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Ricerca di biomarcatori associati alla diagnosi e alla gravità dell'angioedema alla bradichinina (BRADYDIAG)

29 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille

La natura imprevedibile degli attacchi è una delle caratteristiche essenziali dell'angioedema da bradichinina. Le due principali difficoltà per i medici che gestiscono un paziente con angioedema da bradichinina sono fare la diagnosi e anticiparne la gravità.

I biomarcatori possono essere utilizzati per diagnosticare, guidare il trattamento o prevedere la gravità di una malattia. Tuttavia, l'identificazione dei biomarcatori è attualmente difficile nella bradichinina sia per la diagnosi che per la prognosi. Mentre la misurazione dell'inibitore C4 e C1 (dosaggi quantitativi e funzionali) consente la diagnosi di angioedema da bradichinina dovuto a deficit di inibitore C1, sia genetico che acquisito, molti pazienti con normale angioedema da bradichinina inibitore, ereditario o acquisito, sono ancora difficili da diagnosticare. Per i pazienti con angioedema ereditario con deficit di C1-inibitore, non è attualmente disponibile alcun biomarcatore per prevedere la gravità. Qualsiasi biomarcatore che potrebbe migliorare la diagnosi da un lato, e migliorare la previsione della frequenza e della gravità della risposta al trattamento dall'altro, sarebbe ovviamente estremamente utile. Lo scopo del nostro studio è valutare l'esistenza di possibili biomarcatori per la diagnosi e la prognosi dell'angioedema da bradichinina.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lille, Francia, 59037
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con angioedema da bradichinina o angioedema mediato da istamina seguiti nel reparto di medicina interna dell'ospedale universitario di Lille

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo 1: Pazienti con angioedema da bradichinina
  • Paziente con angioedema ereditario biologicamente provato con deficit di C1 inibitore,
  • o un paziente con angioedema di bradichinina correlato a una mutazione del plasminogeno o del fattore XII,
  • O pazienti con angioedema da bradichinina correlato ad ACE-inibitori o ARB2,
  • o paziente con angioedema acquisito da bradichinina dovuto a carenza di inibitore C1,
  • Età > o = 18 anni con capacità di comprendere le esigenze dello studio e di non opporsi
  • Avere una raccolta di sangue programmata come parte delle cure di routine
  • Essere assicurati dalla previdenza sociale

Gruppo 2: Pazienti con angioedema mediato dall'istamina

  • Paziente con angioedema istaminico idiopatico determinato dal medico curante
  • Età > o = 18 anni con capacità di comprendere le esigenze dello studio e di non opporsi
  • Avere una raccolta di sangue programmata come parte delle cure di routine
  • Essere assicurati dalla previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Minori o adulti protetti,
  • Donna incinta o che allatta,
  • Persona privata della libertà,
  • Persona in situazione di emergenza,
  • Persona che ha rifiutato o non è in grado di dare la propria non opposizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con angioedema da bradichinina
Per i pazienti inclusi nello studio BRADYDIAG, verranno raccolti 2 campioni di sangue all'arruolamento (per il gruppo 1: angioedema da bradichinina e per il gruppo 2: angioedema istamino-mediato) e alla visita di 1 anno (solo per il gruppo 1: angioedema da bradichinina).
Altri nomi:
  • Biobanche senza analisi genetica
Pazienti con angioedema mediato dall'istamina
Per i pazienti inclusi nello studio BRADYDIAG, verranno raccolti 2 campioni di sangue all'arruolamento (per il gruppo 1: angioedema da bradichinina e per il gruppo 2: angioedema istamino-mediato) e alla visita di 1 anno (solo per il gruppo 1: angioedema da bradichinina).
Altri nomi:
  • Biobanche senza analisi genetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confrontare la misurazione mediante proteomica delle proteine ​​differenzialmente espresse nel plasma mediante il test t ANOVA
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi una media di 1 anno
per valutare il contributo di una firma proteomica plasmatica comprendente albumina, gammaglobulina e alfa macroglobulina il proteoma plasmatico di due gruppi: Iscrizione (per gruppo 1 e gruppo 2) + visita di 1 anno (solo per gruppo 1)
attraverso il completamento degli studi una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analizzare i seguenti biomarcatori per scopi diagnostici in entrambi i gruppi.
Lasso di tempo: Immatricolazione (per gruppo 1 e gruppo 2) + 1 anno di visita (solo per gruppo 1)
analizzare i seguenti biomarcatori a scopo diagnostico: quantità di inibitore C1
Immatricolazione (per gruppo 1 e gruppo 2) + 1 anno di visita (solo per gruppo 1)
il valore dei marcatori del proteoma plasmatico e dei marcatori sopra menzionati come predittori del verificarsi di attacchi
Lasso di tempo: a 1 anno
a 1 anno
Implementazione di una biobanca per identificare futuri biomarcatori
Lasso di tempo: Immatricolazione (per gruppo 1 e gruppo 2) + 1 anno di visita (solo per gruppo 1)
Immatricolazione (per gruppo 1 e gruppo 2) + 1 anno di visita (solo per gruppo 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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