Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние оценки несправедливости на психосоциальные последствия травмы спинного мозга: лонгитюдное исследование

9 июля 2026 г. обновлено: University of Minnesota
Основными целями этого исследования являются: (1) определение лонгитюдного хода и влияния оценки несправедливости, связанной с травмами, среди гражданских лиц и ветеранов, которые недавно получили травму спинного мозга (ТСН), и (2) использование качественного исследования для получения богатое контекстуальное понимание оценок несправедливости в течение первого года после приобретения SCI. Долгосрочная цель этого исследования - дать информацию для разработки новых подходов к лечению, направленных на оценку несправедливости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В настоящее время нет вмешательств, специально направленных на оценку несправедливости, и имеется ограниченное количество исследований, на основании которых можно было бы рекомендовать клинические вмешательства для смягчения влияния оценок несправедливости на результаты реабилитации. Методы лечения, используемые в настоящее время в междисциплинарных реабилитационных программах, не приводят к клинически значимому уменьшению восприятия несправедливости. Результаты предлагаемого исследования послужат основой для разработки вмешательств, направленных на оценку несправедливости и связанных с ней последствий. Учитывая отсутствие исследований в этой области, а также отсутствие вмешательств для решения проблемы оценки несправедливости после травмы, предлагаемое исследование внесет значительный вклад в наше текущее понимание механизмов, влияющих на психосоциальные и функциональные результаты после травмы спинного мозга, чтобы информировать будущее. вмешательства.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

113

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ветераны и гражданские лица, которые недавно получили травму спинного мозга и госпитализированы для стационарной реабилитации через систему здравоохранения Университета Миннесоты, реабилитационные больницы, связанные с Джефферсоном, систему здравоохранения Миннеаполиса, штат Вирджиния, и медицинский центр Ричмонда, штат Вирджиния.

Описание

Критерии включения:

  • Получили травму спинного мозга (SCI) в течение последних 6 месяцев
  • Поступил на первую стационарную реабилитационную госпитализацию

Критерий исключения:

  • ТСМ без неврологических нарушений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Лица с травмой спинного мозга
Лица с недавними травмами спинного мозга, как ветераны, так и гражданские лица, будут находиться под наблюдением в течение 1 года для расследования несправедливости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник Injustice Experience (IEQ) Оценка
Временное ограничение: 12 месяцев
Оценки несправедливости будут измеряться с помощью IEQ. В IEQ участников просят оценить 12 утверждений, описывающих различные мысли и чувства, которые они могут испытывать, когда думают о своих травмах, по 5-балльной шкале от 0 (никогда) до 4 (все время). Оценки варьируются от 0 до 48; более высокие баллы представляют более высокие оценки несправедливости. IEQ имеет сильные психометрические свойства у людей с постоянной мышечно-скелетной болью, среди пациентов с острой травмой и в реабилитационных условиях. IEQ будет собираться во время стационарной реабилитации/острой фазы (исходный уровень), через 6 месяцев после выписки/подострой фазы (T1) и через 12 месяцев после выписки/хронической фазы (T2).
12 месяцев
Шкала оценки первичной и вторичной инвалидности — краткая форма (ADAPSSsf)
Временное ограничение: 12 месяцев

ADAPSSsf будет использоваться для оценки инвалидности. ADAPSSsf представляет собой самостоятельный опрос из 6 пунктов о том, что люди думают о своих травмах спинного мозга.

Каждый пункт в ADAPSSsf представляет собой подшкалу: Страшное уныние, Непреодолимое неверие, Решительность, Рост и устойчивость, Негативное восприятие и Личное вмешательство. Пункты оцениваются по 6-балльной шкале (полностью не согласен или полностью согласен) и суммируются (пункты 3, 5 и 6 имеют обратный код), при этом более высокие баллы представляют менее адаптивные оценки. ADAPSS был разработан и одобрен для использования в популяции с травмами спинного мозга. ADAPSSsf будет собираться во время стационарной реабилитации/острой фазы (исходный уровень), через 6 месяцев после выписки/подострой фазы (T1) и через 12 месяцев после выписки/хронической фазы (T2).
12 месяцев
Опросник здоровья пациента-8 (PHQ-8) Оценка
Временное ограничение: 12 месяцев
Участникам опроса PHQ-8 предлагается оценить, как часто их беспокоили восемь симптомов депрессии за последние две недели по шкале от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день). Баллы по шкале PHQ-8 суммируются, чтобы указать на тяжесть симптомов депрессии, при этом более высокие баллы указывают на увеличение тяжести. PHQ-8 является валидной и надежной мерой для оценки депрессии у людей с травмой спинного мозга. PHQ-8 будет собираться во время стационарной реабилитации/острой фазы (исходный уровень), через 6 месяцев после выписки/подострой фазы (T1) и через 12 месяцев после выписки/хронической фазы (T2).
12 месяцев
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для оценки DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: 12 месяцев
PCL-5 представляет собой самооценку из 20 пунктов, позволяющую оценить симптомы посттравматического стрессового расстройства. Участники оценивают, насколько их беспокоил каждый из 20 пунктов за последний месяц, по 5-балльной шкале от 0 (совсем) до 4 (крайне). Баллы варьируются от 0 до 80, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства. PCL-5 психометрически верен для гражданских лиц и ветеранов. PCL-5 будет собираться во время стационарной реабилитации/острой фазы (исходный уровень), через 6 месяцев после выписки/подострой фазы (T1) и через 12 месяцев после выписки/хронической фазы (T2).
12 месяцев
Повреждение спинного мозга – функциональный индекс/краткие формы вспомогательных технологий (SCI-FI/AT) Оценка
Временное ограничение: 12 месяцев

SCI-FI/AT оценивает функциональные нарушения в четырех областях:

базовая мобильность (9 баллов), уход за собой (9 баллов), мелкая моторика (9 баллов) и передвижение (8 баллов). Для каждого пункта участники выбирают ответ, который лучше всего описывает их способность выполнять каждое действие без помощи другого человека, но с использованием оборудования или устройств, которые они обычно используют. Предметы оцениваются от 0 (невозможно это сделать) до 4 (без каких-либо затруднений). Суммированные необработанные баллы преобразуются в Т-баллы в каждом домене. SCI-FI/AT обладает отличными психометрическими свойствами. SCI-FI/AT будет собираться во время стационарной реабилитации/острой фазы (исходный уровень), через 6 месяцев после выписки/подострой фазы (T1) и через 12 месяцев после выписки/хронической фазы (T2).
12 месяцев
Международный набор основных данных о боли при травмах спинного мозга (ISCIPBDS)
Временное ограничение: 12 месяцев
ISCIPBDS спрашивает участников, испытывали ли они боль за последние семь дней. Если ощущалась боль, задаются три вопроса по 11-балльной шкале Лайкерта, относящиеся к вмешательству боли, от отсутствия вмешательства до крайнего вмешательства. Суммарные баллы варьируются от 0 до 30, а более высокие баллы указывают на большее вмешательство из-за боли. ISCIPBDS подходит для оценки боли среди проживающих по месту жительства людей с ТСМ. ISCIPBDS будет собираться во время стационарной реабилитации/острой фазы (исходный уровень), через 6 месяцев после выписки/подострой фазы (T1) и через 12 месяцев после выписки/хронической фазы (T2).
12 месяцев
Международный набор основных данных о качестве жизни при травмах спинного мозга (ISCIQOLBDS)
Временное ограничение: 12 месяцев
ISCIQOLBDS оценивает три аспекта КЖ: удовлетворенность общим КЖ (общее благополучие), удовлетворенность физическим здоровьем и удовлетворенность психологическим здоровьем. Каждый фактор оценивается по шкале от 0 до 10 от 0 (полностью неудовлетворен) до 10 (полностью удовлетворен). Более высокие баллы по каждому фактору указывают на более высокое качество жизни в этой области. ISCIQOLBDS демонстрирует хорошие психометрические популяции. ISCIQOLBDS будет собираться во время стационарной реабилитации/острой фазы (исходный уровень), через 6 месяцев после выписки/подострой фазы (T1) и через 12 месяцев после выписки/хронической фазы (T2).
12 месяцев
Опросник выражения состояния-черты гнева-2 (STAXI-II) Оценка
Временное ограничение: 12 месяцев
STAXI-II включает четыре субшкалы: состояние (7 пунктов), черта (5 баллов), экспрессия (4 балла) и подавление гнева (4 балла). Подшкала состояния отражает интенсивность чувства гнева у человека во время тестирования; Подшкала черт оценивает общую предрасположенность человека к гневу. Задания на подавление гнева отражают частоту, с которой люди пытаются подавить чувство гнева, в то время как задания на выражение гнева показывают, насколько часто гнев выражается вовне. STAXI-II использовался в предыдущих исследованиях травм спинного мозга и демонстрирует отличные психометрические свойства при использовании в амбулаторных, стационарных и реабилитационных группах. STAXI-II будет собираться во время стационарной реабилитации/острой фазы (исходный уровень), через 6 месяцев после выписки/подострой фазы (T1) и через 12 месяцев после выписки/хронической фазы (T2).
12 месяцев
Качественное интервью
Временное ограничение: 12 месяцев
Качественные интервью будут проведены с подгруппой лиц для изучения оценок несправедливости во время стационарной реабилитации и через 12 месяцев после реабилитации.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Kimberley Monden, PhD, University of Minnesota Medical School Department of Rehabilitation Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 мая 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PMR-2021-30041

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться