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Efectos de las vibraciones de todo el cuerpo sobre la independencia funcional en adultos mayores

5 de julio de 2021 actualizado por: Esha Khan, University of Lahore
La limitación funcional y los déficits de equilibrio ocurren con el envejecimiento en individuos sanos normales debido a la disminución de la fuerza muscular. Los ejercicios de fortalecimiento muscular y el entrenamiento del equilibrio han demostrado una mejora del estado funcional de los ancianos. Y se ha sugerido que las vibraciones de todo el cuerpo junto con el entrenamiento de fortalecimiento y equilibrio reducen los efectos del envejecimiento en el equilibrio y las capacidades funcionales. El objetivo de este estudio fue descubrir los efectos adicionales de la vibración de todo el cuerpo junto con el entrenamiento del equilibrio en adultos mayores. Fue un estudio de prueba de control aleatorio. El escenario del estudio fue el hospital general ferroviario de Rawalpindi. Los criterios de inclusión fueron personas de 50 a 70 años de edad, con riesgo moderado de caídas (BBS Score 21-40), ambos sexos con diabetes controlada e HTA, 112 Los sujetos fueron asignados al azar y por igual al grupo experimental (n = 56) y al grupo de control ( n=56) a través del método de lanzamiento y moneda. Se examinó la capacidad de equilibrio de los participantes de ambos grupos con la escala de equilibrio de Berg, la escala de independencia funcional y la prueba Timed Up and Go (TUG) antes y después del protocolo de tratamiento de 4 semanas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio fue un ensayo de control aleatorizado. Realizado en el Hospital General Ferroviario Rawalpindi desde enero de 2019 hasta julio de 2019. Se cribaron 300 adultos mayores y se seleccionaron 112 en base a criterios de inclusión. Los sujetos fueron asignados al azar al grupo de control y experimental a través del método de tirar una moneda, 56 en cada grupo. Los sujetos del grupo de control recibieron ejercicios de equilibrio y fortalecimiento 3 veces a la semana durante 4 semanas. Mientras que los participantes del grupo experimental recibieron los mismos ejercicios de equilibrio y fortalecimiento con vibración de todo el cuerpo 3 veces a la semana durante 4 semanas. La exposición a la vibración se realizó en turnos de 1 minuto, con un período de descanso de uno a dos minutos entre los turnos, con la exposición a la vibración de todo el cuerpo durante unos cuatro minutos en cada sesión. Los ejercicios de equilibrio incluyeron caminar en tándem, 20 pasos y levantar una sola pierna con pesas, 10 repeticiones. .(8,9) Las herramientas utilizadas en este estudio fueron la escala Berg Balance, una escala de 14 ítems. La puntuación de cada ítem va de cero a cuatro, siendo cero el último punto y 4 el punto más alto, la puntuación total de estos 14 ítems fue de 56. Si la puntuación está entre 41 y 56, se considera normal; si está entre 20 y 40, el riesgo de déficit de equilibrio es moderado, pero si la puntuación es inferior a 19, aumenta el riesgo de caída. Se requieren casi 10 a 15 minutos para realizar esta escala en un individuo. Medida de Independencia Funcional Constó de dieciocho ítems; para los elementos motores, obtenga una puntuación de 13 y cinco para la cogitación, que incluye la comunicación y la cognición, cada uno de los valores se califica en una escala de 7 puntos. La tercera herramienta utilizada en este estudio fue la prueba Time Up and Go que evalúa el equilibrio estático y dinámico que requiere el tiempo que tarda un individuo en levantarse de una silla, caminar tres metros, darse la vuelta, caminar hacia atrás y sentarse en la silla. Los sujetos de ambos grupos fueron preevaluados usando estas tres herramientas y después de completar cuatro semanas, los sujetos fueron reevaluados y se anotó la diferencia de puntuación. Los datos de este estudio se analizaron utilizando el software SPSS versión 25.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
        • Rehabilitation Department of Pakistan Railway Hospital Rawalpindi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 50 a 70 años
  • Con riesgo de caída moderado (BBS Score 21-40)
  • Ambos géneros
  • Diabetes e hipertensión controladas

Criterio de exclusión:

  • Paciente con cualquier tipo de intervención quirúrgica que pueda dificultar la valoración o el tratamiento
  • Paciente con cualquier disfunción cognitiva.
  • Pacientes con enfermedad neurológica (es decir, accidente cerebrovascular, problema coclear vestibular)
  • Pacientes con cualquier problema de conducta
  • Paciente con cardiopatía isquémica, Tumores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Vibración de todo el cuerpo
Ejercicios de equilibrio y fortalecimiento muscular con vibración de todo el cuerpo, el ejercicio de fortalecimiento incluyó elevación de la pierna estirada con pesas y entrenamiento del equilibrio, incluido caminar del talón a la punta del pie durante 20 pasos, la exposición a la vibración se administró en sesiones de 1 minuto, con un período de descanso de uno a dos minutos entre cada uno. combates, con la exposición a la vibración de todo el cuerpo durante unos cuatro minutos en cada sesión. La duración de la exposición a la vibración se preestableció con los intervalos de tiempo establecidos automáticamente en la máquina de vibración antes de cada sesión de vibración. Cuando se alcanzó el tiempo predefinido, la máquina se apagó automáticamente. Con base en investigaciones anteriores, se seleccionó la exposición total de cuatro minutos por intervalo de sesión. En este estudio se utilizó una frecuencia de 30 Hz (4 semanas), con un desplazamiento vertical de 0,9 mm.
Ejercicios de equilibrio y fortalecimiento muscular con vibración de todo el cuerpo, ejercicio de fortalecimiento incluido levantamiento de piernas rectas con pesas y entrenamiento de equilibrio que incluye caminar de talón a punta durante 20 pasos. En este estudio se utilizó una frecuencia de 30 Hz (4 semanas), con un desplazamiento vertical de 0,9 mm.
Comparador activo: Ejercicio de equilibrio y fortalecimiento
Los ejercicios de equilibrio y fortalecimiento incluyen elevación de pierna recta con pesas 10 repeticiones. y caminar en tándem 20 pasos 3 días a la semana durante 4 semanas
Los ejercicios de equilibrio y fortalecimiento incluyen elevación de pierna recta con pesas 10 repeticiones. y caminar en tándem 20 pasos 3 días a la semana durante 4 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el punto de referencia en la puntuación de la escala de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
Se estableció una escala de 14 ítems para la población adulta mayor para evaluar los déficits de equilibrio en ellos. La puntuación de cada ítem va de cero a cuatro, siendo cero el último punto y 4 el punto más alto, la puntuación total de estos 14 ítems fue de 56.
Línea de base y 4 semanas
Cambio desde el inicio en la puntuación de la escala de independencia funcional
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
Consta de dieciocho artículos; para los elementos motores, obtenga una puntuación de 13 y cinco para la cogitación, que incluye la comunicación y la cognición, cada uno de los valores se califica en una escala de 7 puntos
Línea de base y 4 semanas
Cambio desde la línea de base en la prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
Defina la amenaza de caída y evalúe la mejora del equilibrio, sentarse para pararse y caminar.
Línea de base y 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Esha Khan, University of Lahore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

29 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RIPHAH/RCRS/REC/00517

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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