Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelukeskeisen palautumisohjelman arviointi naispuolisille kestävyysurheilijoille, joilla on suhteellinen energiavaje

torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: Monica Klungland Torstveit

Harjoittelukeskeisen palautumisohjelman arviointi naispuolisille kestävyysurheilijoille, joilla on suhteellinen energiavaje - FUEL-ohjelma

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää, toteuttaa ja arvioida 16 viikon harjoittelupainotteisen urheiluravitsemuskoulutus- ja -neuvontaohjelman vaikutuksia energian saatavuuden parantamiseen ja sen vaikutuksia fysiologiseen ja psyykkiseen terveyteen, urheiluravitsemustietouteen ja urheilulliseen suorituskykyyn. hyvin koulutetut naispuoliset kestävyysurheilijat, joilla on RED-S-riski. FUEL-palautusohjelma (norjaksi: Forstå Utholdenhetsidretts Ernæring - et Læringsprogram; englanniksi: Food and Nutrition for Endurance athletes - a Learning program) koostuu virtuaaliluennoista, joissa on keskeisiä urheiluravitsemuksen teemoja, sekä yksittäisiä konsultaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen projekti on käänteinen versio alkuperäisestä projektista, joka sisälsi laajan valikoiman laboratoriomittauksia, mutta COVID-19-pandemian vuoksi tutkijoiden oli muutettava testiprotokolla "koronaystävälliseksi" ilman fyysistä kontaktia tutkijoiden välillä. ja osallistujat. Laboratoriokokeiden peruuttaminen vaikuttaa hankkeen alkuperäisen suunnitelman moniin keskeisiin näkökohtiin ja tuloksiin, mukaan lukien alkuperäisen lopputuloksen energian saatavuuteen, mikä edellyttää rasvattoman massan tarkkaa mittaamista. Tälle keskeneräiselle hankkeelle on siis leimattu rajuja päätöksiä, jotka jouduttiin tekemään juuri ennen rekrytointia koronapandemiaa ajatellen.

Tutkijoiden tavoitteena on kehittää, toteuttaa ja arvioida 16 viikon harjoitussuuntautunut online-urheiluravitsemuskoulutus- ja -neuvontaohjelma naispuolisille kestävyysurheilijoille, joilla on RED-S-riski. Tutkimusta arvioidaan itse ilmoittamien fysiologisten ja psykologisten terveysparametrien muutosten sekä osallistujien raportoimien kokemusten perusteella.

FUEL-ohjelman järjestelmällinen arviointi toteutetaan RE-AIM-kehyksen pohjalta.

Seuraavat tutkimuskysymykset käsitellään:

Voiko FUEL-palautusohjelma...

  • alentaa LEAF-Q-pisteitä naispuolisilla kestävyysurheilijoilla, joilla on RED-S:n riski?
  • parantaa lisääntymistoimintaa naisten kestävyysurheilijoilla, joilla on MD?
  • vähentää EDE-Q- ja DT-pisteitä naispuolisilla kestävyysurheilijoilla, joilla on RED-S-riski?
  • parantaa elämänlaatua naispuolisten kestävyysurheilijoiden, joilla on riski RED-S?
  • parantaa urheiluravitsemustietoa naiskestävyysurheilijoilla, joilla on RED-S-riski?
  • parantaa suorituskykyä naiskestävyysurheilijoilla, joilla on RED-S-riski?
  • parantaa urheiluravitsemustottumuksia naiskestävyysurheilijoilla, joilla on RED-S:n riski?
  • parantaa hiilihydraattien saatavuutta naispuolisilla kestävyysurheilijoilla, joilla on RED-S-riski?
  • vähentää EAI-pisteitä naispuolisilla kestävyysurheilijoilla, joilla on RED-S-riski?
  • Palauttaako kuukautiset naispuolisilla kestävyysurheilijoilla, joiden MD on arvioitu 6 tai 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä?

Muita tutkimuskysymyksiä ovat:

  • Miten osallistujat kokevat osallistumisestaan ​​FUEL-palautusohjelmaan?
  • Miten ravitsemusneuvojat kokevat FUEL-palautusohjelman toteutettavuuden?
  • Kuinka toteuttamiskelpoinen RE-AIM-kehykseen perustuva FUEL-ohjelma on?

Osallistujat otetaan mukaan heidän urheilullisen sesongin ulkopuolella, ja tiedot suoritetaan lähtötilanteessa ja viikolla 17 (välittömästi 4 kuukauden toimenpiteen jälkeen). FUEL-projektin laadullisen osan (haastattelut osallistujien kokemuksista) tiedot suoritetaan noin kuukauden kuluttua interventiosta.

Tiedotuskirje on saatavilla FUEL-kotisivulla (www.uia.no/fuel), ja linkki osan 1 (seulonta) kyselyyn on saatavilla noin kaksi kuukautta ennen perustestausta (osa 2). Seulontavaihetta (osa 1) varten vapaaehtoisia pyydetään täyttämään syömishäiriötutkimuskysely (EDE-Q), LEAF-Q ja liikuntariippuvuuskartoitus (EAI) lisätaustatietojen (esim. koulutustaso). Urheilijat, joiden LEAF-Q-pistemäärä on ≥8, kutsutaan osallistumaan interventioon (osa 3), joka alkaa perustiedonkeruuviikosta (osa 2) ja päättyy toimenpiteen jälkeiseen tiedonkeruuviikkoon (osa 4). Urheilijat, joiden maailmanlaajuinen EDE-Q-pistemäärä on ≥ 2,5, suljetaan pois, koska ED-tautien riski on suuri ja näin ollen suuri riski tämän toimenpiteen noudattamatta jättämisestä. Osat 2 ja 4 sisältävät seitsemän päivän tulevan punnitun ruokavalion ja aktiviteetin, verkkokyselyn, jossa on kysymyksiä urheilusuorituskyvystä, urheilun ravintotottumuksista, itsetehokkuudesta, laihtumiseen pyrkimisestä ja elämänlaadusta sekä tervetuliaispuhelun, mukaan lukien kaksikymmentä lausuntoa kestävyysurheilijoiden urheiluravitsemuksesta.

Seuranta suoritetaan 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Osallistujien satunnaistamista saman maantieteellisen tutkimusalueen sisällä pidetään kohtuuttomana interventiojäljitelmän suuren riskin vuoksi. Siksi tutkijat suunnittelevat jonotuslistan kontrolliryhmän, joka alkaa 16 viikon jaksolla, mukaan lukien testaukset ja kyselyt ilman FUEL-palautusohjelmaa ja sen jälkeen 16 viikon FUEL-interventio.

Virtuaaliluennot perustuvat naiskestävyysurheilijoille tarkoitettuihin urheiluravitsemussuosituksiin kansainvälisten vertaisarvioitujen konsensuslausuntojen mukaisesti. Osallistujat pääsevät online-alustalle, jossa FUEL-palautusohjelma käynnistetään ensimmäisellä istunnolla viikolla perustestauksen jälkeen ja urheilijoita pyydetään seuraamaan kokeneiden urheiluravitsemusterapeuttien luentoja vastaavien viikkojen aikana. Joka toinen viikko 16 viikon ajan (yhteensä 8 istuntoa) osallistujille tarjotaan kunkin maan kokeneiden urheiluravitsemusasiantuntijoiden henkilökohtaista ravitsemusneuvontaa, joka perustuu Motivaatiohaastatteluun, yksilön ympäristö- ja biologisiin edellytyksiin sekä Transteoreettiseen malliin, jossa keskitytään yksilön valmiuksiin. toimia uuden terveellisemmän käyttäytymisen mukaisesti.

RE-AIM-kehykseen perustuvan FUEL-palautusohjelman arvioimiseksi urheilijoille ja heidän ravitsemusneuvojilleen tehdään interventioiden jälkeen arviointikysely sekä kvalitatiiviset haastattelut.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dublin, Irlanti, 15
        • Sport Ireland Institue
      • Kristiansand, Norja, 4630
        • University of Agder
      • Kalmar, Ruotsi
        • Linnaeus University
      • Munich, Saksa, 80333
        • Technical University of Munich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Savuttomia
  • Ei-ehkäisykäyttö
  • Kilpailevat naispuoliset kestävyysurheilijat
  • 18-35 vuoden iässä
  • harjoituksia vähintään 5 kertaa viikossa
  • Urheilijat, joiden LEAF-Q-pisteet ovat ≥ 8 ja EDE-Q-pisteet < 2,5 osasta 1, kutsutaan osallistumaan 16 viikon FUEL-interventioon

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai suunniteltu raskaus
  • Syömishäiriöiden riski määritelty EDE-Q-pisteeksi ≥ 2,5
  • krooniset sairaudet (esim. diabetes, crohnin tauti, kilpirauhasen toimintahäiriö)
  • Käytä mitä tahansa lääkkeitä, jotka voivat häiritä hormonitasapainoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 16 verkkoluetoa urheiluravitsemuksesta + 8 yksilöllistä konsultaatiota 16 viikon ajan

Sosiaalisen median ja kestävyysurheiluseurojen (juoksu, pyöräily, suunnistus, triathlon, ampumahiihto,) kautta rekrytoidaan tupakoimattomia, ehkäisyä käyttämättömiä, kilpailevia naiskestävyysurheilijoita, 18-35 vuotta, harjoittelevia vähintään viisi kertaa viikossa. ja hiihto) Norjassa, Ruotsissa, Saksassa ja Irlannissa.

Urheilijat, joiden LEAF-Q-pisteet ovat ≥8 + EDE-Q-pisteet < 2,5 ja jotka täyttävät muut osallistumiskriteerit, kutsutaan jatkoon.

Luennot on tarkoitettu naispuolisille kestävyysurheilijoille, joilla on RED-S-riski. Osallistujat pääsevät uuteen luentoon joka viikko intervention aikana.

Osallistujat pääsevät online-alustalle, jossa FUEL-palautusohjelma käynnistetään istunnolla 1 välittömästi perustestauksen jälkeen ja urheilijoita pyydetään seuraamaan kokeneiden urheiluravitsemusterapeuttien luentoja kunkin viikon ajan. Joka toinen viikko 16 viikon ajan (yhteensä 8 istuntoa) osallistujille tarjotaan henkilökohtaista ravitsemusneuvontaa (yksi interventioryhmä) erittäin kokeneiden urheiluravitsemusasiantuntijoiden toimesta kussakin maassa, joka perustuu Motivaatiohaastatteluun, yksilön ympäristöllisiin ja biologisiin edellytyksiin sekä Transteoreettiseen malliin. keskitytään yksilön valmiuksiin toimia uuden terveellisemmän käyttäytymisen mukaisesti
Osallistujat pääsevät online-alustalle, jossa FUEL-palautusohjelma käynnistetään istunnolla 1 välittömästi perustestauksen jälkeen ja urheilijoita pyydetään seuraamaan kokeneiden urheiluravitsemusterapeuttien luentoja kunkin viikon ajan.
Ei väliintuloa: Ohjaus

Sosiaalisen median ja kestävyysurheiluseurojen (juoksu, pyöräily, suunnistus, triathlon, ampumahiihto,) kautta rekrytoidaan tupakoimattomia, ehkäisyä käyttämättömiä, kilpailevia naiskestävyysurheilijoita, 18-35 vuotta, harjoittelevia vähintään viisi kertaa viikossa. ja hiihto).

Urheilijat, joiden LEAF-Q-pisteet ovat ≥8 + EDE-Q-pisteet < 2,5 ja jotka täyttävät muut osallistumiskriteerit, kutsutaan jatkoon.

Kokeellinen: 16 verkkoluetoa urheiluravitsemuksesta 16 viikon ajan

Sosiaalisen median ja kestävyysurheiluseurojen (juoksu, pyöräily, suunnistus, triathlon, ampumahiihto,) kautta rekrytoidaan tupakoimattomia, ehkäisyä käyttämättömiä, kilpailevia naiskestävyysurheilijoita, 18-35 vuotta, harjoittelevia vähintään viisi kertaa viikossa. ja hiihto) Norjassa, Ruotsissa, Saksassa ja Irlannissa.

Urheilijat, joiden LEAF-Q-pisteet ovat ≥8 + EDE-Q-pisteet < 2,5 ja jotka täyttävät muut osallistumiskriteerit, kutsutaan jatkoon.

Luennot on tarkoitettu naispuolisille kestävyysurheilijoille, joilla on RED-S-riski. Osallistujat pääsevät uuteen luentoon joka viikko intervention aikana.

Osallistujat pääsevät online-alustalle, jossa FUEL-palautusohjelma käynnistetään istunnolla 1 välittömästi perustestauksen jälkeen ja urheilijoita pyydetään seuraamaan kokeneiden urheiluravitsemusterapeuttien luentoja kunkin viikon ajan. Joka toinen viikko 16 viikon ajan (yhteensä 8 istuntoa) osallistujille tarjotaan henkilökohtaista ravitsemusneuvontaa (yksi interventioryhmä) erittäin kokeneiden urheiluravitsemusasiantuntijoiden toimesta kussakin maassa, joka perustuu Motivaatiohaastatteluun, yksilön ympäristöllisiin ja biologisiin edellytyksiin sekä Transteoreettiseen malliin. keskitytään yksilön valmiuksiin toimia uuden terveellisemmän käyttäytymisen mukaisesti
Osallistujat pääsevät online-alustalle, jossa FUEL-palautusohjelma käynnistetään istunnolla 1 välittömästi perustestauksen jälkeen ja urheilijoita pyydetään seuraamaan kokeneiden urheiluravitsemusterapeuttien luentoja kunkin viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Matala energian saatavuus naisten kyselylomakkeen pisteissä
Aikaikkuna: 16 viikkoa

Tässä käänteisessä projektikuvauksessa ensisijainen tulos on LEAF-Q-pisteiden muutos ennen interventiota sen jälkeen.

Low Energy Availability in Females Questionnaire (LEAF-Q) arvioi kuukautisten toimintaa, maha-suolikanavan toimintaa ja vammoja, ja sitä on käytetty laajalti havaitsemaan naisurheilijoita, joilla on RED-S-riski. Kyselylomake on validoitu Skandinavian naisten huippukestävyysurheilijoille. Arvosana 8 tai enemmän arvioidaan merkiksi alhaisesta energian saatavuudesta.

Perustuu rekrytointivaiheessa tehtyyn alustavaan analyysiin, jossa LEAF-Q-pisteiden odotettu paraneminen oli 3 ja tyypin I ja tyypin II virhe 5 % ja 20 %, teholaskelma ehdottaa 28 koehenkilöä kussakin ryhmässä. Keskeytysten huomioon ottamiseksi tutkijat tavoittelevat 35 osallistujaa kuhunkin ryhmään.

16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuukautisvuodon tiheys
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Itse ilmoittanut käyttämällä BESTRiä
16 viikkoa
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (EDE-Q 6.0)
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta

Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) on 28 kohdan itseraportoitu kyselylomake, joka on muokattu puolistrukturoidusta haastattelusta syömishäiriötutkimuksesta. Jokaiseen kysymykseen voidaan vastata asteikolla 0-6. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa syömishäiriön riskiä.

Se on suunniteltu arvioimaan syömishäiriön diagnoosiin liittyvien piirteiden valikoimaa ja vakavuutta käyttämällä neljää alaasteikkoa (rajoitus, syömishuoli, muotohuoli ja painohuoli) ja yleistä pistemäärää.

16 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
Elämänlaatu (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREF (WHOQOL-BREF). Tiedemiehet muuttavat jokaisen vastauksen pisteeksi 1-5, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
16 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
Itsenäinen tieto urheiluravitsemuksesta
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
Viisi itse rakennettua kysymystä, jotka on arvosana asteikolla 1-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsenäistä tietoa urheiluravitsemuksesta.
16 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
Urheilullinen suorituskyky
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
Kymmenen itse rakennettua kysymystä RED-S-malliin liittyen, jotka koskevat itse koettua urheilusuoritusta viimeisen 4 viikon aikana. Jokaiseen kysymykseen vastataan asteikolla 1-10 vuorotellen "hyvä" tai "huono" suorituskyky korkeille ja pienille arvoille, vastaavasti.
16 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
Osallistujien arviointi
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen
Online-kyselylomake, joka sisältää 21 kysymystä osallistujien arvioinnista FUEL-interventioon. Kyselylomake sisältää sekä avoimia että suljettuja kysymyksiä. Kysymykset, joiden vastaukset ovat asteikolla 1-10, esitetään keskiarvona +/- SD, kun taas muut esitetään prosentteina tai tekstinä (avoimille kysymyksille).
1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen
Urheiluravintoon liittyvä käyttäytyminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
Kahdeksan itse rakennettua kysymystä urheiluravitsemuskäyttäytymisestä viimeisen 4 viikon aikana. Kaikki kysymykset suljetaan eri taajuuksilla. Nämä esitetään prosentteina.
16 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
Kokemuksia osallistumisesta FUEL-projektiin
Aikaikkuna: Noin neljä viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Laadulliset haastattelut osallistujien ja heidän ravitsemusvalvojiensa kanssa. Osallistujille ja ohjaajille laaditaan haastatteluopas. Haastattelut suorittaa tutkija, joka ei ole itse ollut mukana FUEL-toimenpiteen kehittämisessä tai toteutuksessa.
Noin neljä viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Liikuntariippuvuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
Liikuntariippuvuusluettelo (EAI) on lyhyt seulontatyökalu, joka koostuu kuudesta riippuvuuden kuuteen osatekijään perustuvasta kysymyksestä. Jokaiseen kysymykseen voi vastata asteikolla 1-5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa liikuntariippuvuuden riskiä.
16 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
Eating Disorder Inventory (EDI) -ala-asteikon pisteet Ohut (DT)
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
EDI DT -pisteet on aiemmin todettu naisten energianpuutteen proksiindikaattoriksi. DT-asteikko koostuu seitsemästä kysymyksestä syömiseen, painoon ja muotoon liittyvistä asenteista ja käyttäytymisestä. Jokaisessa kysymyksessä on kuusi vastausvaihtoehtoa, jotka vastaavat arvosanaa 0–4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa halukkuutta laihtumiseen.
16 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
Tietoa kestävyysurheilijoiden urheiluravitsemuksesta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Puhelinhaastattelu, jossa tutkija lukee 20 väitettä urheiluravitsemuksesta. Osallistujalla on mahdollisuus vastata "tosi", "epätosi" tai "epävarma". Suurempi prosenttiosuus oikeasta vastauksesta tarkoittaa parempaa tietoa urheiluravitsemuksesta.
16 viikkoa
Ruokahalu
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Joka päivä perustestiviikon aikana, intervention aikana ja interventioviikon aikana osallistujia rohkaistaan ​​luokittelemaan ruokahalunsa BESTR-koulutuspäiväkirjassa asteikolla 1-10, 1 vastaa ruokahaluttomuutta ja 10 vastaa suurta ruokahalun aste.
16 viikkoa
Valmius treenata
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Joka päivä perustestiviikon aikana, toimenpiteen aikana ja toimenpiteen jälkeisen viikon aikana osallistujia rohkaistaan ​​luokittelemaan koulutusvalmiutensa BESTR-koulutuspäiväkirjassa asteikolla 1-10, 1 vastaa ei ollenkaan valmis ja 10. mikä vastaa suurta koulutusvalmiutta.
16 viikkoa
Unen laatu
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Osallistujia rohkaistaan ​​joka päivä perustestiviikon aikana, toimenpiteen aikana ja sen jälkeisen viikon aikana luokittelemaan unenlaatunsa BESTR-harjoituspäiväkirjassa asteikolla 1-10, jolloin 1 vastaa matalaa ja 10 korkeaa unenlaatua. .
16 viikkoa
Unen määrä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Joka päivä perustestiviikon aikana, toimenpiteen aikana ja sen jälkeisen viikon aikana osallistujia rohkaistaan ​​heidän päivittäiseen nukkumiseensa tunneissa ja minuuteissa BESTR-koulutuspäiväkirjassa.
16 viikkoa
Hiilihydraattien saatavuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Osallistujia pyydetään rekisteröimään kaikki ruoat ja juomat perusrekisteröintiviikon ja interventioviikon aikana. Hiilihydraattien saatavuus ilmaistaan ​​grammoina painokiloa kohti ja sitä verrataan nykyisiin urheiluravitsemussuosituksiin.
16 viikkoa
Ravinteet
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Osallistujia pyydetään rekisteröimään kaikki ruoat ja juomat perusrekisteröintiviikon ja interventioviikon aikana. Ravintoaineita analysoidaan norjalaisten ja ruotsalaisten urheilijoiden Dietist Netissä, irlantilaisten urheilijoiden Nutriticsissa ja saksalaisten urheilijoiden EBISprossa.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Monica K Tortsveit, Professor, University of Agder

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • The FUEL program

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa