척수 손상 후 심리사회적 결과에 대한 불의한 평가의 영향: 종단적 연구
2026년 7월 9일 업데이트: University of Minnesota
이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다. (1) 최근 척수 손상(SCI)을 획득한 민간인 및 재향군인 사이에서 부상 관련 부당 평가의 종적 과정 및 영향을 결정하고, (2) 질적 조사를 사용하여 SCI 획득 후 첫 해 동안의 부당한 평가에 대한 풍부한 맥락적 이해.
이 연구의 장기 목표는 불의에 대한 평가를 대상으로 하는 새로운 치료법 개발을 알리는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
현재 불의에 대한 평가를 구체적으로 목표로 하는 개입은 없으며, 재활 결과에 대한 불의의 평가의 영향을 완화하기 위해 임상적 개입을 권장하는 연구는 제한적입니다.
현재 다학제적 재활 프로그램에서 사용되는 치료 기술은 불의에 대한 인식을 임상적으로 의미 있게 감소시키지 못합니다.
제안된 연구의 결과는 부당한 평가 및 관련 후유증을 대상으로 하는 개입의 개발을 알릴 것입니다.
이 영역에 대한 연구가 부족하고 부상 후 불의한 평가를 해결하기 위한 개입이 없다는 점을 감안할 때, 제안된 연구는 척수 손상 후 정신 사회적 및 기능적 결과에 영향을 미치는 메커니즘에 대한 현재 이해에 중요한 기여를 하여 미래에 정보를 제공할 것입니다. 개입.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
113
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최근 척수 손상을 입어 미네소타 대학 보건 시스템, 제퍼슨 계열 재활 병원, 미니애폴리스 VA 건강 관리 시스템 및 리치몬드 VA 의료 센터를 통해 입원 환자 재활을 위해 입원한 재향군인 및 민간인.
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 동안 척수 손상(SCI)을 획득했습니다.
- 첫 입원재활입원 입원
제외 기준:
- 신경 장애가 없는 SCI
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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척수 손상이 있는 개인
퇴역군인과 민간인을 막론하고 최근에 척수 손상을 입은 개인은 부당한 감정에 대한 조사를 위해 1년 동안 추적됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불공정 경험 설문지(IEQ) 점수
기간: 12 개월
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부당한 평가는 IEQ를 통해 측정됩니다.
IEQ는 참가자들에게 부상에 대해 생각할 때 경험할 수 있는 다양한 생각과 느낌을 0(전혀 없음)에서 4(항상)까지의 5점 척도로 설명하는 12개의 문항을 평가하도록 요청합니다.
점수 범위는 0에서 48까지입니다. 더 높은 점수는 불의에 대한 더 큰 평가를 나타냅니다.
IEQ는 지속적인 근골격계 통증이 있는 개인, 급성 외상 샘플 및 재활 환경 내에서 강력한 심리 측정 특성을 가지고 있습니다.
IEQ는 입원 환자 재활/급성기(기준선), 퇴원 후 6개월/아급성기(T1) 및 퇴원 후/만성기(T2) 12개월에 수집됩니다.
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12 개월
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장애 1차 및 2차 평가 척도 - 약식(ADAPSSsf) 점수
기간: 12 개월
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ADAPSSsf는 장애 평가를 평가하는 데 사용됩니다. ADAPSSsf는 척수 손상에 대한 사람들의 생각에 대한 6개 항목의 자가 보고 조사입니다. ADAPSSsf의 각 항목은 두려운 의기소침, 압도적인 불신, 단호한 결심, 성장 및 탄력성, 부정적인 인식 및 개인 주체의 하위 척도를 나타냅니다. 항목은 6점 척도로 평가되고(전적으로 동의하지 않음에서 매우 동의함까지) 합산됩니다(항목 3, 5, 6은 역코딩됨). 점수가 높을수록 덜 적응적인 평가를 나타냅니다. ADAPSS는 척수 손상 집단에서 사용하기 위해 개발되고 검증되었습니다. ADAPSSsf는 입원 환자 재활/급성기(기준선), 퇴원 후 6개월/아급성기(T1) 및 퇴원 후/만성기(T2) 12개월에 수집됩니다. |
12 개월
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환자 건강 설문지-8(PHQ-8) 점수
기간: 12 개월
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PHQ-8은 참가자들에게 지난 2주 동안 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일) 척도로 8가지 우울증 증상으로 인해 얼마나 자주 괴로움을 겪었는지 평가하도록 요청합니다.
PHQ-8의 점수는 우울증 증상의 심각도를 나타내기 위해 합산되며 점수가 높을수록 심각도가 증가함을 나타냅니다.
PHQ-8은 척수 손상 환자의 우울증을 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
PHQ-8은 입원 환자 재활/급성기(기준선), 퇴원 후 6개월/아급성기(T1) 및 퇴원 후/만성기(T2) 12개월에 수집됩니다.
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12 개월
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DSM-5(PCL-5) 점수를 위한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트
기간: 12 개월
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PCL-5는 PTSD 증상을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 측정입니다.
참가자들은 지난 한 달 동안 20개 항목 각각에 대해 0(전혀 그렇지 않음)에서 4(매우 심함)까지의 5점 척도로 얼마나 괴롭혔는지 평가합니다.
점수 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 PTSD 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
PCL-5는 민간인과 재향군인에게 심리적으로 건전합니다.
PCL-5는 입원 환자 재활/급성기(기준선), 퇴원 후 6개월/아급성기(T1), 퇴원 후 12개월/만성기(T2)에 수집됩니다.
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12 개월
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척수 손상 기능 지수/보조 기술 약식(SCI-FI/AT) 점수
기간: 12 개월
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SCI-FI/AT는 다음 네 가지 영역에서 기능 장애를 평가합니다. 기본 이동성(9항목), 자가 관리(9항목), 미세 운동(9항목) 및 보행(8항목). 각 항목에 대해 참가자는 다른 사람의 도움 없이 일반적으로 사용하는 장비나 장치를 사용하여 각 활동을 수행할 수 있는 능력을 가장 잘 설명하는 응답을 선택합니다. 항목은 0(그렇게 할 수 없음)에서 4(어려움 없음)까지 등급이 매겨집니다. 합산된 원시 점수는 각 도메인에서 T 점수로 변환됩니다. SCI-FI/AT는 심리 측정 특성이 뛰어납니다. SCI-FI/AT는 입원 환자 재활/급성기(기준선), 퇴원 후 6개월/아급성기(T1) 및 퇴원 후 12개월/만성기(T2)에서 수집됩니다. |
12 개월
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국제 척수 손상 통증 기본 데이터 세트(ISCIPBDS)
기간: 12 개월
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ISCIPBDS는 참가자들에게 지난 7일 동안 통증을 경험했는지 묻습니다.
통증을 경험한 경우, 통증 간섭과 관련된 11점 리커트 척도 질문 3개(간섭 없음에서 극한 간섭까지)를 묻습니다.
총 점수 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 통증으로 인한 간섭이 더 심함을 나타냅니다. ISCIPBDS는 지역 사회에 거주하는 SCI 개인의 통증 평가에 적합합니다.
ISCIPBDS는 입원 환자 재활/급성기(기준선), 퇴원 후 6개월/아급성기(T1) 및 퇴원 후/만성기(T2) 12개월에 수집됩니다.
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12 개월
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국제 척수 손상 삶의 질 기본 데이터 세트(ISCIQOLBDS)
기간: 12 개월
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ISCIQOLBDS는 QoL의 세 가지 측면인 일반적인 QoL(전반적인 웰빙)에 대한 만족도, 신체 건강에 대한 만족도, 심리적 건강에 대한 만족도를 평가합니다.
각 요소는 0(완전히 불만족)에서 10(완전히 만족)까지의 0-10 등급으로 평가됩니다.
각 요소의 점수가 높을수록 해당 영역에서 더 높은 QoL을 나타냅니다.
ISCIQOLBDS는 우수한 정신 측정 인구를 보여줍니다.
ISCIQOLBDS는 입원 환자 재활/급성기(기준선), 퇴원 후 6개월/아급성기(T1) 및 퇴원 후/만성기(T2) 12개월에 수집됩니다.
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12 개월
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상태 특성 분노 표현 인벤토리-2(STAXI-II) 점수
기간: 12 개월
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STAXI-II는 상태(7개 항목), 특성(5개 항목), 표현(4개 항목) 및 분노 억제(4개 항목)의 4개 하위 척도를 포함합니다.
상태 하위 척도는 테스트 당시 개인의 분노 감정의 강도를 반영합니다. 특성 하위척도는 화를 내는 사람의 일반적인 소인을 평가합니다.
분노 억제 항목은 개인이 분노의 감정을 억제하려고 시도하는 빈도를 반영하는 반면, 분노 표현 항목은 분노가 외부로 표출되는 빈도를 측정합니다.
STAXI-II는 이전의 척수 손상 연구에 사용되었으며 외래 환자, 입원 환자 및 재활 인구와 함께 사용하는 동안 우수한 정신 측정 특성을 보여줍니다.
STAXI-II는 입원 환자 재활/급성기(기준선), 퇴원 후 6개월/아급성기(T1) 및 퇴원 후 12개월/만성기(T2)에 수집됩니다.
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12 개월
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질적 인터뷰
기간: 12 개월
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질적 인터뷰는 입원 환자 재활 중 및 재활 후 12개월 동안 부당한 평가를 조사하기 위해 일부 개인과 함께 수행됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kimberley Monden, PhD, University of Minnesota Medical School Department of Rehabilitation Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 29일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 7일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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