Evaluación de un programa de recuperación orientado a la práctica para atletas de resistencia con deficiencia energética relativa
Evaluación de un Programa de Recuperación Orientado a la Práctica para Atletas de Resistencia Femeninas con Deficiencia Energética Relativa - El Programa FUEL
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto actual es una versión invertida del proyecto original que incluía una amplia gama de mediciones de laboratorio, pero debido a la pandemia de COVID-19, los investigadores tuvieron que cambiar el protocolo de prueba a una versión "amigable con el coronavirus" sin ningún contacto físico entre los investigadores. y los participantes. La cancelación de las pruebas de laboratorio afecta muchos aspectos y resultados clave del plan inicial del proyecto, incluida la disponibilidad de energía del resultado primario inicial que requiere una medición precisa de la masa libre de grasa. Por lo tanto, este proyecto en curso está marcado por las decisiones drásticas que tuvieron que tomarse inmediatamente antes del reclutamiento considerando la pandemia de corona.
El objetivo de los investigadores es desarrollar, implementar y evaluar un programa de asesoramiento y educación sobre nutrición deportiva en línea de 16 semanas de duración para atletas de resistencia en riesgo de RED-S. El estudio se evaluará en términos de cambios en los parámetros de salud fisiológica y psicológica autoinformados, así como las experiencias informadas por los participantes.
Se proporcionará una evaluación sistemática del programa FUEL basada en el marco RE-AIM.
Se abordarán las siguientes preguntas de investigación:
¿Puede el programa de recuperación FUEL...
- reducir la puntuación LEAF-Q en mujeres atletas de resistencia con riesgo de RED-S?
- mejorar la función reproductiva en mujeres atletas de resistencia con MD?
- reducir la puntuación EDE-Q y DT en mujeres atletas de resistencia con riesgo de RED-S?
- mejorar la calidad de vida en mujeres atletas de resistencia con riesgo de RED-S?
- mejorar los conocimientos sobre nutrición deportiva en deportistas de resistencia femenina con riesgo de RED-S?
- mejorar el rendimiento en mujeres atletas de resistencia con riesgo de RED-S?
- mejorar los hábitos de nutrición deportiva en mujeres deportistas de resistencia con riesgo de RED-S?
- mejorar la disponibilidad de carbohidratos en mujeres atletas de resistencia con riesgo de RED-S?
- reducir la puntuación EAI en mujeres atletas de resistencia con riesgo de RED-S?
- recuperar la función menstrual en atletas de resistencia femeninas con MD evaluada 6 o 12 meses después de la intervención?
Las preguntas de investigación adicionales son:
- ¿Cómo experimentan los participantes ser parte del programa de recuperación de FUEL?
- ¿Cómo experimentan los asesores nutricionales la viabilidad del programa de recuperación FUEL?
- ¿Qué tan factible es el programa FUEL basado en el marco RE-AIM?
Los participantes se incluirán en su temporada baja atlética y los datos se llevarán a cabo al inicio y en la semana 17 (inmediatamente después de la intervención de 4 meses). Para la parte cualitativa del proyecto FUEL (entrevistas sobre las experiencias de los participantes), los datos se realizarán aproximadamente 1 mes después de finalizar la intervención.
Una carta de información estará disponible en la página de inicio de FUEL (www.uia.no/fuel), y un enlace a la parte 1 (detección) del cuestionario estará disponible aproximadamente dos meses antes de la prueba de referencia (parte 2). Para la fase de selección (parte 1), se les pedirá a los voluntarios que completen el Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q), el LEAF-Q y el Inventario de adicción al ejercicio (EAI) además de información de antecedentes adicional (p. nivel educacional). Se invitará a los atletas con una puntuación LEAF-Q ≥8 a participar en la intervención (parte 3), que comenzará con una semana de recopilación de datos de referencia (parte 2) y finalizará con una semana de recopilación de datos posterior a la intervención (parte 4). Los atletas con una puntuación global EDE-Q ≥ 2,5 serán excluidos debido al alto riesgo de DE y, por lo tanto, al alto riesgo de incumplimiento de esta intervención. Las partes 2 y 4 incluyen una dieta ponderada prospectiva y un registro de actividades de siete días, un cuestionario en línea con preguntas sobre el rendimiento deportivo, los hábitos de nutrición deportiva, la autoeficacia, el impulso por la delgadez y la calidad de vida, así como una llamada telefónica de bienvenida, que incluye Veinte afirmaciones sobre nutrición deportiva para atletas de resistencia.
El seguimiento se realizará a los 6 y 12 meses posteriores a la intervención.
La asignación al azar de los participantes dentro del mismo sitio de investigación geográfica se considera irrazonable debido al alto riesgo de imitación de la intervención. Por lo tanto, los investigadores planean un grupo de control en lista de espera a partir de un período de 16 semanas, que incluye pruebas y cuestionarios sin el programa de recuperación FUEL seguido de la intervención FUEL de 16 semanas.
Las conferencias virtuales se basarán en recomendaciones de nutrición deportiva para atletas de resistencia femenina de acuerdo con declaraciones de consenso internacionales revisadas por pares. Los participantes obtendrán acceso a una plataforma en línea donde el programa de recuperación de FUEL se iniciará con la sesión 1 la semana posterior a la prueba de referencia y se les pide a los atletas que sigan las conferencias dirigidas por dietistas deportivos altamente experimentados durante las semanas respectivas. Cada dos semanas durante 16 semanas (8 sesiones en total), los participantes recibirán asesoramiento nutricional individual por parte de nutricionistas deportivos altamente experimentados en cada país, basado en la entrevista motivacional, los requisitos ambientales y biológicos del individuo y el modelo transteórico, centrándose en la preparación del individuo. para actuar sobre un nuevo comportamiento más saludable.
Para evaluar el programa de recuperación de FUEL basado en el marco RE-AIM, se realizará un cuestionario de evaluación y entrevistas cualitativas después de la intervención para los atletas y sus asesores de nutrición.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- De no fumadores
- Uso no anticonceptivo
- Atletas femeninas de resistencia competitiva
- 18-35 años de edad
- entrenamiento minimo 5 veces por semana
- Los atletas con una puntuación LEAF-Q ≥ 8 y una puntuación EDE-Q < 2,5 de la parte 1 serán invitados a participar en la intervención FUEL de 16 semanas.
Criterio de exclusión:
- Embarazo o embarazo planeado
- Riesgo de trastornos alimentarios definido como una puntuación EDE-Q ≥ 2,5
- enfermedades crónicas (ej. diabetes, enfermedad de crohn, disfunción tiroidea)
- Uso de cualquier medicamento que pueda alterar el equilibrio hormonal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 16 conferencias online en nutrición deportiva + 8 consultas individuales durante 16 semanas
Atletas femeninas de resistencia competitivas, de 18 a 35 años de edad, que no fumen, no usen anticonceptivos y entrenen un mínimo de cinco veces por semana serán reclutadas a través de las redes sociales y clubes de deportes de resistencia (carrera, ciclismo, orientación, triatlón, biatlón, y esquí de fondo) en Noruega, Suecia, Alemania e Irlanda. Los atletas con una puntuación LEAF-Q ≥8 + una puntuación EDE-Q < 2,5 que cumplan con los demás criterios de inclusión serán invitados a seguir participando. Las conferencias están diseñadas para atletas de resistencia femeninas en riesgo de RED-S. Los participantes tendrán acceso a una nueva conferencia cada semana durante la intervención. |
Los participantes obtendrán acceso a una plataforma en línea donde el programa de recuperación de FUEL se iniciará con la sesión 1 inmediatamente después de las pruebas de referencia y se les pedirá a los atletas que sigan las conferencias impartidas por dietistas deportivos altamente experimentados durante las semanas respectivas.
Cada dos semanas durante 16 semanas (8 sesiones en total) se ofrecerá a los participantes asesoramiento nutricional individual (un grupo de intervención) por parte de nutricionistas deportivos altamente experimentados en cada país, basado en la Entrevista Motivacional, los requisitos ambientales y biológicos del individuo y el Modelo Transteórico, centrándose en la preparación del individuo para actuar en un nuevo comportamiento más saludable
Los participantes obtendrán acceso a una plataforma en línea donde el programa de recuperación de FUEL se iniciará con la sesión 1 inmediatamente después de las pruebas de referencia y se les pedirá a los atletas que sigan las conferencias impartidas por dietistas deportivos altamente experimentados durante las semanas respectivas.
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Sin intervención: Control
Atletas femeninas de resistencia competitivas, de 18 a 35 años de edad, que no fumen, no usen anticonceptivos y entrenen un mínimo de cinco veces por semana serán reclutadas a través de las redes sociales y clubes de deportes de resistencia (carrera, ciclismo, orientación, triatlón, biatlón, y esquí de fondo). Los atletas con una puntuación LEAF-Q ≥8 + una puntuación EDE-Q < 2,5 que cumplan con los demás criterios de inclusión serán invitados a seguir participando. |
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Experimental: 16 conferencias en línea sobre nutrición deportiva durante 16 semanas
Atletas femeninas de resistencia competitivas, de 18 a 35 años de edad, que no fumen, no usen anticonceptivos y entrenen un mínimo de cinco veces por semana serán reclutadas a través de las redes sociales y clubes de deportes de resistencia (carrera, ciclismo, orientación, triatlón, biatlón, y esquí de fondo) en Noruega, Suecia, Alemania e Irlanda. Los atletas con una puntuación LEAF-Q ≥8 + una puntuación EDE-Q < 2,5 que cumplan con los demás criterios de inclusión serán invitados a seguir participando. Las conferencias están diseñadas para atletas de resistencia femeninas en riesgo de RED-S. Los participantes tendrán acceso a una nueva conferencia cada semana durante la intervención. |
Los participantes obtendrán acceso a una plataforma en línea donde el programa de recuperación de FUEL se iniciará con la sesión 1 inmediatamente después de las pruebas de referencia y se les pedirá a los atletas que sigan las conferencias impartidas por dietistas deportivos altamente experimentados durante las semanas respectivas.
Cada dos semanas durante 16 semanas (8 sesiones en total) se ofrecerá a los participantes asesoramiento nutricional individual (un grupo de intervención) por parte de nutricionistas deportivos altamente experimentados en cada país, basado en la Entrevista Motivacional, los requisitos ambientales y biológicos del individuo y el Modelo Transteórico, centrándose en la preparación del individuo para actuar en un nuevo comportamiento más saludable
Los participantes obtendrán acceso a una plataforma en línea donde el programa de recuperación de FUEL se iniciará con la sesión 1 inmediatamente después de las pruebas de referencia y se les pedirá a los atletas que sigan las conferencias impartidas por dietistas deportivos altamente experimentados durante las semanas respectivas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del Cuestionario de Baja Disponibilidad de Energía en Mujeres
Periodo de tiempo: 16 semanas
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En esta descripción de proyecto invertida, el resultado principal será el cambio en la puntuación de LEAF-Q desde antes hasta después de la intervención. El Cuestionario de disponibilidad de energía baja en mujeres (LEAF-Q) evalúa la función menstrual, la función gastrointestinal y las lesiones y se ha utilizado ampliamente para detectar atletas en riesgo de RED-S. El cuestionario ha sido validado en atletas de resistencia de élite femeninas escandinavas. Una puntuación de 8 o más se evalúa como una señal de baja disponibilidad de energía. Basado en un análisis inicial durante la fase de reclutamiento con una mejora esperada en la puntuación LEAF-Q de 3 y un error de tipo I y tipo II de 5 % y 20 % respectivamente, el cálculo de potencia sugiere 28 sujetos en cada grupo. Para dar cuenta de los abandonos, los investigadores apuntan a 35 participantes en cada grupo. |
16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de sangrado menstrual
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Autoinformado usando BESTR
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16 semanas
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Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q 6.0)
Periodo de tiempo: 16 semanas, 6 y 12 meses
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El Cuestionario de Examen de Trastornos Alimentarios (EDE-Q) es un cuestionario autoinformado de 28 ítems adaptado de la entrevista semiestructurada Examen de Trastornos Alimentarios. Cada pregunta se puede responder en una escala de 0 a 6. Una puntuación más alta significa un mayor riesgo de trastorno alimentario. Está diseñado para evaluar el rango y la gravedad de las características asociadas con un diagnóstico de trastorno alimentario utilizando 4 subescalas (Restricción, Preocupación por comer, Preocupación por la forma y Preocupación por el peso) y una puntuación global. |
16 semanas, 6 y 12 meses
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Calidad de Vida (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: 16 semanas, 6 y 12 meses
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Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida-BREF (WHOQOL-BREF).
Los científicos convertirán cada respuesta en un punto del 1 al 5, donde una puntuación más alta equivale a una mejor calidad de vida.
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16 semanas, 6 y 12 meses
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Conocimiento autopercibido sobre nutrición deportiva
Periodo de tiempo: 16 semanas, 6 y 12 meses
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Cinco preguntas autoconstruidas que se clasifican en una escala del 1 al 10. Una puntuación más alta significa un mayor conocimiento autopercibido sobre nutrición deportiva.
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16 semanas, 6 y 12 meses
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Rendimiento deportivo
Periodo de tiempo: 16 semanas, 6 y 12 meses
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Diez preguntas autoconstruidas en relación con el modelo RED-S sobre el rendimiento deportivo autoexperimentado en las últimas 4 semanas.
Cada pregunta se responderá en una escala del 1 al 10, alternando el desempeño "bueno" o "malo" para valores altos y bajos, respectivamente.
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16 semanas, 6 y 12 meses
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Evaluación de los participantes
Periodo de tiempo: 1 semana después de finalizar la intervención
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Un cuestionario en línea que contiene 21 preguntas sobre la evaluación de los participantes de la intervención FUEL.
El cuestionario contiene preguntas abiertas y cerradas.
Las preguntas con respuestas en una escala del 1 al 10 se presentarán como media +/- DE, mientras que otras se presentarán como porcentaje o en texto (para preguntas abiertas).
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1 semana después de finalizar la intervención
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Comportamiento relacionado con la nutrición deportiva
Periodo de tiempo: 16 semanas, 6 y 12 meses
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Ocho preguntas autoconstruidas sobre el comportamiento de la nutrición deportiva en las últimas 4 semanas.
Todas las preguntas están cerradas con diferentes categorías de frecuencia.
Estos se presentarán como un porcentaje.
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16 semanas, 6 y 12 meses
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Experiencias con la participación en el proyecto FUEL
Periodo de tiempo: Aproximadamente cuatro semanas después de finalizar la intervención
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Entrevistas cualitativas con los participantes y sus supervisores de nutrición.
Se seguirá una guía de entrevista para los participantes y los supervisores, respectivamente.
Un investigador que no haya sido parte del desarrollo o la implementación de la intervención FUEL en sí misma, realizará las entrevistas.
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Aproximadamente cuatro semanas después de finalizar la intervención
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Adicción al ejercicio
Periodo de tiempo: 16 semanas, 6 y 12 meses
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El inventario de adicción al ejercicio (EAI) es una herramienta de detección breve que consta de seis preguntas basadas en los seis componentes de la adicción.
Cada pregunta se puede responder en una escala del 1 al 5.
Una puntuación más alta significa un mayor riesgo de adicción al ejercicio.
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16 semanas, 6 y 12 meses
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Puntuación de la subescala del Inventario de Trastornos Alimentarios (EDI) Drive for Thinness (DT)
Periodo de tiempo: 16 semanas, 6 y 12 meses
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La puntuación EDI DT se ha encontrado previamente como un indicador indirecto de la deficiencia de energía en las mujeres que hacen ejercicio.
La escala DT consta de siete preguntas sobre actitudes y comportamientos relacionados con la alimentación, el peso y la figura.
Cada pregunta tiene seis respuestas posibles que corresponden a una puntuación de 0 a 4. Una puntuación más alta significa un mayor impulso por la delgadez.
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16 semanas, 6 y 12 meses
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Conocimientos sobre nutrición deportiva para deportistas de resistencia femenina
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Una entrevista telefónica donde el investigador lee 20 afirmaciones sobre nutrición deportiva.
El participante tiene la posibilidad de responder "verdadero", "falso" o "no estoy seguro".
Un mayor porcentaje de respuesta correcta significa un mejor conocimiento sobre nutrición deportiva.
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16 semanas
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Apetito
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Todos los días durante la semana de evaluación inicial, durante la intervención y durante la semana posterior a la intervención, se alienta a los participantes a clasificar su nivel de apetito en el diario de entrenamiento BESTR en una escala del 1 al 10, 1 corresponde a falta de apetito y 10 corresponde a un gran grado de apetito.
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16 semanas
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Disposición para entrenar
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Todos los días durante la semana de evaluación inicial, durante la intervención y durante la semana posterior a la intervención, se alienta a los participantes a clasificar su nivel de preparación para entrenar en el diario de capacitación BESTR en una escala del 1 al 10, 1 corresponde a no estar listo en absoluto y 10 correspondiente a un alto grado de preparación para entrenar.
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16 semanas
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Todos los días durante la semana de evaluación inicial, durante la intervención y durante la semana posterior a la intervención, se alienta a los participantes a clasificar su calidad de sueño en el diario de capacitación BESTR en una escala del 1 al 10, 1 corresponde a baja y 10 corresponde a alta calidad del sueño. .
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16 semanas
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Cantidad de sueño
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Todos los días durante la semana de la prueba inicial, durante la intervención y durante la semana posterior a la intervención, se alienta a los participantes a que duerman diariamente en horas y minutos en el diario de entrenamiento BESTR.
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16 semanas
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Disponibilidad de carbohidratos
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Se pide a los participantes que registren todos los alimentos y bebidas durante la semana de registro inicial y la semana posterior a la intervención.
La disponibilidad de carbohidratos se expresará en g/kg de peso corporal y se comparará con las pautas actuales de nutrición deportiva.
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16 semanas
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Nutrientes
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Se pide a los participantes que registren todos los alimentos y bebidas durante la semana de registro inicial y la semana posterior a la intervención.
Los nutrientes se analizarán en Dietist Net para atletas noruegos y suecos, Nutritics para atletas irlandeses y EBISpro para atletas alemanes.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Monica K Tortsveit, Professor, University of Agder
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- The FUEL program
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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