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Effetti delle vibrazioni di tutto il corpo sull'indipendenza funzionale negli anziani

5 luglio 2021 aggiornato da: Esha Khan, University of Lahore
Limitazione funzionale e deficit di equilibrio si verificano con l'invecchiamento in individui sani normali a causa del declino della forza muscolare. Gli esercizi di rafforzamento muscolare e l'allenamento dell'equilibrio hanno mostrato un miglioramento dello stato funzionale degli anziani. E le vibrazioni di tutto il corpo insieme all'allenamento di rafforzamento e equilibrio sono state suggerite per ridurre gli effetti dell'invecchiamento nell'equilibrio e nelle capacità funzionali. Lo scopo di questo studio era scoprire gli effetti aggiuntivi della vibrazione del corpo intero insieme all'allenamento dell'equilibrio negli anziani. Era uno studio di prova di controllo randomizzato. L'ambiente di studio era l'ospedale generale ferroviario di Rawalpindi. I criteri di inclusione erano persone di età compresa tra 50 e 70 anni, con rischio di caduta moderato (punteggio BBS 21-40), entrambi i sessi con diabete controllato e HTN, 112 soggetti sono stati assegnati in modo casuale ed equo al gruppo sperimentale (n = 56) e al gruppo di controllo ( n=56) attraverso il metodo del lancio e della moneta. I partecipanti di entrambi i gruppi sono stati esaminati per le capacità di equilibrio con la Berg Balance Scale, la Functional Independence Scale e il Timed up and Go Test (TUG) prima e dopo il protocollo di trattamento di 4 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio era uno studio di controllo randomizzato. Condotto presso il Railway General Hospital Rawalpindi da gennaio 2019 a luglio 2019. 300 anziani sono stati sottoposti a screening e 112 sono stati selezionati sulla base dei criteri di inclusione. I soggetti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di controllo e sperimentale attraverso il metodo del lancio e della moneta, 56 in ciascun gruppo. I soggetti del gruppo di controllo hanno ricevuto esercizi di equilibrio e rafforzamento 3 volte a settimana per 4 settimane. Mentre i partecipanti al gruppo sperimentale hanno ricevuto lo stesso equilibrio e esercizi di rafforzamento con vibrazione del corpo intero 3 volte a settimana per 4 settimane. L'esposizione alle vibrazioni è stata data in periodi di 1 minuto, con un periodo di riposo di uno o due minuti tra i periodi, con l'esposizione alla vibrazione di tutto il corpo per circa quattro minuti a ogni sessione, gli esercizi di equilibrio includevano la camminata in tandem di 20 passi e il sollevamento di una gamba sola con pesi per 10 ripetizioni .(8,9) Gli strumenti utilizzati in questo studio erano la scala Berg Balance e una scala a 14 elementi. Il punteggio di ogni item varia da zero a quattro, dove zero è l'ultimo punto e 4 è il punto più alto, il punteggio totale per questi 14 item è stato 56. Se il punteggio è compreso tra 41 e 56 allora è considerato normale se è compreso tra 20 e 40 il rischio di deficit di equilibrio è moderato ma se il punteggio scende al di sotto di 19 il rischio di caduta aumenta. Sono necessari quasi 10-15 minuti per eseguire questa scala su un individuo. Misura di indipendenza funzionale Consisteva in diciotto articoli; per gli item motori punteggio 13 e cinque per la cogitazione che include comunicazione e cognizione, ciascuno dei valori è valutato su una scala a 7 punti. Il terzo strumento utilizzato in questo studio è stato il test Time Up and Go che valuta l'equilibrio statico e dinamico che richiede il tempo impiegato dall'individuo per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare indietro e sedersi sulla sedia. I soggetti di entrambi i gruppi sono stati prevalutati utilizzando questi tre strumenti e dopo il completamento di quattro settimane i soggetti sono stati rivalutati ed è stata notata la differenza di punteggio. I dati di questo studio sono stati analizzati utilizzando il software SPSS versione 25.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rehabilitation Department of Pakistan Railway Hospital Rawalpindi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 50 a 70 anni
  • Con rischio di caduta moderato (punteggio BBS 21-40)
  • Entrambi i sessi
  • Diabete controllato e ipertensione

Criteri di esclusione:

  • Paziente con qualsiasi tipo di intervento chirurgico che possa ostacolare la valutazione o il trattamento
  • Paziente con qualsiasi disfunzione cognitiva.
  • Pazienti con malattie neurologiche (es. ictus, problema cocleare vestibolare)
  • Pazienti con qualsiasi problema comportamentale
  • Paziente con cardiopatia ischemica, tumori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vibrazione di tutto il corpo
Esercizi di equilibrio e rafforzamento muscolare con vibrazione di tutto il corpo, esercizio di rafforzamento incluso sollevamento della gamba tesa con pesi e allenamento dell'equilibrio che includeva camminare dal tallone alla punta per 20 passi L'esposizione alle vibrazioni è stata data in periodi di 1 minuto, con un periodo di riposo di uno o due minuti tra attacchi, con l'esposizione a vibrazioni di tutto il corpo per circa quattro minuti a ogni sessione. La durata dell'esposizione alle vibrazioni è stata preimpostata con gli intervalli di tempo impostati automaticamente nella macchina vibrante prima di ogni sessione di vibrazione. Al raggiungimento dell'ora predefinita la macchina si è spenta automaticamente. Sulla base di precedenti ricerche è stata selezionata l'esposizione totale di quattro minuti per intervallo di sessione. In questo studio è stata utilizzata una frequenza di 30 Hz (4 settimane), con uno spostamento verticale di 0,9 mm.
Altro: Vibrazione di tutto il corpo
Esercizi di equilibrio e rafforzamento muscolare con vibrazione di tutto il corpo, esercizio di rafforzamento incluso sollevamento della gamba dritta con pesi e allenamento dell'equilibrio inclusa la camminata dal tallone alla punta per 20 passi. In questo studio è stata utilizzata una frequenza di 30 Hz (4 settimane), con uno spostamento verticale di 0,9 mm.
Comparatore attivo: Esercizio di equilibrio e rafforzamento
Gli esercizi di equilibrio e rafforzamento includono il sollevamento della gamba dritta con pesi 10 ripetizioni. e camminare in tandem 20 passi 3 giorni alla settimana per 4 settimane
Altro: Esercizio di equilibrio e rafforzamento
Gli esercizi di equilibrio e rafforzamento includono il sollevamento della gamba dritta con pesi 10 ripetizioni. e camminare in tandem 20 passi 3 giorni alla settimana per 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel punteggio della Berg Balance Scale
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
È stata stabilita una scala di 14 voci per la popolazione anziana per valutare i loro deficit di equilibrio. Il punteggio di ogni item varia da zero a quattro, dove zero è l'ultimo punto e 4 è il punto più alto, il punteggio totale per questi 14 item è stato 56.
Basale e 4 settimane
Variazione rispetto al basale nel punteggio della scala di indipendenza funzionale
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
Consiste di diciotto elementi; per gli elementi motori punteggio 13 e cinque per la cogitazione che include comunicazione e cognizione, ciascuno dei valori è valutato su una scala a 7 punti
Basale e 4 settimane
Modifica dalla linea di base nel test Timed Up and Go
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
Definire la minaccia di caduta e valutare il miglioramento dell'equilibrio, stare seduti e in piedi e camminare.
Basale e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lahore

Collaboratori

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Esha Khan, University of Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

29 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

29 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RIPHAH/RCRS/REC/00517

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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