브래디키닌 혈관부종의 진단 및 중증도와 관련된 바이오마커 연구 (BRADYDIAG)
발작의 예측할 수 없는 특성은 브래디키닌 혈관부종의 필수 특성 중 하나입니다. 브래디키닌 혈관부종 환자를 관리하는 의사의 두 가지 주요 어려움은 진단을 내리고 중증도를 예상하는 것입니다.
바이오마커는 질병의 진단, 치료 안내 또는 중증도 예측에 사용할 수 있습니다. 그러나 현재 브래디키닌에서는 진단과 예후 모두에서 바이오마커의 확인이 어렵다. C4 및 C1 억제제의 측정(정량적 및 기능적 분석)을 통해 C1 억제제 결핍으로 인한 브래디키닌 혈관부종을 진단할 수 있지만 유전적이든 후천적이든 정상 C1 억제제 브래디키닌 혈관부종을 가진 많은 환자는 유전적이든 후천적이든 여전히 진단하기 어렵습니다. C1 억제제 결핍이 있는 유전성 혈관부종 환자의 경우 현재 중증도를 예측할 수 있는 바이오마커가 없습니다. 한편으로는 진단을 개선하고 다른 한편으로는 치료에 대한 반응의 빈도 및 중증도에 대한 예측을 개선할 수 있는 모든 바이오마커는 분명히 매우 유용할 것입니다. 본 연구의 목적은 브래디키닌 혈관부종의 진단 및 예후를 위한 가능한 바이오마커의 존재를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1군 : 브래디키닌 혈관부종 환자
- 생물학적으로 입증된 C1 억제제 결핍을 동반한 유전성 혈관부종 환자,
- 또는 플라스미노겐 또는 인자 XII 돌연변이와 관련된 브래디키닌 혈관부종 환자,
- 또는 ACE 억제제 또는 ARB2와 관련된 브래디키닌 혈관부종이 있는 환자,
- 또는 C1 억제제 결핍으로 인한 후천성 브래디키닌 혈관부종 환자,
- 연령 > 또는 = 연구의 요구 사항을 이해하고 반대 의견을 제시할 수 있는 능력이 있는 18세 이상
- 정기 진료의 일환으로 채혈 일정 잡기
- 사회 보장 보험에 가입
2군 : 히스타민 매개 혈관부종 환자
- 주치의가 결정한 특발성 히스타민 혈관부종 환자
- 연령 > 또는 = 연구의 요구 사항을 이해하고 반대 의견을 제시할 수 있는 능력이 있는 18세 이상
- 정기 진료의 일환으로 채혈 일정 잡기
- 사회 보장 보험에 가입
제외 기준:
- 미성년자 또는 보호받는 성인,
- 임산부나 수유중인 여성,
- 자유를 박탈당한 사람,
- 위급한 상황에 처한 사람,
- 반대 의견을 거부하거나 거부할 수 없는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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브래디키닌 혈관부종 환자
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BRADYDIAG 연구에 포함된 환자의 경우 등록 시(그룹 1: 브래디키닌 혈관부종 및 그룹 2: 히스타민 매개 혈관부종) 및 1년 방문(그룹 1만: 브라디키닌 혈관부종) 시 2개의 혈액 샘플을 수집합니다.
다른 이름들:
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히스타민 매개 혈관부종 환자
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BRADYDIAG 연구에 포함된 환자의 경우 등록 시(그룹 1: 브래디키닌 혈관부종 및 그룹 2: 히스타민 매개 혈관부종) 및 1년 방문(그룹 1만: 브라디키닌 혈관부종) 시 2개의 혈액 샘플을 수집합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ANOVA t 검정에 의해 혈장에서 차등적으로 발현되는 단백질의 단백질체학에 의한 측정 비교
기간: 평균 1년의 학습 완료를 통해
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알부민, 감마글로불린 및 알파 마크로글로불린을 포함하는 혈장 프로테옴 시그니처의 기여도를 평가하기 위해 두 그룹의 혈장 프로테옴: 등록(그룹 1 및 그룹 2) + 1년 방문(그룹 1에만 해당)
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평균 1년의 학습 완료를 통해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 모두에서 진단 목적으로 다음 바이오마커를 분석합니다.
기간: 등록(1군 및 2군) + 1년 방문(1군만 해당)
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진단 목적으로 다음 바이오마커 분석: C1 억제제 양
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등록(1군 및 2군) + 1년 방문(1군만 해당)
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플라즈마 프로테옴 마커의 값과 공격 발생의 예측인자로서 위에서 언급한 마커
기간: 1년에
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1년에
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미래 바이오마커 식별을 위한 바이오뱅크 구현
기간: 등록(1군 및 2군) + 1년 방문(1군만 해당)
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등록(1군 및 2군) + 1년 방문(1군만 해당)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020_59
- 2020-A03306-33 (기타 식별자: ID-RCB number,ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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