Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van trillingen van het hele lichaam op functionele onafhankelijkheid bij oudere volwassenen

5 juli 2021 bijgewerkt door: Esha Khan, University of Lahore
Functionele beperking en evenwichtstekorten treden op bij veroudering bij normaal gezonde personen als gevolg van afname van spierkracht. Spierversterkende oefeningen en balanstraining hebben een verbetering van de functionele status van ouderen aangetoond. En er is gesuggereerd dat lichaamstrillingen samen met kracht- en balanstraining de effecten van veroudering op het gebied van balans en functionele vaardigheden verminderen. Het doel van deze studie was om de aanvullende effecten van lichaamstrillingen samen met balanstraining bij oudere volwassenen te achterhalen. Het was een gerandomiseerde controleproefstudie. De studiesetting was het algemeen spoorwegziekenhuis Rawalpindi. Inclusiecriteria waren leeftijd 50 tot 70 jaar oude mensen, met matig valrisico (BBS-score 21-40), beide geslachten met gecontroleerde diabetes en HTN, 112 proefpersonen werden willekeurig en gelijkelijk toegewezen aan experimentele groep (n=56) en controlegroep ( n=56) via de toss- en muntmethode. Deelnemers in beide groepen werden voor en na een behandelingsprotocol van 4 weken onderzocht op evenwichtsvermogen met de Berg Balance Scale, Functional Independence Scale, & Timed up and Go Test (TUG).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was een gerandomiseerde controleproef. Uitgevoerd in Railway General Hospital Rawalpindi van januari 2019 tot juli 2019. 300 ouderen werden gescreend en 112 werden geselecteerd op basis van inclusiecriteria. De proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan de controlegroep en de experimentele groep via de toss- en muntmethode, waarbij er 56 in elke groep zaten. De proefpersonen in de controlegroep kregen gedurende 4 weken 3 keer per week evenwichts- en versterkingsoefeningen. Terwijl deelnemers aan de experimentele groep 3 keer per week gedurende 4 weken dezelfde balans- en versterkingsoefeningen met lichaamstrillingen kregen. Trillingsblootstelling werd gegeven in periodes van 1 minuut, met een rustperiode van één tot twee minuten tussen periodes, met de blootstelling aan lichaamstrillingen gedurende ongeveer vier minuten bij elke sessie. Evenwichtsoefeningen omvatten tandemwandeling 20 stappen en enkele beenheffing met gewichten 10 herhaling .(8,9) Hulpmiddelen die in dit onderzoek werden gebruikt, waren de Berg Balance-schaal, een schaal met 14 items. De score van elk item varieert van nul tot vier, waarbij nul het laatste punt is en 4 het hoogste punt. De totale score voor deze 14 items was 56. Als de score tussen 41 en 56 ligt, wordt het als normaal beschouwd als het tussen 20 en 40 is, is het risico op evenwichtstekorten matig, maar als de score onder de 19 komt, neemt het risico op vallen toe. Er zijn bijna 10 tot 15 minuten nodig om deze schaal op een persoon uit te voeren. Functionele onafhankelijkheidsmaat Het bestond uit achttien items; voor motorische items scoort u 13 en vijf voor cogitatie, inclusief communicatie en cognitie, elk van de waarden wordt gescoord op een 7-puntsschaal. De derde tool die in dit onderzoek werd gebruikt, was de Time Up and Go-test, die de statische en dynamische balans beoordeelt die nodig is voor de tijd die een individu nodig heeft om drie meter uit een stoel te komen, zich om te draaien, terug te lopen en op de stoel te gaan zitten. Proefpersonen in beide groepen werden vooraf beoordeeld met behulp van deze drie hulpmiddelen en na afloop van vier weken werden de proefpersonen opnieuw beoordeeld en werd het verschil in score genoteerd. Gegevens van deze studie werden geanalyseerd met behulp van SPSS-softwareversie 25.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rehabilitation Department of Pakistan Railway Hospital Rawalpindi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 50 tot 70 jaar
  • Met matig valrisico (BBS Score 21-40)
  • Beide geslachten
  • Gecontroleerde diabetes en hyperspanning

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met enige vorm van chirurgische ingreep die beoordeling of behandeling kan belemmeren
  • Patiënt met een cognitieve stoornis.
  • Patiënten met een neurologische aandoening (d.w.z. beroerte, vestibulair cochleair probleem)
  • Patiënten met een gedragsprobleem
  • Patiënt met ischemische hartziekte, tumoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vibratie van het hele lichaam
Evenwichts- en spierversterkende oefeningen met vibratie van het hele lichaam, versterkingsoefeningen inclusief het gestrekte been optillen met gewichten, en balanstraining inclusief van hiel tot teen lopen gedurende 20 stappen blootstelling aan trillingen werd gegeven in periodes van 1 minuut, met een rustperiode van één tot twee minuten ertussen periodes, met de blootstelling aan lichaamstrillingen gedurende ongeveer vier minuten bij elke sessie. De duur van de blootstelling aan trillingen was vooraf ingesteld met de automatisch ingestelde tijdsintervallen in de vibratiemachine Voorafgaand aan elke vibratieperiode. Toen de vooraf ingestelde tijd was bereikt, werd de machine automatisch uitgeschakeld. Op basis van eerder onderzoek is gekozen voor een totale blootstelling van vier minuten per sessie-interval. In dit onderzoek werd een frequentie van 30 Hz (4 weken) met 0,9 mm verticale verplaatsing gebruikt.
Evenwichts- en spierversterkende oefeningen met vibratie van het hele lichaam, versterkende oefeningen inclusief gestrekt been optillen met gewichten, en balanstraining inclusief lopen van hiel tot teen gedurende 20 stappen. In dit onderzoek werd een frequentie van 30 Hz (4 weken) met 0,9 mm verticale verplaatsing gebruikt.
Actieve vergelijker: Evenwichts- en versterkingsoefening
Evenwichts- en versterkingsoefeningen omvatten gestrekte benen met gewichten van 10 herhalingen. en tandem lopen 20 stappen 3 dagen in de week gedurende 4 weken
Evenwichts- en versterkingsoefeningen omvatten gestrekte benen met gewichten van 10 herhalingen. en tandem lopen 20 stappen 3 dagen in de week gedurende 4 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de basislijn in de score van de Berg Balance Scale
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
Er werd een schaal met 14 items opgesteld voor de oudere bevolking om hun evenwichtstekorten te beoordelen. De score van elk item varieert van nul tot vier, waarbij nul het laatste punt is en 4 het hoogste punt. De totale score voor deze 14 items was 56.
Basislijn en 4 weken
Verandering ten opzichte van baseline in score op functionele onafhankelijkheidsschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
Het bestaat uit achttien items; voor motorische items scoor 13 en vijf voor cogitatie die communicatie en cognitie omvat, elk van de waarden wordt gescoord op een 7-puntsschaal
Basislijn en 4 weken
Wijziging ten opzichte van baseline in Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
Definieer valdreiging en beoordeel de verbetering van balans, zitten naar staan ​​en lopen.
Basislijn en 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Esha Khan, University of Lahore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RIPHAH/RCRS/REC/00517

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vibratie van het hele lichaam

3
Abonneren