Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zorientowanego na praktykę programu regeneracji dla kobiet uprawiających sporty wytrzymałościowe ze względnym niedoborem energii

14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Monica Klungland Torstveit

Ocena zorientowanego na praktykę programu regeneracji dla zawodniczek uprawiających sporty wytrzymałościowe ze względnym niedoborem energii — program FUEL

Celem tego badania jest opracowanie, wdrożenie i ocena efektów 16-tygodniowego programu edukacyjnego i doradczego dotyczącego żywienia sportowego zorientowanego na praktykę, mającego na celu poprawę dostępności energii oraz zbadanie wpływu na zdrowie fizjologiczne i psychiczne, wiedzę na temat żywienia sportowców i wyniki sportowe w dobrze wyszkolonych zawodniczek wytrzymałościowych z ryzykiem wystąpienia RED-S. Program regeneracji FUEL (po norwesku: Forstå Utholdenhetsidretts Ernæring - et Læringsprogram; po angielsku: Food and nUtrition for Endurance sports - a Learning program) składa się z wirtualnych wykładów z głównymi tematami dotyczącymi odżywiania sportowego oraz indywidualnych konsultacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecny projekt jest odwróconą wersją pierwotnego projektu, który obejmował szeroki zakres pomiarów laboratoryjnych, ale z powodu pandemii COVID-19 badacze musieli zmienić protokół testu na wersję „przyjazną koronawirusowi” bez fizycznego kontaktu między badaczami i uczestników. Rezygnacja z badań laboratoryjnych wpływa na wiele kluczowych aspektów i wyników wstępnego planu projektu, w tym na dostępność energii pierwotnego wyniku pierwotnego, która wymaga dokładnego pomiaru beztłuszczowej masy. Ten niekończący się projekt jest zatem naznaczony drastycznymi decyzjami, które musiały zostać podjęte bezpośrednio przed rekrutacją ze względu na pandemię korony.

Badacze mają na celu opracowanie, wdrożenie i ocenę 16-tygodniowego internetowego programu edukacyjnego i doradczego dotyczącego odżywiania sportowego dla kobiet uprawiających sporty wytrzymałościowe, które są zagrożone RED-S. Badanie zostanie ocenione pod kątem zmian zgłaszanych przez samych uczestników parametrów zdrowia fizjologicznego i psychicznego, a także zgłaszanych doświadczeń.

Systematyczna ocena programu FUEL zostanie przeprowadzona w oparciu o ramy RE-AIM.

Omówione zostaną następujące pytania badawcze:

Czy program FUEL Recovery...

  • zmniejszyć wynik LEAF-Q u kobiet uprawiających sporty wytrzymałościowe z ryzykiem wystąpienia RED-S?
  • poprawić funkcje rozrodcze u zawodniczek wytrzymałościowych z MD?
  • obniżyć wynik EDE-Q i DT u zawodniczek wytrzymałościowych z ryzykiem wystąpienia RED-S?
  • poprawić jakość życia zawodniczek uprawiających sporty wytrzymałościowe z ryzykiem RED-S?
  • poprawić wiedzę na temat żywienia sportowego u zawodniczek uprawiających sporty wytrzymałościowe z ryzykiem wystąpienia RED-S?
  • poprawić wyniki u zawodniczek uprawiających sporty wytrzymałościowe z ryzykiem wystąpienia RED-S?
  • poprawić nawyki żywieniowe w sporcie u zawodniczek uprawiających sporty wytrzymałościowe z ryzykiem wystąpienia RED-S?
  • poprawić dostępność węglowodanów u kobiet uprawiających sporty wytrzymałościowe z ryzykiem wystąpienia RED-S?
  • obniżyć wynik EAI u zawodniczek wytrzymałościowych z ryzykiem RED-S?
  • przywrócić funkcję menstruacyjną u zawodniczek uprawiających sporty wytrzymałościowe z MD ocenionym po 6 lub 12 miesiącach od interwencji?

Dodatkowe pytania badawcze to:

  • Jak uczestnicy odbierają udział w programie FUEL Recovery?
  • Jak doradcy żywieniowi oceniają wykonalność programu FUEL Recovery?
  • Na ile wykonalny jest program FUEL oparty na ramach RE-AIM?

Uczestnicy zostaną włączeni do ich aktywności poza sezonem sportowym, a dane zostaną zebrane na początku badania iw 17. tygodniu (bezpośrednio po 4-miesięcznej interwencji). W przypadku jakościowej części projektu FUEL (wywiady na temat doświadczeń uczestników) dane zostaną zebrane po około 1 miesiącu od zakończenia interwencji.

List informacyjny będzie dostępny na stronie głównej FUEL (www.uia.no/fuel), a link do części 1 (przesiewowej) kwestionariusza będzie dostępny około dwa miesiące przed testami podstawowymi (część 2). W fazie przesiewowej (część 1) ochotnicy zostaną poproszeni o wypełnienie Kwestionariusza Egzaminacyjnego Zaburzeń Odżywiania (EDE-Q), LEAF-Q i Inwentarza Uzależnienia od Ćwiczeń (EAI) oprócz dodatkowych informacji ogólnych (np. poziom edukacji). Sportowcy z wynikiem LEAF-Q ≥8 zostaną zaproszeni do udziału w interwencji (część 3) rozpoczynającej się tygodniem zbierania danych wyjściowych (część 2) i kończącej tygodniem zbierania danych po interwencji (część 4). Sportowcy z globalnym wynikiem EDE-Q ≥ 2,5 zostaną wykluczeni z powodu wysokiego ryzyka ED, a tym samym wysokiego ryzyka nieprzestrzegania tej interwencji. Część 2 i 4 zawiera siedmiodniową prospektywną ważoną dietę i zapis aktywności, kwestionariusz online z pytaniami dotyczącymi wyników sportowych, nawyków żywieniowych sportowców, poczucia własnej skuteczności, dążenia do szczupłej sylwetki i jakości życia, a także powitalną rozmowę telefoniczną, w tym dwadzieścia stwierdzeń na temat żywienia sportowego dla sportowców wytrzymałościowych.

Kontrola zostanie przeprowadzona po 6 i 12 miesiącach od interwencji.

Randomizacja uczestników w ramach tego samego geograficznego ośrodka badawczego jest uważana za nieuzasadnioną ze względu na wysokie ryzyko imitacji interwencji. Dlatego badacze planują grupę kontrolną z listą oczekujących, zaczynając od 16-tygodniowego okresu, obejmującego testy i kwestionariusze bez programu odzyskiwania PALIWA, po którym następuje 16-tygodniowa interwencja FUEL.

Wirtualne wykłady będą oparte na zaleceniach żywieniowych dla sportowców uprawiających sporty wytrzymałościowe, zgodnie z międzynarodowymi, zweryfikowanymi, konsensusowymi stwierdzeniami. Uczestnicy uzyskają dostęp do platformy internetowej, na której program odzyskiwania FUEL zostanie zainicjowany sesją 1 tydzień po testach wyjściowych, a sportowcy proszeni są o uczęszczanie na wykłady prowadzone przez doświadczonych dietetyków sportowych przez odpowiednie tygodnie. Co drugi tydzień przez 16 tygodni (łącznie 8 sesji) uczestnikom oferowane będą indywidualne porady żywieniowe prowadzone przez doświadczonych dietetyków sportowych w każdym kraju, w oparciu o wywiad motywacyjny, warunki środowiskowe i biologiczne danej osoby oraz model transteoretyczny, koncentrujący się na gotowości jednostki podjąć nowe, zdrowsze zachowanie.

W celu oceny programu odzyskiwania FUEL w oparciu o ramy RE-AIM, po interwencji zostanie przeprowadzony kwestionariusz ewaluacyjny oraz wywiady jakościowe dla sportowców i ich doradców żywieniowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, 15
        • Sport Ireland Institue
  • Niemcy
      • Munich, Niemcy, 80333
        • Technical University of Munich
  • Norwegia
      • Kristiansand, Norwegia, 4630
        • University of Agder
  • Szwecja
      • Kalmar, Szwecja
        • Linnaeus University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nie palący
  • Stosowanie bez środków antykoncepcyjnych
  • Konkurencyjne zawodniczki wytrzymałościowe
  • 18-35 lat
  • Trening minimum 5 razy w tygodniu
  • Sportowcy z wynikiem LEAF-Q ≥ 8 i wynikiem EDE-Q < 2,5 z części 1 zostaną zaproszeni do udziału w 16-tygodniowej interwencji FUEL

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub planowana ciąża
  • Ryzyko zaburzeń odżywiania zdefiniowane jako wynik EDE-Q ≥ 2,5
  • choroby przewlekłe (np. cukrzyca, choroba Leśniowskiego-Crohna, dysfunkcja tarczycy)
  • Stosowanie jakichkolwiek leków, które mogą zaburzać równowagę hormonalną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 16 wykładów online z żywienia sportowego + 8 konsultacji indywidualnych przez 16 tygodni

Niepalące, niestosujące antykoncepcji, wyczynowe zawodniczki wytrzymałościowe, w wieku 18-35 lat, trenujące minimum pięć razy w tygodniu będą rekrutowane za pośrednictwem mediów społecznościowych i klubów sportów wytrzymałościowych (biegi, kolarstwo, biegi na orientację, triathlon, biathlon, i narciarstwo biegowe) w Norwegii, Szwecji, Niemczech i Irlandii.

Sportowcy z wynikiem LEAF-Q ≥8 + wynik EDE-Q <2,5, którzy spełniają pozostałe kryteria włączenia, zostaną zaproszeni do dalszego udziału.

Wykłady przeznaczone są dla zawodniczek dyscyplin wytrzymałościowych zagrożonych RED-S. W trakcie trwania interwencji uczestnicy co tydzień będą mieli dostęp do nowego wykładu.
Behawioralne: Żywieniowa interwencja behawioralna
Uczestnicy otrzymają dostęp do platformy internetowej, na której program regeneracji FUEL zostanie zainicjowany sesją 1 bezpośrednio po testach wyjściowych, a sportowcy są proszeni o słuchanie wykładów prowadzonych przez doświadczonych dietetyków sportowych przez odpowiednie tygodnie. Co drugi tydzień przez 16 tygodni (łącznie 8 sesji) uczestnikom oferowane będą indywidualne porady żywieniowe (jedna grupa interwencyjna) prowadzone przez doświadczonych dietetyków sportowych w każdym kraju, w oparciu o wywiad motywujący, warunki środowiskowe i biologiczne danej osoby oraz model transteoretyczny, skupienie się na gotowości jednostki do podjęcia nowych, zdrowszych zachowań
Behawioralne: Żywieniowa interwencja behawioralna
Uczestnicy otrzymają dostęp do platformy internetowej, na której program regeneracji FUEL zostanie zainicjowany sesją 1 bezpośrednio po testach wyjściowych, a sportowcy są proszeni o słuchanie wykładów prowadzonych przez doświadczonych dietetyków sportowych przez odpowiednie tygodnie.
Brak interwencji: Kontrola

Niepalące, niestosujące antykoncepcji, wyczynowe zawodniczki wytrzymałościowe, w wieku 18-35 lat, trenujące minimum pięć razy w tygodniu będą rekrutowane za pośrednictwem mediów społecznościowych i klubów sportów wytrzymałościowych (biegi, kolarstwo, biegi na orientację, triathlon, biathlon, i narciarstwa biegowego).

Sportowcy z wynikiem LEAF-Q ≥8 + wynik EDE-Q <2,5, którzy spełniają pozostałe kryteria włączenia, zostaną zaproszeni do dalszego udziału.
Eksperymentalny: 16 wykładów online z żywienia sportowców przez 16 tygodni

Niepalące, niestosujące antykoncepcji, wyczynowe zawodniczki wytrzymałościowe, w wieku 18-35 lat, trenujące minimum pięć razy w tygodniu będą rekrutowane za pośrednictwem mediów społecznościowych i klubów sportów wytrzymałościowych (biegi, kolarstwo, biegi na orientację, triathlon, biathlon, i narciarstwo biegowe) w Norwegii, Szwecji, Niemczech i Irlandii.

Sportowcy z wynikiem LEAF-Q ≥8 + wynik EDE-Q <2,5, którzy spełniają pozostałe kryteria włączenia, zostaną zaproszeni do dalszego udziału.

Wykłady przeznaczone są dla zawodniczek dyscyplin wytrzymałościowych zagrożonych RED-S. W trakcie trwania interwencji uczestnicy co tydzień będą mieli dostęp do nowego wykładu.
Behawioralne: Żywieniowa interwencja behawioralna
Uczestnicy otrzymają dostęp do platformy internetowej, na której program regeneracji FUEL zostanie zainicjowany sesją 1 bezpośrednio po testach wyjściowych, a sportowcy są proszeni o słuchanie wykładów prowadzonych przez doświadczonych dietetyków sportowych przez odpowiednie tygodnie. Co drugi tydzień przez 16 tygodni (łącznie 8 sesji) uczestnikom oferowane będą indywidualne porady żywieniowe (jedna grupa interwencyjna) prowadzone przez doświadczonych dietetyków sportowych w każdym kraju, w oparciu o wywiad motywujący, warunki środowiskowe i biologiczne danej osoby oraz model transteoretyczny, skupienie się na gotowości jednostki do podjęcia nowych, zdrowszych zachowań
Behawioralne: Żywieniowa interwencja behawioralna
Uczestnicy otrzymają dostęp do platformy internetowej, na której program regeneracji FUEL zostanie zainicjowany sesją 1 bezpośrednio po testach wyjściowych, a sportowcy są proszeni o słuchanie wykładów prowadzonych przez doświadczonych dietetyków sportowych przez odpowiednie tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Kwestionariusza Niskiej Dostępności Energii u Kobiet
Ramy czasowe: 16 tygodni

W tym odwróconym opisie projektu głównym rezultatem będzie zmiana wyniku LEAF-Q z okresu przed interwencją na interwencję po interwencji.

Kwestionariusz niskiej dostępności energii u kobiet (LEAF-Q) ocenia funkcje menstruacyjne, funkcje przewodu pokarmowego i urazy i jest szeroko stosowany do wykrywania kobiet-sportowców zagrożonych RED-S. Kwestionariusz został zatwierdzony na skandynawskich elitarnych sportowcach wytrzymałościowych. Wynik 8 lub więcej jest oceniany jako oznaka niskiej dostępności energii.

W oparciu o wstępną analizę przeprowadzoną w fazie rekrutacji z oczekiwaną poprawą wyniku LEAF-Q o 3 i błędem typu I i typu II odpowiednio o 5% i 20%, obliczenie mocy sugeruje 28 osób w każdej grupie. Aby uwzględnić przypadki rezygnacji, badacze dążą do 35 uczestników w każdej grupie.
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość krwawień miesiączkowych
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zgłoszono samodzielnie za pomocą BESTR
16 tygodni
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q 6.0)
Ramy czasowe: 16 tygodni, 6 i 12 miesięcy

Kwestionariusz Egzaminacyjny Zaburzeń Odżywiania (EDE-Q) to 28-punktowy kwestionariusz zgłaszany przez samych siebie, zaadaptowany z częściowo ustrukturyzowanego wywiadu Eating Disorder Examination. Na każde pytanie można odpowiedzieć w skali od 0 do 6. Wyższy wynik oznacza większe ryzyko wystąpienia zaburzeń odżywiania.

Jest przeznaczony do oceny zakresu i nasilenia cech związanych z diagnozą zaburzeń odżywiania za pomocą 4 podskal (powściągliwość, obawy związane z jedzeniem, obawy dotyczące kształtu i obawy o wagę) oraz wynik ogólny.
16 tygodni, 6 i 12 miesięcy
Jakość życia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: 16 tygodni, 6 i 12 miesięcy
BREF jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF). Każda odpowiedź zostanie przeliczona przez naukowców na punkt od 1 do 5, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
16 tygodni, 6 i 12 miesięcy
Samoocena wiedzy na temat żywienia sportowców
Ramy czasowe: 16 tygodni, 6 i 12 miesięcy
Pięć samodzielnie skonstruowanych pytań ocenianych w skali od 1 do 10. Wyższy wynik oznacza wyższą samoocenę wiedzy na temat żywienia sportowego.
16 tygodni, 6 i 12 miesięcy
Wydajność sportowa
Ramy czasowe: 16 tygodni, 6 i 12 miesięcy
Dziesięć samodzielnie skonstruowanych pytań w odniesieniu do modelu RED-S, dotyczących własnych wyników sportowych w ciągu ostatnich 4 tygodni. Na każde pytanie udzielona zostanie odpowiedź w skali od 1 do 10 z naprzemiennymi „dobrymi” lub „złymi” wynikami odpowiednio dla wysokich i niskich wartości.
16 tygodni, 6 i 12 miesięcy
Ocena uczestników
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu interwencji
Ankieta internetowa zawierająca 21 pytań dotyczących oceny uczestników interwencji FUEL. Kwestionariusz zawiera zarówno pytania otwarte, jak i zamknięte. Pytania z odpowiedziami w skali od 1 do 10 będą przedstawiane jako średnia +/- SD, pozostałe będą przedstawiane procentowo lub tekstowo (w przypadku pytań otwartych).
1 tydzień po zakończeniu interwencji
Zachowania związane z odżywianiem sportowym
Ramy czasowe: 16 tygodni, 6 i 12 miesięcy
Osiem samodzielnie skonstruowanych pytań dotyczących zachowań żywieniowych sportowców w ciągu ostatnich 4 tygodni. Wszystkie pytania są zamknięte z różnymi kategoriami częstotliwości. Zostaną one przedstawione w procentach.
16 tygodni, 6 i 12 miesięcy
Doświadczenia z udziałem w projekcie FUEL
Ramy czasowe: Około cztery tygodnie po zakończeniu interwencji
Wywiady jakościowe z uczestnikami i ich opiekunami żywieniowymi. Odpowiednio dla uczestników i superwizorów będzie prowadzony przewodnik po rozmowach kwalifikacyjnych. Wywiady będzie prowadził badacz, który nie brał udziału w samym opracowywaniu lub wdrażaniu interwencji FUEL.
Około cztery tygodnie po zakończeniu interwencji
Uzależnienie od ćwiczeń
Ramy czasowe: 16 tygodni, 6 i 12 miesięcy
Inwentarz uzależnienia od ćwiczeń (EAI) to krótkie narzędzie przesiewowe składające się z sześciu pytań opartych na sześciu elementach uzależnienia. Na każde pytanie można odpowiedzieć w skali od 1 do 5. Wyższy wynik oznacza większe ryzyko uzależnienia od ćwiczeń.
16 tygodni, 6 i 12 miesięcy
Wynik podskali Inwentarza Zaburzeń Odżywiania (EDI) Dążenie do Szczupłości (DT)
Ramy czasowe: 16 tygodni, 6 i 12 miesięcy
Wynik EDI DT był wcześniej uznawany za zastępczy wskaźnik niedoboru energii u ćwiczących kobiet. Skala DT składa się z siedmiu pytań dotyczących postaw i zachowań związanych z jedzeniem, wagą i sylwetką. Każde pytanie ma sześć możliwych odpowiedzi, które odpowiadają punktacji od 0 do 4. Wyższy wynik oznacza większe dążenie do szczupłej sylwetki.
16 tygodni, 6 i 12 miesięcy
Wiedza na temat żywienia sportowego kobiet uprawiających sporty wytrzymałościowe
Ramy czasowe: 16 tygodni
Wywiad telefoniczny, w którym badacz odczytuje 20 stwierdzeń dotyczących żywienia sportowców. Uczestnik ma możliwość udzielenia odpowiedzi „prawda”, „fałsz” lub „nie jestem pewien”. Większy odsetek poprawnych odpowiedzi oznacza lepszą wiedzę na temat żywienia sportowców.
16 tygodni
Apetyt
Ramy czasowe: 16 tygodni
Każdego dnia podczas podstawowego tygodnia testowego, podczas interwencji i podczas tygodnia po interwencji, uczestnicy są zachęcani do oceniania swojego poziomu apetytu w dzienniku treningowym BESTR w skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza brak apetytu, a 10 odpowiada dużemu stopień apetytu.
16 tygodni
Gotowość do trenowania
Ramy czasowe: 16 tygodni
Każdego dnia podczas podstawowego tygodnia testowania, podczas interwencji i podczas tygodnia po interwencji, uczestnicy są zachęcani do oceniania swojego poziomu gotowości do treningu w dzienniku treningowym BESTR w skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza całkowity brak gotowości, a 10 odpowiadający dużemu stopniowi gotowości do szkolenia.
16 tygodni
Jakość snu
Ramy czasowe: 16 tygodni
Każdego dnia podczas podstawowego tygodnia testowania, podczas interwencji i podczas tygodnia po interwencji, uczestnicy są zachęcani do oceniania jakości swojego snu w dzienniku treningowym BESTR w skali od 1 do 10, gdzie 1 odpowiada niskiej, a 10 odpowiada wysokiej jakości snu .
16 tygodni
Ilość snu
Ramy czasowe: 16 tygodni
Każdego dnia podczas podstawowego tygodnia testowania, podczas interwencji i podczas tygodnia po interwencji, uczestnicy są zachęcani do spania w godzinach i minutach w dzienniku treningowym BESTR.
16 tygodni
Dostępność węglowodanów
Ramy czasowe: 16 tygodni
Uczestnicy proszeni są o zarejestrowanie całej żywności i napojów podczas podstawowego tygodnia rejestracji i tygodnia po interwencji. Dostępność węglowodanów zostanie wyrażona w g/kg masy ciała i porównana z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi żywienia sportowców.
16 tygodni
Składniki odżywcze
Ramy czasowe: 16 tygodni
Uczestnicy proszeni są o zarejestrowanie całej żywności i napojów podczas podstawowego tygodnia rejestracji i tygodnia po interwencji. Składniki odżywcze będą analizowane w Dietist Net dla norweskich i szwedzkich sportowców, Nutritics dla irlandzkich sportowców i EBISpro dla niemieckich sportowców.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Monica Klungland Torstveit

Współpracownicy

Technical University of Munich
Linnaeus University
Olympiatoppen
Sport Ireland Institute

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Monica K Tortsveit, Professor, University of Agder

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • The FUEL program

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żywieniowa interwencja behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj