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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04963387
Effets des vibrations du corps entier sur l'indépendance fonctionnelle des personnes âgées
5 juillet 2021 mis à jour par: Esha Khan, University of Lahore
Des limitations fonctionnelles et des déficits d'équilibre surviennent avec le vieillissement chez des individus normaux en bonne santé en raison d'une diminution de la force musculaire.
Les exercices de renforcement musculaire et l'entraînement à l'équilibre ont montré une amélioration de l'état fonctionnel des personnes âgées.
Et les vibrations du corps entier ainsi que l'entraînement de renforcement et d'équilibre ont été suggérés pour réduire les effets du vieillissement sur l'équilibre et les capacités fonctionnelles.
Le but de cette étude était de découvrir les effets supplémentaires des vibrations du corps entier ainsi que de l'entraînement à l'équilibre chez les personnes âgées.
Il s'agissait d'une étude d'essai contrôlé randomisé.
Le cadre de l'étude était l'hôpital général ferroviaire de Rawalpindi.
Les critères d'inclusion étaient les personnes âgées de 50 à 70 ans, présentant un risque de chute modéré (score BBS 21-40), les deux sexes avec diabète contrôlé et HTN, 112 sujets ont été répartis de manière aléatoire et égale entre le groupe expérimental (n = 56) et le groupe témoin ( n = 56) par la méthode du tirage au sort.
Les participants des deux groupes ont été examinés pour leurs capacités d'équilibre avec l'échelle d'équilibre de Berg, l'échelle d'indépendance fonctionnelle et le test Timed up and Go (TUG) avant et après le protocole de traitement de 4 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude était un essai contrôlé randomisé.
Réalisé à l'hôpital général des chemins de fer de Rawalpindi de janvier 2019 à juillet 2019.
300 adultes âgés ont été dépistés et 112 ont été sélectionnés sur la base des critères d'inclusion.
Les sujets ont été répartis au hasard entre le groupe témoin et le groupe expérimental par la méthode du tirage au sort, 56 étant dans chaque groupe.
Les sujets du groupe témoin ont reçu des exercices d'équilibre et de renforcement 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
Alors que les participants du groupe expérimental ont reçu les mêmes exercices d'équilibre et de renforcement avec des vibrations du corps entier 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
L'exposition aux vibrations a été donnée en épisodes d'une minute, avec une période de repos d'une à deux minutes entre les épisodes, avec l'exposition aux vibrations du corps entier pendant environ quatre minutes à chaque session, les exercices d'équilibre comprenaient la marche en tandem 20 pas et l'élévation d'une jambe avec des poids 10 répétitions .(8,9)
Les outils utilisés dans cette étude étaient l'échelle Berg Balance, une échelle de 14 items.
Le score de chaque élément varie de zéro à quatre, zéro étant le dernier point et 4 étant le point le plus élevé, le score total pour ces 14 éléments était de 56.
Si le score est compris entre 41 et 56, il est considéré comme normal s'il est compris entre 20 et 40, le risque de déficit d'équilibre est modéré, mais si le score est inférieur à 19, le risque de chute augmente.
Près de 10 à 15 minutes sont nécessaires pour effectuer cette échelle sur un individu.
Mesure de l'indépendance fonctionnelle Elle se composait de dix-huit items ; pour les éléments moteurs, un score de 13 et cinq pour la cogitation qui comprend la communication et la cognition, chacune des valeurs est notée sur une échelle de 7 points.
Le troisième outil utilisé dans cette étude était le test Time Up and Go qui évalue l'équilibre statique et dynamique nécessaire au temps nécessaire à l'individu pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, faire demi-tour, reculer et s'asseoir sur la chaise.
Les sujets des deux groupes ont été pré-évalués à l'aide de ces trois outils et après quatre semaines, les sujets ont été réévalués et la différence de score a été notée.
Les données de cette étude ont été analysées à l'aide du logiciel SPSS version 25.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rehabilitation Department of Pakistan Railway Hospital Rawalpindi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 50 à 70 ans
- Avec un risque de chute modéré (BBS Score 21-40)
- Les deux sexes
- Diabète contrôlé et hyper tension
Critère d'exclusion:
- Patient ayant subi tout type d'intervention chirurgicale pouvant entraver l'évaluation ou le traitement
- Patient avec tout dysfonctionnement cognitif.
- Les patients atteints de maladies neurologiques (c.-à-d. accident vasculaire cérébral, problème cochléaire vestibulaire)
- Patients avec tout problème de comportement
- Patient avec cardiopathie ischémique, Tumeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vibration de tout le corps
Des exercices d'équilibre et de renforcement musculaire avec des vibrations globales du corps, des exercices de renforcement comprenant une élévation de la jambe droite avec des poids et un entraînement à l'équilibre comprenant la marche du talon aux orteils pendant 20 pas, l'exposition aux vibrations a été donnée en séquences d'une minute, avec une période de repos d'une à deux minutes entre épisodes, avec l'exposition aux vibrations du corps entier pendant environ quatre minutes à chaque session.
La durée d'exposition aux vibrations a été préréglée avec les intervalles de temps définis automatiquement dans la machine à vibrations avant chaque période de vibration.
Lorsque le temps prédéfini est atteint, la machine s'éteint automatiquement.
Sur la base de recherches antérieures, l'exposition totale de quatre minutes par intervalle de session a été sélectionnée.
Dans cette étude, une fréquence de 30 Hz (4 semaines), avec un déplacement vertical de 0,9 mm a été utilisée.
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Exercices d'équilibre et de renforcement musculaire avec vibration de tout le corps, exercice de renforcement comprenant une élévation de la jambe droite avec des poids et un entraînement à l'équilibre comprenant la marche du talon aux orteils pendant 20 pas.
Dans cette étude, une fréquence de 30 Hz (4 semaines), avec un déplacement vertical de 0,9 mm a été utilisée.
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Comparateur actif: Exercice d'équilibre et de renforcement
Les exercices d'équilibre et de renforcement comprennent une élévation de la jambe droite avec des poids de 10 répétitions.
et marche en tandem 20 pas 3 jours par semaine pendant 4 semaines
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Les exercices d'équilibre et de renforcement comprennent une élévation de la jambe droite avec des poids de 10 répétitions.
et marche en tandem 20 pas 3 jours par semaine pendant 4 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans le score de l'échelle d'équilibre de Berg
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Une échelle de 14 items a été établie pour la population âgée afin d'évaluer les déficits d'équilibre chez eux.
Le score de chaque élément varie de zéro à quatre, zéro étant le dernier point et 4 étant le point le plus élevé, le score total pour ces 14 éléments était de 56.
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Base de référence et 4 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le score de l'échelle d'indépendance fonctionnelle
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Il se compose de dix-huit articles; pour les éléments moteurs, un score de 13 et cinq pour la cogitation qui comprend la communication et la cognition, chacune des valeurs est notée sur une échelle de 7 points
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Base de référence et 4 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le test Timed Up and Go
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Définir la menace de chute et évaluer l'amélioration de l'équilibre, de la position assise et de la marche.
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Base de référence et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esha Khan, University of Lahore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
29 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
29 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2021
Première publication (Réel)
15 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RIPHAH/RCRS/REC/00517
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .