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Pesquisa de Biomarcadores Associados ao Diagnóstico e Gravidade do Angioedema Bradicinínico (BRADYDIAG)

29 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille

A natureza imprevisível dos ataques é uma das características essenciais do angioedema bradicinínico. As duas principais dificuldades para os médicos que lidam com um paciente com angioedema de bradicinina são fazer o diagnóstico e antecipar a gravidade.

Os biomarcadores podem ser usados ​​para diagnosticar, orientar o tratamento ou prever a gravidade de uma doença. No entanto, a identificação de biomarcadores atualmente é difícil na bradicinina, tanto para diagnóstico quanto para prognóstico. Embora a medição do inibidor de C4 e C1 (ensaios quantitativos e funcionais) permita o diagnóstico de angioedema de bradicinina devido à deficiência do inibidor de C1, seja genética ou adquirida, muitos pacientes com angioedema de bradicinina inibidor de C1 normal, hereditário ou adquirido, ainda são difíceis de diagnosticar. Para pacientes com angioedema hereditário com deficiência de inibidor de C1, não há biomarcador atualmente disponível para prever a gravidade. Qualquer biomarcador que pudesse melhorar o diagnóstico, por um lado, e melhorar a previsão da frequência e gravidade da resposta ao tratamento, por outro lado, seria obviamente extremamente útil. O objetivo do nosso estudo é avaliar a existência de possíveis biomarcadores para o diagnóstico e prognóstico do angioedema bradicinínico.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lille, França, 59037
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com angioedema de bradicinina ou angioedema mediado por histamina acompanhados no departamento de medicina interna do Hospital Universitário de Lille

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo 1: Pacientes com angioedema de bradicinina
  • Paciente com angioedema hereditário biologicamente comprovado com deficiência de inibidor de C1,
  • Ou um paciente com angioedema de bradicinina relacionado a uma mutação do plasminogênio ou do fator XII,
  • Ou pacientes com angioedema de bradicinina relacionado a inibidores da ECA ou ARB2,
  • Ou paciente com angioedema de bradicinina adquirido devido à deficiência do inibidor de C1,
  • Idade > ou = 18 anos com capacidade para compreender os requisitos do estudo e dar uma não oposição
  • Ter uma coleta de sangue agendada como parte dos cuidados de rotina
  • Ser segurado pela segurança social

Grupo 2: Pacientes com angioedema mediado por histamina

  • Paciente com angioedema histamínico idiopático conforme determinado pelo médico de referência
  • Idade > ou = 18 anos com capacidade para compreender os requisitos do estudo e dar uma não oposição
  • Ter uma coleta de sangue agendada como parte dos cuidados de rotina
  • Ser segurado pela segurança social

Critério de exclusão:

  • Menores ou adultos protegidos,
  • Mulher grávida ou amamentando,
  • Pessoa privada de liberdade,
  • Pessoa em situação de emergência,
  • Pessoa que recusou ou não pôde dar a sua não oposição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com angioedema de bradicinina
Para pacientes incluídos no estudo BRADYDIAG, 2 amostras de sangue serão coletadas na inscrição (para o grupo 1: angioedema de bradicinina e para o grupo 2: angioedema mediado por histamina) e na visita de 1 ano (apenas para o grupo 1: angioedema de bradicinina).
Outros nomes:
  • Biobanking sem análise genética
Pacientes com angioedema mediado por histamina
Para pacientes incluídos no estudo BRADYDIAG, 2 amostras de sangue serão coletadas na inscrição (para o grupo 1: angioedema de bradicinina e para o grupo 2: angioedema mediado por histamina) e na visita de 1 ano (apenas para o grupo 1: angioedema de bradicinina).
Outros nomes:
  • Biobanking sem análise genética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparar a medição por proteômica de proteínas diferencialmente expressas no plasma pelo teste ANOVA t
Prazo: através da conclusão do estudo uma média de 1 ano
avaliar a contribuição de uma assinatura proteômica plasmática incluindo albumina, gamaglobulina e macroglobulina alfa o proteoma plasmático de dois grupos: Inscrição (para grupo 1 e grupo 2) + visita de 1 ano (apenas para grupo 1)
através da conclusão do estudo uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
analisar os seguintes biomarcadores para fins de diagnóstico em ambos os grupos.
Prazo: Inscrição (para grupo 1 e grupo 2) + visita de 1 ano (apenas para grupo 1)
analisar os seguintes biomarcadores para fins de diagnóstico: quantidade de inibidor de C1
Inscrição (para grupo 1 e grupo 2) + visita de 1 ano (apenas para grupo 1)
o valor dos marcadores do proteoma plasmático e dos marcadores mencionados acima como preditores da ocorrência de ataques
Prazo: com 1 ano
com 1 ano
Implementação de um biobanco para identificar futuros biomarcadores
Prazo: Inscrição (para grupo 1 e grupo 2) + visita de 1 ano (apenas para grupo 1)
Inscrição (para grupo 1 e grupo 2) + visita de 1 ano (apenas para grupo 1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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