Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning av biomarkører assosiert med diagnosen og alvorlighetsgraden av Bradykinin Angioødem (BRADYDIAG)

29. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille

Anfallenes uforutsigbare natur er en av de essensielle egenskapene til bradykinin-angioødem. De to hovedvanskene for leger som behandler en pasient med bradykinin-angioødem er å stille diagnosen og forutse alvorlighetsgraden.

Biomarkører kan brukes til å diagnostisere, veilede behandling eller forutsi alvorlighetsgraden av en sykdom. Imidlertid er identifisering av biomarkører for tiden vanskelig i bradykinin både for diagnose og prognose. Mens måling av C4- og C1-hemmer (kvantitative og funksjonelle analyser) tillater diagnostisering av bradykinin-angioødem på grunn av C1-hemmermangel, enten genetisk eller ervervet, er mange pasienter med normal C1-hemmer bradykinin-angioødem, enten arvelig eller ervervet, fortsatt vanskelig å diagnostisere. For pasienter med arvelig angioødem med mangel på C1-hemmer, er det ingen biomarkør tilgjengelig for å forutsi alvorlighetsgraden. Enhver biomarkør som kan forbedre diagnosen på den ene siden, og forbedre prediksjonen av frekvensen og alvorlighetsgraden av responsen på behandlingen på den andre siden, ville åpenbart være ekstremt nyttig. Målet med vår studie er å vurdere eksistensen av mulige biomarkører for diagnose og prognose av bradykinin angioødem.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lille, Frankrike, 59037
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med bradykinin angioødem eller histaminmediert angioødem fulgt på indremedisinsk avdeling ved Lille universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gruppe 1: Pasienter med bradykinin angioødem
  • Pasient med biologisk bevist arvelig angioødem med C1-hemmermangel,
  • Eller en pasient med bradykinin angioødem relatert til en plasminogen- eller faktor XII-mutasjon,
  • Eller pasienter med bradykinin angioødem relatert til ACE-hemmere eller ARB2,
  • Eller pasient med ervervet bradykinin-angioødem på grunn av C1-hemmermangel,
  • Alder > eller = 18 år med kapasitet til å forstå kravene til studiet og gi en ikke-opposisjon
  • Å ha en blodprøvetaking planlagt som en del av rutinemessig behandling
  • Å være trygdet

Gruppe 2 : Pasienter med histaminmediert angioødem

  • Pasient med idiopatisk histaminangioødem som bestemt av henvisende lege
  • Alder > eller = 18 år med kapasitet til å forstå kravene til studiet og gi en ikke-opposisjon
  • Å ha en blodprøvetaking planlagt som en del av rutinemessig behandling
  • Å være trygdet

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige eller beskyttede voksne,
  • gravid eller ammende kvinne,
  • Person som er berøvet friheten,
  • Person i en nødssituasjon,
  • Person som har nektet eller ute av stand til å gi sin motstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med bradykinin angioødem
For pasienter inkludert i BRADYDIAG-studien vil 2 blodprøver bli tatt ved innrullering (for gruppe 1: bradykinin angioødem og for gruppe 2: histaminmediert angioødem) og ved 1 års besøk (kun for gruppe 1: bradykinin angioødem).
Andre navn:
  • Biobanking uten genetisk analyse
Pasienter med histaminmediert angioødem
For pasienter inkludert i BRADYDIAG-studien vil 2 blodprøver bli tatt ved innrullering (for gruppe 1: bradykinin angioødem og for gruppe 2: histaminmediert angioødem) og ved 1 års besøk (kun for gruppe 1: bradykinin angioødem).
Andre navn:
  • Biobanking uten genetisk analyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne måling ved proteomikk av proteiner differensielt uttrykt i plasma ved ANOVA t-test
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
å evaluere bidraget til en plasmaproteomisk signatur inkludert albumin, gammaglobulin og alfa-makroglobulin, plasmaproteomet til to grupper: Innmelding (for gruppe 1 og gruppe 2) + 1 års besøk (kun for gruppe 1)
gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
analysere følgende biomarkører for diagnostiske formål i begge grupper.
Tidsramme: Påmelding (for gruppe 1 og gruppe 2) + 1 års besøk (kun for gruppe 1)
analysere følgende biomarkører for diagnostiske formål: C1-hemmer mengde
Påmelding (for gruppe 1 og gruppe 2) + 1 års besøk (kun for gruppe 1)
verdien av plasmaproteommarkører og markørene nevnt ovenfor som prediktorer for forekomsten av angrep
Tidsramme: ved 1 år
ved 1 år
Implementering av biobank for å identifisere fremtidige biomarkører
Tidsramme: Påmelding (for gruppe 1 og gruppe 2) + 1 års besøk (kun for gruppe 1)
Påmelding (for gruppe 1 og gruppe 2) + 1 års besøk (kun for gruppe 1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere