Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Einfluss von Ungerechtigkeitsbeurteilungen auf psychosoziale Ergebnisse nach einer Rückenmarksverletzung: Eine Längsschnittstudie

9. Juli 2026 aktualisiert von: University of Minnesota
Die Hauptziele dieser Studie bestehen darin, (1) den Längsverlauf und die Auswirkungen verletzungsbedingter Ungerechtigkeitsbeurteilungen bei Zivilisten und Veteranen zu bestimmen, die sich kürzlich eine Rückenmarksverletzung (SCI) zugezogen haben, und (2) qualitative Untersuchungen zu nutzen, um eine zu gewinnen umfassendes, kontextbezogenes Verständnis der Einschätzung von Ungerechtigkeit im ersten Jahr nach erworbener Querschnittlähmung. Das langfristige Ziel dieser Forschung besteht darin, die Entwicklung neuer Behandlungsansätze zu unterstützen, die auf die Beurteilung von Ungerechtigkeit abzielen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Derzeit gibt es keine Interventionen, die speziell auf die Beurteilung von Ungerechtigkeiten abzielen, und es gibt nur begrenzte Forschungsergebnisse, die klinische Interventionen empfehlen könnten, um die Auswirkungen von Ungerechtigkeitsbeurteilungen auf Rehabilitationsergebnisse abzumildern. Behandlungstechniken, die derzeit im Rahmen multidisziplinärer Rehabilitationsprogramme eingesetzt werden, führen nicht zu einer klinisch bedeutsamen Verringerung der Wahrnehmung von Ungerechtigkeit. Die Erkenntnisse aus der vorgeschlagenen Studie werden in die Entwicklung von Interventionen einfließen, die auf die Beurteilung von Ungerechtigkeiten und die damit verbundenen Folgen abzielen. Angesichts des Mangels an Forschung in diesem Bereich sowie des Fehlens von Interventionen zur Bewältigung von Ungerechtigkeitsbeurteilungen nach Verletzungen wird die vorgeschlagene Studie einen wesentlichen Beitrag zu unserem aktuellen Verständnis der Mechanismen leisten, die sich auf psychosoziale und funktionelle Ergebnisse nach Rückenmarksverletzungen auswirken, um die Zukunft zu informieren Interventionen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

113

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Veteranen und Zivilisten, die sich kürzlich eine Rückenmarksverletzung zugezogen haben und zur stationären Rehabilitation durch das University of Minnesota Health System, Jefferson-angegliederte Rehabilitationskrankenhäuser, das Minneapolis VA Health Care System und das Richmond VA Medical Center ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In den letzten 6 Monaten eine Rückenmarksverletzung (SCI) erlitten haben
  • Einweisung zum ersten stationären Rehabilitationsaufenthalt

Ausschlusskriterien:

  • SCI ohne neurologische Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Personen mit Rückenmarksverletzung
Personen mit kürzlichen Rückenmarksverletzungen, sowohl Veteranen als auch Zivilisten, werden ein Jahr lang zur Untersuchung der Beurteilung von Ungerechtigkeiten beobachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Injustice Experience Questionnaire (IEQ).
Zeitfenster: 12 Monate
Ungerechtigkeitsbewertungen werden über den IEQ gemessen. Beim IEQ werden die Teilnehmer gebeten, 12 Aussagen, die unterschiedliche Gedanken und Gefühle beschreiben, die sie möglicherweise erleben, wenn sie an ihre Verletzungen denken, auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (nie) bis 4 (ständig) zu bewerten. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 48; Höhere Werte bedeuten eine stärkere Einschätzung von Ungerechtigkeit. Der IEQ weist starke psychometrische Eigenschaften bei Personen mit anhaltenden Muskel-Skelett-Schmerzen, bei einer Stichprobe akuter Traumata und in Rehabilitationseinrichtungen auf. Der IEQ wird in der stationären Rehabilitation/akuten Phase (Grundlinie), 6 Monate nach der Entlassung/subakute Phase (T1) und 12 Monate nach der Entlassung/chronische Phase (T2) erhoben.
12 Monate
Der ADAPSSsf-Score (Appraisals of Disability Primary and Secondary Scale – Short Form).
Zeitfenster: 12 Monate

Der ADAPSSsf wird zur Beurteilung der Behinderung verwendet. Der ADAPSSsf ist eine 6-Punkte-Selbstberichtsumfrage zu den Gedanken von Menschen über ihre Rückenmarksverletzungen.

Jedes Item auf dem ADAPSSsf stellt eine Unterskala dar: Ängstliche Niedergeschlagenheit, überwältigender Unglaube, entschlossene Entschlossenheit, Wachstum und Belastbarkeit, negative Wahrnehmungen und persönliche Entscheidungsfreiheit. Die Elemente werden auf einer 6-Punkte-Skala bewertet (stimme überhaupt nicht zu bis stimme völlig zu) und summiert (die Elemente 3, 5 und 6 sind umgekehrt codiert), wobei höhere Bewertungen weniger adaptive Beurteilungen bedeuten. Das ADAPSS wurde für den Einsatz bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen entwickelt und validiert. Der ADAPSSsf wird in der stationären Rehabilitation/akuten Phase (Grundlinie), 6 Monate nach der Entlassung/subakute Phase (T1) und 12 Monate nach der Entlassung/chronische Phase (T2) erhoben.
12 Monate
Ergebnis des Patientengesundheitsfragebogens 8 (PHQ-8).
Zeitfenster: 12 Monate
Beim PHQ-8 werden die Teilnehmer gebeten, auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) zu bewerten, wie oft sie in den letzten zwei Wochen von acht Depressionssymptomen geplagt wurden. Die Werte auf dem PHQ-8 werden summiert, um den Schweregrad der Depressionssymptome anzuzeigen, wobei höhere Werte einen zunehmenden Schweregrad anzeigen. Der PHQ-8 ist ein valides und zuverlässiges Maß zur Beurteilung von Depressionen bei Personen mit Rückenmarksverletzungen. Der PHQ-8 wird in der stationären Rehabilitation/akuten Phase (Grundlinie), 6 Monate nach der Entlassung/subakute Phase (T1) und 12 Monate nach der Entlassung/chronische Phase (T2) erhoben.
12 Monate
Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen für den DSM-5 (PCL-5)-Score
Zeitfenster: 12 Monate
Der PCL-5 ist ein 20-Punkte-Selbstbericht zur Beurteilung der Symptome einer PTSD. Die Teilnehmer bewerten auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) für jeden der 20 Punkte, wie sehr sie sie im vergangenen Monat gestört haben. Die Werte liegen zwischen 0 und 80, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der PTSD-Symptome hinweisen. Der PCL-5 ist bei Zivilisten und Veteranen psychometrisch einwandfrei. Der PCL-5 wird in der stationären Rehabilitation/akuten Phase (Grundlinie), 6 Monate nach der Entlassung/subakute Phase (T1) und 12 Monate nach der Entlassung/chronische Phase (T2) erhoben.
12 Monate
Score für Rückenmarksverletzung-Funktionsindex/Assistive Technology Short Forms (SCI-FI/AT).
Zeitfenster: 12 Monate

Das SCI-FI/AT bewertet funktionelle Beeinträchtigungen in vier Bereichen:

Grundmobilität (9 Items), Selbstpflege (9 Items), Feinmotorik (9 Items) und Gehen (8 Items). Für jedes Item wählen die Teilnehmer die Antwort aus, die ihre Fähigkeit am besten beschreibt, jede Aktivität ohne Hilfe einer anderen Person durchzuführen, aber mit der Ausrüstung oder den Geräten, die sie normalerweise verwenden. Die Items werden mit einer Bewertung von 0 (nicht möglich) bis 4 (ohne Schwierigkeiten) bewertet. Aufsummierte Rohwerte werden in jeder Domäne in T-Werte umgewandelt. Der SCI-FI/AT verfügt über hervorragende psychometrische Eigenschaften. Der SCI-FI/AT wird in der stationären Rehabilitation/akuten Phase (Grundlinie), 6 Monate nach der Entlassung/subakute Phase (T1) und 12 Monate nach der Entlassung/chronische Phase (T2) erhoben.
12 Monate
Internationaler Basisdatensatz zu Schmerzen bei Rückenmarksverletzungen (ISCIPBDS)
Zeitfenster: 12 Monate
Das ISCIPBDS fragt die Teilnehmer, ob sie in den letzten sieben Tagen Schmerzen hatten. Wenn Schmerzen aufgetreten sind, werden drei 11-stufige Likert-Skala-Fragen zur Schmerzbeeinträchtigung gestellt, die von keiner Beeinträchtigung bis zu extremer Beeinträchtigung reichen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung aufgrund von Schmerzen hinweisen. Das ISCIPBDS eignet sich zur Beurteilung von Schmerzen bei in Wohngemeinschaften lebenden Personen mit Querschnittlähmung. Das ISCIPBDS wird in der stationären Rehabilitation/akuten Phase (Grundlinie), 6 Monate nach der Entlassung/subakute Phase (T1) und 12 Monate nach der Entlassung/chronische Phase (T2) erhoben.
12 Monate
Der internationale Basisdatensatz zur Lebensqualität von Rückenmarksverletzungen (ISCIQOLBDS)
Zeitfenster: 12 Monate
Das ISCIQOLBDS bewertet drei Aspekte der Lebensqualität: Zufriedenheit mit der allgemeinen Lebensqualität (allgemeines Wohlbefinden), Zufriedenheit mit der körperlichen Gesundheit und Zufriedenheit mit der psychischen Gesundheit. Jeder Faktor wird auf einer Skala von 0 bis 10 von 0 (völlig unzufrieden) bis 10 (völlig zufrieden) bewertet. Höhere Werte für jeden Faktor weisen auf eine höhere Lebensqualität in diesem Bereich hin. Der ISCIQOLBDS zeigt gute psychometrische Populationen. Der ISCIQOLBDS wird in der stationären Rehabilitation/akuten Phase (Grundlinie), 6 Monate nach der Entlassung/subakute Phase (T1) und 12 Monate nach der Entlassung/chronische Phase (T2) erhoben.
12 Monate
State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-II) Score
Zeitfenster: 12 Monate
Der STAXI-II umfasst vier Subskalen: Zustand (7 Items), Merkmal (5 Items), Ausdruck (4 Items) und Wuthemmung (4 Items). Die Zustandssubskala spiegelt die Intensität der Wutgefühle einer Person zum Zeitpunkt des Tests wider; Die Merkmalssubskala bewertet die allgemeine Veranlagung einer Person, wütend zu werden. Elemente zur Wuthemmung spiegeln die Häufigkeit wider, mit der Personen versuchen, Wutgefühle zu unterdrücken, während Elemente zum Ausdruck von Wut messen, wie oft Wut nach außen ausgedrückt wird. Der STAXI-II wurde in früheren Forschungsarbeiten zu Rückenmarksverletzungen eingesetzt und zeigt hervorragende psychometrische Eigenschaften bei der Anwendung bei ambulanten, stationären und Rehabilitationspatienten. Der STAXI-II wird in der stationären Rehabilitation/akuten Phase (Grundlinie), 6 Monate nach der Entlassung/subakute Phase (T1) und 12 Monate nach der Entlassung/chronische Phase (T2) erhoben.
12 Monate
Qualitatives Interview
Zeitfenster: 12 Monate
Mit einer Untergruppe von Personen werden qualitative Interviews durchgeführt, um Ungerechtigkeitsbewertungen während der stationären Rehabilitation und 12 Monate nach der Rehabilitation zu untersuchen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Kimberley Monden, PhD, University of Minnesota Medical School Department of Rehabilitation Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PMR-2021-30041

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren