Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av helkroppsvibrasjoner på funksjonell uavhengighet hos eldre voksne

5. juli 2021 oppdatert av: Esha Khan, University of Lahore
Funksjonell begrensning og balanseunderskudd oppstår med aldring hos normale friske individer på grunn av nedgang i muskelstyrke. Muskelstyrkende øvelser og balansetrening har vist forbedring av funksjonsstatus hos eldre. Og helkroppsvibrasjoner sammen med styrke- og balansetrening har blitt foreslått for å redusere effekten av aldring i balanse og funksjonelle evner. Målet med denne studien var å finne ut tilleggseffektene av helkroppsvibrasjoner sammen med balansetrening hos eldre voksne. Det var en randomisert kontrollstudie. Studiemiljøet var jernbanesykehuset Rawalpindi. Inklusjonskriterier var alder 50 til 70 år gamle personer, med moderat fallrisiko (BBS Score 21-40), begge kjønn med kontrollert diabetes og HTN, 112 forsøkspersoner ble tilfeldig og likt fordelt på forsøksgruppe(n=56) og kontrollgruppe( n=56) gjennom kaste- og myntmetoden. Deltakerne i begge gruppene ble undersøkt for balanseevner med Berg Balance Scale, Functional Independence Scale, & Timed up and Go Test (TUG) før og etter 4 ukers behandlingsprotokoll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien var en randomisert kontrollstudie. Gjennomført i Railway General Hospital Rawalpindi fra januar 2019 til juli 2019. 300 eldre voksne ble screenet og 112 ble valgt ut på grunnlag av inklusjonskriterier. Forsøkspersonene ble tilfeldig fordelt til kontroll- og eksperimentell gruppe gjennom kaste- og myntmetode, 56 var i hver gruppe. Kontrollgruppepersonene fikk balanse- og styrkeøvelser 3 ganger i uken i 4 uker. Mens eksperimentelle gruppedeltakere fikk samme balanse- og styrkeøvelser med helkroppsvibrasjoner 3 ganger i uken i 4 uker. Vibrasjonseksponering ble gitt i 1-minutters anfall, med en hvileperiode på ett til to minutter mellom kampene, med eksponering av helkroppsvibrasjoner i omtrent fire minutter på hver økt. .(8,9) Verktøy som ble brukt i denne studien var Berg Balance-skala en 14-elements skala. Poengsummen for hvert element varierer fra null til fire, null er det siste poenget og 4 er det høyeste poenget, den totale poengsummen for disse 14 elementene var 56. Hvis poengsummen er mellom 41 til 56, anses det som normalt hvis den er fra 20 til 40, er risikoen for balanseunderskudd moderat, men hvis poengsummen kommer under 19, øker risikoen for fall. Nesten 10 til 15 minutter er nødvendig for å utføre denne skalaen på en person. Funksjonell uavhengighetsmål Den besto av atten element; for motoriske elementer skårer 13 og fem for kogitasjon som inkluderer kommunikasjon og kognisjon, hver av verdiene skåres på en 7-punkts skala. Det tredje verktøyet som ble brukt i denne studien var Time Up and Go-testen vurderer den statiske og dynamiske balansen det krever tiden det tar en person å reise seg fra en stolvandring tre meter, snu seg tilbake og sette seg på stolen. Forsøkspersonene i begge gruppene ble forhåndsvurdert ved å bruke disse tre verktøyene, og etter fullføring av fire uker ble forsøkspersonene vurdert på nytt og forskjellen i poengsum ble notert. Data fra denne studien ble analysert ved å bruke SPSS-programvareversjon 25.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rehabilitation Department of Pakistan Railway Hospital Rawalpindi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 50 til 70 år
  • Med moderat fallrisiko (BBS Score 21-40)
  • Begge kjønn
  • Kontrollert diabetes og hypertensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med enhver form for kirurgisk inngrep som kan hindre vurdering eller behandling
  • Pasient med kognitiv dysfunksjon.
  • Pasienter med nevrologisk sykdom (dvs. hjerneslag, vestibulære cochleaproblem)
  • Pasienter med ethvert atferdsproblem
  • Pasient med iskemisk hjertesykdom, svulster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helkroppsvibrasjon
Balanse- og muskelstyrkende øvelser med helkroppsvibrasjoner, styrkende øvelser inkluderte rett benheving med vekter, og balansetrening inkludert å gå hæl til tå i 20 skritt vibrasjonseksponering ble gitt i 1 minutts anfall, med hvileperiode på ett til to minutter mellom kl. anfall, med eksponering av helkroppsvibrasjoner i omtrent fire minutter på hver økt. Varigheten av vibrasjonseksponeringen ble forhåndsinnstilt med de automatiske innstilte tidsintervallene i vibrasjonsmaskinen før hver vibrasjonskamp. Når den forhåndsdefinerte tiden var nådd, slo maskinen seg automatisk av. Basert på tidligere undersøkelser ble den totale eksponeringen på fire minutter per øktintervall valgt. I denne studien ble det brukt frekvens på 30Hz (4 uker), med 0,9 mm vertikal forskyvning.
Annen: Helkroppsvibrasjon
Balanse- og muskelstyrkende øvelser med helkroppsvibrasjon, styrkende øvelse inkludert rett benheving med vekter, og balansetrening inkludert å gå hæl til tå i 20 skritt. I denne studien ble det brukt frekvens på 30Hz (4 uker), med 0,9 mm vertikal forskyvning.
Aktiv komparator: Balanse og styrketrening
Balanse- og styrkeøvelser inkluderer rett benheving med vekter 10 reps. og tandemgang 20 trinn 3 dager i uken i 4 uker
Annen: Balanse og styrketrening
Balanse- og styrkeøvelser inkluderer rett benheving med vekter 10 reps. og tandemgang 20 trinn 3 dager i uken i 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline i Berg Balance Scale score
Tidsramme: Baseline og 4 uker
14-postskala ble etablert for eldre befolkning for å vurdere balanseunderskudd i dem. Poengsummen for hvert element varierer fra null til fire, null er det siste poenget og 4 er det høyeste poenget, den totale poengsummen for disse 14 elementene var 56.
Baseline og 4 uker
Endring fra Baseline i Functional Independence Scale-poengsum
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Den består av atten element; for motoriske elementer skårer 13 og fem for kogitasjon som inkluderer kommunikasjon og kognisjon, hver av verdiene skåres på en 7-punkts skala
Baseline og 4 uker
Endre fra Baseline i Timed Up and Go-testen
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Definer falltrussel og vurder forbedringen av balansen, sitte å stå og gå.
Baseline og 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lahore

Samarbeidspartnere

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Esha Khan, University of Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

29. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

29. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RIPHAH/RCRS/REC/00517

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere