- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04959565
Harjoittelukeskeisen palautumisohjelman arviointi naispuolisille kestävyysurheilijoille, joilla on suhteellinen energiavaje
Harjoittelukeskeisen palautumisohjelman arviointi naispuolisille kestävyysurheilijoille, joilla on suhteellinen energiavaje - FUEL-ohjelma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen projekti on käänteinen versio alkuperäisestä projektista, joka sisälsi laajan valikoiman laboratoriomittauksia, mutta COVID-19-pandemian vuoksi tutkijoiden oli muutettava testiprotokolla "koronaystävälliseksi" ilman fyysistä kontaktia tutkijoiden välillä. ja osallistujat. Laboratoriokokeiden peruuttaminen vaikuttaa hankkeen alkuperäisen suunnitelman moniin keskeisiin näkökohtiin ja tuloksiin, mukaan lukien alkuperäisen lopputuloksen energian saatavuuteen, mikä edellyttää rasvattoman massan tarkkaa mittaamista. Tälle keskeneräiselle hankkeelle on siis leimattu rajuja päätöksiä, jotka jouduttiin tekemään juuri ennen rekrytointia koronapandemiaa ajatellen.
Tutkijoiden tavoitteena on kehittää, toteuttaa ja arvioida 16 viikon harjoitussuuntautunut online-urheiluravitsemuskoulutus- ja -neuvontaohjelma naispuolisille kestävyysurheilijoille, joilla on RED-S-riski. Tutkimusta arvioidaan itse ilmoittamien fysiologisten ja psykologisten terveysparametrien muutosten sekä osallistujien raportoimien kokemusten perusteella.
FUEL-ohjelman järjestelmällinen arviointi toteutetaan RE-AIM-kehyksen pohjalta.
Seuraavat tutkimuskysymykset käsitellään:
Voiko FUEL-palautusohjelma...
- alentaa LEAF-Q-pisteitä naispuolisilla kestävyysurheilijoilla, joilla on RED-S:n riski?
- parantaa lisääntymistoimintaa naisten kestävyysurheilijoilla, joilla on MD?
- vähentää EDE-Q- ja DT-pisteitä naispuolisilla kestävyysurheilijoilla, joilla on RED-S-riski?
- parantaa elämänlaatua naispuolisten kestävyysurheilijoiden, joilla on riski RED-S?
- parantaa urheiluravitsemustietoa naiskestävyysurheilijoilla, joilla on RED-S-riski?
- parantaa suorituskykyä naiskestävyysurheilijoilla, joilla on RED-S-riski?
- parantaa urheiluravitsemustottumuksia naiskestävyysurheilijoilla, joilla on RED-S:n riski?
- parantaa hiilihydraattien saatavuutta naispuolisilla kestävyysurheilijoilla, joilla on RED-S-riski?
- vähentää EAI-pisteitä naispuolisilla kestävyysurheilijoilla, joilla on RED-S-riski?
- Palauttaako kuukautiset naispuolisilla kestävyysurheilijoilla, joiden MD on arvioitu 6 tai 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä?
Muita tutkimuskysymyksiä ovat:
- Miten osallistujat kokevat osallistumisestaan FUEL-palautusohjelmaan?
- Miten ravitsemusneuvojat kokevat FUEL-palautusohjelman toteutettavuuden?
- Kuinka toteuttamiskelpoinen RE-AIM-kehykseen perustuva FUEL-ohjelma on?
Osallistujat otetaan mukaan heidän urheilullisen sesongin ulkopuolella, ja tiedot suoritetaan lähtötilanteessa ja viikolla 17 (välittömästi 4 kuukauden toimenpiteen jälkeen). FUEL-projektin laadullisen osan (haastattelut osallistujien kokemuksista) tiedot suoritetaan noin kuukauden kuluttua interventiosta.
Tiedotuskirje on saatavilla FUEL-kotisivulla (www.uia.no/fuel), ja linkki osan 1 (seulonta) kyselyyn on saatavilla noin kaksi kuukautta ennen perustestausta (osa 2). Seulontavaihetta (osa 1) varten vapaaehtoisia pyydetään täyttämään syömishäiriötutkimuskysely (EDE-Q), LEAF-Q ja liikuntariippuvuuskartoitus (EAI) lisätaustatietojen (esim. koulutustaso). Urheilijat, joiden LEAF-Q-pistemäärä on ≥8, kutsutaan osallistumaan interventioon (osa 3), joka alkaa perustiedonkeruuviikosta (osa 2) ja päättyy toimenpiteen jälkeiseen tiedonkeruuviikkoon (osa 4). Urheilijat, joiden maailmanlaajuinen EDE-Q-pistemäärä on ≥ 2,5, suljetaan pois, koska ED-tautien riski on suuri ja näin ollen suuri riski tämän toimenpiteen noudattamatta jättämisestä. Osat 2 ja 4 sisältävät seitsemän päivän tulevan punnitun ruokavalion ja aktiviteetin, verkkokyselyn, jossa on kysymyksiä urheilusuorituskyvystä, urheilun ravintotottumuksista, itsetehokkuudesta, laihtumiseen pyrkimisestä ja elämänlaadusta sekä tervetuliaispuhelun, mukaan lukien kaksikymmentä lausuntoa kestävyysurheilijoiden urheiluravitsemuksesta.
Seuranta suoritetaan 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Osallistujien satunnaistamista saman maantieteellisen tutkimusalueen sisällä pidetään kohtuuttomana interventiojäljitelmän suuren riskin vuoksi. Siksi tutkijat suunnittelevat jonotuslistan kontrolliryhmän, joka alkaa 16 viikon jaksolla, mukaan lukien testaukset ja kyselyt ilman FUEL-palautusohjelmaa ja sen jälkeen 16 viikon FUEL-interventio.
Virtuaaliluennot perustuvat naiskestävyysurheilijoille tarkoitettuihin urheiluravitsemussuosituksiin kansainvälisten vertaisarvioitujen konsensuslausuntojen mukaisesti. Osallistujat pääsevät online-alustalle, jossa FUEL-palautusohjelma käynnistetään ensimmäisellä istunnolla viikolla perustestauksen jälkeen ja urheilijoita pyydetään seuraamaan kokeneiden urheiluravitsemusterapeuttien luentoja vastaavien viikkojen aikana. Joka toinen viikko 16 viikon ajan (yhteensä 8 istuntoa) osallistujille tarjotaan kunkin maan kokeneiden urheiluravitsemusasiantuntijoiden henkilökohtaista ravitsemusneuvontaa, joka perustuu Motivaatiohaastatteluun, yksilön ympäristö- ja biologisiin edellytyksiin sekä Transteoreettiseen malliin, jossa keskitytään yksilön valmiuksiin. toimia uuden terveellisemmän käyttäytymisen mukaisesti.
RE-AIM-kehykseen perustuvan FUEL-palautusohjelman arvioimiseksi urheilijoille ja heidän ravitsemusneuvojilleen tehdään interventioiden jälkeen arviointikysely sekä kvalitatiiviset haastattelut.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Savuttomia
- Ei-ehkäisykäyttö
- Kilpailevat naispuoliset kestävyysurheilijat
- 18-35 vuoden iässä
- harjoituksia vähintään 5 kertaa viikossa
- Urheilijat, joiden LEAF-Q-pisteet ovat ≥ 8 ja EDE-Q-pisteet < 2,5 osasta 1, kutsutaan osallistumaan 16 viikon FUEL-interventioon
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai suunniteltu raskaus
- Syömishäiriöiden riski määritelty EDE-Q-pisteeksi ≥ 2,5
- krooniset sairaudet (esim. diabetes, crohnin tauti, kilpirauhasen toimintahäiriö)
- Käytä mitä tahansa lääkkeitä, jotka voivat häiritä hormonitasapainoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 16 verkkoluetoa urheiluravitsemuksesta + 8 yksilöllistä konsultaatiota 16 viikon ajan
Sosiaalisen median ja kestävyysurheiluseurojen (juoksu, pyöräily, suunnistus, triathlon, ampumahiihto,) kautta rekrytoidaan tupakoimattomia, ehkäisyä käyttämättömiä, kilpailevia naiskestävyysurheilijoita, 18-35 vuotta, harjoittelevia vähintään viisi kertaa viikossa. ja hiihto) Norjassa, Ruotsissa, Saksassa ja Irlannissa. Urheilijat, joiden LEAF-Q-pisteet ovat ≥8 + EDE-Q-pisteet < 2,5 ja jotka täyttävät muut osallistumiskriteerit, kutsutaan jatkoon. Luennot on tarkoitettu naispuolisille kestävyysurheilijoille, joilla on RED-S-riski. Osallistujat pääsevät uuteen luentoon joka viikko intervention aikana. |
Osallistujat pääsevät online-alustalle, jossa FUEL-palautusohjelma käynnistetään istunnolla 1 välittömästi perustestauksen jälkeen ja urheilijoita pyydetään seuraamaan kokeneiden urheiluravitsemusterapeuttien luentoja kunkin viikon ajan.
Joka toinen viikko 16 viikon ajan (yhteensä 8 istuntoa) osallistujille tarjotaan henkilökohtaista ravitsemusneuvontaa (yksi interventioryhmä) erittäin kokeneiden urheiluravitsemusasiantuntijoiden toimesta kussakin maassa, joka perustuu Motivaatiohaastatteluun, yksilön ympäristöllisiin ja biologisiin edellytyksiin sekä Transteoreettiseen malliin. keskitytään yksilön valmiuksiin toimia uuden terveellisemmän käyttäytymisen mukaisesti
Osallistujat pääsevät online-alustalle, jossa FUEL-palautusohjelma käynnistetään istunnolla 1 välittömästi perustestauksen jälkeen ja urheilijoita pyydetään seuraamaan kokeneiden urheiluravitsemusterapeuttien luentoja kunkin viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Sosiaalisen median ja kestävyysurheiluseurojen (juoksu, pyöräily, suunnistus, triathlon, ampumahiihto,) kautta rekrytoidaan tupakoimattomia, ehkäisyä käyttämättömiä, kilpailevia naiskestävyysurheilijoita, 18-35 vuotta, harjoittelevia vähintään viisi kertaa viikossa. ja hiihto). Urheilijat, joiden LEAF-Q-pisteet ovat ≥8 + EDE-Q-pisteet < 2,5 ja jotka täyttävät muut osallistumiskriteerit, kutsutaan jatkoon. |
|
|
Kokeellinen: 16 verkkoluetoa urheiluravitsemuksesta 16 viikon ajan
Sosiaalisen median ja kestävyysurheiluseurojen (juoksu, pyöräily, suunnistus, triathlon, ampumahiihto,) kautta rekrytoidaan tupakoimattomia, ehkäisyä käyttämättömiä, kilpailevia naiskestävyysurheilijoita, 18-35 vuotta, harjoittelevia vähintään viisi kertaa viikossa. ja hiihto) Norjassa, Ruotsissa, Saksassa ja Irlannissa. Urheilijat, joiden LEAF-Q-pisteet ovat ≥8 + EDE-Q-pisteet < 2,5 ja jotka täyttävät muut osallistumiskriteerit, kutsutaan jatkoon. Luennot on tarkoitettu naispuolisille kestävyysurheilijoille, joilla on RED-S-riski. Osallistujat pääsevät uuteen luentoon joka viikko intervention aikana. |
Osallistujat pääsevät online-alustalle, jossa FUEL-palautusohjelma käynnistetään istunnolla 1 välittömästi perustestauksen jälkeen ja urheilijoita pyydetään seuraamaan kokeneiden urheiluravitsemusterapeuttien luentoja kunkin viikon ajan.
Joka toinen viikko 16 viikon ajan (yhteensä 8 istuntoa) osallistujille tarjotaan henkilökohtaista ravitsemusneuvontaa (yksi interventioryhmä) erittäin kokeneiden urheiluravitsemusasiantuntijoiden toimesta kussakin maassa, joka perustuu Motivaatiohaastatteluun, yksilön ympäristöllisiin ja biologisiin edellytyksiin sekä Transteoreettiseen malliin. keskitytään yksilön valmiuksiin toimia uuden terveellisemmän käyttäytymisen mukaisesti
Osallistujat pääsevät online-alustalle, jossa FUEL-palautusohjelma käynnistetään istunnolla 1 välittömästi perustestauksen jälkeen ja urheilijoita pyydetään seuraamaan kokeneiden urheiluravitsemusterapeuttien luentoja kunkin viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matala energian saatavuus naisten kyselylomakkeen pisteissä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Tässä käänteisessä projektikuvauksessa ensisijainen tulos on LEAF-Q-pisteiden muutos ennen interventiota sen jälkeen. Low Energy Availability in Females Questionnaire (LEAF-Q) arvioi kuukautisten toimintaa, maha-suolikanavan toimintaa ja vammoja, ja sitä on käytetty laajalti havaitsemaan naisurheilijoita, joilla on RED-S-riski. Kyselylomake on validoitu Skandinavian naisten huippukestävyysurheilijoille. Arvosana 8 tai enemmän arvioidaan merkiksi alhaisesta energian saatavuudesta. Perustuu rekrytointivaiheessa tehtyyn alustavaan analyysiin, jossa LEAF-Q-pisteiden odotettu paraneminen oli 3 ja tyypin I ja tyypin II virhe 5 % ja 20 %, teholaskelma ehdottaa 28 koehenkilöä kussakin ryhmässä. Keskeytysten huomioon ottamiseksi tutkijat tavoittelevat 35 osallistujaa kuhunkin ryhmään. |
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautisvuodon tiheys
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Itse ilmoittanut käyttämällä BESTRiä
|
16 viikkoa
|
|
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (EDE-Q 6.0)
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
|
Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) on 28 kohdan itseraportoitu kyselylomake, joka on muokattu puolistrukturoidusta haastattelusta syömishäiriötutkimuksesta. Jokaiseen kysymykseen voidaan vastata asteikolla 0-6. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa syömishäiriön riskiä. Se on suunniteltu arvioimaan syömishäiriön diagnoosiin liittyvien piirteiden valikoimaa ja vakavuutta käyttämällä neljää alaasteikkoa (rajoitus, syömishuoli, muotohuoli ja painohuoli) ja yleistä pistemäärää. |
16 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Elämänlaatu (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREF (WHOQOL-BREF).
Tiedemiehet muuttavat jokaisen vastauksen pisteeksi 1-5, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
16 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Itsenäinen tieto urheiluravitsemuksesta
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
|
Viisi itse rakennettua kysymystä, jotka on arvosana asteikolla 1-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsenäistä tietoa urheiluravitsemuksesta.
|
16 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Urheilullinen suorituskyky
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
|
Kymmenen itse rakennettua kysymystä RED-S-malliin liittyen, jotka koskevat itse koettua urheilusuoritusta viimeisen 4 viikon aikana.
Jokaiseen kysymykseen vastataan asteikolla 1-10 vuorotellen "hyvä" tai "huono" suorituskyky korkeille ja pienille arvoille, vastaavasti.
|
16 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Osallistujien arviointi
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Online-kyselylomake, joka sisältää 21 kysymystä osallistujien arvioinnista FUEL-interventioon.
Kyselylomake sisältää sekä avoimia että suljettuja kysymyksiä.
Kysymykset, joiden vastaukset ovat asteikolla 1-10, esitetään keskiarvona +/- SD, kun taas muut esitetään prosentteina tai tekstinä (avoimille kysymyksille).
|
1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Urheiluravintoon liittyvä käyttäytyminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
|
Kahdeksan itse rakennettua kysymystä urheiluravitsemuskäyttäytymisestä viimeisen 4 viikon aikana.
Kaikki kysymykset suljetaan eri taajuuksilla.
Nämä esitetään prosentteina.
|
16 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Kokemuksia osallistumisesta FUEL-projektiin
Aikaikkuna: Noin neljä viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Laadulliset haastattelut osallistujien ja heidän ravitsemusvalvojiensa kanssa.
Osallistujille ja ohjaajille laaditaan haastatteluopas.
Haastattelut suorittaa tutkija, joka ei ole itse ollut mukana FUEL-toimenpiteen kehittämisessä tai toteutuksessa.
|
Noin neljä viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Liikuntariippuvuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
|
Liikuntariippuvuusluettelo (EAI) on lyhyt seulontatyökalu, joka koostuu kuudesta riippuvuuden kuuteen osatekijään perustuvasta kysymyksestä.
Jokaiseen kysymykseen voi vastata asteikolla 1-5.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa liikuntariippuvuuden riskiä.
|
16 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Eating Disorder Inventory (EDI) -ala-asteikon pisteet Ohut (DT)
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
|
EDI DT -pisteet on aiemmin todettu naisten energianpuutteen proksiindikaattoriksi.
DT-asteikko koostuu seitsemästä kysymyksestä syömiseen, painoon ja muotoon liittyvistä asenteista ja käyttäytymisestä.
Jokaisessa kysymyksessä on kuusi vastausvaihtoehtoa, jotka vastaavat arvosanaa 0–4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa halukkuutta laihtumiseen.
|
16 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Tietoa kestävyysurheilijoiden urheiluravitsemuksesta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Puhelinhaastattelu, jossa tutkija lukee 20 väitettä urheiluravitsemuksesta.
Osallistujalla on mahdollisuus vastata "tosi", "epätosi" tai "epävarma".
Suurempi prosenttiosuus oikeasta vastauksesta tarkoittaa parempaa tietoa urheiluravitsemuksesta.
|
16 viikkoa
|
|
Ruokahalu
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Joka päivä perustestiviikon aikana, intervention aikana ja interventioviikon aikana osallistujia rohkaistaan luokittelemaan ruokahalunsa BESTR-koulutuspäiväkirjassa asteikolla 1-10, 1 vastaa ruokahaluttomuutta ja 10 vastaa suurta ruokahalun aste.
|
16 viikkoa
|
|
Valmius treenata
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Joka päivä perustestiviikon aikana, toimenpiteen aikana ja toimenpiteen jälkeisen viikon aikana osallistujia rohkaistaan luokittelemaan koulutusvalmiutensa BESTR-koulutuspäiväkirjassa asteikolla 1-10, 1 vastaa ei ollenkaan valmis ja 10. mikä vastaa suurta koulutusvalmiutta.
|
16 viikkoa
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Osallistujia rohkaistaan joka päivä perustestiviikon aikana, toimenpiteen aikana ja sen jälkeisen viikon aikana luokittelemaan unenlaatunsa BESTR-harjoituspäiväkirjassa asteikolla 1-10, jolloin 1 vastaa matalaa ja 10 korkeaa unenlaatua. .
|
16 viikkoa
|
|
Unen määrä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Joka päivä perustestiviikon aikana, toimenpiteen aikana ja sen jälkeisen viikon aikana osallistujia rohkaistaan heidän päivittäiseen nukkumiseensa tunneissa ja minuuteissa BESTR-koulutuspäiväkirjassa.
|
16 viikkoa
|
|
Hiilihydraattien saatavuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään rekisteröimään kaikki ruoat ja juomat perusrekisteröintiviikon ja interventioviikon aikana.
Hiilihydraattien saatavuus ilmaistaan grammoina painokiloa kohti ja sitä verrataan nykyisiin urheiluravitsemussuosituksiin.
|
16 viikkoa
|
|
Ravinteet
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään rekisteröimään kaikki ruoat ja juomat perusrekisteröintiviikon ja interventioviikon aikana.
Ravintoaineita analysoidaan norjalaisten ja ruotsalaisten urheilijoiden Dietist Netissä, irlantilaisten urheilijoiden Nutriticsissa ja saksalaisten urheilijoiden EBISprossa.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Monica K Tortsveit, Professor, University of Agder
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- The FUEL program
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .