不公正评估对脊髓损伤后心理社会结果的影响：一项纵向研究
2023年8月2日 更新者：University of Minnesota
本研究的主要目标是：(1) 确定最近发生脊髓损伤 (SCI) 的平民和退伍军人中与伤害相关的不公正评估的纵向过程和影响，以及 (2) 使用定性调查获得在获得 SCI 后的第一年，对不公正评估的丰富的背景理解。
这项研究的长期目标是为针对不公正评估的新治疗方法的发展提供信息。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
目前，没有专门针对不公正评估的干预措施，而且推荐临床干预措施以减轻不公正评估对康复结果影响的研究也很有限。
目前在多学科康复计划中使用的治疗技术不会产生具有临床意义的不公正感减少。
拟议研究的结果将为针对不公正评估和相关后遗症的干预措施的发展提供信息。
鉴于该领域缺乏研究，以及缺乏干预措施来解决受伤后的不公正评估，拟议的研究将对我们目前对影响脊髓损伤后心理社会和功能结果的机制的理解做出重大贡献，从而为未来提供信息干预措施。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kimberley Monden, PhD
- 电话号码：(612)-625-2661
- 邮箱：kmonden@umn.edu
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- 招聘中
- University of Minnesota
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
最近脊髓损伤并通过明尼苏达大学卫生系统、杰斐逊附属康复医院、明尼阿波利斯 VA 卫生保健系统和里士满 VA 医疗中心住院康复的退伍军人和平民。
描述
纳入标准：
- 在过去 6 个月内曾患过脊髓损伤 (SCI)
- 首次住院康复住院
排除标准：
- 无神经损伤的 SCI
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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脊髓损伤患者
最近脊髓损伤的个人，包括退伍军人和平民，将被跟踪 1 年，以调查不公正的评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不公正经历问卷 (IEQ) 得分
大体时间：12个月
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不公正的评估将通过 IEQ 进行衡量。
IEQ 要求参与者对 12 个陈述进行评分，这些陈述描述了他们在考虑自己的伤害时可能会经历的不同想法和感受，采用从 0（从不）到 4（总是）的 5 分制。
分数范围从 0 到 48；分数越高代表对不公正的评价越高。
IEQ 在患有持续性肌肉骨骼疼痛的个体、急性创伤样本和康复环境中具有很强的心理测量特性。
IEQ 将在住院康复/急性期（基线）、出院后 6 个月/亚急性期（T1）和出院后 12 个月/慢性期（T2）收集。
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12个月
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残疾小学和中学量表 - 简表 (ADAPSSsf) 分数的评估
大体时间：12个月
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ADAPSSsf 将用于评估残疾评估。 ADAPSSsf 是一项包含 6 项的自我报告调查，调查人们对脊髓损伤的看法。 ADAPSSsf 上的每个项目代表一个子量表：可怕的沮丧、压倒性的怀疑、坚定的决心、成长和复原力、消极的看法和个人能动性。 项目采用 6 分制评分（非常不同意到非常同意）并相加（项目 3、5 和 6 反向编码），分数越高表示适应性评价越差。 ADAPSS 的开发和验证适用于脊髓损伤人群。 ADAPSSssf 将在住院康复/急性期（基线）、出院后 6 个月/亚急性期（T1）和出院后 12 个月/慢性期（T2）收集。 |
12个月
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患者健康问卷 8 (PHQ-8) 评分
大体时间：12个月
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PHQ-8 要求参与者以 0（完全没有）到 3（几乎每天）的等级对过去两周内他们被八种抑郁症状困扰的频率进行评分。
将 PHQ-8 的分数相加以指示抑郁症状的严重程度，分数越高表示严重程度越高。
PHQ-8 是评估脊髓损伤患者抑郁症的有效且可靠的方法。
PHQ-8 将在住院康复/急性期（基线）、出院后 6 个月/亚急性期（T1）和出院后 12 个月/慢性期（T2）收集。
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12个月
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DSM-5 (PCL-5) 评分的创伤后应激障碍检查表
大体时间：12个月
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PCL-5 是一种评估 PTSD 症状的 20 项自我报告措施。
参与者根据 0（完全没有）到 4（极度）的 5 分制量表对他们在过去一个月中对 20 个项目中的每一个的困扰程度进行评分。
分数范围为 0-80，分数越高表示 PTSD 症状越严重。
PCL-5 在平民和退伍军人中的心理测量结果是合理的。
PCL-5 将在住院康复/急性期（基线）、出院后 6 个月/亚急性期（T1）和出院后 12 个月/慢性期（T2）收集。
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12个月
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脊髓损伤功能指数/辅助技术简表 (SCI-FI/AT) 评分
大体时间：12个月
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SCI-FI/AT 评估四个领域的功能障碍： 基本活动能力（9 项）、自理（9 项）、精细运动（9 项）和行走（8 项）。 对于每个项目，参与者选择最能描述他们在没有他人帮助但使用他们通常使用的设备或设备的情况下进行每项活动的能力的响应。 项目的评分从 0（无法做到）到 4（没有任何困难）。 求和的原始分数被转换为每个域中的 T 分数。 SCI-FI/AT 具有出色的心理测量特性。 SCI-FI/AT 将在住院康复/急性期（基线）、出院后 6 个月/亚急性期（T1）和出院后 12 个月/慢性期（T2）收集。 |
12个月
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国际脊髓损伤疼痛基础数据集（ISCIPBDS）
大体时间：12个月
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ISCIPBDS 询问参与者在过去 7 天内是否经历过疼痛。
如果经历过疼痛，将提出三个与疼痛干扰有关的 11 点李克特量表问题，范围从无干扰到极度干扰。
总分范围从 0 到 30，分数越高表示疼痛造成的干扰越大。ISCIPBDS 适用于评估患有 SCI 的社区居民的疼痛。
ISCIPBDS 将在住院康复/急性期（基线）、出院后 6 个月/亚急性期（T1）和出院后 12 个月/慢性期（T2）收集。
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12个月
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国际脊髓损伤生活质量基础数据集 (ISCIQOLBDS)
大体时间：12个月
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ISCIQOLBDS 评估 QoL 的三个方面：对一般 QoL（整体幸福感）的满意度、对身体健康的满意度和对心理健康的满意度。
每个因素都按照 0-10 的等级进行评分，从 0（完全不满意）到 10（完全满意）。
每个因素的得分越高表明该领域的 QoL 越高。
ISCIQOLBDS 展示了良好的心理测量人群。
ISCIQOLBDS 将在住院康复/急性期（基线）、出院后 6 个月/亚急性期（T1）和出院后 12 个月/慢性期（T2）收集。
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12个月
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状态特质愤怒表达量表 2 (STAXI-II) 评分
大体时间：12个月
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STAXI-II 包括四个分量表：状态（7 项）、特质（5 项）、表情（4 项）和愤怒抑制（4 项）。
状态分量表反映了个体在测试时的愤怒情绪强度；特质子量表评估一个人生气的一般倾向。
愤怒抑制项目反映了个人试图抑制愤怒情绪的频率，而愤怒表达项目衡量的是愤怒向外表达的频率。
STAXI-II 已用于之前的脊髓损伤研究，并在门诊、住院和康复人群中展示了出色的心理测量特性。
STAXI-II 将在住院康复/急性期（基线）、出院后 6 个月/亚急性期（T1）和出院后 12 个月/慢性期（T2）收集。
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12个月
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定性访谈
大体时间：12个月
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将对一部分人进行定性访谈，以探讨住院康复期间和康复后 12 个月的不公正评估。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kimberley Monden, PhD、University of Minnesota Medical School Department of Rehabilitation Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月29日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月7日
首次发布 (实际的)
2021年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月2日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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