El impacto de las evaluaciones de injusticia en los resultados psicosociales después de una lesión de la médula espinal: un estudio longitudinal
9 de julio de 2026 actualizado por: University of Minnesota
Los objetivos principales de este estudio son: (1) determinar el curso longitudinal y el impacto de las evaluaciones de injusticia relacionadas con las lesiones entre civiles y veteranos que recientemente han adquirido una lesión de la médula espinal (SCI), y (2) utilizar la investigación cualitativa para obtener una comprensión rica y contextual de las valoraciones de la injusticia durante el primer año después de la SCI adquirida.
El objetivo a largo plazo de esta investigación es informar el desarrollo de nuevos enfoques de tratamiento dirigidos a las valoraciones de la injusticia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En la actualidad, no hay intervenciones que se dirijan específicamente a las valoraciones de la injusticia, y hay investigaciones limitadas sobre las cuales recomendar intervenciones clínicas para mitigar el impacto de las valoraciones de la injusticia en los resultados de la rehabilitación.
Las técnicas de tratamiento que se utilizan actualmente en los programas de rehabilitación multidisciplinarios no producen reducciones clínicamente significativas en las percepciones de injusticia.
Los hallazgos del estudio propuesto informarán el desarrollo de intervenciones dirigidas a las valoraciones de injusticia y las secuelas asociadas.
Dada la falta de investigación en este dominio, así como la ausencia de intervenciones para abordar las valoraciones de injusticia después de una lesión, el estudio propuesto hará una contribución significativa a nuestra comprensión actual de los mecanismos que impactan los resultados psicosociales y funcionales después de una lesión de la médula espinal para informar futuros intervenciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
113
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Veteranos y civiles que recientemente adquirieron una lesión en la médula espinal y están hospitalizados para rehabilitación como pacientes hospitalizados a través del Sistema de Salud de la Universidad de Minnesota, los hospitales de rehabilitación afiliados a Jefferson, el Sistema de Atención Médica VA de Minneapolis y el Centro Médico VA de Richmond.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ha adquirido una lesión de la médula espinal (LME) en los últimos 6 meses
- Ingresado por primera internación de rehabilitación hospitalaria
Criterio de exclusión:
- LME sin deterioro neurológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Individuos con lesión de la médula espinal
Las personas con lesiones recientes de la médula espinal, tanto veteranos como civiles, serán seguidas durante 1 año para investigar las valoraciones de injusticia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje del Cuestionario de Experiencia de Injusticia (IEQ)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las valoraciones de injusticia se medirán a través del IEQ.
El IEQ les pide a los participantes que califiquen 12 declaraciones que describen diferentes pensamientos y sentimientos que pueden experimentar cuando piensan en sus lesiones en una escala de 5 puntos de 0 (nunca) a 4 (todo el tiempo).
Las puntuaciones van de 0 a 48; las puntuaciones más altas representan mayores valoraciones de la injusticia.
El IEQ tiene fuertes propiedades psicométricas entre individuos con dolor musculoesquelético persistente, entre una muestra de trauma agudo y dentro de entornos de rehabilitación.
El IEQ se recopilará en la fase de rehabilitación/aguda del paciente hospitalizado (línea de base), 6 meses después del alta/fase subaguda (T1) y 12 meses después del alta/fase crónica (T2).
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12 meses
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La puntuación de la escala de evaluación primaria y secundaria de la discapacidad: forma abreviada (ADAPSSsf)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El ADAPSSsf se utilizará para evaluar las valoraciones de discapacidad. ADAPSSsf es una encuesta de autoinforme de 6 ítems sobre los pensamientos de las personas sobre sus lesiones de la médula espinal. Cada elemento del ADAPSSsf representa una subescala: abatimiento temeroso, incredulidad abrumadora, resolución determinada, crecimiento y resiliencia, percepciones negativas y agencia personal. Los ítems se califican en una escala de 6 puntos (totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo) y se suman (los ítems 3, 5 y 6 están codificados al revés), donde las puntuaciones más altas representan valoraciones menos adaptativas. El ADAPSS fue desarrollado y validado para su uso en la población con lesión de la médula espinal. El ADAPSSsf se recopilará en la rehabilitación hospitalaria/fase aguda (línea de base), 6 meses después del alta/fase subaguda (T1) y 12 meses después del alta/fase crónica (T2). |
12 meses
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Puntuación del Cuestionario de Salud del Paciente-8 (PHQ-8)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El PHQ-8 pide a los participantes que califiquen con qué frecuencia se han sentido molestos por ocho síntomas de depresión durante las últimas dos semanas en una escala de 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
Las puntuaciones en el PHQ-8 se suman para indicar la gravedad de los síntomas de depresión; las puntuaciones más altas indican una gravedad creciente.
El PHQ-8 es una medida válida y fiable para evaluar la depresión en personas con lesión medular.
El PHQ-8 se recopilará en la fase de rehabilitación/aguda del paciente hospitalizado (línea de base), 6 meses después del alta/fase subaguda (T1) y 12 meses después del alta/fase crónica (T2).
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12 meses
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Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para la puntuación del DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 ítems que evalúa los síntomas del PTSD.
Los participantes califican qué tan molestos han estado con cada uno de los 20 elementos en el último mes en una escala de 5 puntos que va de 0 (nada) a 4 (extremadamente).
Las puntuaciones van de 0 a 80, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas del TEPT.
El PCL-5 es psicométricamente sólido en civiles y veteranos.
El PCL-5 se recopilará en la fase de rehabilitación/aguda del paciente hospitalizado (línea de base), 6 meses después del alta/fase subaguda (T1) y 12 meses después del alta/fase crónica (T2).
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12 meses
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Lesión de la médula espinal: Índice funcional/Puntuación de formularios cortos de tecnología de asistencia (SCI-FI/AT)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El SCI-FI/AT evalúa el deterioro funcional en cuatro dominios: movilidad básica (9 ítems), autocuidado (9 ítems), motricidad fina (9 ítems) y deambulación (8 ítems). Para cada ítem, los participantes seleccionan la respuesta que mejor describe su capacidad para realizar cada actividad sin la ayuda de otra persona pero utilizando los equipos o dispositivos que utilizan habitualmente. Los ítems se califican de 0 (incapaz de hacerlo) a 4 (sin ninguna dificultad). Las puntuaciones brutas sumadas se transforman en puntuaciones T en cada dominio. El SCI-FI/AT tiene excelentes propiedades psicométricas. El SCI-FI/AT se recopilará en la rehabilitación hospitalaria/fase aguda (línea de base), 6 meses después del alta/fase subaguda (T1) y 12 meses después del alta/fase crónica (T2). |
12 meses
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Conjunto internacional de datos básicos sobre el dolor por lesión de la médula espinal (ISCIPBDS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El ISCIPBDS pregunta a los participantes si han experimentado dolor en los últimos siete días.
Si se experimentó dolor, se hacen tres preguntas de escala Likert de 11 puntos relacionadas con la interferencia del dolor, que van desde ninguna interferencia hasta interferencia extrema.
Los puntajes totales varían de 0 a 30, y los puntajes más altos indican una mayor interferencia debido al dolor. El ISCIPBDS es apropiado para la evaluación del dolor entre las personas con LME que viven en la comunidad.
El ISCIPBDS se recopilará en la fase de rehabilitación/aguda del paciente hospitalizado (línea de base), 6 meses después del alta/fase subaguda (T1) y 12 meses después del alta/fase crónica (T2).
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12 meses
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Conjunto internacional de datos básicos sobre la calidad de vida de las lesiones de la médula espinal (ISCIQOLBDS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El ISCIQOLBDS evalúa tres aspectos de la CdV: satisfacción con la CdV general (bienestar general), satisfacción con la salud física y satisfacción con la salud psicológica.
Cada factor se califica en una escala de 0 a 10 de 0 (totalmente insatisfecho) a 10 (totalmente satisfecho).
Las puntuaciones más altas en cada factor indican una CdV más alta en ese dominio.
El ISCIQOLBDS demuestra buenas poblaciones psicométricas.
El ISCIQOLBDS se recopilará en la rehabilitación hospitalaria/fase aguda (línea de base), 6 meses después del alta/fase subaguda (T1) y 12 meses después del alta/fase crónica (T2).
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12 meses
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Puntuación del Inventario de Expresión de Ira Estado-Rasgo-2 (STAXI-II)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El STAXI-II incluye cuatro subescalas: estado (7 ítems), rasgo (5 ítems), expresión (4 ítems) e inhibición de la ira (4 ítems).
La subescala de estado refleja la intensidad de los sentimientos de ira de un individuo en el momento de la prueba; la subescala de rasgos evalúa la predisposición general de una persona a enojarse.
Los elementos de inhibición de la ira reflejan la frecuencia con la que las personas intentan suprimir los sentimientos de ira, mientras que los elementos de expresión de la ira miden con qué frecuencia se expresa la ira.
El STAXI-II se ha utilizado en investigaciones previas sobre lesiones de la médula espinal y demuestra excelentes propiedades psicométricas en su uso con poblaciones de pacientes ambulatorios, hospitalizados y de rehabilitación.
El STAXI-II se recopilará en la fase de rehabilitación/aguda del paciente hospitalizado (línea de base), 6 meses después del alta/fase subaguda (T1) y 12 meses después del alta/fase crónica (T2).
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12 meses
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Entrevista Cualitativa
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se realizarán entrevistas cualitativas con un subconjunto de personas para explorar valoraciones de injusticia durante la rehabilitación hospitalaria y 12 meses después de la rehabilitación.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimberley Monden, PhD, University of Minnesota Medical School Department of Rehabilitation Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
7 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
7 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PMR-2021-30041
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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