Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad hodnocení nespravedlnosti na psychosociální výsledky po poranění míchy: longitudinální studie

18. května 2026 aktualizováno: University of Minnesota
Primární cíle této studie jsou: (1) určit dlouhodobý průběh a dopad hodnocení nespravedlnosti související se zraněním mezi civilisty a veterány, kteří nedávno získali poranění míchy (SCI), a (2) použít kvalitativní šetření k získání bohaté, kontextové chápání hodnocení nespravedlnosti během prvního roku po získání SCI. Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je informovat o vývoji nových léčebných přístupů zaměřených na hodnocení nespravedlnosti.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

V současnosti neexistují žádné intervence, které by se specificky zaměřovaly na hodnocení nespravedlnosti, a existuje omezený výzkum, na základě kterého by bylo možné doporučit klinické intervence ke zmírnění dopadu hodnocení nespravedlnosti na výsledky rehabilitace. Léčebné techniky používané v současnosti v rámci multidisciplinárních rehabilitačních programů nepřinášejí klinicky významné snížení vnímání nespravedlnosti. Poznatky z navrhované studie budou informovat o vývoji intervencí zaměřených na hodnocení nespravedlnosti a související následky. Vzhledem k nedostatku výzkumu v této oblasti a absenci intervencí, které by řešily nespravedlnost po zranění, navrhovaná studie významně přispěje k našemu současnému chápání mechanismů, které ovlivňují psychosociální a funkční výsledky po poranění míchy s cílem informovat budoucí zásahy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

113

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Veteráni a civilisté, kteří nedávno získali poranění míchy a jsou hospitalizováni za účelem rehabilitace prostřednictvím Zdravotního systému University of Minnesota, rehabilitačních nemocnic přidružených k Jeffersonovi, systému zdravotní péče Minneapolis VA a lékařského centra Richmond VA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Získali jste poranění míchy (SCI) v posledních 6 měsících
  • Přijat k první lůžkové rehabilitační hospitalizaci

Kritéria vyloučení:

  • SCI bez neurologického postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Jedinci s poraněním míchy
Jednotlivci s nedávným poraněním míchy, veteráni i civilisté, budou sledováni po dobu 1 roku za účelem vyšetřování nespravedlnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre dotazníku o zkušenostech s nespravedlností (IEQ).
Časové okno: 12 měsíců
Hodnocení nespravedlnosti bude měřeno pomocí IEQ. IEQ žádá účastníky, aby ohodnotili 12 výroků popisujících různé myšlenky a pocity, které mohou zažít, když přemýšlejí o svých zraněních, na 5bodové škále od 0 (nikdy) do 4 (stále). Skóre se pohybuje od 0 do 48; vyšší skóre znamená vyšší hodnocení nespravedlnosti. IEQ má silné psychometrické vlastnosti u jedinců s přetrvávající muskuloskeletální bolestí, u vzorků s akutním traumatem a v rámci rehabilitačních zařízení. IEQ se bude shromažďovat během hospitalizační rehabilitace/akutní fáze (základní hodnota), 6 měsíců po propuštění/subakutní fáze (T1) a 12 měsíců po propuštění/chronická fáze (T2).
12 měsíců
Hodnocení primární a sekundární stupnice postižení – krátká forma (ADAPSSsf) skóre
Časové okno: 12 měsíců

ADAPSSsf se bude používat pro hodnocení zdravotního postižení. ADAPSSsf je 6-položkový self-report průzkum názorů lidí na jejich poranění míchy.

Každá položka na ADAPSSsf představuje subškálu: Strašná sklíčenost, Převažující nedůvěra, Odhodlané rozhodnutí, Růst a odolnost, Negativní vnímání a Osobní agentura. Položky jsou hodnoceny na 6bodové škále (silně nesouhlasím až silně souhlasím) a sečtou (položky 3, 5 a 6 jsou reverzně kódovány), přičemž vyšší skóre představuje méně adaptivní hodnocení. ADAPSS byl vyvinut a ověřen pro použití u populace s poraněním míchy. ADAPSSsf bude shromažďován v ústavní rehabilitaci/akutní fázi (základní), 6 měsíců po propuštění/subakutní fázi (T1) a 12 měsíců po propuštění/chronické fázi (T2).
12 měsíců
Dotazník zdraví pacienta-8 (PHQ-8) skóre
Časové okno: 12 měsíců
PHQ-8 žádá účastníky, aby ohodnotili, jak často je během posledních dvou týdnů obtěžovalo osm symptomů deprese na stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Skóre na PHQ-8 se sečtou, aby indikovaly závažnost příznaků deprese, přičemž vyšší skóre značí zvyšující se závažnost. PHQ-8 je platným a spolehlivým měřítkem pro hodnocení deprese u osob s poraněním míchy. PHQ-8 bude odebírán v ústavní rehabilitaci/akutní fázi (základní hodnota), 6 měsíců po propuštění/subakutní fázi (T1) a 12 měsíců po propuštění/chronické fázi (T2).
12 měsíců
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro skóre DSM-5 (PCL-5).
Časové okno: 12 měsíců
PCL-5 je 20-položkový self-report měření hodnotící příznaky PTSD. Účastníci hodnotí, jak je obtěžovala každá z 20 položek za poslední měsíc na 5bodové škále od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost příznaků PTSD. PCL-5 je psychometricky zdravý u civilistů a veteránů. PCL-5 bude odebrán v hospitalizační rehabilitaci/akutní fázi (základní hodnota), 6 měsíců po propuštění/subakutní fázi (T1) a 12 měsíců po propuštění/chronické fázi (T2).
12 měsíců
Poranění míchy-funkční index/asistenční technologie krátké formy (SCI-FI/AT) skóre
Časové okno: 12 měsíců

SCI-FI/AT hodnotí funkční poruchu ve čtyřech doménách:

základní mobilita (9 položek), sebeobsluha (9 položek), jemná motorika (9 položek) a chůze (8 položek). Pro každou položku účastníci vyberou odpověď, která nejlépe popisuje jejich schopnost provádět jednotlivé činnosti bez pomoci jiné osoby, ale s použitím vybavení nebo zařízení, které obvykle používají. Položky jsou hodnoceny od 0 (nelze to udělat) do 4 (bez jakýchkoli potíží). Souhrnná hrubá skóre se transformují na T skóre v každé doméně. SCI-FI/AT má vynikající psychometrické vlastnosti. SCI-FI/AT bude shromažďován během hospitalizační rehabilitace/akutní fáze (základní hodnota), 6 měsíců po propuštění/subakutní fáze (T1) a 12 měsíců po propuštění/chronické fáze (T2).
12 měsíců
Mezinárodní soubor základních údajů o bolesti při poranění míchy (ISCIPBDS)
Časové okno: 12 měsíců
ISCIPBDS se účastníků ptá, zda v posledních sedmi dnech zažili bolest. Pokud došlo k bolesti, jsou položeny tři otázky 11bodové Likertovy škály týkající se interference bolesti, v rozsahu od žádné interference po extrémní interferenci. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30 a vyšší skóre ukazuje na větší interferenci způsobenou bolestí. ISCIPBDS je vhodný pro hodnocení bolesti u jedinců žijících v komunitě s SCI. ISCIPBDS bude shromažďován v ústavní rehabilitaci/akutní fázi (základní), 6 měsíců po propuštění/subakutní fázi (T1) a 12 měsíců po propuštění/chronické fázi (T2).
12 měsíců
Mezinárodní soubor základních údajů o kvalitě života při poranění míchy (ISCIQOLBDS)
Časové okno: 12 měsíců
ISCIQOLBDS hodnotí tři aspekty QoL: spokojenost s obecnou QoL (celková pohoda), spokojenost s fyzickým zdravím a spokojenost s psychickým zdravím. Každý faktor je hodnocen na stupnici 0-10 od 0 (zcela nespokojen) do 10 (zcela spokojen). Vyšší skóre u každého faktoru značí vyšší QoL v dané doméně. ISCIQOLBDS vykazuje dobré psychometrické populace. ISCIQOLBDS bude shromažďován během hospitalizační rehabilitace/akutní fáze (základní hodnota), 6 měsíců po propuštění/subakutní fáze (T1) a 12 měsíců po propuštění/chronické fáze (T2).
12 měsíců
Stav-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-II) Skóre
Časové okno: 12 měsíců
STAXI-II obsahuje čtyři subškály: stav (7 položek), vlastnost (5 položek), výraz (4 položky) a inhibice hněvu (4 položky). Subškála stavu odráží intenzitu pocitů hněvu jedince v době testování; subškála rysů hodnotí obecnou predispozici člověka ke vzteku. Položky inhibice hněvu odrážejí frekvenci, s jakou se jednotlivci pokoušejí potlačit pocity hněvu, zatímco položky vyjádření hněvu měří, jak často je hněv navenek vyjádřen. STAXI-II byl použit v předchozím výzkumu poranění míchy a prokazuje vynikající psychometrické vlastnosti při použití u ambulantní, hospitalizované a rehabilitační populace. STAXI-II bude odebrán v ústavní rehabilitaci/akutní fázi (základní), 6 měsíců po propuštění/subakutní fázi (T1) a 12 měsíců po propuštění/chronické fázi (T2).
12 měsíců
Kvalitativní rozhovor
Časové okno: 12 měsíců
Kvalitativní rozhovory budou provedeny s podskupinou jednotlivců s cílem prozkoumat hodnocení nespravedlnosti během hospitalizace a 12 měsíců po rehabilitaci.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimberley Monden, PhD, University of Minnesota Medical School Department of Rehabilitation Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PMR-2021-30041

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit