Avaliação de um Programa de Recuperação Orientado à Prática para Atletas de Endurance Feminino com Deficiência Relativa de Energia
Avaliação de um Programa de Recuperação Orientado à Prática para Atletas de Endurance Feminino com Deficiência Relativa de Energia - The FUEL Program
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O projeto atual é uma versão invertida do projeto original que incluía uma ampla gama de medições laboratoriais, mas devido à pandemia do COVID-19 os investigadores tiveram que mudar o protocolo de teste para uma versão "corona amigável" sem qualquer contato físico entre os investigadores e os participantes. O cancelamento dos testes de laboratório afeta muitos aspectos e resultados importantes do plano inicial do projeto, incluindo a disponibilidade de energia do resultado primário inicial, que requer medição precisa da massa livre de gordura. Este projeto em andamento é, portanto, marcado pelas decisões drásticas que tiveram que ser tomadas imediatamente antes do recrutamento, considerando a pandemia de corona.
Os investigadores pretendem desenvolver, implementar e avaliar um programa de aconselhamento e educação nutricional esportiva on-line de 16 semanas para atletas de resistência do sexo feminino em risco de RED-S. O estudo será avaliado em termos de mudanças nos parâmetros de saúde fisiológica e psicológica autorrelatados, bem como nas experiências relatadas pelos participantes.
Uma avaliação sistemática do programa FUEL será fornecida com base na estrutura RE-AIM.
Serão abordadas as seguintes questões de investigação:
O programa de recuperação de COMBUSTÍVEL...
- reduzir a pontuação do LEAF-Q em atletas de resistência do sexo feminino com risco de RED-S?
- melhorar a função reprodutiva em atletas de resistência do sexo feminino com DM?
- reduzir a pontuação EDE-Q e DT em atletas de resistência do sexo feminino com risco de RED-S?
- melhorar a qualidade de vida em atletas de resistência do sexo feminino com risco de RED-S?
- melhorar o conhecimento de nutrição esportiva em atletas de resistência do sexo feminino com risco de RED-S?
- melhorar o desempenho em atletas de resistência do sexo feminino com risco de RED-S?
- melhorar os hábitos de nutrição esportiva em atletas de resistência do sexo feminino com risco de RED-S?
- melhorar a disponibilidade de carboidratos em atletas de resistência do sexo feminino com risco de RED-S?
- reduzir a pontuação do EAI em atletas de resistência do sexo feminino com risco de RED-S?
- recuperar a função menstrual em atletas de resistência feminina com DM avaliadas 6 ou 12 meses após a intervenção?
As questões de pesquisa adicionais são:
- Como é a experiência dos participantes ao fazer parte do programa FUEL recovery?
- Como os conselheiros nutricionais experimentam a viabilidade do programa de recuperação FUEL?
- Quão viável é o programa FUEL baseado na estrutura RE-AIM?
Os participantes serão incluídos em seu período de entressafra atlético e os dados serão conduzidos na linha de base e na semana 17 (imediatamente após a intervenção de 4 meses). Para a parte qualitativa do projeto FUEL (entrevistas sobre as experiências dos participantes), os dados serão conduzidos aproximadamente 1 mês após o término da intervenção.
Uma carta informativa estará disponível na página inicial do FUEL (www.uia.no/fuel), e um link para a parte 1 (triagem) do questionário estará disponível cerca de dois meses antes do teste de linha de base (parte 2). Para a fase de triagem (parte 1), os voluntários serão solicitados a preencher o Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q), o LEAF-Q e o Inventário de Dependência de Exercícios (EAI), além de informações básicas adicionais (por exemplo, nível educacional). Atletas com pontuação LEAF-Q ≥8 serão convidados a participar da intervenção (parte 3), iniciando com uma semana de coleta de dados de linha de base (parte 2) e terminando com uma semana de coleta de dados pós-intervenção (parte 4). Atletas com pontuação EDE-Q global ≥ 2,5 serão excluídos devido ao alto risco de DEs e, portanto, alto risco de não adesão a esta intervenção. As partes 2 e 4 incluem uma dieta ponderada prospectiva de sete dias e registro de atividade, um questionário online com perguntas sobre desempenho atlético, hábitos de nutrição esportiva, auto-eficácia, desejo de magreza e qualidade de vida, bem como um telefonema de boas-vindas, incluindo vinte afirmações sobre nutrição esportiva para atletas de resistência.
O acompanhamento será realizado 6 e 12 meses após a intervenção.
