Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Investigación de biomarcadores asociados con el diagnóstico y la gravedad del angioedema por bradicinina (BRADYDIAG)

29 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Lille

La naturaleza impredecible de los ataques es una de las características esenciales del angioedema por bradicinina. Las dos dificultades principales para los médicos que manejan a un paciente con angioedema por bradicinina son hacer el diagnóstico y anticipar la gravedad.

Los biomarcadores se pueden utilizar para diagnosticar, guiar el tratamiento o predecir la gravedad de una enfermedad. Sin embargo, la identificación de biomarcadores es actualmente difícil en la bradiquinina tanto para el diagnóstico como para el pronóstico. Si bien la medición del inhibidor de C4 y C1 (ensayos cuantitativos y funcionales) permite el diagnóstico de angioedema de bradiquinina debido a la deficiencia del inhibidor de C1, ya sea genética o adquirida, muchos pacientes con angioedema de bradiquinina inhibidor de C1 normal, ya sea hereditario o adquirido, aún son difíciles de diagnosticar. Para los pacientes con angioedema hereditario con deficiencia del inhibidor de C1, actualmente no hay un biomarcador disponible para predecir la gravedad. Cualquier biomarcador que pudiera mejorar el diagnóstico por un lado, y mejorar la predicción de la frecuencia y severidad de la respuesta al tratamiento por otro lado, obviamente sería extremadamente útil. El objetivo de nuestro estudio es evaluar la existencia de posibles biomarcadores para el diagnóstico y pronóstico del angioedema por bradicinina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lille, Francia, 59037
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con angioedema por bradicinina o angioedema mediado por histamina seguidos en el departamento de medicina interna del Hospital Universitario de Lille

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo 1: Pacientes con angioedema por bradicinina
  • Paciente con angioedema hereditario biológicamente probado con deficiencia del inhibidor de C1,
  • O un paciente con angioedema por bradicinina relacionado con una mutación del plasminógeno o del factor XII,
  • O pacientes con angioedema por bradicinina relacionado con inhibidores de la ECA o ARB2,
  • O paciente con angioedema de bradicinina adquirido debido a deficiencia del inhibidor de C1,
  • Edad > o = 18 años con capacidad para comprender los requisitos del estudio y dar una no oposición
  • Tener una extracción de sangre programada como parte de la atención de rutina.
  • Estar asegurado por la seguridad social

Grupo 2: Pacientes con angioedema mediado por histamina

  • Paciente con angioedema histamínico idiopático según lo determine el médico remitente
  • Edad > o = 18 años con capacidad para comprender los requisitos del estudio y dar una no oposición
  • Tener una extracción de sangre programada como parte de la atención de rutina.
  • Estar asegurado por la seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Menores o adultos protegidos,
  • Mujer embarazada o en período de lactancia,
  • Persona privada de libertad,
  • Persona en situación de emergencia,
  • Persona que se ha negado o no puede dar su no oposición

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con angioedema por bradicinina
Para los pacientes incluidos en el estudio BRADYDIAG, se recolectarán 2 muestras de sangre en el momento de la inscripción (para el grupo 1: angioedema por bradiquinina y para el grupo 2: angioedema mediado por histamina) y en la visita de 1 año (solo para el grupo 1: angioedema por bradiquinina).
Otros nombres:
  • Biobanco sin análisis genético
Pacientes con angioedema mediado por histamina
Para los pacientes incluidos en el estudio BRADYDIAG, se recolectarán 2 muestras de sangre en el momento de la inscripción (para el grupo 1: angioedema por bradiquinina y para el grupo 2: angioedema mediado por histamina) y en la visita de 1 año (solo para el grupo 1: angioedema por bradiquinina).
Otros nombres:
  • Biobanco sin análisis genético

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparar la medición por proteómica de proteínas expresadas diferencialmente en el plasma mediante la prueba t de ANOVA
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio un promedio de 1 año
para evaluar la contribución de una firma proteómica plasmática que incluye albúmina, gammaglobulina y alfa macroglobulina el proteoma plasmático de dos grupos: inscripción (para el grupo 1 y el grupo 2) + visita de 1 año (solo para el grupo 1)
a través de la finalización del estudio un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
analizar los siguientes biomarcadores con fines diagnósticos en ambos grupos.
Periodo de tiempo: Matrícula (para el grupo 1 y el grupo 2) + visita de 1 año (solo para el grupo 1)
analizar los siguientes biomarcadores con fines diagnósticos: cantidad de inhibidor C1
Matrícula (para el grupo 1 y el grupo 2) + visita de 1 año (solo para el grupo 1)
el valor de los marcadores de proteoma plasmático y los marcadores mencionados anteriormente como predictores de la aparición de ataques
Periodo de tiempo: a 1 año
a 1 año
Implantación de un biobanco para identificar futuros biomarcadores
Periodo de tiempo: Matrícula (para el grupo 1 y el grupo 2) + visita de 1 año (solo para el grupo 1)
Matrícula (para el grupo 1 y el grupo 2) + visita de 1 año (solo para el grupo 1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir