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L'impact des évaluations de l'injustice sur les résultats psychosociaux à la suite d'une lésion médullaire : une étude longitudinale

2 août 2023 mis à jour par: University of Minnesota
Les principaux objectifs de cette étude sont les suivants : (1) déterminer l'évolution longitudinale et l'impact des évaluations des injustices liées aux blessures chez les civils et les vétérans qui ont récemment contracté une lésion de la moelle épinière (SCI), et (2) utiliser une enquête qualitative pour obtenir un compréhension riche et contextuelle des évaluations de l'injustice au cours de la première année suivant l'acquisition de SCI. L'objectif à long terme de cette recherche est d'informer le développement de nouvelles approches de traitement ciblant les évaluations de l'injustice.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

À l'heure actuelle, il n'y a pas d'interventions qui ciblent spécifiquement les évaluations de l'injustice, et il existe peu de recherches permettant de recommander des interventions cliniques pour atténuer l'impact des évaluations de l'injustice sur les résultats de la réadaptation. Les techniques de traitement actuellement utilisées dans les programmes de réadaptation multidisciplinaires ne produisent pas de réductions cliniquement significatives des perceptions d'injustice. Les résultats de l'étude proposée éclaireront le développement d'interventions ciblant les évaluations de l'injustice et les séquelles associées. Compte tenu du manque de recherche dans ce domaine, ainsi que de l'absence d'interventions pour traiter les évaluations de l'injustice à la suite d'une blessure, l'étude proposée apportera une contribution significative à notre compréhension actuelle des mécanismes qui ont un impact sur les résultats psychosociaux et fonctionnels à la suite d'une lésion de la moelle épinière pour informer l'avenir. interventions.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kimberley Monden, PhD
  • Numéro de téléphone: (612)-625-2661
  • E-mail: kmonden@umn.edu

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Recrutement
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Anciens combattants et civils qui ont récemment subi une lésion de la moelle épinière et sont hospitalisés pour une réadaptation en milieu hospitalier par le biais du système de santé de l'Université du Minnesota, des hôpitaux de réadaptation affiliés à Jefferson, du système de soins de santé de Minneapolis VA et du Richmond VA Medical Center.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir contracté une lésion de la moelle épinière (SCI) au cours des 6 derniers mois
  • Admis pour une première hospitalisation en réadaptation en milieu hospitalier

Critère d'exclusion:

  • SCI sans atteinte neurologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Personnes atteintes de lésions médullaires
Les personnes récemment blessées à la moelle épinière, qu'il s'agisse d'anciens combattants ou de civils, seront suivies pendant un an pour une enquête sur les évaluations d'injustice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score du questionnaire sur l'expérience de l'injustice (IEQ)
Délai: 12 mois
Les évaluations de l'injustice seront mesurées via l'IEQ. L'IEQ demande aux participants d'évaluer 12 déclarations décrivant différentes pensées et sentiments qu'ils peuvent ressentir lorsqu'ils pensent à leurs blessures sur une échelle de 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (tout le temps). Les scores vont de 0 à 48 ; des scores plus élevés représentent une plus grande appréciation de l'injustice. L'IEQ a de fortes propriétés psychométriques chez les personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques persistantes, parmi un échantillon de traumatismes aigus et dans les contextes de réadaptation. L'IEQ sera collecté lors de la phase de réadaptation/aiguë du patient hospitalisé (ligne de base), 6 mois après la sortie/phase subaiguë (T1) et 12 mois après la sortie/phase chronique (T2).
12 mois
Score de l'échelle d'évaluation primaire et secondaire du handicap (ADAPSSsf)
Délai: 12 mois

L'ADAPSSsf sera utilisé pour évaluer les évaluations du handicap. L'ADAPSSsf est une enquête d'auto-évaluation en 6 points sur les pensées des personnes au sujet de leurs lésions de la moelle épinière.

Chaque élément de l'ADAPSSsf représente une sous-échelle : abattement craintif, incrédulité écrasante, résolution déterminée, croissance et résilience, perceptions négatives et agence personnelle. Les éléments sont notés sur une échelle de 6 points (fortement en désaccord à fortement d'accord) et additionnés (les éléments 3, 5 et 6 sont codés en sens inverse), les scores les plus élevés représentant des évaluations moins adaptatives. L'ADAPSS a été développé et validé pour une utilisation dans la population de lésions de la moelle épinière. L'ADAPSSsf sera collecté lors de la phase de réadaptation/aiguë du patient hospitalisé (ligne de base), 6 mois après la sortie/phase subaiguë (T1) et 12 mois après la sortie/phase chronique (T2).

12 mois
Questionnaire de santé du patient-8 (PHQ-8) Score
Délai: 12 mois
Le PHQ-8 demande aux participants d'évaluer la fréquence à laquelle ils ont été gênés par huit symptômes de dépression au cours des deux dernières semaines sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Les scores du PHQ-8 sont additionnés pour indiquer la sévérité des symptômes de la dépression, les scores les plus élevés indiquant une sévérité croissante. Le PHQ-8 est une mesure valide et fiable pour évaluer la dépression chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière. Le PHQ-8 sera recueilli lors de la phase de réadaptation/aiguë du patient hospitalisé (ligne de base), 6 mois après la sortie/phase subaiguë (T1) et 12 mois après la sortie/phase chronique (T2).
12 mois
Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le score DSM-5 (PCL-5)
Délai: 12 mois
Le PCL-5 est une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments évaluant les symptômes du SSPT. Les participants évaluent à quel point ils ont été gênés par chacun des 20 éléments au cours du mois dernier sur une échelle de 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement). Les scores vont de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes du SSPT. Le PCL-5 est psychométriquement solide chez les civils et les vétérans. Le PCL-5 sera recueilli lors de la phase de réadaptation/aiguë du patient hospitalisé (ligne de base), 6 mois après la sortie/phase subaiguë (T1) et 12 mois après la sortie/phase chronique (T2).
12 mois
Blessure à la moelle épinière - Score de l'indice fonctionnel / des formulaires courts de technologie d'assistance (SCI-FI / AT)
Délai: 12 mois

Le SCI-FI/AT évalue la déficience fonctionnelle dans quatre domaines :

mobilité de base (9 items), soins personnels (9 items), motricité fine (9 items) et déambulation (8 items). Pour chaque item, les participants sélectionnent la réponse qui décrit le mieux leur capacité à faire chaque activité sans l'aide d'une autre personne mais en utilisant l'équipement ou les appareils qu'ils utilisent habituellement. Les éléments sont notés de 0 (incapable de le faire) à 4 (sans aucune difficulté). Les scores bruts additionnés sont transformés en scores T dans chaque domaine. Le SCI-FI/AT possède d'excellentes propriétés psychométriques. Le SCI-FI/AT sera collecté lors de la phase de réadaptation/aiguë du patient hospitalisé (ligne de base), 6 mois après la sortie/phase subaiguë (T1) et 12 mois après la sortie/phase chronique (T2).

12 mois
Ensemble international de données de base sur la douleur liée aux lésions médullaires (ISCIPBDS)
Délai: 12 mois
L'ISCIPBDS demande aux participants s'ils ont ressenti de la douleur au cours des sept derniers jours. Si la douleur a été ressentie, trois questions sur l'échelle de Likert en 11 points concernant l'interférence de la douleur sont posées, allant de l'absence d'interférence à une interférence extrême. Les scores totaux vont de 0 à 30, et des scores plus élevés indiquent une plus grande interférence due à la douleur. L'ISCIPBDS est approprié pour l'évaluation de la douleur chez les personnes vivant dans la communauté atteintes de SCI. L'ISCIPBDS sera collecté lors de la phase de réadaptation/aiguë du patient hospitalisé (ligne de base), 6 mois après la sortie/phase subaiguë (T1) et 12 mois après la sortie/phase chronique (T2).
12 mois
Ensemble international de données de base sur la qualité de vie des lésions médullaires (ISCIQOLBDS)
Délai: 12 mois
L'ISCIQOLBDS évalue trois aspects de la qualité de vie : la satisfaction à l'égard de la qualité de vie générale (bien-être général), la satisfaction à l'égard de la santé physique et la satisfaction à l'égard de la santé psychologique. Chaque facteur est noté sur une échelle de 0 à 10 allant de 0 (complètement insatisfait) à 10 (complètement satisfait). Des scores plus élevés sur chaque facteur indiquent une qualité de vie plus élevée dans ce domaine. L'ISCIQOLBDS démontre de bonnes populations psychométriques. L'ISCIQOLBDS sera collecté lors de la phase de réadaptation/aiguë du patient hospitalisé (ligne de base), 6 mois après la sortie/phase subaiguë (T1) et 12 mois après la sortie/phase chronique (T2).
12 mois
Score State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-II)
Délai: 12 mois
Le STAXI-II comprend quatre sous-échelles : état (7 éléments), trait (5 éléments), expression (4 éléments) et inhibition de la colère (4 éléments). La sous-échelle d'état reflète l'intensité des sentiments de colère d'un individu au moment du test ; la sous-échelle des traits évalue la prédisposition générale d'une personne à se mettre en colère. Les items d'inhibition de la colère reflètent la fréquence à laquelle les individus tentent de supprimer les sentiments de colère, tandis que les items d'expression de la colère mesurent la fréquence à laquelle la colère est exprimée extérieurement. Le STAXI-II a été utilisé dans des recherches antérieures sur les lésions de la moelle épinière et démontre d'excellentes propriétés psychométriques lors de son utilisation avec des populations de patients externes, hospitalisés et en réadaptation. Le STAXI-II sera recueilli lors de la phase de réadaptation/aiguë du patient hospitalisé (ligne de base), 6 mois après la sortie/phase subaiguë (T1) et 12 mois après la sortie/phase chronique (T2).
12 mois
Entretien qualitatif
Délai: 12 mois
Des entretiens qualitatifs seront menés avec un sous-ensemble de personnes pour explorer les évaluations de l'injustice pendant la réadaptation des patients hospitalisés et 12 mois après la réadaptation.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kimberley Monden, PhD, University of Minnesota Medical School Department of Rehabilitation Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2021

Première publication (Réel)

16 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Blessures à la moelle épinière

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