- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04963387
전신진동이 노인의 기능적 독립성에 미치는 영향
2021년 7월 5일 업데이트: Esha Khan, University of Lahore
기능 제한 및 균형 결손은 근력 감소로 인해 정상적인 건강한 개인의 노화와 함께 발생합니다.
근력 강화 운동과 균형 훈련은 노인의 기능적 상태를 향상시키는 것으로 나타났습니다.
그리고 강화 및 균형 훈련과 함께 전신 진동이 균형 및 기능적 능력의 노화 영향을 줄이기 위해 제안되었습니다.
본 연구의 목적은 노인을 대상으로 균형훈련과 함께 전신진동의 부가적인 효과를 알아보는 것이다.
무작위 대조 시험 연구였습니다.
연구 환경은 철도종합병원 라왈핀디였다.
포함 기준은 중등도의 낙상 위험(BBS 점수 21-40)을 가진 50세에서 70세 사이의 사람들, 통제된 당뇨병과 HTN을 가진 남녀, 112명의 피험자들을 실험군(n=56)과 대조군( n=56) 동전 던지기 방법을 통해.
두 그룹의 참가자는 4주 치료 프로토콜 전후에 Berg Balance Scale, Functional Independence Scale, TUG(Timed up and Go Test)를 통해 균형 능력을 검사했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 대조 시험이었습니다.
2019년 1월부터 2019년 7월까지 철도종합병원 라왈핀디에서 실시.
300명의 노인을 선별하여 포함 기준에 따라 112명을 선택했습니다.
피험자들은 동전 던지기와 동전 던지기 방법을 통해 통제군과 실험군으로 무작위로 배정되었고, 각 군에는 56명이 있었다.
대조군은 4주 동안 주 3회 균형 및 근력 강화 운동을 받았다.
실험군 참가자들은 4주 동안 주 3회 전신진동으로 동일한 균형 및 근력운동을 시행하였다.
진동 노출은 1분 간격으로 하였고, 중간 휴식 시간은 1~2분으로 매회 4분 정도 전신 진동 노출, 균형 운동은 텐덤보행 20보, 한쪽 다리 올리기 10회 반복으로 하였다. .(8,9)
이 연구에 사용된 도구는 Berg Balance scale a 14 item scale입니다.
각 항목의 점수 범위는 0에서 4까지이며, 0이 마지막 점수이고 4가 최고 점수이며 이 14개 항목의 총 점수는 56입니다.
점수가 41~56이면 정상으로 간주되며 20~40이면 균형 결손의 위험이 보통이지만 점수가 19 미만이면 넘어질 위험이 높아집니다.
개인에게 이 척도를 수행하는 데 거의 10~15분이 소요됩니다.
기능적 독립성 척도 18개 항목으로 구성되어 있다. 운동 항목의 경우 13점, 의사소통 및 인지를 포함하는 인지 기능의 경우 5점이며, 각 값은 7점 척도로 점수화됩니다.
이 연구에서 사용된 세 번째 도구는 Time Up and Go 테스트로, 개인이 의자에서 3미터를 들어 올리고, 뒤로 돌아서 의자에 앉는 데 걸리는 시간을 측정하는 정적 및 동적 균형을 평가합니다.
두 그룹의 피험자는 이 세 가지 도구를 사용하여 사전 평가를 받았고 4주 완료 후 피험자를 재평가하고 점수 차이를 기록했습니다.
본 연구의 데이터는 SPSS 소프트웨어 버전 25를 사용하여 분석하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- Rehabilitation Department of Pakistan Railway Hospital Rawalpindi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50~70세
- 중등도의 낙상 위험이 있는 경우(BBS 점수 21-40)
- 남녀 모두
- 통제된 당뇨병과 고혈압
제외 기준:
- 평가 또는 치료를 방해할 수 있는 모든 유형의 외과 개입이 있는 환자
- 인지 기능 장애가 있는 환자.
- 신경계 질환이 있는 환자(예: 뇌졸중, 전정 달팽이관 문제)
- 행동 문제가 있는 환자
- 허혈성 심장병 환자, 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전신 진동
전신 진동을 이용한 균형 및 근력 강화 운동, 웨이트를 이용한 다리 쭉 뻗기 운동을 포함한 근력 강화 운동, 발뒤꿈치에서 발끝까지 20보 진동 노출을 포함한 균형 훈련을 1분간 1~2분의 휴식 시간으로 실시하였다. 모든 세션에서 약 4분 동안 노출 전신 진동과 함께 시합.
진동 노출 기간은 각 진동 시합 전에 진동 기계의 자동 설정 시간 간격으로 미리 설정되었습니다.
사전 정의된 시간에 도달하면 기계가 자동으로 꺼집니다.
이전 연구를 기반으로 세션 간격당 4분의 총 노출이 선택되었습니다.
이 연구에서는 0.9mm 수직 변위와 함께 30Hz(4주)의 주파수가 사용되었습니다.
|
전신 진동을 이용한 균형 및 근력 강화 운동, 웨이트를 이용한 다리 쭉 뻗기 운동, 발뒤꿈치에서 발끝까지 20걸음 걷기 등 균형 운동이 포함된 근력 강화 운동.
이 연구에서는 0.9mm 수직 변위와 함께 30Hz(4주)의 주파수가 사용되었습니다.
|
|
활성 비교기: 균형과 강화 운동
균형 및 근력 강화 운동에는 웨이트를 10회 반복하는 스트레이트 레그 레이즈가 포함됩니다.
4주 동안 일주일에 3일 20보 걷기
|
균형 및 근력 강화 운동에는 웨이트를 10회 반복하는 스트레이트 레그 레이즈가 포함됩니다.
4주 동안 일주일에 3일 20보 걷기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 4주
|
14개 항목 척도는 노인 인구가 그들의 균형 적자를 평가하기 위해 설정되었습니다.
각 항목의 점수 범위는 0에서 4까지이며, 0이 마지막 점수이고 4가 최고 점수이며 이 14개 항목의 총 점수는 56입니다.
|
기준선 및 4주
|
|
기능적 독립 척도 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주
|
18개 항목으로 구성되어 있습니다. 운동 항목의 경우 13점, 의사소통 및 인지를 포함하는 인지 기능의 경우 5점, 각 값은 7점 척도로 채점됩니다.
|
기준선 및 4주
|
|
Timed Up and Go 테스트의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 4주
|
추락 위험을 정의하고 균형, 앉기, 서기, 걷기의 개선을 평가합니다.
|
기준선 및 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Esha Khan, University of Lahore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 29일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .