- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04963387
Koko kehon tärinän vaikutukset ikääntyneiden aikuisten toiminnalliseen itsenäisyyteen
maanantai 5. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Esha Khan, University of Lahore
Normaalin terveen yksilön ikääntyessä esiintyy toiminnallisia rajoituksia ja tasapainon puutteita lihasvoiman heikkenemisen vuoksi.
Lihasta vahvistavat harjoitukset ja tasapainoharjoittelu ovat osoittaneet vanhusten toimintatilan paranemista.
Ja koko kehon tärinän sekä vahvistamis- ja tasapainoharjoittelun on ehdotettu vähentävän ikääntymisen vaikutuksia tasapainoon ja toiminnallisiin kykyihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää koko kehon tärinän ja tasapainoharjoittelun lisävaikutuksia vanhemmilla aikuisilla.
Se oli satunnaistettu kontrollitutkimus.
Tutkimuspaikkana oli Rawalpindin rautateiden yleinen sairaala.
Osallistumiskriteerit olivat 50-70-vuotiaat ihmiset, joilla oli kohtalainen kaatumisriski (BBS-pisteet 21-40), molemmilla sukupuolilla oli hallittua diabetesta ja HTN, 112 koehenkilöä jaettiin satunnaisesti ja tasaisesti koeryhmään (n=56) ja kontrolliryhmään ( n=56) heittämällä ja kolikolla.
Molempien ryhmien osallistujien tasapainokykyä tutkittiin Bergin tasapainoasteikolla, toiminnallisella riippumattomuusasteikolla ja Timed up and Go Testillä (TUG) ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon protokollaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli satunnaistettu kontrollikoe.
Toteutettu Rawalpindin rautateiden yleissairaalassa tammikuusta 2019 heinäkuuhun 2019.
Seulottiin 300 ikääntyvää aikuista, joista 112 valittiin mukaanottokriteerien perusteella.
Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kontrolli- ja koeryhmään heittämällä ja kolikolla -menetelmällä, kussakin ryhmässä oli 56 henkilöä.
Kontrolliryhmän koehenkilöt saivat tasapaino- ja vahvistusharjoituksia 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Koeryhmän osallistujat saivat samoja tasapaino- ja vahvistusharjoituksia kokovartalovärähtelyllä 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Tärinäaltistus annettiin 1 minuutin jaksoissa, 1-2 minuutin lepojaksojen välissä, koko kehon tärinä noin neljä minuuttia jokaisella harjoituskerralla. Tasapainoharjoituksiin sisältyi tandemkävely 20 askelta ja yhden jalan nostaminen painoilla 10 toistoa. .(8,9)
Tässä tutkimuksessa käytetyt työkalut olivat Berg Balance -asteikko 14 yksikön asteikolla.
Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat nollasta neljään, nolla on viimeinen piste ja 4 korkein piste. Näiden 14 kohteen kokonaispistemäärä oli 56.
Jos pistemäärä on välillä 41-56, katsotaan normaaliksi, jos se on 20-40, tasapainovajeen riski on kohtalainen, mutta jos pistemäärä on alle 19, kaatumisriski kasvaa.
Lähes 10–15 minuuttia tarvitaan tämän asteikon suorittamiseen yksilölle.
Toiminnallinen riippumattomuusmittari Se koostui kahdeksastatoista kohdasta; motoristen tekijöiden pisteet 13 ja 5 ajattelua, joka sisältää kommunikaation ja kognition, jokainen arvo pisteytetään 7 pisteen asteikolla.
Kolmas tässä tutkimuksessa käytetty työkalu oli Time Up and Go -testi, joka arvioi staattista ja dynaamista tasapainoa, joka vaatii aikaa, jonka ihminen nostaa tuolilta kävelemään kolme metriä, kääntyäkseen kävellä taaksepäin ja istuakseen tuolille.
Molempien ryhmien koehenkilöt arvioitiin etukäteen käyttämällä näitä kolmea työkalua, ja neljän viikon kuluttua koehenkilöt arvioitiin uudelleen ja pistemäärän ero havaittiin.
Tämän tutkimuksen tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS-ohjelmiston versiota 25.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rehabilitation Department of Pakistan Railway Hospital Rawalpindi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50-70 vuotta
- Kohtalainen putoamisriski (BBS-pisteet 21-40)
- Molemmat sukupuolet
- Hallittu diabetes ja verenpainetauti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolle on tehty minkä tahansa tyyppinen kirurginen toimenpide, joka voi haitata arviointia tai hoitoa
- Potilas, jolla on jokin kognitiivinen toimintahäiriö.
- Potilaat, joilla on neurologinen sairaus (esim. aivohalvaus, vestibulaarinen sisäkorvaongelma)
- Potilaat, joilla on mitä tahansa käyttäytymisongelmia
- Potilas, jolla on iskeeminen sydänsairaus, kasvaimet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koko kehon värähtely
Tasapaino- ja lihaksia vahvistavat harjoitukset kokovartalovärähtelyllä, vahvistava harjoitus sisälsi suorien jalkojen nostamisen painoilla ja tasapainoharjoittelu, joka sisälsi kävelyä kantapäästä varpaisiin 20 askelta tärinäaltistus annettiin 1 minuutin jaksoissa, joiden välillä lepoaika oli 1-2 minuuttia. jaksoja, jolloin koko kehon tärinä altistuu noin neljän minuutin ajan jokaisella harjoituksella.
Tärinäaltistuksen kesto asetettiin tärinäkoneessa automaattisesti asetetuilla aikaväleillä Ennen jokaista tärinäkohtausta.
Kun ennalta määritetty aika saavutettiin, kone sammui automaattisesti.
Aiempien tutkimusten perusteella kokonaisaltistukseksi valittiin neljä minuuttia per istuntoväli.
Tässä tutkimuksessa käytettiin taajuutta 30 Hz (4 viikkoa) ja 0,9 mm:n pystysuuntainen siirtymä.
|
Tasapaino- ja lihaksia vahvistavat harjoitukset kokovartalovärähtelyllä, vahvistava harjoitus sisälsi suorien jalkojen noston painoilla ja tasapainoharjoittelu kantapäästä varpaisiin kävelevää 20 askelta.
Tässä tutkimuksessa käytettiin taajuutta 30 Hz (4 viikkoa) ja 0,9 mm:n pystysuuntainen siirtymä.
|
|
Active Comparator: Tasapainoa ja vahvistavaa harjoittelua
Tasapaino- ja vahvistusharjoitukset sisältävät suorien jalkojen nousun painoilla 10 toistoa.
ja tandemkävely 20 askelta 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan
|
Tasapaino- ja vahvistusharjoitukset sisältävät suorien jalkojen nousun painoilla 10 toistoa.
ja tandemkävely 20 askelta 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta Berg-tasapainoasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Vanhukselle perustettiin 14 kohta asteikko heidän tasapainovajeensa arvioimiseksi.
Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat nollasta neljään, nolla on viimeinen piste ja 4 korkein piste. Näiden 14 kohteen kokonaispistemäärä oli 56.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta toiminnallisen riippumattomuuden asteikon pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Se koostuu kahdeksastatoista kappaleesta; motorisille tekijöille pisteet 13 ja 5 ajattelulle, joka sisältää kommunikoinnin ja kognition, jokainen arvo pisteytetään 7 pisteen asteikolla
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos perustilasta Timed Up and Go -testissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Määrittele putoamisuhka ja arvioi tasapainon paranemista, istua seisomaan ja kävelyä.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Esha Khan, University of Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 29. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 29. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIPHAH/RCRS/REC/00517
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .