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Efeitos das Vibrações de Corpo Inteiro na Independência Funcional em Idosos

5 de julho de 2021 atualizado por: Esha Khan, University of Lahore
A limitação funcional e os déficits de equilíbrio ocorrem com o envelhecimento em indivíduos normais e saudáveis ​​devido ao declínio da força muscular. Exercícios de fortalecimento muscular e treinamento de equilíbrio têm mostrado melhora do estado funcional de idosos. E as vibrações de corpo inteiro, juntamente com o treinamento de fortalecimento e equilíbrio, foram sugeridas para reduzir os efeitos do envelhecimento no equilíbrio e nas habilidades funcionais. O objetivo deste estudo foi descobrir os efeitos adicionais da vibração de corpo inteiro junto com o treinamento de equilíbrio em adultos mais velhos. Foi um Estudo de Ensaio de Controle Randomizado. O cenário do estudo foi o hospital geral ferroviário Rawalpindi. Os critérios de inclusão foram pessoas de 50 a 70 anos de idade, com risco moderado de queda (BBS Score 21-40), ambos os sexos com diabetes e hipertensão controlados, 112 indivíduos foram aleatoriamente e igualmente alocados para grupo experimental (n = 56) e grupo controle ( n=56) pelo método do sorteio e da moeda. Os participantes de ambos os grupos foram examinados quanto às habilidades de equilíbrio com a Escala de Equilíbrio de Berg, Escala de Independência Funcional e Timed up and Go Test (TUG) antes e após o protocolo de tratamento de 4 semanas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi um ensaio de controle randomizado. Realizado no Hospital Geral Ferroviário Rawalpindi de janeiro de 2019 a julho de 2019. Foram triados 300 idosos e selecionados 112 com base nos critérios de inclusão. Os indivíduos foram alocados aleatoriamente em grupo controle e experimental por meio do método de sorteio e moeda, sendo 56 em cada grupo. Os indivíduos do grupo controle receberam exercícios de equilíbrio e fortalecimento 3 vezes por semana durante 4 semanas. Enquanto os participantes do grupo experimental receberam os mesmos exercícios de equilíbrio e fortalecimento com vibração de corpo inteiro 3 vezes por semana durante 4 semanas. A exposição à vibração foi dada em sessões de 1 minuto, com período de descanso de um a dois minutos entre as sessões, com a exposição à vibração de corpo inteiro por cerca de quatro minutos em cada sessão. .(8,9) As ferramentas utilizadas neste estudo foram a escala de Equilíbrio de Berg, uma escala de 14 itens. A pontuação de cada item varia de zero a quatro, sendo zero o último ponto e 4 o ponto mais alto, a pontuação total desses 14 itens foi de 56. Se a pontuação estiver entre 41 a 56, então é considerado normal, se for de 20 a 40, o risco de déficits de equilíbrio é moderado, mas se a pontuação for inferior a 19, o risco de queda aumenta. Quase 10 a 15 minutos são necessários para executar esta escala em um indivíduo. Medida de Independência Funcional Constou de dezoito itens; para itens motores pontuam 13 e cinco para cogitação que inclui comunicação e cognição, cada valor é pontuado em uma escala de 7 pontos. A terceira ferramenta utilizada neste estudo foi o teste Time Up and Go avalia o equilíbrio estático e dinâmico que requer o tempo que o indivíduo leva para levantar de uma cadeira, caminhar três metros, virar, caminhar para trás e sentar na cadeira. Os indivíduos em ambos os grupos foram pré-avaliados usando essas três ferramentas e após a conclusão de quatro semanas, os indivíduos foram reavaliados e a diferença de pontuação foi anotada. Os dados deste estudo foram analisados ​​usando o software SPSS versão 25.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
        • Rehabilitation Department of Pakistan Railway Hospital Rawalpindi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 50 a 70 anos
  • Com risco moderado de queda (BBS Score 21-40)
  • Ambos os sexos
  • Diabetes e Hipertensão controlados

Critério de exclusão:

  • Paciente com qualquer tipo de intervenção cirúrgica que possa dificultar a avaliação ou o tratamento
  • Paciente com qualquer disfunção cognitiva.
  • Pacientes com doença neurológica (ou seja, acidente vascular cerebral, problema coclear vestibular)
  • Pacientes com qualquer problema comportamental
  • Paciente com cardiopatia isquêmica, Tumores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vibração de corpo inteiro
Exercícios de equilíbrio e fortalecimento muscular com vibração de corpo inteiro, exercício de fortalecimento incluindo elevação da perna estendida com pesos e treinamento de equilíbrio, incluindo caminhar do calcanhar aos pés por 20 passos, a exposição à vibração foi dada em sessões de 1 minuto, com período de descanso de um a dois minutos entre sessões, com a exposição de vibração de corpo inteiro por cerca de quatro minutos em cada sessão. A duração da exposição à vibração foi predefinida com os intervalos de tempo definidos automaticamente na máquina de vibração antes de cada sessão de vibração. Ao atingir o tempo pré-definido, a máquina desligava-se automaticamente. Com base em pesquisas anteriores, foi selecionada a exposição total de quatro minutos por intervalo de sessão. Neste estudo foi utilizada a frequência de 30Hz (4 semanas), com deslocamento vertical de 0,9 mm.
Exercícios de equilíbrio e fortalecimento muscular com vibração de corpo inteiro, exercício de fortalecimento incluindo elevação da perna reta com pesos e treinamento de equilíbrio incluindo caminhada do calcanhar aos pés por 20 passos. Neste estudo foi utilizada a frequência de 30Hz (4 semanas), com deslocamento vertical de 0,9 mm.
Comparador Ativo: Exercício de equilíbrio e fortalecimento
Os exercícios de equilíbrio e fortalecimento incluem elevação da perna reta com pesos 10 repetições. e caminhada tandem 20 passos 3 dias na semana durante 4 semanas
Os exercícios de equilíbrio e fortalecimento incluem elevação da perna reta com pesos 10 repetições. e caminhada tandem 20 passos 3 dias na semana durante 4 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na pontuação da Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base e 4 semanas
Foi estabelecida uma escala de 14 itens para a população idosa para avaliar os déficits de equilíbrio nos mesmos. A pontuação de cada item varia de zero a quatro, sendo zero o último ponto e 4 o ponto mais alto, a pontuação total desses 14 itens foi de 56.
Linha de base e 4 semanas
Mudança da linha de base na pontuação da Escala de Independência Funcional
Prazo: Linha de base e 4 semanas
É composto por dezoito itens; para pontuação de itens motores 13 e cinco para cogitação, que inclui comunicação e cognição, cada valor é pontuado em uma escala de 7 pontos
Linha de base e 4 semanas
Alteração da linha de base no teste Timed Up and Go
Prazo: Linha de base e 4 semanas
Definir ameaça de queda e avaliar a melhora do equilíbrio, sentar para levantar e caminhar.
Linha de base e 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Esha Khan, University of Lahore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

29 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

29 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RIPHAH/RCRS/REC/00517

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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