Effekter av helkroppsvibrationer på funktionellt oberoende hos äldre vuxna
5 juli 2021 uppdaterad av: Esha Khan, University of Lahore
Funktionsbegränsningar och balansbrister uppstår med åldrande hos normala friska individer på grund av minskad muskelstyrka.
Muskelstärkande övningar och balansträning har visat förbättrad funktionsstatus hos äldre.
Och helkroppsvibrationer tillsammans med styrketräning och balansträning har föreslagits för att minska effekterna av åldrande i balans och funktionella förmågor.
Syftet med denna studie var att ta reda på de ytterligare effekterna av helkroppsvibrationer tillsammans med balansträning hos äldre vuxna.
Det var en randomiserad kontrollstudie.
Studiemiljön var Rawalpindis allmänna järnvägssjukhus.
Inklusionskriterier var ålder 50 till 70 år gamla personer, med måttlig fallrisk (BBS Score 21-40), båda könen med kontrollerad diabetes och HTN, 112 försökspersoner fördelades slumpmässigt och lika till experimentgrupp (n=56) och kontrollgrupp ( n=56) genom kast- och myntmetoden.
Deltagarna i båda grupperna undersöktes för balansförmågor med Berg Balance Scale, Functional Independence Scale, & Timed up and Go Test (TUG) före och efter 4 veckors behandlingsprotokoll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie var en randomiserad kontrollstudie.
Genomfördes på Railway General Hospital Rawalpindi från januari 2019 till juli 2019.
300 äldre vuxna screenades och 112 valdes ut på grundval av inklusionskriterier.
Försökspersonerna fördelades slumpmässigt till kontroll- och experimentgrupp genom kast- och myntmetoden, 56 var i varje grupp.
Kontrollgruppspersoner fick balans- och stärkande övningar 3 gånger i veckan under 4 veckor.
Medan experimentella gruppdeltagare fick samma balans- och stärkande övningar med helkroppsvibrationer 3 gånger i veckan i 4 veckor.
Vibrationsexponering gavs i 1-minuters anfall, med en viloperiod på en till två minuter mellan matcherna, med exponeringen av helkroppsvibrationer i cirka fyra minuter på varje pass, balansövningar inkluderade tandempromenad 20 steg och enkelbenshöjning med vikter 10 repetitioner .(8,9)
Verktyg som användes i denna studie var Berg Balance-skala en 14-punktsskala.
Poängen för varje föremål sträcker sig från noll till fyra, noll är den sista poängen och 4 är den högsta poängen, totalpoängen för dessa 14 föremål var 56.
Om poängen är mellan 41 till 56 anses det vara normalt om det är från 20 till 40 är risken för balansunderskott måttlig men om poängen kommer under 19 ökar risken för fall.
Nästan 10 till 15 minuter krävs för att utföra denna skala på en individ.
Funktionellt oberoende mått Det bestod av arton objekt; för motoriska objekt poäng 13 och fem för kogitation som inkluderar kommunikation och kognition, vart och ett av värdet poängsätts på en 7-gradig skala.
Det tredje verktyget som användes i den här studien var Time Up and Go-testet. Testet bedömer den statiska och dynamiska balansen det kräver den tid det tar för individen att höja sig från en stolspromenad tre meter, vända sig om gå tillbaka och sitta på stolen.
Försökspersoner i båda grupperna förbedömdes med dessa tre verktyg och efter fyra veckors slutbedömdes försökspersonerna på nytt och skillnaden i poäng noterades.
Data från denna studie analyserades med SPSS-programversion 25.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rehabilitation Department of Pakistan Railway Hospital Rawalpindi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 50 till 70 år
- Med måttlig fallrisk (BBS Score 21-40)
- Båda könen
- Kontrollerad diabetes och hypertension
Exklusions kriterier:
- Patient med någon typ av kirurgiskt ingrepp som kan hindra bedömning eller behandling
- Patient med någon kognitiv dysfunktion.
- Patienter med neurologisk sjukdom (dvs. stroke, vestibulär cochleaproblem)
- Patienter med beteendeproblem
- Patient med ischemisk hjärtsjukdom, tumörer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Helkroppsvibrationer
Balans- och muskelstärkande övningar med helkroppsvibrationer, stärkande övningar inkluderade raka benhöjningar med vikter och balansträning inklusive att gå häl till tå i 20 steg vibrationsexponering gavs i 1-minuters anfall, med viloperiod på en till två minuter mellan anfall, med exponering av helkroppsvibrationer i cirka fyra minuter på varje pass.
Varaktigheten av vibrationsexponeringen var förinställd med de automatiskt inställda tidsintervallen i vibrationsmaskinen före varje vibrationsanfall.
När den fördefinierade tiden nåddes stängdes maskinen av automatiskt.
Baserat på tidigare undersökningar valdes den totala exponeringen på fyra minuter per sessionsintervall.
I denna studie användes en frekvens på 30 Hz (4 veckor), med 0,9 mm vertikal förskjutning.
|
Balans- och muskelstärkande övningar med helkroppsvibrationer, stärkande övningar inklusive raka benhöjningar med vikter och balansträning inklusive att gå häl till tå i 20 steg.
I denna studie användes en frekvens på 30 Hz (4 veckor), med 0,9 mm vertikal förskjutning.
|
|
Aktiv komparator: Balans och stärkande träning
Balans- och förstärkningsövningar inkluderar rak benhöjning med vikter 10 reps.
och tandempromenad 20 steg 3 dagar i veckan i 4 veckor
|
Balans- och förstärkningsövningar inkluderar rak benhöjning med vikter 10 reps.
och tandempromenad 20 steg 3 dagar i veckan i 4 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline i Berg Balance Scale poäng
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
14-postskala upprättades för äldre befolkning för att bedöma balansunderskott i dem.
Poängen för varje föremål sträcker sig från noll till fyra, noll är den sista poängen och 4 är den högsta poängen, totalpoängen för dessa 14 föremål var 56.
|
Baslinje och 4 veckor
|
|
Ändring från Baseline i Functional Independence Scale-poäng
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Den består av arton föremål; för motoriska föremål poäng 13 och fem för kogitation som inkluderar kommunikation och kognition, vart och ett av värdet poängsätts på en 7-gradig skala
|
Baslinje och 4 veckor
|
|
Ändra från Baseline i Timed Up and Go-testet
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Definiera fallhot och bedöm förbättringen av balansen, sitta att stå och gå.
|
Baslinje och 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Esha Khan, University of Lahore
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
29 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
29 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2021
Första postat (Faktisk)
15 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RIPHAH/RCRS/REC/00517
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .