으로 평가하도록 권장됩니다. 훈련 준비의 큰 정도에 해당합니다.
16주
수면의 질
기간: 16주
기준 시험 주간, 개입 기간 및 개입 후 주간 동안 매일 참가자는 BESTR 훈련 일지에서 수면의 질을 1에서 10까지, 1은 낮음에 해당하고 10은 수면의 질이 높음에 해당하는 등급을 매기도록 권장됩니다. .
16주
수면량
기간: 16주
기준선 테스트 주간, 개입 기간 및 개입 후 주간 동안 참가자는 매일 BESTR 훈련 일지에서 몇 시간 및 몇 분 단위로 수면을 취하도록 권장됩니다.
16주
탄수화물 가용성
기간: 16주
참가자는 기본 등록 주간과 개입 후 주간에 모든 음식과 음료를 등록해야 합니다. 탄수화물 가용성은 g/kg 체중으로 표시되며 현재 스포츠 영양 지침과 비교됩니다.
16주
영양소
기간: 16주
참가자는 기본 등록 주간과 개입 후 주간에 모든 음식과 음료를 등록해야 합니다. 영양소는 노르웨이 및 스웨덴 선수의 경우 Dietist Net, 아일랜드 선수의 경우 Nutritics, 독일 선수의 경우 EBISpro에서 분석됩니다.
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Monica Klungland Torstveit

협력자

Technical University of Munich
Linnaeus University
Olympiatoppen
Sport Ireland Institute

수사관

  • 연구 책임자: Monica K Tortsveit, Professor, University of Agder

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 8일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • The FUEL program

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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