Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning af biomarkører forbundet med diagnosen og sværhedsgraden af ​​Bradykinin Angioødem (BRADYDIAG)

29. april 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Den uforudsigelige karakter af angrebene er et af de væsentlige kendetegn ved bradykinin-angioødem. De to største vanskeligheder for læger, der håndterer en patient med bradykinin-angioødem, er at stille diagnosen og forudse sværhedsgraden.

Biomarkører kan bruges til at diagnosticere, vejlede behandling eller forudsige sværhedsgraden af ​​en sygdom. Imidlertid er identifikation af biomarkører i øjeblikket vanskelig i bradykinin både til diagnose og prognose. Mens måling af C4- og C1-hæmmere (kvantitative og funktionelle assays) tillader diagnosticering af bradykinin-angioødem på grund af C1-hæmmermangel, uanset om det er genetisk eller erhvervet, er mange patienter med normal C1-hæmmer bradykinin-angioødem, enten arvelig eller erhvervet, stadig svære at diagnosticere. For patienter med arvelig angioødem med C1-hæmmermangel er der ingen biomarkør tilgængelig på nuværende tidspunkt til at forudsige sværhedsgraden. Enhver biomarkør, der på den ene side kunne forbedre diagnosen og på den anden side forbedre forudsigelsen af ​​frekvensen og sværhedsgraden af ​​responsen på behandlingen, ville naturligvis være yderst nyttig. Formålet med vores undersøgelse er at vurdere eksistensen af ​​mulige biomarkører for diagnose og prognose af bradykinin angioødem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med bradykinin-angioødem eller histamin-medieret angioødem fulgt på internmedicinsk afdeling på Lille Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gruppe 1: Patienter med bradykinin angioødem
  • Patient med biologisk dokumenteret arvelig angioødem med C1-hæmmermangel,
  • Eller en patient med bradykinin-angioødem relateret til en plasminogen- eller faktor XII-mutation,
  • Eller patienter med bradykinin angioødem relateret til ACE-hæmmere eller ARB2,
  • Eller patient med erhvervet bradykinin-angioødem på grund af C1-hæmmermangel,
  • Alder > eller = 18 år med kapacitet til at forstå kravene til undersøgelsen og give en ikke-opposition
  • At have en blodprøve planlagt som en del af rutinepleje
  • At være forsikret af social sikring

Gruppe 2: Patienter med histamin-medieret angioødem

  • Patient med idiopatisk histaminangioødem som bestemt af den henvisende læge
  • Alder > eller = 18 år med kapacitet til at forstå kravene til undersøgelsen og give en ikke-opposition
  • At have en blodprøve planlagt som en del af rutinepleje
  • At være forsikret af social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige eller beskyttede voksne,
  • gravid eller ammende kvinde,
  • Frihedsberøvet person,
  • Person i en nødsituation,
  • Person, der har nægtet eller ude af stand til at give deres modstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med bradykinin angioødem
Andet: Biobanking
For patienter inkluderet i BRADYDIAG-studiet vil der blive udtaget 2 blodprøver ved indskrivning (for gruppe 1: bradykinin angioødem og for gruppe 2: histamin-medieret angioødem) og ved 1 års besøg (kun for gruppe 1: bradykinin angioødem).
Andre navne:
  • Biobanking uden genetisk analyse
Patienter med histamin-medieret angioødem
Andet: Biobanking
For patienter inkluderet i BRADYDIAG-studiet vil der blive udtaget 2 blodprøver ved indskrivning (for gruppe 1: bradykinin angioødem og for gruppe 2: histamin-medieret angioødem) og ved 1 års besøg (kun for gruppe 1: bradykinin angioødem).
Andre navne:
  • Biobanking uden genetisk analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne måling ved proteomik af proteiner differentielt udtrykt i plasma ved ANOVA t-test
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 1 år
at evaluere bidraget fra en plasmaproteomisk signatur, herunder albumin, gammaglobulin og alfa-makroglobulin, plasmaproteomet fra to grupper: Tilmelding (for gruppe 1 og gruppe 2) + 1 års besøg (kun for gruppe 1)
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
analysere følgende biomarkører til diagnostiske formål i begge grupper.
Tidsramme: Tilmelding (for gruppe 1 og gruppe 2) + 1 års besøg (kun for gruppe 1)
analysere følgende biomarkører til diagnostiske formål: C1-hæmmermængde
Tilmelding (for gruppe 1 og gruppe 2) + 1 års besøg (kun for gruppe 1)
værdien af ​​plasmaproteommarkører og markørerne nævnt ovenfor som prædiktorer for forekomsten af ​​angreb
Tidsramme: på 1 år
på 1 år
Implementering af en biobank til at identificere fremtidige biomarkører
Tidsramme: Tilmelding (for gruppe 1 og gruppe 2) + 1 års besøg (kun for gruppe 1)
Tilmelding (for gruppe 1 og gruppe 2) + 1 års besøg (kun for gruppe 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020_59
  • 2020-A03306-33 (Anden identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner