Naldebain 및 비디오 보조 흉강경 수술
비디오 흉강경 수술에서 Naldebain과 Thoracic Paravertebral Block을 병용한 효과를 알아보고자.
연구 개요
상세 설명
비디오 보조 흉강경 수술(VATS)은 일반적으로 생각되는 것보다 더 강한 수술 후 통증과 관련될 수 있습니다. 급성 통증의 증가는 만성 통증의 발생률을 증가시키는 것으로 나타났고 치료되지 않은 통증은 이환율 증가로 이어질 수 있기 때문에 흉부 수술 후 통증 조절이 중요합니다. 일반적으로 국부 봉쇄, 오피오이드 및 비스테로이드성 항염증제에 기초한 복합 진통제 전략을 도입하는 것이 허용됩니다.
Paravertebral block(PVB)은 척추 신경이 추간공(intervertebral foramina)에서 나올 때 척추 신경의 측면에 있는 쐐기 모양의 공간에 국소 마취제를 주입하는 것입니다. 동측의 체성감각 및 교감신경 차단제를 생성하여 마취 및 흉부 및 복부의 일측성 통증 관리에 효과적입니다. 지금까지 VATS 환자에게 사용되는 가장 일반적인 기술은 TPVB(thoracic paravertebral block)입니다. TPVB는 국소마취 1회 주사로 환자가 경험하는 극심한 단기 통증에 대해 효과적인 진통을 제공할 수 있기 때문에 VATS 후 유용할 수 있습니다.
날부핀 세바케이트(Naldebain®)는 지속성 진통제의 충족되지 않은 의학적 요구를 충족시키기 위해 개발된 날부핀의 지속성 전구약물이다. 페난트렌 계열의 합성 오피오이드 작용제-길항제 진통제입니다. 이것은 널리 사용되는 오피오이드 길항제인 날록손 및 강력한 오피오이드 진통제인 옥시모르폰과 화학적으로 관련이 있습니다. 현재 제안된 날부핀 세바케이트의 임상적 사용은 통증 완화를 위해 예정된 수술 약 24시간 전에 근육내로 투여되는 Naldebain®의 단일 용량입니다.
이 연구의 목적은 VATS를 받을 예정인 환자에게 수술 전에 투여되는 단일 용량의 근육내 Naldebain®과 조합된 TPVB의 안전성 및 효능을 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hung-Te Hsu, MD, PhD
- 전화번호: 7033 +88673121101
- 이메일: hdhsu1228@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hung-Te Hsu, MD, PhD
- 전화번호: +88673701260
- 이메일: hdhsu1228@yahoo.com.tw
연구 장소
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Kaohsiung City, 대만, 833
- 모병
- Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Hospital
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연락하다:
- Hung-Te Hsu, MD, PhD
- 전화번호: 7033 +88673121101
- 이메일: hdhsu1228@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1) 피험자의 나이 : 20~65세
- 2) 미국마취과학회(ASA) 신체상태 분류: I~III
- 3) 흉강경 수술로 수술 후 통증 완화가 필요한 환자
제외 기준:
- 1. 환자는 의사 소통 장애를 앓고 있습니다
- 2. 응고장애가 있는 환자
- 3. 명백한 심장, 폐, 간 또는 신장 질환이 있는 질병
- 4. 환자의 체질량 지수가 18.5 미만 또는 35 초과
- 5. 임산부
- 6. 수술 전 3주 이상 오피오이드를 복용한 환자
- 7. 국소마취가 금기인 환자
- 8. 만성 통증의 병력이 있는 환자
- 9. Naldebain에 대한 약물 알레르기 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 날데바인
마취유도 후 즉시 Naldebain 150mg 초음파 유도 근육주사
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마취유도 직후 초음파 유도 근육주사
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 위약
초음파유도마취 직후 참기름(위약) 2mL 근육주사
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마취유도 직후 초음파 유도 근육주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진통 효과
기간: 회복실에서 처음 1시간 동안 통증 강도를 15분마다 평가했습니다.
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VAS(visual analogue scale) 점수를 사용하여 수술 후 통증 정도를 평가합니다.
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회복실에서 처음 1시간 동안 통증 강도를 15분마다 평가했습니다.
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수술 후 진통 효과
기간: 통증 강도는 수술 후 3시간에 평가하였다.
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VAS(visual analogue scale) 점수를 사용하여 수술 후 통증 정도를 평가합니다.
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통증 강도는 수술 후 3시간에 평가하였다.
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수술 후 진통 효과
기간: 통증 강도는 수술 후 6시간에 평가하였다.
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VAS(visual analogue scale) 점수를 사용하여 수술 후 통증 정도를 평가합니다.
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통증 강도는 수술 후 6시간에 평가하였다.
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수술 후 진통 효과
기간: 통증 강도는 수술 후 12시간에 평가하였다.
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VAS(visual analogue scale) 점수를 사용하여 수술 후 통증 정도를 평가합니다.
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통증 강도는 수술 후 12시간에 평가하였다.
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수술 후 진통 효과
기간: 통증 강도는 수술 후 24시간에 평가하였다.
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VAS(visual analogue scale) 점수를 사용하여 수술 후 통증 정도를 평가합니다.
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통증 강도는 수술 후 24시간에 평가하였다.
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수술 후 진통 효과
기간: 통증 강도는 수술 후 36시간에 평가하였다.
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VAS(visual analogue scale) 점수를 사용하여 수술 후 통증 정도를 평가합니다.
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통증 강도는 수술 후 36시간에 평가하였다.
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수술 후 진통 효과
기간: 통증 강도는 수술 후 48시간에 평가하였다.
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VAS(visual analogue scale) 점수를 사용하여 수술 후 통증 정도를 평가합니다.
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통증 강도는 수술 후 48시간에 평가하였다.
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수술 후 진통 효과
기간: 통증 강도는 수술 후 72시간에 평가하였다.
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VAS(visual analogue scale) 점수를 사용하여 수술 후 통증 정도를 평가합니다.
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통증 강도는 수술 후 72시간에 평가하였다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hung-Te Hsu, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KMUHIRB-F(I)-20210087
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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