A randomização de participantes dentro do mesmo local geográfico de pesquisa é considerada irracional devido ao alto risco de imitação da intervenção. Portanto, os investigadores planejam um grupo de controle em lista de espera começando com um período de 16 semanas, incluindo testes e questionários sem o programa de recuperação FUEL seguido pela intervenção FUEL de 16 semanas.
As palestras virtuais serão baseadas em recomendações de nutrição esportiva para atletas de resistência do sexo feminino, de acordo com declarações de consenso internacionais revisadas por pares. Os participantes terão acesso a uma plataforma online onde o programa de recuperação FUEL será iniciado com a sessão 1 na semana após o teste de linha de base e os atletas são solicitados a seguir as palestras conduzidas por nutricionistas esportivos altamente experientes nas respectivas semanas. A cada duas semanas, durante 16 semanas (8 sessões no total), os participantes receberão aconselhamento nutricional individual por nutricionistas esportivos altamente experientes em cada país, com base na Entrevista Motivacional, nos pré-requisitos ambientais e biológicos do indivíduo e no Modelo Transteórico, com foco na prontidão do indivíduo para agir sobre um novo comportamento mais saudável.
Para avaliar o programa de recuperação de FUEL com base na estrutura RE-AIM, um questionário de avaliação e entrevistas qualitativas serão realizados após a intervenção para atletas e seus conselheiros nutricionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Não fumante
- Uso não anticoncepcional
- Atletas de resistência feminina competitiva
- 18-35 anos de idade
- treino mínimo 5 vezes por semana
- Atletas com pontuação LEAF-Q ≥ 8 e pontuação EDE-Q < 2,5 da parte 1 serão convidados a participar da intervenção FUEL de 16 semanas
Critério de exclusão:
- Gravidez ou gravidez planejada
- Risco de transtornos alimentares definido como uma pontuação EDE-Q ≥ 2,5
- doenças crônicas (ex. diabetes, doença de crohn, disfunção tireoidiana)
- Uso de qualquer medicamento que possa perturbar o equilíbrio hormonal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 16 palestras online em nutrição esportiva + 8 atendimentos individuais por 16 semanas
Atletas femininas de resistência competitivas, não fumantes, não usuárias de anticoncepcionais, de 18 a 35 anos de idade, treinando no mínimo cinco vezes por semana serão recrutadas por meio de mídias sociais e clubes de esportes de resistência (corrida, ciclismo, orientação, triatlo, biatlo, e esqui cross-country) na Noruega, Suécia, Alemanha e Irlanda. Atletas com pontuação LEAF-Q ≥8 + pontuação EDE-Q < 2,5 que atendam aos outros critérios de inclusão serão convidados para participação adicional. As palestras são projetadas para atletas de resistência do sexo feminino em risco de RED-S. Os participantes terão acesso a uma nova palestra a cada semana durante a intervenção. |
Os participantes terão acesso a uma plataforma online onde o programa FUEL recovery será iniciado com a sessão 1 imediatamente após o teste de base e os atletas são convidados a seguir as palestras conduzidas por nutricionistas esportivos altamente experientes nas respectivas semanas.
A cada duas semanas, durante 16 semanas (8 sessões no total), os participantes receberão aconselhamento nutricional individual (um grupo de intervenção) por nutricionistas esportivos altamente experientes em cada país, com base na Entrevista Motivacional, nos pré-requisitos ambientais e biológicos do indivíduo e no Modelo Transteórico, concentrando-se na prontidão do indivíduo para agir em um novo comportamento mais saudável
Os participantes terão acesso a uma plataforma online onde o programa FUEL recovery será iniciado com a sessão 1 imediatamente após o teste de base e os atletas são convidados a seguir as palestras conduzidas por nutricionistas esportivos altamente experientes nas respectivas semanas.
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Sem intervenção: Ao controle
Atletas femininas de resistência competitivas, não fumantes, sem uso de anticoncepcionais, de 18 a 35 anos de idade, treinando no mínimo cinco vezes por semana serão recrutadas por meio de mídias sociais e clubes de esportes de resistência (corrida, ciclismo, orientação, triatlo, biatlo, e esqui cross-country). Atletas com pontuação LEAF-Q ≥8 + pontuação EDE-Q < 2,5 que atendam aos outros critérios de inclusão serão convidados para participação adicional. |
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Experimental: 16 palestras online em nutrição esportiva por 16 semanas
Atletas femininas de resistência competitivas, não fumantes, não usuárias de anticoncepcionais, de 18 a 35 anos de idade, treinando no mínimo cinco vezes por semana serão recrutadas por meio de mídias sociais e clubes de esportes de resistência (corrida, ciclismo, orientação, triatlo, biatlo, e esqui cross-country) na Noruega, Suécia, Alemanha e Irlanda. Atletas com pontuação LEAF-Q ≥8 + pontuação EDE-Q < 2,5 que atendam aos outros critérios de inclusão serão convidados para participação adicional. As palestras são projetadas para atletas de resistência do sexo feminino em risco de RED-S. Os participantes terão acesso a uma nova palestra a cada semana durante a intervenção. |
Os participantes terão acesso a uma plataforma online onde o programa FUEL recovery será iniciado com a sessão 1 imediatamente após o teste de base e os atletas são convidados a seguir as palestras conduzidas por nutricionistas esportivos altamente experientes nas respectivas semanas.
A cada duas semanas, durante 16 semanas (8 sessões no total), os participantes receberão aconselhamento nutricional individual (um grupo de intervenção) por nutricionistas esportivos altamente experientes em cada país, com base na Entrevista Motivacional, nos pré-requisitos ambientais e biológicos do indivíduo e no Modelo Transteórico, concentrando-se na prontidão do indivíduo para agir em um novo comportamento mais saudável
Os participantes terão acesso a uma plataforma online onde o programa FUEL recovery será iniciado com a sessão 1 imediatamente após o teste de base e os atletas são convidados a seguir as palestras conduzidas por nutricionistas esportivos altamente experientes nas respectivas semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Baixa disponibilidade de energia em mulheres Pontuação do questionário
Prazo: 16 semanas
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Nesta descrição invertida do projeto, o resultado primário será a mudança na pontuação do LEAF-Q de pré para pós-intervenção. O Questionário de Baixa Disponibilidade de Energia em Mulheres (LEAF-Q) avalia a função menstrual, função gastrointestinal e lesões e tem sido amplamente utilizado para detectar atletas do sexo feminino em risco de RED-S. O questionário foi validado em atletas escandinavas de resistência de elite. Uma pontuação de 8 ou mais é avaliada como um sinal de baixa disponibilidade de energia. Com base em uma análise inicial durante a fase de recrutamento com uma melhora esperada na pontuação do LEAF-Q de 3 e erros Tipo I e Tipo II de 5% e 20%, respectivamente, o cálculo do poder sugere 28 indivíduos em cada grupo. Para contabilizar as desistências, os investigadores apontam para 35 participantes em cada grupo. |
16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de sangramento menstrual
Prazo: 16 semanas
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Auto-relatado usando BESTR
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16 semanas
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Questionário de exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q 6.0)
Prazo: 16 semanas, 6 e 12 meses
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O Questionário de Exame de Distúrbios Alimentares (EDE-Q) é um questionário autorreferido de 28 itens adaptado da entrevista semiestruturada Exame de Transtornos Alimentares. Cada questão pode ser respondida em uma escala de 0 a 6. Maior pontuação significa maior risco de transtorno alimentar. Ele é projetado para avaliar o alcance e a gravidade das características associadas a um diagnóstico de transtorno alimentar usando 4 subescalas (Restrição, Preocupação com a Alimentação, Preocupação com a Forma e Preocupação com o Peso) e uma pontuação global. |
16 semanas, 6 e 12 meses
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Qualidade de Vida (WHOQOL-BREF)
Prazo: 16 semanas, 6 e 12 meses
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Qualidade de Vida-BREF da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF).
Cada resposta será convertida em um ponto de 1 a 5 pelos cientistas, onde maior pontuação equivale a melhor qualidade de vida.
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16 semanas, 6 e 12 meses
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Conhecimento autopercebido sobre nutrição desportiva
Prazo: 16 semanas, 6 e 12 meses
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Cinco questões autoconstruídas que são classificadas em uma escala de 1 a 10. Maior pontuação significa maior conhecimento autopercebido sobre nutrição esportiva.
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16 semanas, 6 e 12 meses
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Desempenho esportivo
Prazo: 16 semanas, 6 e 12 meses
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Dez questões autoconstruídas em relação ao modelo RED-S sobre desempenho atlético autoexperimentado nas últimas 4 semanas.
Cada pergunta será respondida em uma escala de 1 a 10, alternando desempenho "bom" ou "ruim" para valores altos e baixos, respectivamente.
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16 semanas, 6 e 12 meses
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Avaliação do participante
Prazo: 1 semana após o término da intervenção
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Um questionário online contendo 21 perguntas sobre a avaliação dos participantes da intervenção FUEL.
O questionário contém perguntas abertas e fechadas.
Questões com respostas em uma escala de 1 a 10 serão apresentadas como média +/- DP, enquanto as demais serão apresentadas em percentual ou em texto (para questões abertas).
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1 semana após o término da intervenção
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Comportamento relacionado à nutrição esportiva
Prazo: 16 semanas, 6 e 12 meses
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Oito perguntas autoconstruídas sobre o comportamento nutricional esportivo nas últimas 4 semanas.
Todas as perguntas são fechadas com diferentes categorias de frequência.
Estes serão apresentados como uma porcentagem.
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16 semanas, 6 e 12 meses
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Experiências com a participação no projeto FUEL
Prazo: Aproximadamente quatro semanas após o término da intervenção
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Entrevistas qualitativas com os participantes e seus supervisores de nutrição.
Um roteiro de entrevista será seguido para os participantes e os supervisores, respectivamente.
Um investigador que não fez parte do desenvolvimento ou da implementação da própria intervenção FUEL conduzirá as entrevistas.
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Aproximadamente quatro semanas após o término da intervenção
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Vício em exercícios
Prazo: 16 semanas, 6 e 12 meses
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O inventário de vício em exercícios (EAI) é uma ferramenta de triagem curta que consiste em seis perguntas baseadas nos seis componentes do vício.
Cada pergunta pode ser respondida em uma escala de 1 a 5.
Pontuação mais alta significa maior risco de dependência de exercícios.
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16 semanas, 6 e 12 meses
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Pontuação da subescala do Inventário de Distúrbios Alimentares (EDI) Drive for Thinness (DT)
Prazo: 16 semanas, 6 e 12 meses
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A pontuação EDI DT foi previamente encontrada como um indicador proxy de deficiência de energia em mulheres que praticam exercícios.
A escala DT consiste em sete questões sobre atitudes e comportamentos em relação à alimentação, peso e forma.
Cada questão tem seis possibilidades de resposta que correspondem a uma pontuação de 0 a 4. Maior pontuação significa maior desejo de magreza.
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16 semanas, 6 e 12 meses
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Conhecimento sobre nutrição esportiva para mulheres atletas de endurance
Prazo: 16 semanas
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Uma entrevista por telefone em que o investigador lê 20 afirmações sobre nutrição esportiva.
O participante tem a possibilidade de responder "verdadeiro", "falso" ou "não tenho certeza".
Maior percentual de acertos significa melhor conhecimento sobre nutrição esportiva.
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16 semanas
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Apetite
Prazo: 16 semanas
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Todos os dias durante a semana de teste inicial, durante a intervenção e durante a semana pós-intervenção, os participantes são encorajados a classificar seu nível de apetite no diário de treinamento BESTR em uma escala de 1 a 10, 1 correspondendo a nenhum apetite e 10 correspondendo a um grande grau de apetite.
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16 semanas
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Prontidão para treinar
Prazo: 16 semanas
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Todos os dias durante a semana de teste de linha de base, durante a intervenção e durante a semana pós-intervenção, os participantes são encorajados a classificar seu nível de prontidão para treinar no diário de treinamento BESTR em uma escala de 1 a 10, 1 correspondendo a não estar pronto e 10 correspondente a um grande grau de prontidão para treinar.
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16 semanas
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Qualidade do sono
Prazo: 16 semanas
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Todos os dias durante a semana de teste inicial, durante a intervenção e durante a semana pós-intervenção, os participantes são encorajados a classificar sua qualidade de sono no diário de treinamento BESTR em uma escala de 1 a 10, 1 correspondendo a baixa e 10 correspondendo a uma qualidade de sono alta .
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16 semanas
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Quantidade de sono
Prazo: 16 semanas
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Todos os dias durante a semana de teste inicial, durante a intervenção e durante a semana pós-intervenção, os participantes são encorajados a dormir diariamente em horas e minutos no diário de treinamento BESTR.
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16 semanas
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Disponibilidade de carboidratos
Prazo: 16 semanas
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Os participantes são solicitados a registrar todos os alimentos e bebidas durante a semana de registro da linha de base e a semana pós-intervenção.
A disponibilidade de carboidratos será expressa em g/kg de peso corporal e comparada com as diretrizes atuais de nutrição esportiva.
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16 semanas
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Nutrientes
Prazo: 16 semanas
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Os participantes são solicitados a registrar todos os alimentos e bebidas durante a semana de registro da linha de base e a semana pós-intervenção.
Os nutrientes serão analisados no Dietist Net para atletas noruegueses e suecos, Nutritics para atletas irlandeses e EBISpro para atletas alemães.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Monica K Tortsveit, Professor, University of Agder
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- The FUEL program
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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